Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
EMLA 25 mg/25 mg medisinert plaster
lidokain/prilokain
Legemidlet er unntatt reseptplikt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
- Hva EMLA er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker EMLA
- Hvordan du bruker EMLA
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer EMLA
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lokalbedøvende middel som kan påføres før:
- sprøytestikk (for eksempel før en injeksjon eller en blodprøve)
- mindre hudoperasjoner
- dersom du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, andre lignende lokalbedøvende midler eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du eller barnet som skal behandles har en sjelden arvelig sykdom som påvirker blodet og som kalles glukose-6-fosfat-dehydrogenase-mangel.
- dersom du eller barnet som skal behandles har en sykdom som påvirker nivået av blodpigmenter og som kalles methemoglobinemi
- EMLA skal ikke brukes på hudområder med hudutslett, kutt, skrubbsår eller andre åpne sår. Dersom du har noen av disse tilstandene, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker plasteret.
- dersom du eller barnet som skal behandles har et kløende hudutslett som kalles atopisk dermatitt. Det kan være tilstrekkelig med noe kortere virketid. Virketid på mer enn 30 minutter kan føre til lokale hudreaksjoner (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek dersom du eller barnet som skal behandles, nylig har brukt eller blitt gitt noen av de følgende legemidlene:
- Legemidler som brukes mot infeksjoner, som kalles sulfonamider og nitrofurantoin.
- Legemidler som brukes til å behandle epilepsi, som kalles fenytoin og fenobarbital.
- Andre lokalbedøvende midler.
- Cimetidin eller beta-blokkere, som kan gi økt blodnivå av lidokain. Denne interaksjonen har ingen klinisk betydning ved kortvarig behandling med EMLA i anbefalte doser.
- Legen din, apoteket eller en sykepleier vil sette på plasteret eller vise hvordan du selv kan gjøre det.
- Kutt, skrubbsår eller sår
- Der det er utslett eller eksem.
- I eller nær øynene.
- I munnen.
- Plasteret settes på huden. Legen din, apoteket eller en sykepleier vil fortelle deg hvor du skal sette det.
- Plasteret tas av rett før prosedyren starter.
- Vanlig dose for voksne og ungdom over 12 år, er ett eller flere plastre.
- Voksne og ungdom over 12 år skal la plasteret sitte på i minst 60 minutter før prosedyren. Det skal imidlertid ikke påføres mer enn 5 timer før.
- For barn avhenger antall plaster av EMLA som brukes og hvor lenge de(t) skal virke, av barnets alder. Legen din, sykepleier eller apotek vil fortelle deg hvor mye du skal bruke og når de(t) skal påføres.
|
1. Sørg for at hudområdet som skal bedøves er rent og tørt. Ta tak i aluminiumsfolien i hjørnet av plasteret og bøy den bakover. Hold deretter tak i hjørnet på det hudfargede laget av plasteret. Sørg for at de to lagene i hjørnet er ordentlig adskilt før du fortsetter. |
|
2. Dra de to lagene fra hverandre, for å separere den klebende delen fra beskyttelseslaget, som vist. Sørg for at du ikke tar på den hvite, runde puten som inneholder EMLA. |
|
3. Ikke legg trykk over midten av plasteret. Dette kan føre til at EMLA krem spres til den klebende delen av plasteret og dermed svekker den klebende effekten. Legg et fast trykk rundt kantene for å sørge for at plasteret sitter godt fast på huden. |
|
4. Påføringstidspunkt kan enkelt noteres direkte på plasteret. (En kulepenn kan brukes til dette.) |
|
5. La plasteret sitte på i minst 1 time (med unntak av pasienter med atopisk dermatitt, se "Advarsler og forsiktighetsregler"). Plasteret må ikke sitte på lengre enn én time hos barn yngre enn 3 måneder. |
|
6. Plasteret tas av huden når påføringsperioden er over. |
- EMLA kan brukes hos barn og ungdom med en hudtilstand som kalles atopisk dermatitt.
- Vanlig dose avhenger av barnets alder, og kremen skal virke i 30 til 60 minutter (30 minutter hvis pasienten har atopisk dermatitt). Lege, sykepleier eller apotek vil fortelle deg hvor mange plastre du skal bruke.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
- Ørhet eller svimmelhet.
- Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen.
- Unormal smaksfornemmelse.
- Tåkesyn.
- Ringelyd i ørene.
- Risiko for ‘akutt methemoglobinemi’ (et problem med blodpigmentnivåer). Det er større sannsynlighet for denne reaksjonen om du samtidig bruker visse andre legemidler. Dersom dette skjer, blir huden blågrå på grunn av mangel på oksygen.
En lett reaksjon (blek eller rød hud, svak hevelse, innledende brennende følelse eller kløe) kan forekomme på området der EMLA er brukt. Dette er normale reaksjoner på plasteret og bedøvelsesmidlene, og vil forsvinne ganske raskt uten at det er nødvendig å gjøre noe.
Dersom du opplever noen plagsomme eller uvanlige effekter mens du bruker EMLA, skal du fjerne plasteret og rådføre deg med lege eller apotek så snart som mulig.
- Forbigående lokale hudreaksjoner (blekhet, rødhet, opphovning) på det behandlede området
- I begynnelsen en svak brennende fornemmelse, kløe eller varmefølelse på det behandlede området
- Allergiske reaksjoner, som i sjeldne tilfeller kan utvikles til anafylaktisk sjokk (hudutslett, opphovning, feber, pustevansker og besvimelse)
- Methemoglobinemi, (blodforstyrrelse)
- Blødning i form av små punkter på det behandlede området (spesielt hos barn med eksem eller etter lengre applikasjonstid)
- Øyeirritasjon dersom EMLA ved et uhell har kommet i kontakt med øynene under hudbehandling.
Bruk ikke EMLA etter utløpsdatoen som er angitt på esken som EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Virkestoffer er lidokain og prilokain.
Tel: + 47 21984376
Recipharm Karlskoga AB, SE- 691 33 Karlskoga, Sverige
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.
eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing. Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.