Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Cefuroxim Fresenius Kabi 1,5 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
cefuroksim
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Cefuroxim Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Cefuroxim Fresenius Kabi
- Hvordan du bruker Cefuroxim Fresenius Kabi
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Cefuroxim Fresenius Kabi
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- lunger og bryst
- urinveiene
- hud og bløtvev
- magen
- til å forhindre infeksjoner under kirurgi
- dersom du er allergisk overfor antibiotika av typen cefalosporiner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du tidligere har fått en alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhetsreaksjon) overfor andre typer betalaktamantibiotika (penicilliner, monobaktamer og karbapenemer).
Cefuroxim Fresenius Kabi kan påvirke resultatene av urin- eller blodprøver som måler sukkernivået og
en blodprøve som kalles Coombs test. Hvis du skal ta slike prøver:
- antibiotika av typen aminoglykosid
- vanndrivende legemidler (diuretika), slik som furosemid
- probenecid
- blodfortynnende legemidler som tas gjennom munnen (orale antikoagulanter)
- hvis du er gravid, tror du kan være det, eller planlegger å bli det
- hvis du ammer
Styrke av Cefuroxim Fresenius Kabi |
Mengde per hetteglass |
750 mg |
40,63 mg |
1,5 g |
81,26 mg |
Legen din vil avgjøre hva som er riktig dose Cefuroxim Fresenius Kabi for deg og dette vil avhenge av alvorlighetsgrad og type infeksjon, om du bruker andre antibiotika, din vekt og alder og hvor godt nyrene dine fungerer.
For hver kg barnet veier, vil det få 30-100 mg Cefuroxim Fresenius Kabi daglig fordelt på to eller tre doser.
For hver kg spedbarnet eller barnet veier, vil det få 30-100 mg Cefuroxim Fresenius Kabi daglig fordelt på tre eller fire doser.
750-1,5 g Cefuroxim Fresenius Kabi daglig fordelt på to, tre eller fire doser. Maksimal dose: 6 g daglig.
Hvis du har nyreproblemer, kan legen endre dosen din.
- alvorlig allergisk reaksjon. Tegn omfatter hovent og kløende utslett, hevelser, av og til i ansiktet eller munnen som kan gi pusteproblemer.
- hudutslett som kan gi blemmer, som ligner på små målskiver (mørkt punkt i midten omringet av et lysere område med en mørk ring langs ytterkanten).
- utslett over en større del av kroppen med blemmer og flassende hud. (Dette kan være tegn på såkalt Stevens-Johnson-syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
- soppinfeksjoner. Legemidler som Cefuroxim Fresenius Kabi kan i sjeldne tilfeller forårsake overvekst av gjærsopp (Candida) i kroppen som kan gi soppinfeksjoner (slik som trøske). Denne bivirkningen er mer sannsynlig dersom du bruker Cefuroxim Fresenius Kabi over lengre tid.
- alvorlig diaré (Pseudomembranøs kolitt). Legemidler som Cefuroxim Fresenius Kabi kan forårsake betennelse i tykktarmen, som fører til alvorlig diaré, vanligvis med blod, slim, magesmerter og feber
- smerter på injeksjonsstedet, hevelse og rødhet langs en blodåre (vene)
- økt mengde substanser (enzymer) som produseres i leveren
- endringer i antall hvite blodceller (nøytropeni eller eosinofili)
- lavt antall røde blodceller (anemi)
- hudutslett, kløende, vablete utslett (elveblest)
- diaré, kvalme, magesmerter
- lavt antall hvite blodceller (leukopeni)
- økt mengde bilirubin (en substans som produseres i leveren)
- positiv Coombs test
- soppinfeksjoner
- feber
- allergiske reaksjoner
- betennelse i tykktarmen som gir diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter
- betennelse i nyrer og blodårer
- røde blodceller som ødelegges for raskt (hemolytisk anemi)
- hudutslett som kan gi blemmer, som ligner på små målskiver (mørkt punkt i midten omringet av et lysere område med en mørk ring langs ytterkanten) erythema multiforme
- redusert antall blodplater (celler som bidrar til blodlevring - trombocytopeni)
- økt mengde urinstoff og serumkreatinin i blodet
- Virkestoff er cefuroksim, henholdsvis 750 mg og 1,5 g som cefuroksimnatrium.
Postboks 430
NO-1753 Halden
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros.
Portugal
Medlemsland |
Navn på legemidlet |
Belgia |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/ Infusionslösung Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/ Infusionslösung |
Tsjekkia |
Cefuroxim Kabi 750 mg Cefuroxim Kabi 1500 mg |
Danmark |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg Cefuroxim Fresenius Kabi 1,5 g |
Tyskland |
Cefuroxim Kabi 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cefuroxim Kabi 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
Hellas |
CefuroximeKabi , κόνις για παρασκευή διαλύματος για ένεση/έγχυση, 750mg Cefuroxime Kabi κόνις για παρασκευή διαλύματος για ένεση/έγχυση,, 1500mg |
|
|
Frankrike |
CEFUROXIME KABI 750 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
Ungarn |
Cefuroxim Kabi 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefuroxim Kabi 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz |
Irland |
Cefuroxime 750 mg powder for solution for injection/infusion Cefuroxime 1.5 g, powder for solution for injection/infusion |
Nederlands |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
Norge |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg Cefuroxim Fresenius Kabi 1,5 g |
Polen |
Cefuroxim Kabi |
Sverige |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning |
Slovakia |
Cefuroxim Kabi750 mg Cefuroxim Kabi 1500 mg |
Storbritannia |
Cefuroxime 750 mg, powder for solution for injection/infusion Cefuroxime 1.5 g powder for solution for injection/infusion |
Volumer som skal tilsettes og konsentrasjoner av oppløsninger/suspensjoner som kan være nyttige ved behov for oppdelte doser.
Volumer som skal tilsettes og konsentrasjoner av oppløsninger/suspensjoner som kan være nyttige ved behov for oppdelte doser | ||||
Størrelse på hetteglass |
Mengde vann som skal tilsettes (ml) |
Omtrentlig konsentrasjon av cefuroksim (mg/ml) ** |
Ferdig preparat | |
750 mg |
intramuskulært intravenøs bolus intravenøs infusjon |
3 ml minst 6 ml minst 6 ml* |
216 116 116 |
Suspensjon Oppløsning Oppløsning |
1,5 g |
intramuskulært intravenøs bolus intravenøs infusjon |
6 ml minst 15 ml 15 ml* |
216 94 94 |
Suspensjon Oppløsning Oppløsning |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg og 1,5 g skal rekonstitueres for intravenøs injeksjon med vann til injeksjonsvæsker i henhold til instruksjonene (se tabell 4 over).
Ytterligere fortynning skal gjøres med 50-100 ml av én av de følgende forlikelige infusjonsvæskene før administrering av intravenøs infusjon:
- vann til injeksjonsvæsker
- natriumklorid 9 mg/ml oppløsning
- glukose 50 mg/ml oppløsning
Intravenøs cefuroksiminfusjon bør gis over 30 til 60 minutter.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
bolus: En bolus er en liten mengde væske som raskt injiseres i blodet. Hensikten med en bolusdose kan være å raskt å oppnå en høy konsentrasjon av legemiddel i blodet, slik at også virkningen kommer tidligere.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
eosinofili: Økt forekomst av en type hvite blodceller som kalles eosinofiler. Tilstanden oppstår ved allergiske reaksjoner og parasittinfeksjoner.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
flass: Små og litt fettete hudflak, som ofte sitter fast i håret.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
hemolytisk anemi: Blodsykdom forårsaket av at røde blodlegemer brytes ned raskere enn normalt. Det mest åpenbare symptomet er tretthet, men kan også gi blekhet.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
intramuskulær (i.m., intramuskulært): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intramuskulært.
intravenøs (i.v., intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
nøytropeni (neutropeni, mangel på nøytrofile granulocytter): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.
parenteral (parenteralt): Betyr utenfor tarmen. For eksempel er parenteral administrering av legemidler en samlebetegnelse for alle de måtene man kan innta et legemiddel på, uten at det passerer tarmen. Den vanligste måten er å injisere stoffet rett inn i en blodåre (kjent som intravenøs administrering).
stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.