Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Imatinib Teva

Teva (Teva Norway AS)



Virkestoff: Imatinib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter

imatinib

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Imatinib Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Imatinib Teva
  3. Hvordan du bruker Imatinib Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Imatinib Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Imatinib Teva er og hva det brukes mot
Imatinib Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib. Dette legemidlet virker ved å hemme veksten av unormale celler ved sykdommene listet nedenfor. Dette inkluderer visse krefttyper.
Imatinib Teava brukes til behandling av voksne og barn med:
  • Kronisk myelogen leukemi (KML). Leukemi er blodkreft som rammer de hvite blodcellene. Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner. Kronisk myelogen leukemi er en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles myeloide celler) begynner å vokse uten kontroll.
  • Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL). Leukemi er en kreft som rammer hvite blodceller. Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner. Akutt lymfoblastisk leukemi er en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles lymfoblaster) begynner å vokse uten kontroll. Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene.
Imatinib Teva brukes også til behandling av voksne med:
  • Myelodysplastiske​/​myeloproliferative sykdommer (MDS​/​MPD). Dette er en gruppe blodsykdommer hvor visse blodceller begynner å vokse uten kontroll. Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
  • Hypereosinofilt syndrom (HES) og​/​eller kronisk eosinofil leukemi (KEL). Dette er blodsykdommer hvor visse blodceller (som kalles eosinofile) begynner å vokse uten kontroll. Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
  • Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet. Den skyldes ukontrollert cellevekst i støttevevet i disse organene.
  • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP). DFSP er en kreftform i underhudsvevet, hvor visse celler begynner å vokse uten kontroll. Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene.
I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Imatinib Teva virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
2. Hva du må vite før du bruker Imatinib Teva
Imatinib Teva vil kun forskrives til deg av en lege som har erfaring med bruk av legemidler til behandling av blodkreft eller kreftsvulster kalt solide tumorer.
Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Bruk ikke Imatinib Teva:
  • dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva.
Spør legen din om råd hvis du tror du kan være allergisk, men ikke er sikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Imatinib Teva:
  • hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
  • hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
  • hvis du har, eller noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon (leverbetennelse som skyldes smitte med hepatitt B-viruset). Dette er fordi Imatinib Teva kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende. Før behandling startes vil du bli undersøkt nøye av legen din med tanke på tegn på en slik infeksjon.
  • hvis du får blåmerker, blødninger, feber, utmattelse og forvirring mens du bruker Imatinib Teva, ta kontakt med legen din. Dette kan være tegn på en type skade i blodårene som kalles trombotisk mikroangiopati (TMA).
Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva.
Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Imatinib Teva. Det er viktig å dekke til hud som blir utsatt for sollys og bruke solkrem med høy solfaktor. Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Under behandling med Imatinib Teva, si ifra til legen din med en gang hvis du opplever en rask vektøkning. Imatinib Teva kan føre til at kroppen din begynner å samle opp vann (alvorlig væskeretensjon).
Mens du bruker Imatinib Teva vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker. Det vil også bli tatt blodprøver av deg og du vil bli veid regelmessig.
Barn og ungdom
Imatinib Teva er også en behandling for barn og ungdom med KML. Det er ingen erfaring hos barn under 2 år med KML. Det er begrenset erfaring hos barn med Ph-positiv ALL og svært begrenset erfaring hos barn med MDS​/​MPD, DFSP, GIST og HES​/​KEL.
Enkelte barn og ungdommer som bruker Imatinib Teva kan ha en saktere vekst enn normalt. Legen vil overvåke veksten jevnlig ved legebesøk.
Andre legemidler og Imatinib Teva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler (som paracetamol), inkludert plantebaserte legemidler (som johannesurt). Visse legemidler kan påvirke effekten av Imatinib Teva når de tas samtidig. De kan forsterke eller redusere effekten av Imatinib Teva, og kan gi flere bivirkninger eller gjøre Imatinib Teva mindre effektivt. Imatinib Teva kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Fortell det til legen din dersom du bruker legemidler som hindrer blodet i å levre seg.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Imatinib Teva er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade barnet ditt. Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Teva under graviditet med deg.
  • kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke sikker prevensjon under behandlingen og i 15 dager etter avsluttet behandling.
  • du skal ikke amme under behandling og i 15 dager etter avsluttet behandling med Imatinib Teva, da det kan være skadelig for barnet ditt.
  • pasienter som er bekymret for sin fertilitet mens de bruker Imatinib Teva anbefales å rådføre seg med legen sin.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg svimmel eller døsig eller oppleve tåkesyn når du bruker dette legemidlet. Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
3. Hvordan du bruker Imatinib Teva
Legen din har skrevet ut Imatinib Teva fordi du lider av en alvorlig sykdom. Imatinib Teva kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Det er viktig at du gjør dette så lenge som legen din, apotek eller sykepleier forteller deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Ikke avslutt behandlingen med Imatinib Teva med mindre legen din sier at du skal. Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Hvor mye Imatinib Teva skal du taBruk hos voksne
Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
  • Hvis du behandles for KML:
    Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg:
    • 400 mg som tas som 4 tabletter én gang daglig.
    • 600 mg som tas som 6 tabletter én gang daglig.
  • Hvis du behandles for GIST:
    Startdosen er 400 mg, som tas som 4 tabletter én gang daglig.
Ved KML og GIST kan legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen. Hvis din daglige dose er 800 mg (8 tabletter), skal du ta 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
  • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Startdosen er 600 mg, som tas som 6 tabletter én gang daglig.
  • Hvis du behandles for MDS​/​MPD:
Startdosen er 400 mg, som tas som 4 tabletter én gang daglig.
  • Hvis du behandles for HES​/​KEL:
Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig. Legen din kan bestemme å øke dosen til 400 mg, som tas som 4 tabletter én gang daglig avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
  • Hvis du behandles for DFSP:
Dosen 800 mg​/​dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Bruk av Imatinib Teva hos barn og ungdom
Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt. Dosen av Imatinib Teva vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde. Den totale daglige dosen hos barn og ungdom skal ikke overskride 800 mg for KML og 600 mg for Ph+ALL. Behandlingen kan enten gis barnet ditt som én daglig dose eller den daglige dosen kan fordeles på to doser (halvparten om morgenen og halvparten om kvelden).
Når og hvordan Imatinib Teva skal brukes
  • Imatinib Teva skal tas sammen med et måltid. Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib Teva.
  • Svelg tablettene hele med et stort glass vann.
Hvis du ikke klarer å svelge tablettene kan du oppløse dem i et glass vann eller eplejuice.
  • Bruk ca. 50 ml for hver 100 mg tablett.
  • Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
  • Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang. Rester av den oppløste tabletten kan være igjen i glasset.
Tabletten kan deles i like doser.
Hvor lenge Imatinib Teva skal brukes
Fortsett å ta Imatinib Teva hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Dersom du tar for mye av Imatinib Teva
Kontakt legen din umiddelbart, hvis du ved en feiltagelse har tatt for mange tabletter. Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning. Ta med deg pakningen med legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Imatinib Teva
  • Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det. Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
  • Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
  • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De er vanligvis milde til moderate.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Si umiddelbart ifra til legen din dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) eller vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • Rask vektøkning. Imatinib Teva kan føre til at kroppen din kan begynne å samle opp vann (alvorlig væskeretensjon).
  • Tegn på infeksjon som feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår. Imatinib Teva kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
  • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • Brystsmerter, uregelmessig hjerterytme (tegn på hjerteproblemer).
  • Hoste, pusteproblemer eller smertefull pusting (tegn på lungeproblemer).
  • Ørhet, svimmelhet eller følelse av å besvime (tegn på lavt blodtrykk).
  • Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gulfarget hud eller øyne (tegn på leverproblemer).
  • Utslett, rødhet i huden med blemmedannelser på leppene, øynene, huden eller i munnen, avskalling av huden, feber, hovne røde eller lilla hudområder, kløe, brennende følelse, utbrudd av kviser (tegn på hudproblemer).
  • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
  • Kraftig redusert urinmengde, tørste (tegn på nyreproblemer).
  • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
  • Kraftig hodepine, svakhet eller lammelse i lemmer eller ansikt, talevansker, plutselig tap av bevissthet (tegn på lidelse i nervesystemet som blødning eller hevelser i skallen​/​hjernen).
  • Blek hud, tretthet, kortpustethet og mørk urin (tegn på lavt antall røde blodceller).
  • Smerter i øynene eller synsforstyrrelser, blødning i øynene.
  • Smerter i skjelett eller ledd (tegn på osteonekrose).
  • Blemmedannelse på hud eller slimhinner (tegn på pemfigus).
  • Numne eller kalde tær og fingre (tegn på Raynauds syndrom).
  • Plutselig hevelse og rødhet i huden (tegn på hudinfeksjon kalt cellulitt).
  • Hørselsproblemer.
  • Muskelsvakhet og muskelkramper med unormal hjerterytme (tegn på endringer i mengden kalium i blodet ditt).
  • Blåmerker.
  • Magesmerter med kvalme.
  • Muskelkramper med feber, rødbrun urin, smerte eller svakhet i muskler (tegn på muskelproblemer).
  • Smerter i bekkenet, noen ganger fulgt av kvalme og oppkast, uventet blødning fra vagina, svimmelhet eller følelse av å besvime på grunn av lavt blodtrykk (tegn på problemer med eggstokker eller livmor).
  • Kvalme, kortpustethet, uregelmessig hjerterytme, blakket urin, tretthet og​/​eller ubehag i ledd forbundet med unormale resultater fra laboratorietester (f.eks. høyt nivå av kalium, urinsyre og kalsium og lavt nivå av fosfat i blodet).
  • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Kombinasjon av omfattende alvorlig utslett, sykdomsfølelse, feber, høye nivåer av enkelte hvite blodceller eller gul hud eller øyne (tegn på gulsott) med kortpustethet, brystsmerter​/​ubehag, kraftig redusert urinproduksjon og følelse av tørsthet etc. (tegn på en behandlingsrelatert allergisk reaksjon).
  • Kronisk nyresvikt.
  • En tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall).
Hvis du opplever noen av bivirkningene nevnt over, si ifra til legen din med en gang.
Andre bivirkninger kan være:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Hodepine eller kronisk tretthet (fatigue).
  • Kvalme, brekninger, diaré eller fordøyelsesvansker.
  • Utslett.
  • Muskelkramper eller smerter i ledd, muskler eller skjelett mens du behandles med Imatinib Teva eller etter at behandlingen med Imatinib Teva er avsluttet.
  • Hevelse f.eks. rundt anklene eller øynene.
  • Vektøkning.
Fortell legen din hvis noen av disse bivirkningene blir betydelige.
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • Appetittløshet, vekttap eller smaksforstyrrelser.
  • Svimmelhet eller svakhet.
  • Søvnvansker.
  • Øyekatarr med kløe, rødhet og hevelse, økt tåreproduksjon eller uklart syn.
  • Neseblødning.
  • Smerter eller oppblåsthet i buken, luft i magen, halsbrann eller forstoppelse.
  • Kløe.
  • Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.
  • Nummenhet i hender eller føtter.
  • Munnsår.
  • Smerte og hevelse i ledd.
  • Munntørrhet, tørr hud eller tørre øyne.
  • Redusert eller økt følsomhet i huden.
  • Hetetokter, frysninger eller nattesvette.
Fortell legen din hvis noen av disse bivirkningene blir betydelige.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • Hoste, rennende eller tett nese, tyngdefølelse eller smerter ved trykk på området over øynene eller på sidene av nesen, nesetetthet, nysing, sår hals, med eller uten hodepine (tegn på øvre luftveisinfeksjon).
  • Uttalt hodepine som føles som en bankende eller pulserende følelse, vanligvis på den ene siden av hodet og ofte sammen med kvalme, oppkast og følsomhet for lys eller lyd (tegn på migrene).
  • Influensalignende symptomer (influensa).
  • Smerter eller brennende følelse ved vannlating, økt kroppstemperatur, smerter i lysken eller bekkenområdet, rød- eller brunfarget eller uklar urin (tegn på urinveisinfeksjon).
  • Smerter eller hevelse i ledd (tegn på artralgi).
  • En konstant følelse av tristhet og tap av interesse som hindrer utføring av normale aktiviteter (tegn på depresjon).
  • En følelse av engstelse og bekymring sammen med fysiske symptomer som hjertebank, svette, skjelving, tørr munn (tegn på angst).
  • Søvnighet/døsighet/økt søvn.
  • Skjelving eller skjelvende bevegelser (tremor).
  • Hukommelsessvikt.
  • Overveldende trang til å bevege bena (rastløse ben).
  • Hører lyder (f.eks. ringing, summing) i ørene som ikke har noen ekstern kilde (tinnitus).
  • Høyt blodtrykk (hypertensjon).
  • Raping.
  • Betennelse i leppene.
  • Svelgevansker.
  • Økt svetting.
  • Hudmisfarging.
  • Sprø negler.
  • Røde nupper eller hvithodede kviser rundt hårrøttene, muligens med smerter, kløe eller en brennende følelse (tegn på betennelse i hårsekkene, også kalt follikulitt).
  • Hudutslett med avflassing eller avskalling (eksfoliativ dermatitt).
  • Brystforstørrelse (kan forekomme hos menn eller kvinner).
  • Verkende smerter og​/​eller tyngdefølelse i testiklene eller nedre del av magen, smerter ved vannlating, samleie eller utløsning, blod i urinen (tegn på ødem i testiklene).
  • Manglende evne til å få eller beholde ereksjon (erektil dysfunksjon).
  • Kraftige eller uregelmessige menstruasjoner.
  • Vansker med å oppnå​/​opprettholde seksuell opphisselse.
  • Nedsatt seksuell lyst.
  • Smerter i brystvortene.
  • Generell uvelhetsfølelse (malaise).
  • Virusinfeksjon som forkjølelsessår.
  • Smerter i korsryggen som følge av nyresykdom.
  • Økt frekvens av urinering.
  • Økt appetitt.
  • Smerter eller brennende følelse i øvre del av magen og​/​eller brystet (halsbrann), kvalme, oppkast, sure oppstøt, metthetsfølelse og oppblåsthet, svartfarget avføring (tegn på magesår).
  • Ledd- og muskelstivhet.
  • Unormale laboratorietestresultater.
  • Smertefulle røde knuter på huden, smerter i huden, rødhet (betennelse av fettcellene i underhuden).
Fortell legen hvis noen av disse bivirkningene blir betydelige.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • Forvirring.
  • Misfarging av neglene.
Fortell legen hvis noen av disse bivirkningene blir betydelige.
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Rødhet og​/​eller hevelse i håndflatene eller på undersiden av føttene. Kriblende følelse eller brennende smerte kan også forekomme.
  • Sår i huden som er smertefulle og​/​eller med blemmer.
  • Veksthemming hos barn og ungdom.
Fortell legen din hvis noen av disse bivirkningene blir betydelige.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Imatinib Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Imatinib Teva
  • Virkestoffet er imatinib (som mesilat).
  • Hver filmdrasjerte tablett Imatinib Teva tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
  • Andre innholdsstoffer er kalsiumhydrogenfosfat, krysspovidon og magnesiumstearat.
  • Tablettdrasjeringen består av delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol, gult jernoksid (E172), talkum, titandioksid (E 171) og rødt jernoksid (E172).
Hvordan Imatinib Teva ser ut og innholdet i pakningen
Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side. Tabletten er merket med «IT» og «1» på hver side av delestreken. Tablettene har en diameter på ca. 9 mm.
Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 20×1, 60×1, 120×1 eller 180×1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Tilvirker
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Ungarn
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov
Tsjekkia
TEVA PHARMA, S.L.U.
C​/​C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Spania
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Tyskland
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Polen
PLIVA Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Kroatia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.09.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) https:​/​/www.ema.europa.eu