Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Eribulin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Eribulin Glenmark 0,44 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
eribulin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Eribulin Glenmark er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Eribulin Glenmark
- Hvordan du bruker Eribulin Glenmark
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Eribulin Glenmark
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Eribulin Glenmark er og hva det brukes mot
Eribulin Glenmark inneholder virkestoffet eribulin, og er et legemiddel mot kreft som virker ved å stoppe vekst og spredning av kreftceller.
Det brukes hos voksne mot lokal langtkommen eller metastatisk brystkreft (brystkreft med spredning utenfor den opprinnelige svulsten) når minst én annen behandling er forsøkt, men har mistet sin effekt.
Det brukes også hos voksne mot langtkommen eller metastatisk liposarkom (en krefttype som oppstår i fettvev) når tidligere behandling er forsøkt, men har mistet sin effekt.
2. Hva du må vite før du bruker Eribulin Glenmark
Bruk ikke Eribulin Glenmark
-
dersom du er allergisk overfor eribulinmesilat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Eribulin Glenmark:
-
dersom du har leverproblemer
-
dersom du har feber eller en infeksjon
-
dersom du merker nummenhet, prikkende eller stikkende følelse, følsomhet for berøring eller muskelsvakhet
-
dersom du har hjerteproblemer
Andre legemidler og Eribulin Glenmark
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Eribulin Glenmark kan gi alvorlige medfødte skader og skal ikke brukes hvis du er gravid, hvis ikke det anses strengt nødvendig, etter grundig vurdering av all risiko for deg og barnet. Det kan også medføre fremtidige, permanente fruktbarhetsproblemer hos menn hvis de bruker det, og de bør diskutere dette med legen før behandlingsstart. Kvinner som kan bli gravide, må bruke svært sikker prevensjon under behandling med Eribulin Glenmark og i 7 måneder etter behandling med Eribulin Glenmark.
Eribulin Glenmark skal ikke brukes ved amming på grunn av mulig risiko for barnet.
Menn med en partner som kan bli gravid, bør ikke gjøre en kvinne gravid mens de får behandling med Eribulin Glenmark. Menn må bruke en effektiv prevensjonsmetode mens de får Eribulin Glenmark, og i 4 måneder etter behandling.
Kjøring og bruk av maskiner
Eribulin Glenmark kan gi bivirkninger som tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig). Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler deg trett eller svimmel.
Eribulin Glenmark inneholder etanol (alkohol)
Dette legemidlet inneholder 79 mg alkohol (etanol) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 40 mg/ml. Mengden per hetteglass tilsvarer mindre enn 2 ml øl og 1 ml vin.
Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
3. Hvordan du bruker Eribulin Glenmark
Kvalifisert helsepersonell vil gi deg Eribulin Glenmark som en injeksjon i en blodåre, over en periode på 2 til 5 minutter. Dosen du får er basert på kroppsoverflaten din (uttrykt i kvadratmeter, m²) som beregnes ut fra din vekt og høyde. Den vanlige dosen av Eribulin Glenmark er 1,23 mg/m², men den kan justeres av legen basert på dine blodprøvesvar og andre faktorer. For å sikre at hele dosen av Eribulin Glenmark gis anbefales det at fysiologisk saltvann skylles inn i blodåren etter at Eribulin Glenmark er gitt.
Hvor ofte vil du få Eribulin Glenmark?
Eribulin Glenmark gis vanligvis på dag 1 og 8 i 21 dagers sykluser. Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få. Avhengig av dine blodprøvesvar kan legen måtte utsette å gi legemidlet til blodprøvesvarene normaliseres. Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Eribulin Glenmark og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige symptomer:
-
feber med svært raske hjerteslag, rask, kort pust, kald, blek, klam eller flekkete hud og/eller forvirring. Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis – en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon. Sepsis er mindre vanlig (kan ramme inntil 1 av 100 personer) og kan være livstruende og kan medføre dødsfall.
-
pustevansker eller hevelse i ansikt, munn, tunge eller svelg. Dette kan være tegn på en mindre vanlig allergisk reaksjon (kan ramme inntil 1 av 100 personer).
-
alvorlige hudutslett med blemmer på hud og kjønnsorganer, i munn og øyne. Dette kan være tegn på en tilstand som heter Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Andre bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) er:
-
redusert antall hvite blodceller eller røde blodceller
-
tretthet eller svakhet
-
kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré
-
nummenhet, prikkende eller stikkende følelse
-
feber
-
tap av appetitt, vekttap
-
pustevansker, hoste
-
smerter i ledd, muskler og rygg
-
hodepine
-
hårtap
-
redusert antall blodplater (som kan medføre blåmerker eller lengre tid før blødninger stopper)
-
infeksjon med feber, lungebetennelse, frysninger
-
rask hjerterytme, rødming
-
følelse av å spinne rundt, svimmelhet
-
økt tåreproduksjon, konjunktivitt (rødhet og sårhet på øyets overflate), neseblødning
-
uttørring, munntørrhet, forkjølelsessår, trøske i munnen, fordøyelsesbesvær, halsbrann, magesmerter eller oppblåsthet
-
hevelse i bløtvev, smerter (særlig i brystet, ryggen og skjelettet), muskelkramper eller -svakhet
-
munn-, luftveis- eller urinveisinfeksjon, smertefull vannlating
-
sår hals, sår eller rennende nese, influensaliknende symptomer, smerter i svelget
-
unormale leverfunksjonsprøver, endret mengde sukker, bilirubin, fosfater, kalium, magnesium eller kalsium i blodet
-
søvnvansker, depresjon, endret smakssans
-
utslett, kløe, negleproblemer, tørr eller rød hud
-
kraftig svetting (inkludert nattesvette)
-
øresus
-
blodpropp i lungene
-
helvetesild
-
hevelse i huden og nummenhet i hender og føtter
-
blodpropp
-
unormale leverfunksjonsprøver (levertoksisitet)
-
nyresvikt, blod eller proteiner i urinen
-
utbredt betennelse i lungene som kan medføre arrdannelse
-
betennelse i bukspyttkjertelen
-
munnsår
-
en alvorlig blodlevringsforstyrrelse som medfører utbredt dannelse av blodpropp og indre blødninger.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Eribulin Glenmark
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hvis Eribulin Glenmark fortynnes for infusjon, skal den fortynnede oppløsningen brukes umiddelbart. Hvis den ikke brukes umiddelbart, skal den fortynnede oppløsningen oppbevares ved 2ºC til 8ºC ikke lenger enn 48 timer.
Hvis Eribulin Glenmark som ufortynnet oppløsning har blitt overført til en sprøyte, bør den oppbevares ved 25ºC i ikke lenger enn 24 timer, eller ved 2ºC til 8ºC i ikke lenger enn 96 timer.
Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, og dette vil normalt sett ikke være lenger enn 24 timer ved 2ºC til 8ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Eribulin Glenmark
-
Virkestoff er eribulin. En ml inneholder eribulinmesilat tilsvarende 0,44 mg eribulin. Hvert 2 ml hetteglass inneholder eribulinmesilat tilsvarende 0,88 mg eribulin.
-
Andre innholdsstoffer er etanol og vann til injeksjonsvæsker, med saltsyre og natriumhydroksid.
Hvordan Eribulin Glenmark ser ut og innholdet i pakningen
Eribulin Glenmark er en klar, fargeløs, vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i hetteglass som inneholder 2 ml oppløsning. Hver eske inneholder 1 eller 6 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
Tilvirker
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
AqVida GmbH
Kaiser-Wilhelm-Str. 89 (Neustadt)
20355 Hamburg
Tyskland
Kaiser-Wilhelm-Str. 89 (Neustadt)
20355 Hamburg
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.04.2025.
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no