Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Etoricoxib Krka 30 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Krka 60 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Krka 90 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Krka 120 mg filmdrasjerte tabletter
etorikoksib (etoricoxib.)
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Etoricoxib Krka er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Etoricoxib Krka
- Hvordan du bruker Etoricoxib Krka
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Etoricoxib Krka
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Etoricoxib Krka inneholder virkestoffet etorikoksib. Etoricoxib Krka tilhører en gruppe legemidler kalt selektive COX‑2-hemmere. Disse tilhører en familie av legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
- Etoricoxib Krka lindrer smerte og hevelse (betennelse) i ledd og muskler hos pasienter fra 16 år og eldre med artrose (slitasjegikt), revmatoid artritt (leddgikt), Bekhterevs sykdom og urinsyregikt.
- Etoricoxib Krka brukes også til korttidsbehandling av moderate smerter etter tannkirurgi hos pasienter fra 16 år og eldre.
- dersom du er allergisk overfor etorikoksib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du er allergisk overfor ikke-steroide antiiflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre og COX‑2-hemmere (se «Mulige bivirkninger», avsnitt 4)
- dersom du har magesår eller blødning i magen eller tarmen
- dersom du har en alvorlig leversykdom
- dersom du har en alvorlig nyresykdom
- dersom du er eller har mistanke om at du er gravid eller dersom du ammer (se «Graviditet, amming og fertilitet»)
- dersom du er under 16 år
- dersom du har en betennelsestilstand i tarmen, som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller kolitt
- dersom du har høyt blodtrykk som ikke er kontrollert ved behandling (spør lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på om blodtrykket ditt er tilstrekkelig kontrollert)
- dersom legen din sier at du har hjerteproblemer, inkludert hjertesvikt (moderat eller alvorlig) og angina (hjertekrampe)
- dersom du har hatt hjerteinfarkt, bypassoperasjon, perifer arteriesykdom (dårlig blodomløp i legger eller føtter forårsaket av trange eller blokkerte blodårer)
- dersom du har hatt noen form for slag (inkludert «drypp» eller TIA (transitorisk iskemisk anfall)). Etorikoksib kan øke risikoen noe for hjerteinfarkt og hjerneslag og bør derfor ikke brukes av de som allerede har hatt hjerteproblemer eller slag.
med lege.
- du har hatt blødning fra magen eller magesår.
- du er dehydrert (uttørket), for eksempel etter langvarig oppkast eller diaré.
- du har hevelser som skyldes opphopning av væske i kroppen (væskeretensjon).
- du har hatt hjertesvikt eller andre former for hjertesykdom.
- du har hatt høyt blodtrykk. Etoricoxib Krka kan hos noen øke blodtrykket, spesielt ved høye doser, og legen vil ønske å kontrollere blodtrykket ditt med jevne mellomrom.
- du har hatt lever- eller nyresykdom.
- du får behandling for en infeksjon. Etoricoxib Krka kan maskere eller skjule feber, som er et tegn på infeksjon.
- du har diabetes, forhøyet kolesterol eller du røyker. Dette kan øke risikoen for hjertesykdom.
- du er kvinne og forsøker å bli gravid.
- du er over 65 år.
- blodfortynnende (antikoagulerende) legemidler, som warfarin
- rifampicin (et antibiotikum)
- metotreksat (et legemiddel brukt for å svekke immunsystemet, og ofte brukt ved revmatoid artritt (leddgikt))
- ciklosporin eller takrolimus (legemidler brukt for å svekke immunsystemet)
- litium (et legemiddel brukt til å behandle enkelte typer depresjon)
- ACE-hemmere og angiotensin reseptorblokkere, for eksempel enalapril, ramipril, losartan og valsartan, som er legemidler brukt for å kontrollere høyt blodtrykk og hjertesvikt
- diuretika (vanndrivende tabletter)
- digoksin (legemiddel mot hjertesvikt og uregelmessig hjerterytme)
- minoksidil (legemiddel mot høyt blodtrykk)
- salbutamol tabletter eller mikstur (astmamedisin)
- p-piller (kombinasjonen kan øke risikoen for bivirkninger)
- hormonsubstitusjonsbehandling (kombinasjonen kan øke risikoen for bivirkninger)
- acetylsalisylsyre, risikoen for magesår er større dersom du tar Etoricoxib Krka sammen med acetylsalisylsyre.
- acetylsalisylsyre for forebygging av hjerteinfarkt eller hjerneslag:
Etoricoxib Krka kan tas sammen med acetylsalisylsyre i lave doser. Dersom du bruker acetylsalisylsyre i lave doser for å forebygge hjerteinfarkt eller hjerneslag, bør du ikke slutte med acetylsalisylsyre uten å snakke med lege. - acetylsalisylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs):
ikke bruk acetylsalisylsyre i høyde doser eller andre betennelsesdempende legemidler når du bruker Etoricoxib Krka.
Etoricoxib Krka skal ikke brukes under graviditet. Ikke ta tablettene dersom du er gravid, mistenker at du er gravid eller prøver å bli gravid. Avslutt behandlingen og rådfør deg med lege dersom du blir gravid. Kontakt lege dersom du er usikker eller trenger mer informasjon.
Det er ikke kjent om Etoricoxib Krka skilles ut i morsmelk. Rådfør deg med lege før du tar Etoricoxib Krka dersom du ammer eller planlegger å amme. Dersom du tar Etoricoxib Krka skal du ikke amme.
Etoricoxib Krka er ikke anbefalt til kvinner som forsøker å bli gravide.
Ikke kjør bil hvis du opplever svimmelhet eller søvnighet.
Ikke bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever svimmelhet eller søvnighet.
Artrose
Anbefalt dose er 30 mg én gang daglig. Økes til maksimum 60 mg én gang daglig hvis nødvendig.
Anbefalt dose er 60 mg etorikoksib én gang daglig. Dosen kan økes til maksimum 90 mg.
Anbefalt dose er 60 mg etorikoksib én gang daglig. Dosen kan økes til maksimum 90 mg én gang daglig hvis nødvendig.
Etorikoksib bør kun brukes i perioden med akutte smerter.
Anbefalt dose er 120 mg én gang daglig. Bør kun tas i perioder med akutte smerter og ikke i mer enn 8 dager.
Anbefalt dose er 90 mg én gang daglig, begrenset til maksimalt 3 dagers behandling.
- Dersom du har lett nedsatt leverfunksjon bør du ikke ta mer enn 60 mg daglig.
- Dersom du har moderat nedsatt leverfunksjon bør du ikke ta mer enn 30 mg daglig.
- kortpustethet, brystsmerter eller hovne ankler som oppstår eller forverres
- gulfarging av huden og øyne (gulsott), dette er tegn på leverproblemer
- kraftige eller vedvarende magesmerter eller svart avføring
- en allergisk reaksjon, for eksempel hudreaksjoner som sår eller blemmer, eller hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan føre til pustevansker
- magesmerter
- «dry socket» (betennelse og smerter etter tanntrekking)
- hevelse i ben og/eller føtter som følge av væskeretensjon (ødem)
- svimmelhet, hodepine
- hjertebank (raske eller ujevne hjerteslag), ujevn hjerterytme (arytmi)
- økt blodtrykk
- hvesing eller kortpustethet (bronkospasmer)
- forstoppelse, større mengde tarmgass, gastritt (betennelse i mageslimhinnen), halsbrann, diaré, fordøyelsesplager (dyspepsi)/mageubehag, kvalme, oppkast, betennelse i spiserøret, sår i munnen
- endringer i blodprøver relatert til leveren
- blåmerker
- svakhet og utmattelse (fatigue), influensalignende sykdom
- gastroenteritt (betennelse i mage-tarmkanalen som involverer både magesekken og tynntarm/magesyke), øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon
- endringer i laboratorieverdier (redusert antall røde blodlegemer, redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall blodplater)
- overfølsomhet (en allergisk reaksjon med elveblest som kan være alvorlig nok til å kreve øyeblikkelig medisinsk behandling)
- økt eller redusert appetitt, vektøkning
- angst, depresjon, nedsatt mental klarhet/årvåkenhet, hallusinasjoner (se, føle eller høre ting som ikke er der)
- smaksforandringer, søvnproblemer, nummenhet eller prikking, søvnighet
- tåkesyn, røde og irriterte øyne
- øresus, svimmelhet (vertigo, følelse av å snurre selv om man er i ro)
- unormal hjerterytme (atrieflimmer), rask hjerterytme, hjertesvikt, følelse av tetthet, trykk eller tunghet i brystet (angina pectoris), hjerteinfarkt
- rødme, hjerneslag, «drypp» (transitorisk iskemisk anfall, TIA), alvorlig økning i blodtrykk, betennelse i blodkar
- hoste, andpustethet, neseblødning
- oppblåst mage eller tarm, endrede avføringsvaner, munntørrhet, magesår, betennelse i mageslimhinnen som kan bli alvorlig og kan føre til blødning, irritabel tarm-syndrom, betennelse i bukspyttkjertelen
- hevelse i ansikt, hudutslett eller kløende hud, rødhet i huden
- muskelkramper/-spasmer, muskelsmerter/-stivhet
- høye nivåer av kalium i blodet, endringer i blodprøver og urinprøver relatert til nyrene, alvorlige nyreproblemer
- brystsmerter
- angioødem (en allergisk reaksjon med hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge, og som kan være alvorlig nok til å kreve øyeblikkelig medisinsk behandling)/anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon inkludert sjokk (en alvorlig allergisk reaksjon som krever øyeblikkelig medisinsk behandling)
- forvirring, rastløshet
- leverproblemer (hepatitt)
- lavt natriumnivå i blodet
- leversvikt, gulfarging av huden og/eller øyne (gulsott)
- alvorlige hudreaksjoner
- Virkestoff er etorikoksib.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etorikoksib. - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, krysskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat, kolloidal vannfri silika i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3000, talkum, gult jernoksid E172 (i 60 mg tabletter) og rødt jernoksid E172 (i 90 mg og 120 mg tabletter) i filmdrasjeringen.
Etoricoxib Krka 30 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite eller nesten hvite, runde (diameter: 6 mm), lett bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med skrå kanter.
Etoricoxib Krka 60 mg filmdrasjerte tabletter: Svakt brunaktig gule, runde (diameter: 8 mm), bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med skrå kanter, preget med «60» på den ene siden av tabletten.
Etoricoxib Krka 90 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, runde (diameter: 9 mm), bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med skrå kanter, preget med «90» på den ene siden av tabletten.
Etoricoxib Krka 120 mg filmdrasjerte tabletter: Brunaktig røde, runde (diameter: 10 mm), lett bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med skrå kanter. Tabletten har delestrek på én side, men skal ikke deles.
Esker med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blisterpakninger er tilgjengelige.
Etoricoxib Krka 60 mg filmdrasjerte tabletter
Esker med 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blisterpakninger er tilgjengelige.
Etoricoxib Krka 90 mg filmdrasjerte tabletter
Esker med 5, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blisterpakninger er tilgjengelige.
Etoricoxib Krka 120 mg filmdrasjerte tabletter
Esker med 5, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blisterpakninger er tilgjengelige.
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
ace-hemmer: (ACE: Angiotensin Converting Enzyme) Legemiddel som brukes til å senke blodtrykket. ACE-hemmere reduserer nivået av angiotensin. Angiotensin er et hormon som trekker sammen kroppens blodårer, og øker dermed motstanden i blodomløpet. Når angiotensinkonsentrasjonen reduseres, øker blodårenes diameter og blodtrykket reduseres.
acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
angiotensin: Peptidhormon som inngår i renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Angiotensin I omdannes til angiotensin II av enzymet ACE (Angiotensin Converting Enzyme). Angiotensin II regulerer utskillelsen av aldosteron i blodet og øker blodtrykket ved å trekke sammen blodårene.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.
artrose (osteoartrose, osteoartritt, slitasjegikt): Nedbrytning av den glatte leddbrusken på overflaten av ben som er tilsluttet et ledd. Nedbrytningen kan være forårsaket av slitasje, skade eller sykdom, og kan gjøre det smertefullt å bevege leddet. Artrose forekommer hovedsakelig hos eldre mennesker. Oftest er det kneledd, hofteledd, fingerledd og ankler som berøres.
arytmi (hjertearytmi, hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.
atrieflimmer (atriefibrillering, forkammerflimmer, atriell fibrillering, atriell fibrillasjon): Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet.
bekhterevs sykdom (morbus bechterew, mb. bekhterev, marie-strümpells syndrom, ankyloserende spondylitt): Morbus bechterew også kjent som Bekhterevs sykdom eller ankyloserende spondylitt. En betennelsessykdom som først og fremst påvirker leddene mellom ryggvirvlene i ryggen. Leddene blir skadet og ryggraden blir mer rigid. Det begynner vanligvis i korsryggen og gå opp. Det er spesielt unge menn som rammes. Sykdommen inngår i gruppen av revmatiske sykdommer.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
cox (cyklooksygenase): (COX: cyklooksygenase) Et enzym i kroppen som kan danne stoffer som øker smerte, feber og betennelse. Cyklooksygenase finnes i to former, COX-1 og COX-2. COX-1 danner også stoffer som beskytter magens slimhinne og som er nødvendig for å stoppe blødninger. COX-2 oppstår hovedsakelig ved betennelse. COX-enzymer hemmes av mange vanlige smertestillende legemidler.
crohns sykdom (morbus crohn): Kronisk betennelsessykdom i tarmveggen.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.
dyspepsi (fordøyelsesbesvær, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
gastritt (magekatarr): Magekatarr. Skyldes en betennelse i magens slimhinne.
gastroenteritt (mage-tarmkatarr, mage-tarmbetennelse): Fellesnavn for ulike infeksjoner i mage-tarmkanalen. Forårsakes vanligvis av bakterier eller virus. En gastroenteritt inkluderer ofte kvalme, oppkast og/eller diaré, og kroppen mister dermed mye væske. Ved behandling vil man derfor forsøke å erstatte væsketapet. Skyldes infeksjonen bakterier kan den behandles med antibiotika.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.
hjerneslag (slag, slaganfall): Plutselig tap av nervefunksjoner pga. oksygenmangel eller blødning i hjernen. Forårsakes ofte av en blodpropp i blodårene i hjernen.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
irritabel tarm-syndrom (colon irritabile, spastisk colon, ibs): En tilstand som omfatter magesmerter, avføringsforstyrrelser og gassplager. Årsaken er ukjent, men skyldes trolig en kombinasjon av flere faktorer. Tilstanden er vanlig, og forekommer hos om lag 10% av befolkningen. Forekomsten sees hyppigere hos kvinner enn menn.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
leddgikt (revmatoid artritt): Kronisk betennelse i kroppens bindevev, først og fremst i leddene. Symptomer er smerter, stivhet, hevelse i flere ledd, tretthet og eventuelt lett feber. Alle ledd kan bli angrepet, men håndledd og fingerledd er de vanligste stedene å få symptomer.
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.
ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmbetennelse): Betennelse i tykktarmen og endetarmen. I slimhinnen danner det seg sår. Tarmen tømmer seg ofte, hvilket gir løs avføring med slim og blod.
urinveisinfeksjon (uvi): En betennelsestilstand i urinblæren. Som regel er det bakterier fra tarmen som gir urinveisinfeksjon.
væskeretensjon (vannretensjon): Tilbakeholdelse av væske i kroppen.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
øresus (tinnitus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.