Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter
dolutegravir/lamivudin
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Dovato er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Dovato
- Hvordan du bruker Dovato
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Dovato
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor dolutegravir eller lamivudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hvis du tror noe av dette gjelder deg, snakk med legen din.- hvis du har en moderat eller alvorlig leversykdom
- hvis du har eller har hatt leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B-infeksjon, ikke stopp å bruk Dovato uten å rådføre deg med legen din, siden din hepatitt kan komme tilbake)
- hvis du har et nyreproblem.
Rådfør deg med legen din før du bruker Dovato hvis noe av dette gjelder deg. Du kan trenge ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet. Se pkt. 4 for mer informasjon.Dovato inneholder dolutegravir. Dolutegravir kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon kjent som en hypersensitivitetsreaksjon. Du må vite om viktige signaler og symptomer som du skal være oppmerksom på når du tar Dovato.
Les informasjonen «Allergiske reaksjoner» i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige. Disse inkluderer:
- symptomer på infeksjoner og betennelser (inflammasjoner)
- leddsmerter, stivhet og skjelettproblemer.
Les informasjonen «Andre mulige bivirkninger» i pkt 4 i dette pakningsvedlegget.Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved deling av injeksjonsnåler). Du kan fremdeles overføre hiv til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling. Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler du kan ta for å unngå å smitte andre.
Rådfør deg med legen din dersom du tar andre legemidler i følgende liste:
- metformin, for å behandle diabetes
- legemidler kalt antacida (syrenøytraliserende), for å behandle fordøyelsesbesvær og halsbrann. Ikke bruk antacida de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt. 3, «Hvordan du bruker Dovato»)
- tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium. Hvis du tar Dovato med mat, kan du ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium samtidig med Dovato. Hvis du ikke tar Dovato med mat skal du ikke ta et tilskudd eller multivitamin som inneholder kalsium, jern eller magnesium de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Dovato»)
- emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, for å behandle hiv-infeksjon
- legemidler eller andre produkter (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det tas regelmessig
- cladribin, for å behandle leukemi eller multippel sklerose
- rifampicin, for å behandle tuberkulose og andre bakterielle infeksjoner
- fenytoin og fenobarbital, for å behandle epilepsi
- okskarbamazepin og karbamazepin, til å behandle epilepsi eller bipolar lidelse
- johannesurt (prikkperikum), et veletablert plantebasert legemiddel til å behandle depresjon.
Si fra til legen din eller apoteket dersom du bruker noen av disse. Legen din kan avgjøre om dosen din skal justeres eller om du trenger ekstra kontroller.Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet.Rådfør deg med legen din umiddelbart.Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.- Den anbefalte dosen av Dovato er en tablett én gang daglig.
Ikke ta syrenøytraliserende midler i løpet av de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det. Du kan ta andre syresenkende legemidler som ranitidin og omeprazol samtidig med Dovato.
Rådfør deg med legen din for videre råd om bruk av syresenkende legemidler sammen med Dovato.Hvis du tar Dovato med mat, kan du ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium samtidig med Dovato. Hvis du ikke tar Dovato med mat skal du ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium i løpet av de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Dovato.
Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium sammen med Dovato.Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.- hudutslett
- høy temperatur (feber)
- mangel på energi (utmattelse)
- hevelse, noen ganger i ansikt eller munn (angioødem), som fører til pustevansker
- muskel- eller leddsmerter
Oppsøk lege umiddelbart. Legen din kan avgjøre om det skal utføres tester for å sjekke leveren din, nyrer eller blod, og kan be deg om å avbryte behandlingen med Dovato.- hodepine
- diaré
- uvelhet (kvalme)
- depresjon (følelse av dyp sorg og uverdighet)
- utslett
- kløe (pruritus)
- uvelhet (oppkast)
- mage- (abdominal) smerte eller ubehag
- rikelig med tarmgass (flatulens)
- svimmelhet
- døsighet
- søvnvansker (insomnia)
- abnormale drømmer
- mangel på energi (utmattelse)
- hårtap
- angst
- leddsmerter
- muskelsmerter
- forhøyet nivå av leverenzymer (aminotransferaser)
- forhøyet nivå av enzymer produsert i musklene (kreatinfosfokinase).
- leverbetennelse (hepatitt)
- selvmordsforsøk (spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller mentale helseproblemer tidligere)
- selvmordstanker (spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller mentale helseproblemer tidligere).
- et redusert antall celler involvert i blodkoagulasjon (trombocytopeni)
- et lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
- leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og hviten i øye eller uvanlig mørk urin).
- hevelse, noen ganger i ansikt eller munn (angioødem), som fører til pustevansker
- betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
- nedbrytning av muskelvev
- økning i et enzym kalt amylase.
- laktacidose (overflødig melkesyre i blodet)
- nummenhet, stikkende følelse i huden («pins and needles»)
- svakhetsfølelse i lemmene.
- svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
- hodepine
- magesmerter
- pustevansker
- raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank), eller skjelving
- hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
- svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen
Kontakt legen din umiddelbart. Ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen din først.- dersom de har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
- dersom de også bruker betennelsesdempende legemidler som kalles kortikosteroider
- dersom de drikker alkohol
- dersom de har et svært svakt immunsystem
- dersom de er overvektige
- stivhet i leddene
- verk og smerter i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
- vanskelighet med å bevege seg.
Kontakt legen din.- Virkestoffene i Dovato er dolutegravir og lamivudin. Hver tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
- De andre innholdsstoffene er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, mannitol (E 421), povidon (K29/32), natriumstearylfumarat, hypromellose (E 464), makrogol, titandioksid (E 171).
- Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfri".
Huis ter Heideweg 62
3705 LZ Zeist
Nederland
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
abdominal: Adjektiv som brukes for å beskrive noe som har med bukhulen å gjøre.
aids (acquired immune deficiency syndrome): Aids skyldes humant immunsviktvirus (hiv). Kroppens immunforsvar blir alvorlig svekket slik at risikoen for infeksjoner øker betydelig. Mikroorganismer som kroppen normalt kan håndtere og uskadeliggjøre utgjør en alvorlig helserisiko, og infeksjonene kan være vanskelige å behandle og livstruende.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
autoimmun: Betyr at kroppens immunsystem reagerer på kroppens egne stoffer eller vev. Dette fører til forskjellige sykdommer, avhengig av hva immunforsvaret reagerer på. Eksempler på autoimmune sykdommer er type 1-diabetes og multippel sklerose (MS).
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
bipolar lidelse (bipolar forstyrrelse, manisk-depressiv lidelse, bipolar sykdom): Bipolar eller manisk-depressiv lidelse er preget av tilbakevendende vekslende perioder med mani og depresjon. Symptomer på mani er økt stemningsleie, redusert søvnbehov og hyperaktivitet. Ved alvorlig mani, kan pasienten også bli aggressiv. Symptomer på depresjon er nedstemthet og tretthet. Mellom sykdomsperiodene er pasienten nesten symptomfri.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
flatulens: Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.
fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.
hepatitt b (hepatitt b-virusinfeksjon, hbv-infeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt B-virus (HBV). HBV kan smitte gjennom blod eller overføres som en kjønnssykdom.
hiv (humant immunsviktvirus): Et virus som først og fremst smitter gjennom samleie og blodoverføring. Viruset forårsaker sykdommen aids, og fører til at kroppens immunsystem blir alvorlig svekket. I dag fins det bare medisiner som bremser sykdommen, den kureres ikke.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
insomni (søvnløshet): Problemer med å sovne, urolig nattesøvn, problemer med å sove lenge nok og/eller dårlig søvnkvalitet.
kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.
kreatinfosfokinase (kreatinkinase, ck, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
multippel sklerose (ms): Multippel sklerose er en kronisk, tilbakevendende sykdom med episoder (attakker) av f.eks. halvsidig lammelse eller sanseforstyrrelser, blindhet på det ene øyet, lammelse av begge ben, koordinasjonsforstyrrelser i armer/ben eller øynene.
nøytropeni (neutropeni, mangel på nøytrofile granulocytter): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.
Finn oss på Facebook