Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Enoksaparin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Instruksjonsfilmer | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Inhixa 30 000 IE (300 mg)​/​3 ml injeksjonsvæske, oppløsning i flerdosebeholder

Inhixa 50 000 IE (500 mg)​/​5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i flerdosebeholder

Inhixa 100 000 IE (1000 mg)​/​10 ml injeksjonsvæske, oppløsning i flerdosebeholder

enoksaparinnatrium

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Inhixa er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Inhixa
  3. Hvordan du bruker Inhixa
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Inhixa
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Inhixa er og hva det brukes mot
Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH). Inhixa virker på to måter:
1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større. Dette hjelper kroppen din med å bryte de ned og forhindrer dem fra å skade deg.
2) Forhindrer at nye blodpropper dannes.
Inhixa kan bli brukt til å:
  • Behandle blodpropper som er i blodet ditt.
  • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner:
    • Før og etter en operasjon.
    • Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode.
    • Hvis du har hatt blodpropp i forbindelse med kreft for å forhindre at nye blodpropper skal oppstå..
    • Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod).
    • Etter et hjerteinfarkt.

    Forhindrer blodpropper fra å dannes i slangene i dialysemaskinen (brukes ved alvorlige nyreproblemer).
2. Hva du må vite før du bruker Inhixa
Bruk ikke Inhixa:
  • dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon inkluderer: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge.
  • dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
  • dersom du har hatt en alvorlig reaksjon på heparin som førte til en alvorlig reduksjon i antall blodplater (de cellene i blodet som koagulerer) - denne reaksjonen heter heparinindusert trombocytopeni – i løpet av de siste 100 dagene, eller dersom du har antistoffer mot enoksaparinnatrium i blodet.
  • dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inklusiv nylig hjerneblødning.
  • dersom du bruker Inhixa mot blodpropper i kroppen og du skal ha spinal- eller epiduralbedøvelse eller skal ha tatt prøve fra ryggmargen i løpet av de neste 24 timene.
  • dersom pasienten er en prematur eller nyfødt baby opp til 1 måned på grunn av risikoen for alvorlig toksisitet, inkludert unormal respirasjon ("gasping syndrome").
Advarsler og forsiktighetsregler
Inhixa og andre legemidler innenfor gruppen lavmolekylvekts hepariner må ikke brukes om hverandre. Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning. Veiledningen før bruk er heller ikke den samme.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Inhixa dersom:
  • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til reduksjon i antall blodplater
  • du skal ha epidural eller spinal bedøvelse eller få tatt en prøve fra ryggmargen (se avsnittet «Operasjoner og bedøvelse»), det skal være et opphold i behandlingen med Inhixa før prosedyren utføres.
  • du har kunstige hjerteklaffer
  • du har en infeksjon i hjertet (endokarditt)
  • du har hatt magesår
  • du nylig har hatt slag
  • du har høyt blodtrykk
  • du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati)
  • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
  • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
  • du har nyreproblemer
  • du har leverproblemer
  • du er undervektig eller overvektig
  • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
  • du bruker andre legemidler som påvirker blodet (se avsnittet «Andre legemidler og Inhixa» nedenfor).
Du vil kanskje måtte ta en blodprøve før du begynner å bruke dette legemidlet og underveis i behandlingen. Dette er for å kontrollere nivået av blodplater og kalium i blodet ditt.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Inhixa hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Andre legemidler og Inhixa
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Warfarin – et annet antikoagulant legemiddel, blodfortynnende.
  • Acetylsalisylsyre (ASA), klopidogrel eller andre legemidler brukt for å forhindre blodpropper fra å dannes (se også avsnitt 3 «Bytte av antikoagulant»).
  • Dekstran injeksjon – brukes som bloderstatning.
  • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andre legemidler i gruppen ikke-steroide anti- inflammatoriske legemidler som brukes mot smerter og hevelser ved gikt og andre sykdommer.
  • Prednisolon, deksametason eller andre legemidler mot astma, leddgikt og andre sykdommer.
  • Legemidler som øker nivået av kalium i blodet ditt, som kaliumsalter, vanndrivende, enkelte hjertemedisiner.
Operasjoner og bedøvelse
Dersom du skal ta en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Inhixa. Se avsnittet «Bruk ikke Inhixa». Du må også informere legen dersom du har ryggmargsproblemer eller dersom du noensinne er blitt opereret i ryggmargen.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom du er gravid og har kunstige hjerteklaffer kan du ha økt risiko for å få blodpropp. Legen bør diskutere dette med deg.
Rådfør deg med legen før du bruker dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Inhixa påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Sporbarhet
Det er viktig å registrere batchnummeret til Inhixa. Hver gang du mottar en ny pakke med Inhixa, noterer du dato og batchnummer (finnes på emballasjen etter Lot) og oppbevarer denne informasjonen på et trygt sted.
Inhixa inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ’natriumfritt’.
Inhixa inneholder benzylalkohol
Inhixa inneholder benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml). Benzylalkohol kan fremkalle allergiske reaksjoner.
Benzylalkohol har vært forbundet med risikoen for alvorlige bivirkninger, inkludert pusteproblemer (kalt "gasping syndrome") hos små barn.
Ikke gi legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din. Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har en lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer. Dette skyldes at store mengder benzylalkohol kan akkumuleres i kroppen din og kan forårsake bivirkninger (kalt "metabolisk acidose").
3. Hvordan du bruker Inhixa
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan dette legemidlet blir gitt
  • Inhixa vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier. Dette er fordi det skal injiseres.
  • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv.
  • Inhixa gis vanligvis som en injeksjon nedenfor huden (subkutant).
  • Inhixa kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
  • Inhixa kan injiseres i dialyseslangen som kommer ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
Inhixa skal ikke injiseres i muskler.
Hvor mye du vil bli gitt
  • Legen bestemmer hvor mye Inhixa du skal behandles med. Dosen er avhengig av grunnen til behandlingen.
  • Hvis du har nyreproblemer kan dosen du får av Inhixia være lavere.
1. Behandling av eksisterende blodpropper
  • Den vanlige doseringen er 150 IE (1,5 mg) pr. kilo kroppsvekt én gang daglig, eller 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt to ganger daglig.
  • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen.
2. Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner:
Operasjon eller perioder med redusert bevegelighet pga. sykdom
  • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp. Du vil få 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
  • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
  • Dersom du har redusert bevegelighet pga. sykdom vil du vanligvis få 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
  • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
Etter hjerteinfarkt
Inhixa kan brukes ved to forskjellige typer hjerteinfarkt som heter STEMI (hjerteinfarkt med ST- segmentøkning) eller non-STEMI (NSTEMI). Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
NSTEMI-hjerteinfarkt:
  • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
  • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
  • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
STEMI-hjerteinfarkt hvis du er under 75 år:
  • En startdose på 3000 IE (30 mg) Inhixa vil bli gitt som en injeksjon i en blodåre.
  • Samtidig vil du også få Inhixa som en injeksjon under huden (subkutant). Den vanlige dosen er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
  • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
  • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
STEMI-hjerteinfarkt hvis du er over 75 år:
  • Vanlig dosering er 75 IE (0,75 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
  • Maksimal mengde Inhixa som blir gitt i de to første injeksjonene er 7500 IE (75 mg).
  • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) – utblokking av blodårer:
Legen kan bestemme at du skal ha en ekstra dose Inhixa før utblokkingen avhengig av tidspunktet for siste dose. Denne dosen vil bli injisert i en blodåre.
3. Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen
  • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
  • Inhixa injiseres i slangen som går ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen. Denne mengden holder vanligvis til 4 timers dialyse. Legen kan imidlertid gi deg ytterligere 50 IE til 100 IE (0,5 til 1 mg) pr kilo kroppsvekt hvis det er nødvendig
Bytte av antikoagulasjonsbehandling.
Bytte fra Inhixa til blodfortynnende legemidler som heter vitamin-K-antagonister (f.eks. Marevan (warfarin))
Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil deretter fortelle deg når du skal stoppe å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Bytte fra blodfortynnende legemidler som heter vitamin-K-antagonister (f.eks. Marevan (warfarin)) til Inhixa
Slutt å ta vitamin-K-antagonisten. Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil deretter fortelle deg når du skal begynne å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Bytte fra Inhixa til behandling med direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp (f.eks. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)
Slutt å bruk Inhixa. Begynn å ta det direktevirkende orale legemidlet mot blodpropp 0 -2 timer før tidspunktet du skulle ha tatt den neste Inhixa injeksjonen, og fortsett deretter som normalt.
Bytte fra et direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp til Inhixa
Slutt å ta det direktevirkende orale legemidlet mot blodpropp.Ikke begynn behandlingen med Inhixa før det er gått 12 timer etter en siste dosen med det direktevirkende orale legemiddelet mot blodpropp.
Dersom du tar for mye av Inhixa
Hvis du tror at du har brukt for mye eller for lite Inhixa, må du straks fortelle det til legen din, sykepleieren eller apoteket selv om du ikke har noen synlige tegn på problemer. Hvis et barn ved et uhell injiserer eller svelger Inhixa må de straks bringes til et sykehus for øyeblikkelig hjelp
Dersom du glemmer å ta Inhixa
Hvis du glemmer å gi deg selv en dose må du ta den så snart du husker det. Ikke gi deg en dobbel dose på samme dag for å kompensere for en glemt dose. Før dagbok for at du ikke går glipp av en dose.
Dersom du avbryter behandling med Inhixa
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. Det er viktig at du fortsetter å ta Inhixa-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte. Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Som alle lignende antikoagulerende legemidler (legemidler som brukes mot blodpropper) kan Inhixa forårsake blødninger som kan være livstruende. I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, at du er blek, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) skal du ta kontakt med lege straks.
Legen kan bestemme at du skal holdes under nærmere observasjon, eller endre legemiddel.
Slutt å bruke Inhixa og ta kontakt med lege eller sykepleier straks dersom du får tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som pusteproblemer, hevelse av lepper, munn, svelg eller øyne).
Slutt å bruke enoxaparin og søk legehjelp umiddelbart hvis du merker noen av følgende symptomer:
  • Et rødt, skjellete, utbredt utslett med nupper under huden og blemmer ledsaget av feber. Symptomene oppstår vanligvis ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Du må straks kontakte legen din
  • dersom du har tegn på blodpropp i en blodåre. Dette viser seg ved:
    • krampaktig smerte, rødme, varme eller hevelse i et av benene – dette er symptomer på dyp venetrombose
    • dersom du er forpustet, har brystsmerter, besvimer eller hoster blod opp – dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli).
  • dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem.
Legen kan bestemme at du skal ha tatt en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
Liste over mulige bivirkninger
Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
  • Blødning.
  • Økte leverenzymer.
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
  • Du får lettere blåmerker enn normalt. Dette kan skyldes et problem med antall blodplater.
  • Rosa flekker på huden. Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa.
  • Hudutslett (eksem, elveblest, urtikaria).
  • Kløende rød hud.
  • Blåmerker eller smerter på injeksjonsstedet.
  • Redusert antall røde blodlegemer.
  • Høyt antall blodplater i blodet.
  • Hodepine.
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
  • Plutselig innsettende, kraftig hodepine. Dette kan være tegn på blødning i hjernen.
  • En følelse av ømhet og oppblåsthet i magen. Du kan ha en blødning i magen.
  • Store, røde, uregelmessig formede merker i huden, med eller uten blemmer.
  • Irritasjon i huden (lokal irritasjon).
  • Gul farge i huden eller øynene og mørk urin. Dette kan tyde på leverproblemer.
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
  • Alvorlig allergisk reaksjon. Tegnene kan være: utslett, problemer med å svelge eller puste, hevelse av lepper, ansikt, svelg eller tunge.
  • Forhøyet mengde kalium i blodet. Sannsynligheten for dette er høyere hos personer med nyreproblemer eller sukkersyke (diabetes). Legen kan kontrollere dette med en blodprøve.
  • Forhøyet antall hvite blodceller kalt eosinofile blodlegemer i blodet. Legen kan kontrollere dette med en blodprøve.
  • Hårtap.
  • Beinskjørhet (osteoporose, en sykdom der bein brekker lettere enn vanlig) etter lang tids behandling.
  • Følelse av at det prikker eller sover og muskelsvakhet (særlig i nedre del av kroppen) etter benmargsprøve eller bedøvelse i ryggmargen.
  • Tap av kontroll over blære eller tarm (du kan ikke styre vannlating og avføring).
  • Hard klump eller kul på injeksjonsstedet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Inhixa
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Må ikke fryses.
Etter første åpning
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er blitt påvist i 28 dager ved 25ºC.Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter at det er åpnet, kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager under 25 °C. Andre lagringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) til injeksjonsvæske, oppløsning eller 5 % glukoseoppløsning til injeksjon
Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er blitt demonstrert i 8 timer ved 25ºC. Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre forynningsmetoden utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering, skal legemidlet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukstidene og betingelsene for bruk brukerens ansvar
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på endringer av oppløsningen.
Kast alt ubrukt legemiddel.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke bruker lenger. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Inhixa
  • Virkestoff er enoksaparinnatrium.
    Hver ml inneholder 10 000 IE (100 mg) enoksaparinnatrium
    Ett hetteglass (3,0 ml) inneholder 30 000 IE (300 mg) enoksaparinnatrium.
    Ett hetteglass (5,0 ml) inneholder 50 000 IE (500 mg) enoksaparinnatrium.
    Ett hetteglass (10,0 ml) inneholder 100 000 IE (1000 mg) enoksaparinnatrium.
  • Andre innholdsstoffer er benzylalkohol (se avsnitt 2) og vann til injeksjoner.
Hvordan Inhixa ser ut og innholdet i pakningen
3 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass i:
et klart, frageløst, type I hetteglass forseglet med en gummipropp og hvit aluminiums-plasthette i en pappeske.
Leveres i pakninger med: 1 hetteglass
5 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass i:
et klart, fargeløst, type I hetteglass forseglet med en gummipropp og grå aluminiums-plasthette i en pappeske.
Leveres i pakninger med: 5 hetteglass.
10 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass i:
et klart, fargeløst, type I hetteglass forseglet med en gummipropp og hvit aluminiums-plasthette i en pappeske.
Leveres i pakninger med: 1 eller 5 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Techdow Pharma Netherlands B.V.
Strawinskylaan 1143, Toren C-11
1077XX Amsterdam
Nederland
Tilvirker
SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
Polen
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Norge
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+4721569855
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.10.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu