Les pakningsvedleggStopp
Les avsnittStopp
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
ezetimib (ezetimib.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:- Hva Ezetimib Krka er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Ezetimib Krka
- Hvordan du bruker Ezetimib Krka
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ezetimib Krka
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnittStopp
1. Hva Ezetimib Krka er og hva det brukes motVær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Ezetimib Krka er et legemiddel som brukes for å redusere forhøyet kolesterolnivå.
Ezetimib Krka reduserer nivåene av totalkolesterol, «farlig» kolesterol (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider, i blodet. I tillegg øker Ezetimib Krka mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, som er virkestoffet i Ezetimib Krka, virker ved å redusere opptaket av kolesterol fra tarmen.
Ezetimib Krka gir en tilleggseffekt til den kolesterolsenkende effekten av statiner, en gruppe legemidler som reduserer kolesterolet kroppen din produserer selv.
Kolesterol er én av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan hope seg opp i blodåreveggene dine og danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av blodårene. Denne forsnevringen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale organer som hjertet og hjernen. Blokkering av blodstrømmen kan resultere i hjerteinfarkt eller slag.
HDL-kolesterol kalles ofte det «gode» kolesterolet fordi det hindrer at det farlige kolesterolet hoper seg opp i blodårene og beskytter mot hjertesykdommer.
Triglyserider er en annen type fett i blodet ditt som kan øke risikoen for hjertesykdommer.
Ezitimib Krka brukes hos pasienter der kolesterolsenkende kosthold alene ikke er tilstrekkelig for å kontrollere kolesterolnivået. Du må fortsette med kolesterolsenkende kosthold når du behandles med dette legemidlet.
Ezetimib Krka brukes i tillegg til kolesterolsenkende kosthold, hvis du har:
Hvis du har hjertesykdom, reduserer Ezetimib Krka, gitt sammen med kolesterolsenkende legemidler kalt statiner, risikoen for hjerteinfarkt, slag, operasjon for å øke blodstrømmen i hjertet og sykehusinnleggelse som følge av brystsmerter.
Ezetimib Krka hjelper deg ikke med å gå ned i vekt.
Les avsnittStopp
2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib KrkaHvis du bruker Ezetimib Krka sammen med et statin, bør du også lese informasjonen i pakningsvedlegget for dette legemidlet.
Bruk ikke Ezetimib Krka:Bruk ikke Ezetimib Krka sammen med et statin hvis:
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ezetimib Krka.
Informer legen din om alle sykdommer du har eller har hatt, inkludert allergier.
Legen din skal ta en blodprøve før du starter å bruke ezetimib sammen med et statin. Dette er for å undersøke hvor godt leveren din fungerer.
Legen din kan også ta blodprøver etter at du ha begynt å bruke ezetimib sammen med et statin for å undersøke hvor godt leveren din fungerer.
Dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer, anbefales ikke ezetimib.
Sikkerheten og effekten av ezetimib gitt sammen med fibrater (kolesterolsenkende legemidler) er ikke kartlagt.
Barn og ungdomIkke gi dette legemidlet til barn og ungdom mellom 6 og 17 år med mindre det er forskrevet av spesialist, da det finnes begrenset informasjon om sikkerhet og effekt. Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år, da det ikke finnes informasjon om bruk hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Ezetimib KrkaRådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du tar legemidler med følgende virkestoff:
ciklosporin (brukes ofte hos organtransplanterte pasienter),
legemidler med et virkestoff som forhindrer blodpropp, som warfarin, fenprokumon, acenokumarol eller fluindion (antikoagulerende legemidler),
kolestyramin (også brukt til å redusere kolesterol) fordi det påvirker hvordan ezetimib virker,
fibrater (også brukt til å redusere kolesterol).
Inntak av Ezetimib Krka sammen med mat og drikkeDu kan ta Ezetimib Krka med eller uten mat.
Graviditet og ammingBruk ikke Ezetimib Krka sammen med et statin hvis du er gravid, prøver å bli gravid eller tror du kan være gravid. Hvis du blir gravid mens du bruker ezetimib sammen med et statin, avslutt behandlingen med en gang og kontakt legen din.
Det finnes ingen erfaring med bruk av ezetimib uten statin under graviditet. Spør legen din om råd før du bruker ezetimib, hvis du er gravid.
Bruk ikke ezetimib sammen med et statin når du ammer. Det er ikke kjent om legemidlene går over i morsmelk hos mennesker.
Bruk ikke ezetimib når du ammer, selv om du ikke tar ezetimib i kombinasjon med statin. Spør legen din om råd.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskinerDu må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Ezetimib Krka antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Likevel bør du være oppmerksom på at noen mennesker kan oppleve svimmelhet etter å ha tatt ezetimib.
Les avsnittStopp
3. Hvordan du bruker Ezetimib KrkaBruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Fortsett å ta dine andre kolesterolsenkende legemidler hvis ikke legen din har sagt at du skal stoppe. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én tablett Ezetimib Krka 10 mg daglig.
Ezetimib Krka kan tas når som helst på dagen. Du kan ta den med eller uten mat.
Hvis legen har forskrevet Ezetimib Krka sammen med et statin, kan legemidlene tas samtidig. I så fall bør du også lese doseringsanbefalingene som står i pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet.
Hvis legen har forskrevet Ezetimib Krka sammen med et annet kolesterolsenkende legemiddel som inneholder virkestoffet kolestyramin eller et annet legemiddel som inneholder gallesyrebindere, må Ezetimib Krka tas minst 2 timer før eller 4 timer etter inntak av dette legemidlet.
Dersom du tar for mye av Ezetimib KrkaKontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn kan ha fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Ezetimib KrkaDu må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Ta neste dose som vanlig neste dag.
Dersom du avbryter behandling med Ezetimib KrkaHvis du slutter å ta Ezetimib Krka kan kolesterolnivået ditt øke igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Les avsnittStopp
4. Mulige bivirkningerSom alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever uforklarlige muskelsmerter, -ømhet eller ‑svakhet. I sjeldne tilfeller kan muskelproblemer være alvorlige, og de kan omfatte nedbrytning av muskulaturen. Dette kan føre til skade på nyrene, og utvikle seg til en potensielt livstruende tilstand.Allergiske reaksjoner som opphovnet ansikt, lepper, tunge og/eller svelg, som kan forårsake puste- og svelgeproblemer (som krever øyeblikkelig behandling), har blitt rapportert ved vanlig bruk.
Ved bruk alene er følgende bivirkninger rapportert:
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter): magesmerter, diaré, luft i magen og tretthetsfølelse (fatigue).
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter): økning i noen blodprøver av leverfunksjonen (transaminaser) eller muskelfunksjonen (CK), hoste, fordøyelsesvansker, halsbrann, kvalme, leddsmerter, muskelkramper, nakkesmerter, nedsatt matlyst, smerte, brystsmerter, hetetokter og høyt blodtrykk.
I tillegg er følgende bivirkninger rapportert ved bruk sammen med et statin:
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter): økning i noen blodprøver av leverfunksjonen (transaminaser), hodepine, muskelsmerter, ømhet eller svakhet.
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter): stikkende/kriblende følelse, munntørrhet, kløe, utslett, elveblest, ryggsmerter, muskelsvakhet, smerte i armer og ben, uvanlig tretthet eller svakhet, hevelse, spesielt i hender og føtter.
Følgende vanlige bivirkning er rapportert ved bruk sammen med fenofibrat:
magesmerter.
I tillegg er følgende bivirkninger rapportert ved vanlig bruk (ikke kjent frekvens): svimmelhet, verking i musklene, leverproblemer, allergiske reaksjoner inkludert utslett og elveblest, vablete og rødt utslett, av og til målskive-lignende lesjoner (erythema multiforme), muskelsmerter, -ømhet eller ‑svakhet, nedbrytning av muskler, gallestein eller betennelse i galleblæren (som kan føre til magesmerter, kvalme og oppkast), betennelse i bukspyttkjertelen, ofte med sterke magesmerter, forstoppelse, reduksjon i antall blodplater, som kan føre til blåmerker/blødning (trombocytopeni), stikkende/kriblende følelse, depresjon, uvanlig tretthet eller svakhet og kortpustethet.
Les avsnittStopp
5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib KrkaOppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Les avsnittStopp
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjonSammensetning av Ezetimib KrkaVirkestoff er ezetimib. Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
Andre hjelpestoffer er: natriumlaurylsulfat, povidon K30, mannitol (E421), krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose (E460) og natriumstearylfumarat.
Hvordan Ezetimib Krka ser ut og innholdet i pakningenHvit til off-white kapselformet tablett med avskrådd kant. Tablettdimensjoner: 8 x 4 mm.
Ezetimib Krka er tilgjengelig i esker som inneholder:14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eller 100 tabletter i blisterpakninger (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium),
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 eller 100 x 1 tabletter i avrivbare endoseblisterpakninger (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsenKRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Lokal representant
KRKA Sverige AB
Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25
118 72 Stockholm
Sverige
TilvirkerKRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.11.2016
Ordforklaringer
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer
(allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer
på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse
matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med
allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser
reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre
kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe,
rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den
er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr.
En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store
hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig
funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige
for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette
hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
ck (kreatinkinase, kreatinfosfokinase, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat.
Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade,
f.eks. ved hjerteinfarkt.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie-
eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees
som røde vabler.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett
som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
gallestein (kolelitiasis, cholelitiasis): Små steiner som dannes i galleblæren og blant annet består
av kolesterol og kalk. Svært mange mennesker har gallestein uten å
oppleve problemer. Noen ganger faller de imidlertid ned i gallegangene
og gir tilstopping. Da kan sterke smerter oppstå under høyre ribbensbue,
og man kan bli kvalm. I alvorlige tilfeller kan gulsott eller galleblærebetennelse
oppstå.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket
av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som
regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel,
spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler,
H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler
som kan brukes mot halsbrann.
hdl: (HDL: high density lipoprotein) HDL er et stoff som transporterer
kolesterol og andre fettstoffer i blodet. Siden HDL fjerner kolesterol
fra blodkarvegger reduseres risikoen for hjerte-karsykdom.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet.
Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig
blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hyperkolesterolemi: En tilstand med en unormal høy mengde kolesterol i blodet.
For mye kolesterol i blodet kan forårsakes av for høyt alkoholkonsum,
samt dårlige kost- og mosjonsvaner. I tillegg finnes noen arvelige
tilstander.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk)
over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv
og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme
kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i
mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader
i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
ldl (low density lipoprotein): (LDL: Low Density Lipoprotein) LDL er et protein i blodet
som transporterer kolesterol og andre blodfettstoffer. Høye nivåer
av LDL kan føre til hjertesykdom.
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
statiner (hmg-coa-reduktasehemmere): Legemiddelgruppe som hemmer enzymet hydroksymetylglutarylkoenzym
A (HMG-CoA) i leveren og i andre vev. HMG-CoA er et enzym i tidlig
fase av kolesterolsyntesen. Enzymet katalyserer og er hastighetsbegrensende
i dannelse av forstadier til kolesterol og en rekke andre biologisk
viktige substanser.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter
(blodplater) i blodet.