Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg filmdrasjerte tabletter
Carvedilol Aurobindo 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Carvedilol Aurobindo 25 mg filmdrasjerte tabelletter
karvedilol
- Ta vare på pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4
- Hva Carvedilol Aurobindo er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Carvedilol Aurobindo
- Hvordan du bruker Carvedilol Aurobindo
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Carvedilol Aurobindo
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon).
- til å forebygge symptomer på brystsmerter som inntreffer når arteriene som forsyner hjertet ditt med oksygenførende blod smalner inn og resulterer i at det kommer mindre oksygen frem til hjertemusklene (angina).
- i behandlingen av svekkelse av hjertemuskelen (hjertesvikt), da i kombinasjon med andre medisiner.
- dersom du er allergisk overfor karvdilol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
- dersom du har vært tungpustet på grunn av astma eller andre lungesykdommer,
- dersom du har fått diagnosen alvorlig hjertesvikt og du har væskeretensjon (oppsvulming) som behandles med medisininjeksjoner inn i blodårene dine (intravenøst),
- dersom du har en leversykdom,
- dersom du har blitt fortalt at du har meget langsom hjerterytme,
- dersom du har veldig lavt blodtrykk,
- dersom du har en tilstand som heter Prinzmetal-angina,
- dersom du har faeokromocytom (en tumor i binyrene som gir høyt blodtrykk) som ikke har blitt behandlet,
- dersom du lider av alvorlige forstyrrelser i syre-base-balansen (metabolsk acidose),
- dersom du har alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser i hender og føtter som resulterer i kalde lemmer og smerter,
- dersom du har en ledningsfeil på hjertet; (kalt AV hjerteblokk Grad II eller III [bortsett fra hvis pacemaker er installert] eller en SA blokkering).
- dersom du samtidig behandles med intravenøs hjertemedisin i form av verapamil eller diltiazem (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller hjerteproblemer),
- har fått beskjed om at du lider av andre hjerteproblemer,
- har eller noen gang har hatt problemer med lever, nyrer eller skjoldbruskkjertel,
- har diabetes, Carvedilol Aurobindo kan dekke over dine vanlige symptomer på lavt blodsukker,
- har psoriasis,
- har sirkulasjonsproblemer i hender, føtter eller lave deler av bein, eller Raynauds fenomen,
- har eller har hatt en alvorlig allergisk reaksjon eller du er under allergisk desensibilisering behandling for alle typer alvorlig allergi,
- bruker kontaktlinser, fordi karvedilol kan føre til at øynene er tørrere enn normalt.
- legemidler brukt i behandling av ujevne hjerteslag (f.eks. diltiazem, verapamil eller amiodaron),
- nitrat-medisiner mot hjertekrampe (f.eks isosorbide mononitrat eller glyseroltrinitrat)
- legemidler brukt i behandling av hjertesvikt (for eks. Digoxin),
- andre legemidler brukt i behandling av høyt blodtrykk (for eks. doxazosin, reserpin, amlodipin eller indoramin),
- legemidler brukt i behandling av depresjon eller andre mentale helseproblemer (for eks.fluoksetin, trisykliske antidepressiva, barbiturater, fentiaziner, haloperidol eller MAO oksid (MAO-hemmere),
- legemidler brukt for å hindre at kroppen din støter bort organer eller transplantasjonsoperasjoner (for eks. ciklosporin),
- legemidler som reduserer blodsukker slik som orale antidiabetika eller insulin,
- legemidler brukt til å redusere blodtrykk eller i behandling av migrene (for eks. clonidine eller ergotamine),
- enkelte smertelindrende midler, for eksempel non-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) (f.eks ibuprofen eller diclofenac),
- legemidler som brukes i hormonbehandling (f.eks østrogen),
- kortikosteroider brukes til å undertrykke inflammatoriske eller allergiske reaksjoner (f.eks prednisolon),
- legemidler brukt i behandling av bakterieinfeksjoner (for.eks rifampicin eller erytromycin),
- legemidler som brukes i behandling av magesår, halsbrann og sure oppstøt (for eks. cimetidin),
- legemidler som brukes i behandling av soppinfeksjoner (f.eks ketokonazol),
- legemidler noen ganger brukt i decongestant hoste, kalt rettsmidler (f.eks efedrin eller pseudoefedrin),
Hvis du tar Carvedilol Aurobindo som del i behandling av hjertesvikt, bør du ta legemiddelet sammen med vann i forbindelse med måltid (Se avsnitt 3 "Hvordan bruke Carvedilol Aurobindo’)
Drikk ikke alkohol mens du tar Carvedilol Aurobindo, da alkoholeffekten kan forsterkes.
- Svimmelhet
- Hodepine
- Trøtthet
- Lavt blodtrykk
- Hjertesvikt
- Bronkitt, lungebetennelse, øvre luftveisinfeksjon
- Urinveisinfeksjon
- Lavt antall røde blodlegemer
- Vektøkning
- Høyt kolesterolnivå
- Tap av kontroll over blodsukker hos mennesker med diabetes
- Depresjon, nedtrykt humør
- Synsforstyrrelser
- Redusert tåreproduksjon, øyeirritasjon
- Langsom hjertefrekvens
- Ødem (hevelse i kroppsdeler eller deler av kroppen) overhydrering, økt volum av blod i kroppen
- Svimmelhet når man reiser seg raskt opp
- Problemer med blodsirkulasjonen (tegn inkluderer kalde hender og føtter), åreforkalkning (aterosklerose) forverring av symptomer hos pasienter med Raynauds sykdom (fingre eller tær blir først blåaktige, så hvitaktige, og deretter rødlige, da sammen med smerter) eller claudicatio (smerter i bena, som forverres når man går)
- Astma eller pustevansker
- Væskeoppsamling i lungene
- Diaré
- Ubehag, oppkast, magesmerter, fordøyelsesbesvær
- Smerter (for eks. i armer og bein)
- Akutt nyresvikt og forstyrrelser i nyrefunksjon hos pasienter med åreforkalkninger og/eller nedsatt nyrefunksjon
- Vanskeligheter med å urinere
- Søvnforstyrrelser
- Forvirret tilstand
- Besvimelse
- Unormal følsomhet
- Forstyrrelser i sinusknute, angina pectoris (inkludert brystsmerter)
- Visse hudreaksjoner, (for eks. allergisk hudutslett, elveblest, kløe og hudinfeksjoner, økt svetting, psoriasis og lichen planus som hudlesjoner)
- Tap av hår
- Impotens
- Nedsatt antall blodplater (trombocytopeni)
- Tørr munn (tørrhet i munnen)
- Tett nese
- Lavt antall hvite blodlegemer
- Allergiske reaksjoner
- Endringer i leverfunksjon
- Uønsket urinlekkasje hos kvinner (urininkontinens)
- Hudutslett, som kan utvikle seg til blemmer og likner på små målskiver (svarte prikker omgitt av et blekere område, med en mørk ring rundt kanten) kalt erythema multiforme
- Omfattende utslett og flassende hud, særlig rundt munn, nese, øyne og genitalier (Steven-Johnsons syndrom)
- Omfattende utslett med blemmer og flassende hud på store deler av kroppen (toksisk epidermal nekrolyse)
- Virkestoff er karvedilol. Hver tablett inneholder 6,25 mg, 12,5 mg eller 25 mg karvedilol.
- Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, silika kolloidal vannfri, krysspovidon (type A), krysspovidon (type B), povidon 30, sukkarose, magnesiumstearatMagnesiumstearat. Tablettdrasjering: makrogol 400, polysorbat 80, titandioksid (E 171), hypromellose
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg filmdrasjerte tabelletter
Filmdrasjerte tabletter, hvit til off-white, oval, med "F57" risset inn på en side og riper på den andre. Tablettene kan deles inn i like doser.
Filmdrasjerte tabletter, hvit til off-white, oval, med "F58" risset inn på en side og riper på den andre. Tablettene kan deles inn i like doser.
Filmdrasjerte tabletter, hvit til off-white, oval, med "F59" risset inn på en side og riper på den andre. Tablettene kan deles inn i like doser.
Pakningsstørrelser: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500 og 1000 filmdrasjerte tabletter.
Pakningsstørrelser: 30, 50, 60, 100, 250, 500 og 1000 filmdrasjerte tabletter.
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Orion Pharma
Orionintie 1,
FI-02200 Espoo
Finland
Postboks 4366 Nydalen
NO-0402 Oslo
Norge
Tlf.: +47 40 00 42 10
norway@orionpharma.com
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
acidose (syreforgiftning): Syreforgiftning. Ved acidose synker pH-verdien i blodet til under normalverdi 7,35. Respiratorisk acidose oppstår når kroppen ikke kan kvitte seg med karbondioksid via lungene på utpusten. Karbondioksid akkumuleres i blodet og senker pH-verdien. Respiratorisk acidose kan oppstå ved redusert/opphørt inn- og utånding, og ved enkelte kroniske lungesykdommer. Metabolsk acidose forekommer når sure restprodukter av fettsyrer opphopes i blodet. Denne typen acidose forekommer blant annet ved diabetes og ved sult, på grunn av stoffskifteforstyrrelser.
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anestesi (bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som smertesans.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
aterosklerose (åreforkalkning): Avleiring på innsiden av blodårene, slik at åreveggene blir tykkere og blodpassasjen trangere. Avleiringen består av fett (spesielt kolesterol), betennelsesceller og produkter av disse.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
bronkitt: Betennelse i lungenes bronkier, som er de største luftveiene i lungene. Kronisk bronkitt, som nesten alltid er forårsaket av røyking, er en besværlig sykdom med svært langvarig betennelse i luftveiene som gir hoste. Akutt bronkitt i forbindelse med en luftveisinfeksjon kan hos barn gi pustevansker.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
flass: Små og litt fettete hudflak, som ofte sitter fast i håret.
fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
intravenøs (i.v., intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.
kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.
mao (monoaminoksidase): (MAO: monoaminoksidase) Enzym som bryter ned såkalte monoaminer som for eksempel serotonin, dopamin og noradrenalin. Enzymet finnes i to former, A og B. Se også MAOH; monoaminoksidasehemmer.
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.
migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.
raynauds sykdom: Kramper i perifere blodkar, spesielt i fingrene. Fører til at fingrene blir hvite og kalde. Årsaken er ukjent og det er hovedsakelig kvinner som rammes
stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
trisyklisk antidepressiv (tca): En gruppe legemidler som motvirker depresjon ved å øke konsentrasjonen av signalstoffene noradrenalin og serotonin i hjernen.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.
urinveisinfeksjon (uvi): En betennelsestilstand i urinblæren. Som regel er det bakterier fra tarmen som gir urinveisinfeksjon.
væskeretensjon (vannretensjon): Tilbakeholdelse av væske i kroppen.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.