Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Diclofenac Bluefish

Bluefish



Virkestoff: Diklofenak



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Diclofenac Bluefish 25 mg enterotabletter

Diclofenac Bluefish 50 mg enterotabletter

diklofenaknatrium

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Diclofenac Bluefish er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Diclofenac Bluefish
  3. Hvordan du bruker Diclofenac Bluefish
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Diclofenac Bluefish
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Diclofenac Bluefish er og hva det brukes mot
Diclofenac Bluefish tilhører en gruppe legemidler kjent som ikke-steroide antiinflammatoriske/antirevmatiske legemidler. Det har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende effekt.
Diclofenac Bluefish brukes til behandling av revmatiske lidelser slik som kronisk leddgikt (revmatoid artritt).
2. Hva du må vite før du bruker Diclofenac Bluefish
Bruk ikke Diclofenac Bluefish
  • dersom du er allergisk overfor diklofenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har eller har hatt tilbakevendende magesår eller sår i tolvfingertarmen, blødninger eller perforasjon
  • dersom du har hatt blødninger eller perforasjon i mage-tarmkanalen som er knyttet til tidligere bruk av smertestillende legemidler
  • dersom du har økt blødningstendens
  • dersom du har porfyri (stoffskiftesykdom)
  • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nyresykdom
  • hvis du tidligere har hatt allergiske reaksjoner, slik som hevelser i ansikt, lepper, hals, tunge og​/​eller armer og ben (tegn på angioødem), astma, brystsmerter, rennende nese eller hudutslett, ved inntak av smertestillende legemidler som inneholder acetylsalisylsyre eller andre smerte-​/​ betennelsesdempende legemidler i gruppen ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID)
  • under de siste tre månedene av graviditet
  • dersom du har kjent hjertesykdom og​/​eller cerebrovaskulær sykdom f.eks. hvis du har hatt et hjerteinfarkt, hjerneslag, drypp (TIA) eller blokkeringer i blodårene til hjertet eller hjernen, eller en bypass-operasjon eller inngrep for å fjerne blokkeringer
  • dersom du har eller har hatt problemer med blodsirkulasjonen (perifer arteriell sykdom).
Snakk med legen dersom du nylig har blitt operert, eller en operasjon i magen eller tarmkanal er planlagt, før du bruker Diclofenac Bluefish. Diclofenac Bluefish kan forverre sårheling i tarmen etter operasjonen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Diclofenac Bluefish.
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose i kortest mulig tid. Høyere doser enn anbefalt dose er generelt forbundet med økt risiko for bivirkninger. Dette innebærer også at kombinasjon av flere NSAID-preparater ved samme doseringstilfelle skal unngås.
Snakk med legen din før du bruker diklofenak dersom du har eller har hatt noen av følgende sykdommer:
  • problemer med mage-tarmkanalen, eller halsbrann/mageproblemer eller tidligere sår i mage eller tarm, blødninger eller perforasjon
  • leversykdom eller nyresykdom
  • astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) eller kroniske luftveisinfeksjoner
  • betennelse i nesens slimhinner eller allergiske reaksjoner som elveblest eller angioødem (periodevise lokale hevelser)
  • SLE (bindevevssykdom)
  • blodsykdommer og sykdommer som gir økt blødningstendens
  • angina, blodpropp, høyt blodtrykk
  • inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom)
  • diabetes, hjertesykdom
  • magesår eller sår i tolvfingertarmen
Snakk med lege før du bruker diklofenak
  • dersom du røyker
  • dersom du har forhøyet kolesterolnivå eller forhøyet triglyseridnivå
Eldre, spesielt de med lav kroppsvekt, bør være oppmerksomme på at risikoen for bivirkninger øker med økende alder.
Som med andre betennelsesdempende legemidler kan allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, i sjeldne tilfeller oppstå ved første gangs bruk av Diclofenac Bluefish.
Alvorlige hudreaksjoner har forekommet i svært sjeldne tilfeller i forbindelse med bruk av ikke- steroide antiinflammatoriske midler. Avbryt behandlingen med Diclofenac Bluefish dersom du får hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet, og kontakt lege.
Dette legemidlet bør ikke brukes ved vannkopper.
Dersom du får ubehag i mage-tarmkanalen (blødning eller sår i mage-tarmkanalen), avbryt behandlingen med Diclofenac Bluefish og snakk med lege.
NSAIDs, inkludert Diclofenac Bluefish, kan i sjeldne tilfeller forårsake magesår som kan oppstå når som helst under behandlingen, med eller uten varselsymptomer. Pasienter som opplever problemer fra mage-tarmsystemet, særlig eldre pasienter, skal kontakte lege dersom magesymptomer oppstår.
Langtidsbruk av alle typer smertestillende legemidler mot hodepine kan forverre hodepinen. Dersom du opplever eller har mistanke om dette, bør du snakke med lege og avbryte behandlingen.
Som andre betennelsesdempende legemidler kan Diclofenac Bluefish dekke over tegn og symptomer på infeksjon.
Legemidler som Diclofenac Bluefish kan være forbundet med en liten økning i risikoen for hjerteinfarkt eller slag. Risikoen er høyere ved høye doser og langtidsbehandling. Ikke overskrid den anbefalte dosen eller behandlingstiden.
Du skal være oppmerksom på tegn og symptomer som brystsmerter, kortpustethet, svakhet eller slørete tale som kan oppstå uten forvarsel. Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever disse symptomene.
Bruk av Diclofenac Bluefish (eller andre legemidler som hemmer cyklooksygenase/prostaglandinsyntese) kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Snakk med lege dersom du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid. Virkningen er forbigående, dvs. avtar når du slutter å bruke slike legemidler.
Andre legemidler og Diclofenac Bluefish
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Enkelte legemidler kan påvirkes av behandlingen med Diclofenac Bluefish, f.eks.:
  • blodfortynnende legemidler (warfarin, tiklopidin, acetylsalisyrsyre, heparin osv.)
  • legemidler mot kreft og forstyrrelser i immunsystemet (slik som metotreksat)
  • legemidler til behandling av diabetes, bortsett fra insulin
  • litium (til behandling av maniske depresjoner)
  • SSRI (til behandling av depresjoner)
  • digoksin (brukes ved hjerteproblemer)
  • ciklosporin (benyttes under transplantasjoner, mot alvorlig psoriasis og revmatisme)
  • visse legemidler mot høyt blodtrykk (betablokkere, angiotensin II-antagonister og ACE- hemmere)
  • vanndrivende legemidler (stoffer som stimulerer urinproduksjonen, og som brukes mot høyt blodtrykk)
  • kinolonantibiotika (brukes ved urinveisinfeksjon)
  • zidovudin (til behandling av hiv-infeksjon)
  • kortikosteroider (til behandling av betennelser)
  • kolestipol eller kolestyramin (til behandling av høye fettverdier i blodet). Disse legemidlene kan brukes sammen med diklofenak dersom diklofenak tas minst 1 time før eller 4 til 6 timer etter inntak av kolestipol​/​kolestyramin.
  • takrolimus (brukes etter transplantasjoner og til behandling av eksem)
  • sulfinpyrazon (et legemiddel til behandling av urinsyregikt)
  • flukonazol eller vorikonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
  • rifampicin (antibiotika mot tuberkulose)
  • karbamazepin (til behandling av epilepsi)
  • johannesurt
  • metotreksat (brukes mot psoriasis, revmatisme og visse kreftformer)
  • barbiturater (sovemedisin)
  • diazepam (beroligende middel)
  • pentoksyfyllin (utvider blodårer)
  • fenytoin (brukes mot epilepsi)
  • amiodaron (brukes mot hjerterytmeforstyrrelser)
  • trimetoprim (brukes til å forebygge eller behandle urinveisinfeksjon).
Du må aldri ta flere smertestillende legemidler samtidig uten først å ha snakket med lege eller apotek.
Samtidig bruk av andre NSAID skal unngås fordi risikoen for bivirkninger øker.
Inntak av Diclofenac Bluefish sammen med mat og drikke
Enterotabletter skal svelges hele med rikelig væske (minst 11/2 glass vann). For maksimal effekt bør tablettene ikke tas sammen med eller rett etter et måltid.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk ikke Diclofenac Bluefish dersom du er i de tre siste månedene av graviditeten da det kan skade ditt ufødte barn eller forårsake problemer ved fødselen. Det kan medføre nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan påvirke blødningstendensen hos deg og barnet ditt og medføre senere eller lengre fødsel enn forventet.
Du skal ikke bruke Diclofenac Bluefish de første 6 månedene av graviditeten, hvis ikke det er strengt nødvendig og anbefalt av legen din. Dersom du trenger behandling i denne perioden eller mens du prøver å bli gravid, skal du bruke laveste dose i kortest mulig tid. Hvis det brukes i mer enn noen få dager fra og med 20. svangerskapsuke, kan Diclofenac Bluefish forårsake nyreproblemer hos ditt ufødte barn som kan medføre lavt volum av fostervannet som barnet ligger i (oligohydramniose) eller forsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Dersom du trenger behandling i mer enn noen få dager, kan legen anbefale økt overvåking.
Amming
Diclofenak går over i morsmelk i små mengder. Diclofenac Bluefish skal derfor ikke brukes ved amming.
Fertilitet
Bruk av Diclofenac Bluefish kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid. Virkningen er forbigående og avtar når man slutter å bruke slike legemidler.
Kjøring og bruk av maskiner
Diclofenac Bluefish kan gi synsforstyrrelser, svimmelhet og døsighet. Du bør unngå å kjøre eller bruke maskiner hvis du får noe av dette eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet.
Diclofenac Bluefish inneholder laktose.
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Diclofenac Bluefish inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 25 mg og 50 mg tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Diclofenac Bluefish
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Revmatiske lidelser
Den anbefalte dosen for voksne er: 75-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser avhengig av sykdomsaktiviteten.
Legg merke til at maksimal dose i løpet av 24 timer ikke bør overstige 6 tabletter à 25 mg eller 3 tabletter à 50 mg.
Enterotabletter må svelges hele med minst 11/2 glass med vann.
Kontakt lege eller apotek dersom du synes at virkningen av Diclofenac Bluefish er for sterk eller for svak.
Dersom du tar for mye av Diclofenac Bluefish
Symptomer på overdose kan omfatte: kvalme, oppkast, magesmerter, blødninger i mage-tarmkanalen, diaré, svimmelhet, døsighet, hodepine, øresus (tinnitus), angst, hallusinasjoner, kramper og opphovning.
Dersom du har glemt å ta Diclofenac Bluefish
Du skal ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du kan oppleve problemer i mage-tarmkanalen i starten av behandlingen. Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne i løpet av få dager.
Noen bivirkinger kan være alvorlige
Hvis du får noen av følgende bivirkninger på noe tidspunkt under behandlingen, må du slutte å ta Diclofenac Bluefish og oppsøke lege omgående:
  • Infeksjon med symptomer som feber med svært nedsatt allmenntilstand eller feber med lokale infeksjonssymptomer slik som sår hals​/​svelg​/​munn eller urinveisplager. Diclofenac Bluefish kan påvirke hvite blodceller slik at forsvaret mot infeksjoner blir nedsatt (svært sjelden). En blodprøve kan utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose). Når du kontakter lege er det viktig at du informerer legen om hvilke legemidler du bruker.
  • Hudutslett eller slimhinneskader. Alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom (slimhinne- og hudbetennelse med blemmer og feber) og Lyells syndrom (som Stevens-Johnsons syndrom, men i tillegg plutselig hudavskalling)) er rapportert ved bruk av NSAID (svært sjelden).
  • Hjertebank og plutselige brystsmerter (tegn på hjerteinfarkt). Dersom du blir kortpustet, får pustevansker når du ligger eller hevelser i føtter eller ben (tegn på hjertsvikt) (svært sjelden).
  • Lette kramper og ømhet i magen, som opptrer kort tid etter påbegynt behandling med Diclofenac Bluefish og etterfølges av blødning fra endetarmen eller blodig diaré, vanligvis innen 24 timer etter at magesmertene begynte (ukjent hyppighet, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
  • Overfølsomhetsreaksjoner (innsnevring og blokkering av luftveiene, elveblest, allergisk sjokk med blodtrykksfall).
  • Brystsmerter, som kan være et tegn på en mulig alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom.
  • Du må slutte å ta Diclofenac Bluefish og oppsøke lege omgående hvis du får symptomer på angioødem, som hevelser i ansikt, tunge eller svelg, svelgevansker, elveblest og pustevansker.
Følgende bivirkninger er også rapportert ved bruk av Diclofenac Bluefish:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer): Magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, fordøyelsesproblemer, nedsatt matlyst, luft i magen, hodepine, svimmelhet, vertigo, utslett og forhøyede leververdier.
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer): Luftveiskramper (bronkospasmer).
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer): Tretthet, overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner (elveblest, alvorlige overfølsomhetsreaksjoner som kan medføre pustevansker og sjokk (kraftig blodtrykksfall, blekhet, uro, svak og rask puls, klam hud og nedsatt bevissthet)), astma (inkludert pustevansker), døsighet, hevelser i kroppen pga. væskeansamling, magekatarr, blødning eller sår i mage-tarmkanalen, oppkast av blod, svart avføring, leverfunksjonsforstyrrelser (leverbetennelse, gulfarging av huden), elveblest, impotens (sammenhengen her er usikker).
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer): Angionevrotisk ødem (raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner), synsforstyrrelser (tåkesyn, dobbeltsyn), hørselsforstyrrelser (redusert hørsel, tinnitus), virkning på blodsammensetning (redusert mengde blodplater, som kan føre til små blødninger i hud og slimhinner, redusert antall hvite blodceller, som kan nedsette immunresponsen, nedbryting av røde blodceller, anemi), desorientering, depresjon, søvnproblemer, mareritt, irritabilitet, angst, forstyrret virkelighetsoppfatning, unormal følelse i huden (dvs. prikking eller nummenhet), hukommelsestap, kramper (ufrivillige muskelsammentrekninger), skjelvende bevegelse som ofte merkes i hender og armer (tremor), rastløse ben, smaksendringer, hjernehinnebetennelse (aseptisk meningitt), hjerneslag, virkninger på hjerte og blodårer (slik som brystsmerter, følelse av uregelmessige og​/​eller anstrengte hjerteslag, hjertesvikt, hjerteinfarkt, høyt blodtrykk, betennelse i blodårer (vaskulitt)), lungebetennelse, tykktarmsplager, forstoppelse, betennelse i munnens slimhinne, tunge eller bukspyttkjertel, tarmforsnevring, tykktarmslidelser (inkludert tykktarmsbetennelse og forverring av ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom), spiserørslidelser, leverfunksjonsforstyrrelser (inkludert fulminant leverbetennelse, levernekrose og leversvikt), eksem, rødhet i huden, eksfoliativ dermatitt, håravfall, overfølsomhet for lys, kløe, hudblødninger (purpura), blæredannende hudreaksjoner (inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), påvirkning av nyrene (som nyresvikt og blod eller proteiner i urinen).
Mageblødning kan inntreffe når som helst under behandlingen med eller uten varselsymptomer. Generelt gir dette alvorligere konsekvenser for eldre pasienter. Lege må kontaktes dersom dette oppstår, eller hvis andre uventede symptomer oppstår.
Alvorlige hudinfeksjoner forekommer unntaksvis i forbindelse med vannkopper.
Diclofenac Bluefish kan føre til en reduksjon i antall hvite blodceller og nedsatt motstandsevne mot infeksjon. Dersom du får en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig nedsatt almenntilstand, eller feber med lokale infeksjonssymptomer slik som sår hals​/​svelg​/​munn eller urinveisplager, kontakt lege øyeblikkelig. En blodprøve bør tas for å sjekke mulig reduksjon av hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig å informere lege om hvilke legemidler du bruker.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Diclofenac Bluefish
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Diclofenac Bluefish
  • Virkestoff er diklofenaknatrium, 25 mg eller 50 mg
  • Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, magesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, natriumstivelseglykoloat, maisstivelse, makrogol, metakrylsyreetylakrylatkopolymer, dimetikon, polysorbat 80, sorbinsyre, talkum og fargestoffer [25 mg: gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171), 50 mg: rødt og gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171)]
Hvordan Diclofenac Bluefish ser ut og innholdet i pakningen
25 mg enterotabletter: hvelvet, filmdrasjert, gul tablett, diameter 7 mm, merket D 25.
50 mg enterotabletter: hvelvet, filmdrasjert, brun tablett, diameter 8 mm, merket D 50.
Blisterpakning:
25 mg enterotabletter: 10, 20, 30, 50 og 100
50 mg enterotabletter: 10, 20, 30, 50 og 100
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O.Box 49013
100 28 Stockholm
Sverige
Tilvirker:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1
84529 Tittmoning
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no