Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Buprenorfin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Espranor 2 mg lyofilisattablett

Espranor 8 mg lyofilisattablett

buprenorfin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Espranor er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Espranor
  3. Hvordan du bruker Espranor
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Espranor
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Espranor er og hva det brukes mot
Espranor lyofilisattablett er en frysetørket tablett som oppløses raskt på tungen.
Espranor brukes hos voksne og ungdommer over 15 år som en del av et medisinsk, sosialt og psykologisk behandlingsprogram for avhengighet.
Espranor inneholder buprenorfin, et smertestillende opioid (narkotikum). Når det brukes til behandling av pasienter avhengig av opiater (narkotika), slik som morfin og heroin, fungerer det som en erstatning for disse rusmidlene og hjelper således pasienten med å avstå fra dem i en tidsperiode. Hvis behandlingen seponeres brått, kan det oppstå abstinenssymptomer.
2. Hva du må vite før du bruker Espranor

Espranor kan ikke byttes ut med andre legemidler med buprenorfin som tas gjennom munnen, og dosen av Espranor kan være ulik dosen av andre buprenorfinlegemidler

Bruk ikke Espranor
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i Espranor (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har alvorlige pusteproblemer eller opplever et akutt astmaanfall
  • dersom du har alvorlige leverproblemer
  • dersom du er avhengig av alkohol eller lider av akutt alkoholisme inkludert skjelvinger eller hallusinasjoner
  • dersom du er gravid (med mindre legen forteller deg at du bør bruke det)
  • dersom du nylig har hatt en hodeskade eller har en tilstand som gjør at trykk bygger seg opp i hodet ditt
  • dersom du ammer et barn
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Espranor
  • dersom du har pusteproblemer, f.eks. astma
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har nyreproblemer
  • dersom du har lavt blodtrykk
  • dersom du har urinveissykdom (spesielt knyttet til forstørret prostata hos menn)
  • dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen
  • dersom du har binyrebarksykdom (f.eks. Addisons sykdom)
  • dersom du lider av depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva,
  • da bruk av slike legemidler sammen med Espranor kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se «Andre legemidler og Espranor»).
Toleranse, avhengighet og misbruk
Dette legemidlet inneholder buprenorfin, som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, dette kalles toleranse). Gjentatt bruk av Espranor kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan føre til livstruende overdosering.
Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke og hvor ofte du må bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Espranor dersom:
  • du eller noen i familien noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller ulovlige rusmidler (“avhengighet”).
  • du røyker
  • du noen gang har hatt problemer knyttet til sinnsstemningen din (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du legger merke til noen av følgende tegn mens du bruker Espranor, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
  • du må bruke legemidlet i lengre tid enn det som er anbefalt av legen
  • du må bruke mer enn den anbefalte dosen
  • du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, som for eksempel for å “holde deg rolig” eller “hjelpe deg med å sove”
  • du har flere ganger prøvd å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet, uten å lykkes
  • når du slutter å bruke legemidlet føler du deg uvel, og du føler deg bedre med en gang du har brukt legemidlet igjen (“abstinenssymptomer”)
Dersom du legger merke til noen av disse tegnene, snakk med legen din for å diskutere den beste behandlingsmåten for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Espranor).
Hvis noe av det ovenstående er aktuelt for deg, må du si fra til legen før du bruker Espranor, da legen muligens må redusere Espranor-dosen din. Det kan også hende at du må få ytterligere behandling for å kontrollere den.
Viktige hensyn:Ytterligere overvåkning
Legen kan ønske å overvåke deg nærmere dersom du er under 18 år. Espranor skal ikke gis til barn og ungdommer under 15 år.
Feilbruk, misbruk og alternativ bruk
Personer som misbruker reseptbelagte legemidler kan ønske å tilegne seg dette legemidlet så det bør oppbevares på et trygt sted for å beskytte det mot tyveri. Ikke gi dette legemidlet til noen andre. Det
kan føre til at de dør eller får andre skader.
Abstinenssymptomer
Dette legemidlet kan forårsake abstinenssymptomer hvis du tar det mindre enn seks timer etter at du brukte et korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin, heroin) eller mindre enn 24 timer etter at du brukte et langtidsvirkende opioid slik som metadon.
Dette legemidlet kan også forårsake abstinenssymptomer hvis du brått slutter å bruke dette.
Pusteproblemer
Noen personer har dødd som følge av respirasjonssvikt (klarer ikke puste) fordi de misbrukte dette legemidlet eller brukte det i kombinasjon med andre legemidler som demper sentralnervesystemet, slik som alkohol, benzodiazepiner (beroligende legemidler) eller andre opioider.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Espranor kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser slik som søvnapné (midlertidig pustestans mens du sover) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan inkludere midlertidig pustestans mens du sover, oppvåkning om natten pga. kortpustethet, problemer med sammenhengende søvn eller at du er svært døsig i løpet av dagen. Kontakt lege dersom du eller en annen person opplever disse symptomene. Legen kan vurdere å redusere dosen.
Leverskade
Det er rapportert om leverskade etter bruk av dette legemidlet, spesielt ved misbruk av legemidlet. Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren din (se avsnitt 4). Legen kan ta jevnlige blodprøver for å overvåke tilstanden til leveren din. Si fra til legen dersom du har noen leverproblemer, før du starter behandling med Espranor.
Blodtrykk
Dette legemidlet kan forårsake plutselig fall i blodtrykket, slik at du blir svimmel hvis du reiser deg for raskt fra sittende eller liggende stilling.
Diagnostisering av urelaterte helsetilstander
Dette legemidlet kan skjule symptomer som kan bidra til å diagnostisere visse sykdommer. Ikke glem å si fra til legen dersom du bruker dette legemidlet.
Andre legemidler og Espranor
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan øke bivirkningene til Espranor og kan i noen tilfeller forårsake svært alvorlige reaksjoner. Ikke ta noen andre legemidler mens du bruker Espranor, uten først å snakke med legen, spesielt med hensyn til følgende:
  • Samtidig bruk av Espranor og beroligende legemidler slik som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for døsighet, pustevansker (dempning av åndedrettet), koma og kan være livstruende. På grunn av dette skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Hvis legen imidlertid foreskriver Espranor sammen med beroligende legemidler, skal dosen og varigheten av den samtidige behandlingen begrenses av legen. Fortell legen om alle beroligende legemidler du tar, og følg legens doseanbefaling nøye. Det kan være nyttig å informere venner eller familie om å være oppmerksom på tegnene og symptomene angitt ovenfor. Kontakt legen hvis du opplever slike symptomer.
  • Gabapentin eller pregabalin for å behandle epilepsi eller smerte på grunn av nerveproblemer (nevropatiske smerter).
  • Antidepressiva slik som moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, duloksetin, venlafaksin, amitriptylin, doksepin eller trimipramin. Disse legemidlene kan reagere med Espranor, og du kan oppleve symptomer slik som ufrivillige, rytmiske sammentrekninger av muskler, inkludert musklene som kontrollerer øyebevegelser, opphisselse, hallusinasjoner, koma, kraftig svetting, skjelving, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38 °C. Kontakt legen hvis du opplever slike symptomer.
  • Andre legemidler som gjør deg søvnig, som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, krampetrekninger​/​-anfall, smerter. Disse legemiddeltypene vil gjøre deg mindre årvåken slik at det blir vanskelig for deg å kjøre og bruke maskiner. De kan også dempe aktiviteten i sentralnervesystemet, noe som er svært alvorlig. Her følger en liste med eksempler på disse legemiddeltypene:
    • andre legemidler som inneholder opioider, slik som metadon, visse smertestillende legemidler og hostestillende legemidler
    • antidepressiva (brukes til å behandle depresjon) slik som isokarboksazid og valproat kan øke effekten av dette legemidlet
    • beroligende H1-reseptorantagonister (brukes til å behandle allergiske reaksjoner) slik som difenhydramin og klorfenamin
    • barbiturater (brukes til å fremkalle søvn eller sedasjon) slik som fenobarbital og sekobarbital
    • beroligende legemidler (brukes til å fremkalle søvn eller sedasjon) slik som kloralhydrat
  • Naltrekson kan gjøre Espranor uvirksom. Hvis du tar naltrekson mens du bruker Espranor, kan du oppleve plutselige anfall av langvarige og intense abstinenssymptomer.
  • Klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk) kan forlenge effekten av dette legemidlet.
  • Antiretrovirale legemidler (brukes til å behandle aids) slik som ritonavir, nelfinavir, indinavir kan øke effekten av dette legemidlet.
  • Noen soppdrepende legemidler (brukes til å behandle soppinfeksjoner) slik som ketokonazol og itrakonazol og visse antibiotika (makrolider) kan forlenge effekten av dette legemidlet.
  • Noen legemidler kan redusere effekten av Espranor. Disse omfatter legemidler som brukes til å behandle epilepsi (slik som karbamazepin og fenytoin), og legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (rifampicin).
  • Legemidler som brukes for å behandle allergier, reisesyke eller kvalme (antihistaminer eller kvalmestillende legemidler).
  • Legemidler som brukes til å behandle psykiatriske lidelser (antipsykotika og neuroleptika).
  • Muskelavslappende legemidler.
  • Legemidler til behandling av Parkinsons sykdom.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt noen andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Inntak av Espranor sammen med mat, drikke og alkohol
Espranor skal ikke inntas samtidig med mat eller drikke. Du skal ikke drikke alkohol eller ta noen andre legemidler som inneholder alkohol mens du bruker Espranor, da dette vil øke risikoen for døsighet, dempning av åndedrettet og dødelig overdose.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Når legemidler som Espranor brukes under graviditet, spesielt sent i svangerskapet, kan de forårsake abstinenssymptomer inkludert pusteproblemer hos det nyfødte barnet. Disse symptomene kan forekomme flere dager etter fødselen.
Barnet skal ikke ammes mens du bruker dette legemidlet, da Esprenor overføres i morsmelken.
Spør lege eller apotek om råd før du bruker noe legemiddel.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan også forårsake døsighet, som kan bli verre dersom du også drikker
alkohol eller tar beroligende legemidler eller legemidler mot angst. Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du er døsig.
Espranor inneholder aspartam
Dette legemidlet inneholder 0,5 mg aspartam i hver 2 mg lyofilisattablett.
Dette legemidlet inneholder 2,0 mg aspartam i hver 8 mg lyofilisattablett.
Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
3. Hvordan du bruker Espranor
Bruk alltid Espranor nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Når bruk av Espranor skal startes
Starte behandling med Espranor hvis du er avhengig av heroin eller et korttidsvirkende opioid
Den første dosen med Espranor skal tas minst 6 timer etter at du sist brukte opioidet, eller når tegn på abstinens oppstår.
Starte behandling med Espranor hvis du er avhengig av metadon eller et langtidsvirkende opioid
Behandling med dette legemidlet starter ikke før din daglige dose metadon er 30 mg per dag eller mindre. Den første dosen med Espranor skal tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
I de første 24 timene av behandlingen kan du føle ubehag med milde opiat abstinenssymptomer, f.eks. svetting, kvalme (se avsnitt 4 Mulige bivirkninger).
Hvor mye du skal ta
Legen bestemmer dosen du skal starte behandlingen med. I løpet av behandlingen vil legen justere dosen avhengig av hvordan kroppen din reagerer. Maksimumsdosen er 18 mg daglig. Etter en periode med vellykket behandling, kan legen gradvis redusere dosen, og kan stoppe behandlingen helt avhengig av tilstanden din.
Du bør ikke brått slutte å bruke Espranor, da dette kan føre til abstinenssymptomer.
Bruksanvisning

Espranor tas ved å plassere den PÅ tungen, ikke under tungen.

Espranor er følsom overfor fuktighet. Sørg for tørre hender før du håndterer tabletten. Tabletten tas ved å følge instruksjonene nedenfor:
1. Riv av en firkant på blisterpakningen langs de stiplede linjene.
2. Folien er lett å rive av. Ikke tving tabletten gjennom folien, da den er skjør og enkelt kan brekke. Brett i stedet folien tilbake og riv den så av.
3. Fjern tabletten forsiktig fra folien og ta den ut av pakningen umiddelbart.
4. Legg tabletten på tungen og lukk munnen. La den ligge der i noen sekunder til den har løst seg opp. Unngå å svelge i løpet av de første 2 minuttene. Ikke spis eller drikk i minst 5 minutter.
Dersom du tar for mye av Espranor
Kontakt lege umiddelbart eller kontakt legevakt ved nærmeste sykehus. Husk å ta med deg pakningen og eventuelle gjenværende tabletter.
Dersom du har glemt å ta Espranor
Fortell legen og følg legens instruksjoner. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Espranor
Ikke slutt brått med tablettene, med mindre legen sier det, da dette kan forårsake abstinenssymptomer. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Si fra til legen umiddelbart og oppsøk øyeblikkelig legehjelp dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
  • plutselig hvesende pust, pustevansker, opphovning av øyelokk, ansikt, tunge, lepper, hals eller hender; utslett eller kløe, spesielt de som dekker hele kroppen, da disse kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon
  • dersom du begynner å puste langsommere eller har svakere pust enn forventet (dempning av åndedrettet)
  • dersom du begynner å føle deg ør, da dette kan være et tegn på lavt blodtrykk
  • alvorlig kronisk utmattelse (tretthet), ingen matlyst eller dersom huden eller øynene dine ser gule ut, da dette kan være symptomer på leverskade
Andre bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) inkluderer:
insomni (søvnløshet), kvalme (nausea), hyperhidrose (svetting), hodepine, abstinenssyndrom, smerter.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) er:
opphovning i arm eller bein, tretthet, døsighet, angst, nervøsitet, prikking, depresjon, unormale tanker, økt tåredannelse (rennende øyne) eller andre tåreforstyrrelser, tåkesyn, rødme, hjertebank, utvidelse av blodkar, migrene, sår hals og smerte ved svelging, hoste, urolig mage eller annet mageubehag, diaré, flatulens, oppkast, utslett, leddsmerte, muskelsmerte, muskelkramper, magesmerte, ryggsmerte, infeksjon, frysninger, brystsmerte, feber, følelse av generelt ubehag, ørhet og svimmelhet, bensmerte, bronkitt, forstoppelse, nedsatt matlyst, tørr munn, menstruasjonskramper​/​-smerter, dyspné, fiendtlighet, hypertoni (økt muskelspenning), influensa, hovne kjertler (lymfeknuter), stor pupillstørrelse, nakkesmerte, paranoia, endring i hudens farge, utseende eller tekstur, tannsykdom, skjelving, gjesping, opphisselse, mage-tarmsykdommer.
Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) inkluderer:
legemiddelavhengighet, abstinenssyndrom hos nyfødt, at man ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner), blodtrykksfall når man endrer stilling fra sittende eller liggende til stående, en følelse av at man snurrer eller spinner, manglende evne til å urinere, leverskade med eller uten gulsott, unormale leververdier, betennelse i de indre delene av hjertet. Karies.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller hvis du opplever noen bivirkninger som ikke er oppført i dette pakningsvedlegget.
Hvis du ikke er sikker på hva de oppførte bivirkningene er, ber du legen om å forklare dem til deg.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Espranor
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen (blister) for å beskytte mot lys og fuktighet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevar denne medisinen på et trygt og sikkert sted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for personer som kan ta dette legemidlet ved et uhell, eller med vilje når det ikke er foreskrevet for dem.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Espranor
  • Virkestoff er buprenorfin. Hver lyofilisattablett inneholder 2 mg eller 8 mg buprenorfin (som hydroklorid).
  • Andre innholdsstoffer er gelatin, mannitol, aspartam, myntesmak og sitronsyre.
Hvordan Espranor ser ut og innholdet i pakningen
Espranor 2 mg lyofilisattablett er en hvit til offwhite, rund lyofilisattablett merket med «M2» på den ene siden.
Espranor 8 mg lyofilisattablett er en hvit til offwhite, rund lyofilisattablett merket med «M8» på den ene siden.
Legemidlet er tilgjengelig i blistere som inneholder 7 × 1 lyofilisattabletter eller 28 × 1 lyofilisattabletter i en ytre eske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Ethypharm
194 Bureaux de la Colline
Bâtiment D
92213 Saint-Cloud Cedex
Frankrike
Tilvirker
Ethypharm
Chemin de la Poudriere,
76120 Le Grand Quevilly
Frankrike
For informasjon om dette legemidlet, kontakt den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Stockholm
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Irland
Espranor 2 mg Oral Lyophilisate
Espranor 8 mg Oral Lyophilisate
Sverige
Espranor
Frankrike
OROBUPRE 2 mg lyophilisat oral
OROBUPRE 8 mg lyophilisat oral
Norge
Espranor
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.01.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no