Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Flutikason Cipla 125 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon

Flutikason Cipla 250 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon

flutikasonpropionat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Flutikason Cipla er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Flutikason Cipla
  3. Hvordan du bruker Flutikason Cipla
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Flutikason Cipla
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Flutikason Cipla er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Dette legemidlet inneholder virkestoffet flutikasonpropionat, som tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider. Flutikason Cipla virker ved å redusere inflammasjonen i lungene. Dette er med på å forebygge astmaanfall hos personer som trenger regelmessig behandling. Det tar 4 til 7 dager før dette legemidlet begynner å virke, og det er svært viktig at du bruker det regelmessig.
Flutikason Cipla hjelper ikke mot akutte astmaanfall hvor du føler deg andpusten. Du skal bruke et annet legemiddel til behandling av akutte anfall.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Flutikason Cipla
Bruk ikke Flutikason Cipla
  • dersom du er allergisk overfor flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Avslutt bruken av Flutikason Cipla umiddelbart
  • dersom du opplever pustevansker med umiddelbar økning av pipende pust rett etter at du har tatt en dose av dette legemidlet
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Flutikason Cipla
  • dersom du noen gang er blitt behandlet for tuberkulose (TB).
  • dersom du har hatt diabetes mellitus (fordi flutikason kan øke blodsukkernivået ditt).
  • dersom du har kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og symptomer som f.eks. økt spyttproduksjonen, endring av fargen på spyttet, feber, frysninger, økt hoste, økning av pusteproblemene. Dette kan være tegn på lungebetennelse
  • dersom du har brukt høye doser av dette legemidlet i lang tid og har merket noe av det følgende:
    • vektøkning og rundt (måneformet) ansikt (Cushings syndrom)
    • svake symptomer som magesmerter, kvalme, diare, hodepine eller søvnighet (binyresuppresjon, akutt adrenerg krise). Dette er mer sannsynlig under en infeksjon som f.eks. en virusinfeksjon eller urolig mage.
    • redusert bentetthet
    • øyeproblemer (grå stær (katarakt) eller grønn stær (glaukom))
    • veksthemming (forekommer hovedsakelig hos barn og ungdom)
Hvis du ikke er sikker på om noe av ovenstående gjelder deg, snakk med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Flutikason Cipla.
Andre legemidler og Flutikason Cipla
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er særlig viktig at du forteller legen din eller apoteket om du tar noen av følgende legemidler:
  • legemidler som brukes til behandling av ulike typer av infeksjon som f.eks. ritonavir, ketokonazol, klaritromycin, telitromycin, atazanavir, indinavir, nelfinavir eller saquinavir.
  • steroidtabletter sammen med Flutikason Cipla-inhalatoren din eller hvis du akkurat har avsluttet bruk av steroid-tabletter. Du bør alltid ha med deg et advarselskort for steroider hvis det er mulig at du kan få nedsatt binyrefunksjon, særlig under stressende omstendigheter som f.eks. en alvorlig ulykke eller hvis du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep og legen din vil gi deg ekstra steroider i slike tilfeller.
Hvis du ikke er sikker på om noe av ovenstående gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du bruker Flutikason Cipla.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det er ikke sannsynlig at Flutikason Cipla påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Flutikason Cipla
Flutikason Cipla leveres i to forskjellige styrker som bare skal brukes som inhalasjon gjennom munnen. Legen din vil bestemme hvilken styrke du trenger. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slik bruker du dette legemidlet
  • Flutikason Cipla kan brukes sammen med et Volumatic inhalasjonskammer av pasienter som synes det er vanskelig å frigjøre en dose (pumpe) av legemidlet rett etter at de begynner å puste inn.
  • Startdosen må være hensiktsmessig i henhold til alvorlighetsgraden til sykdommen. Legen din vil hjelpe deg til å redusere dosen din til den laveste effektive dosen som kontrollerer astmaen din.
Voksne og barn over 16 år
Den anbefalte dosen er 50 til 500 mikrogram to ganger daglig.
Bruk hos barn
Flutikason Cipla anbefales ikke for barn under 16 år.
Hvis du bruker høye doser av et inhalert steroid over lang tid, kan du noen ganger trenge ekstra steroider, for eksempel under stressende omstendigheter som en trafikkulykke eller før du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep. Legen din kan bestemme seg for å gi deg ekstra steroider i slike tilfeller.
Bruksanvisning
Legen din, sykepleier eller de ansatte på apoteket bør vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren din. De bør av og til kontrollere hvordan du bruker det. Dersom du ikke bruker Flutikason Cipla ordentlig eller som forskrevet, kan det føre til at legemidlet ikke virker som det skal mot astmaen din.
Dette legemidlet ligger inne i en trykkbeholder som er festet i en inhalator av plast med et munnstykke. For å hindre at inhalatoren din blir tett, er det viktig at den rengjøres minst én gang i uken.
Testing av inhalatoren
  1. Når du skal bruke inhalatoren for første gang, må du kontrollere at den virker. Fjern beskyttelseshetten til munnstykket ved å klemme forsiktig på sidene med tommel og pekefinger og trekk den av.
  2. For å være sikker på at den virker, ryst inhalatoren godt, hold munnstykket slik at det peker fra deg og trykk på beholderen for å frigjøre fire doser i luften. Dersom du ikke har brukt inhalatoren på 1 uke eller mer, frigjør 2 doser i luften for å være sikker på at den virker
Slik bruker du inhalatoren din
Det er viktig å puste inn så rolig som mulig rett før du bruker inhalatoren.
1. Du skal enten stå eller sitte oppreist når du bruker inhalatoren.
2. Fjern beskyttelseshetten til munnstykket. Kontroller innsiden og utsiden av munnstykket for å forsikre deg om at det er rent og fritt for fremmedlegemer (figur A).
Mangler tekstalternativ for bilde
3. Ryst inhalatoren 4 eller 5 ganger for å være sikker på at alle løse gjenstander fjernes, og at innholdet i inhalatoren blandes godt (figur B).
Mangler tekstalternativ for bilde
4. Hold inhalatoren loddrett med tommelen i bunnen, under munnstykket. Pust ut så lenge det er behagelig (figur C). Ikke trekk pusten igjen med en gang.
Mangler tekstalternativ for bilde
5. Plasser munnstykket i munnen mellom tennene. Lukk leppene rundt det.
Ikke bit (figur D).
Mangler tekstalternativ for bilde
6. Pust inn gjennom munnen. Rett etter at du starter å puste inn, trykker du på toppen av beholderen for å frigjøre 1 dose legemiddel. Gjør dette mens du samtidig puster dypt og rolig inn (figur D).
7. Hold pusten, ta inhalatoren vekk fra munnen og fjerne fingeren fra toppen av inhalatoren.
Fortsett med å holde pusten i noen få sekunder, eller så lenge det er behagelig (figur E).
Mangler tekstalternativ for bilde
8. Hvis legen din har fortalt deg at du skal ta 2 doser, vent i ca. et halvt minutt før du tar en dose til ved å gjenta trinnene 3 til 7.
9. Etterpå bør munnen skylles med vann, som skal spyttes ut etterpå. Dette er for å unngå bivirkningene i munnen og halsen. Du kan også pusse tennene dine.
10. Etter bruk må du alltid sette beskyttelseshetten på munnstykket igjen med en gang for å beskytte mot støv. Beskyttelseshetten skal settes på munnstykket igjen ved å trykke (klikke) den på plass.
Øv deg foran et speil de første gangene. Dersom du ser at det kommer ut "tåke" fra toppen av inhalatoren eller fra sidene av munnen, skal du starte på nytt.
Eldre barn og personer med svake hender kan synes at det er enklere å holde inhalatoren med begge hender. Legg to pekefingre oppå inhalatoren og begge tomlene under munnstykket. Legen din, en sykepleier eller apoteket kan gi deg råd.
Slik rengjør du inhalatoren din
For å hindre at inhalatoren din blir tett, er det viktig at den rengjøres minst én gang i uken.
Slik rengjør du inhalatoren din:
  • Fjern beskyttelseshetten til munnstykket.
  • Metallbeholderen skal ikke fjernes fra selve inhalatoren, heller ikke under rengjøring
  • Tørk av innsiden og utsiden av munnstykket, samt selve inhalatoren med en tørr klut eller et papirtørkle.
  • Sett beskyttelseshetten på munnstykket igjen,
Metallbeholderen må ikke legges i vann.
Dersom du tar for mye av Flutikason Cipla
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Hvis du bruker mer enn du skal, kontakt legen din så snart som mulig.
Det er viktig at du tar dosen din slik det er beskrevet på apoteketiketten eller slik legen din har fortalt deg. Ikke øk eller reduser dosen din uten å rådføre deg med lege.
Dersom du har glemt å ta Flutikason Cipla
  • Ta neste dose som vanlig.
  • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Flutikason Cipla
Ikke stopp behandlingen, selv om du føler deg bedre, uten at legen din har gitt deg beskjed. Pasienter som har stått på høye doser med steroider over lang tid må ikke slutte å ta legemidlet sitt brått, uten å snakke med legen da det kan forverre astmaen. Hvis du plutselig avslutter behandlingen kan du også føle deg uvel og få symptomer som oppkast, døsighet, kvalme, hodepine, tretthet, dårlig appetitt, lavt blodsukkernivå og anfall (kramper).
Spør lege, sykepleier eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene, skal du slutte å bruke dette legemidlet og ta kontakt med legen din umiddelbart.
  • du får en allergisk reaksjon (sjelden) eller alvorlige allergiske reaksjoner (svært sjelden) tegnene omfatter hudutslett, rødhet, kløe eller hevelser som brennesle eller elveblest og hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller halsen, og dette kan gi vansker med å svelge eller puste, kløende utslett, du føler deg svimmel og ør og kanskje besvimer.
  • pustingen og pipingen blir verre rett etter at du har brukt inhalatoren.
Andre bivirkninger omfatter:
Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer)
  • trøske i munn og svelg
Vanlige (kan påvirke færre enn 1 av 10 personer)
  • heshet
  • blåmerker
  • pneumoni (lungebetennelse) hos pasienter med KOLS (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler")
Svært sjeldne (kan påvirke færre enn 1 av 10000 personer)
  • søvnproblemer eller bekymringsfølelse, hyperaktivitet og irritabilitet (disse effektene forekommer hovedsakelig hos barn)
  • nivået av blodsukker (glukose) i blodet kan øke
  • bruk av høye doser med Flutikason Cipla over lang tid kan forårsake binyresuppresjon, adrenerg krise, Cushings syndrom, redusert bentetthet, øyeproblemer og veksthemming hos ungdommer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler")
Legen din vil hjelpe til å forhindre at dette skjer ved å passe på at du bruker lavest mulig dose for å kontrollere symptomene dine.
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • depresjon
  • rastløshet og nervøsitet (disse effektene forekommer hovedsakelig hos barn)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Flutikason Cipla
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Metallbeholderen inneholder væske under trykk. Skal ikke utsettes for temperaturer over 50ºC. Ikke punkter beholderen. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Beskyttes mot frost og direkte sollys.
Hvis inhalatoren blir svært kald, ta metallbeholderen ut av plastesken og varm den i hendene dine i noen minutter før bruk. Bruk aldri andre varmekilder for oppvarming.
Metallbeholderen er under trykk. Metallbeholderen skal ikke punkteres, ødelegges eller brennes, selv om den virker tom.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Hvis du får beskjed om å avslutte bruken av dette legemidlet kan inhalatoren leveres på apotek slik at den kan kastes på hensiktsmessig måte.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Flutikason Cipla
  • Virkestoff er flutikasonpropionat. Én tilmålt dose (fra ventilen) inneholder henholdsvis 125 eller 250 mikrogram flutikasonpropionat. Dette tilsvarer en levert dose (fra pumpen) på henholdsvis 110 eller 227 mikrogram flutikasonpropionat.
  • Annet innholdsstoff er norfluran (HFA 134a).
Hvordan Flutikason Cipla ser ut og innholdet i pakningen
  • Flutikason Cipla er en hvit suspensjon inne i en aluminiumsbeholder, forseglet med en måleventil, pumpe og støvhette.
  • Hver beholder inneholder 120 tilmålte doser med enten 125 eller 250 mikrogram flutikasonpropionat.
Pakningsstørrelser:.
Enkeltpakning - inneholder en beholder med 120 doser.
Multipack – inneholder med 2 eller 3 enkeltpakninger.Sykehuspakning - inneholder med 10 enkeltpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Cipla Europe NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgia
Tilvirker
S&D Pharma CZ, spol. s r.o
Písnická 22/546, 142 00 Praha 4
Den tsjekkiske republikk.
Cipla (EU) Limited, 4th Floor,
1 Kingdom Street, London,
W2BY, Storbritannia.
Cipla Europe NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgia
Dette pakningsvedlegget kan på forespørsel leveres med større skrift.
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Finland

Flutikasoni Cipla 125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio
Flutikasoni Cipla 250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio

Italia

Fluticasone Cipla 125 microgrammi per erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione
Fluticasone Cipla 250 microgrammi per erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione

Norge

Flutikason Cipla 125 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon
Flutikason Cipla 250 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon

Spania

Fluticasona Cipla 125 microgramos/inhalación suspension para inhalción en envase a presión
Fluticasona Cipla 250 microgramos/inhalación suspension para inhalción en envase a presión

Sverige

Truflo 125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
Truflo 250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension

Tyskland

Fluticason Cipla 125 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension
Fluticason Cipla 250 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension

Ungarn

Flutikazon Cipla 125 mikrogramm / adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
Flutikazon Cipla 250 mikrogramm / adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.08.2015

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

adrenerg: Som virker med eller som adrenalin.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

feber (pyreksi, febertilstand, febersykdom): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

grå stær (katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

kronisk obstruktiv lungesykdom (kols): Kronisk obstruktiv lungesykdom/kols er en samlebetegnelse for sykdommer der utpustingen er vedvarende forverret fordi luftpassasjen i bronkiene er hemmet, blant annet på grunn av kronisk betennelse i slimhinnene og redusert elastisitet. Symptomer kan være hoste, økt slimproduksjon og tungpustethet.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

pneumoni (lungebetennelse): Betennelse i lungevevet som følge av en infeksjon med virus eller bakterier.

tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.

veksthemming (vekstretardasjon): Forsinket vekst. Se også intrauterin vekstretardasjon.

Inhalasjonsaerosol

Volumatic

AeroChamber/AeroChamber Plus

AeroChamber Flow-Vu

AeroChamber Flow-Vu med maske til voksne

Optichamber Diamond uten maske

Optichamber Diamond med maske til voksne