Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml og 600 mg/60 ml)

Karboplatin

Navnet på dette legemidlet er Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, men i resten av dette pakningsvedlegget vil det kalles «Carboplatin».
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Carboplatin Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Carboplatin Fresenius Kabi
  3. Hvordan du bruker Carboplatin Fresenius Kabi
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Carboplatin Fresenius Kabi
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Carboplatin Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Hva Carboplatin Fresenius Kabi er
Det inneholder virkestoffet karboplatin som tilhører en gruppe legemidler kjent som platinaforbindelser, som brukes til behandling av kreft.
Hva Carboplatin Fresenius Kabi brukes mot
Dette legemidlet brukes til behandling av fremskreden kreft i eggstokkene og ved småcellet kreft i lungene.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Carboplatin Fresenius Kabi
Bruk ikke Carboplatin Fresenius Kabi:
  • hvis du er allergisk overfor karboplatin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (se avsnitt 6).
  • hvis du har alvorlige problemer med nyrene dine (kreatininclearance på 30 ml/min eller lavere).
  • hvis du har ubalanse i blodcellene dine (alvorlig myelosuppresjon)
  • hvis du har en blødende svulst
  • samtidig med gulfebervaksine
Hvis noe av dette gjelder for deg, og du ikke har diskutert det med legen din eller annet medisinsk personell allerede, anbefales det at du informerer legen eller sykepleier så snart som mulig og før du får infusjonen.
Karboplatin gis vanligvis til pasienter på sykehus. Vanligvis må du ikke håndtere denne medisinen selv. Din lege eller sykepleier vil administrere medisinen til deg, og vil sørge for grundig og hyppig oppfølging av deg under og etter behandlingen. Det vil vanligvis bli tatt blodprøver av deg hver gang før du får medisinen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Carboplatin Fresenius Kabi.
Hvis du er gravid eller det er en sjanse for at du kan være gravid.
Hvis du ammer.
Hvis det er sannsynlig at du vil drikke alkohol under behandling med dette legemidlet.
Hvis du har hodepine, forandret mental funksjon, anfall og synsforstyrrelser fra uklart syn til synstap, må du fortelle det til legen din.
Hvis du utvikler ekstrem tretthet og kortpustethet med redusert antall røde blodceller (symptomer på hemolytisk anemi), alene eller kombinert med et lavt antall blodplater, unormale blåmerker (trombocytopeni) og nyresykdom hvor du redusert eller ingen urinproduksjon (symptomer på Hemolytisk uremisk syndrom), må du fortelle det til legen din.
Hvis du har feber (temperatur høyere enn eller lik 38ºC), eller frysninger, som kan være tegn på infeksjon, fortell det til legen din umiddelbart. Du kan være i fare for å få en infeksjon i blodet.
Hvis ikke nyrene dine fungerer slik som de skal, kan effekten av karboplatin på nydannelsen av blodceller i beinmargen bli forsterket og forlenget sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon. Legen din kommer til å følge ekstra godt med på deg hvis nyrene dine ikke fungerer som de skal.
Under behandling med karboplatin vil du gis legemidler som bidrar til å redusere en potensielt livstruende komplikasjon, kjent som tumorlysesyndrom, som er forårsaket av nedbrytning av kreftceller. Dette fører til at kreftcellenes innhold havner i blodstrømmen, noe som gir kjemisk ubalanse i blodet.
Hvis noe av dette gjelder deg, og du ikke har diskutert det med din lege eller sykepleier allerede, anbefales det at du informerer legen eller sykepleier så snart som mulig og før du får medisinen.
Infusjonsoppløsningen blir fortynnet med en annen oppløsning før den gis intravenøst. Du må snakke med legen din og forsikre deg om at du tåler denne fortynningen.
Andre legemidler og Carboplatin Fresenius Kabi
Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Du må fortelle legen din hvis du bruker noen av de følgende medisinene, da de kan påvirke effekten av karboplatin.
  • Andre legemidler som er toksiske for nyrene dine (f.eks. aminoglykosidantibiotika).
  • Andre legemidler som er skadelige for hørselen eller balansefunksjonen i øret (f.eks. aminoglykosidantibiotika, furosemid (vanndrivende til behandling av hjertesvikt og ødem).
  • Andre legemidler som reduserer immunsystemet (f.eks. cyklosporin, takrolimus, sirolimus og andre legemidler mot kreft).
  • Gulfebervaksine og andre levende vaksiner
  • Blodfortynnende legemidler som f.eks. warfarin
  • Fenytoin og fosfenytoin (brukes til behandling av kramper og anfall)
  • Chelatdannende midler (substanser som bindes til karboplatin og derved reduserer effekten av karboplatin)
  • Loop-diuretika (brukes til behandling av hypertensjon og ødem)
Inntak av Carboplatin Fresenius Kabi sammen med mat, drikke og alkohol
Det er ikke noen kjent interaksjon mellom karboplatin og alkohol. Men du må rådføre deg med legen din, da karboplatin kan påvirke leverens evne til å bryte ned alkohol.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis noe av dette gjelder deg, og du ikke har diskutert det med din lege eller sykepleier allerede, anbefales det at du informerer legen eller sykepleier så snart som mulig og før du får medisinen.
Graviditet.
Du må ikke behandles med carboplatin under graviditet dersom det ikke er tydelig bestemt av legen din. Dyrestudier har vist at det er en potensiell risiko for misdannelser hos foster under utvikling. Dersom du behandles med carboplatin under graviditet, bør du diskutere med legen din den potensielle risikoen for effekter på ditt ufødte barn. Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon både før, under og etter behandling med carboplatin. Ettersom carboplatin kan forårsake genetisk skade, anbefales genetisk konsultasjon dersom graviditet oppstår under behandling med carboplatin. Genetisk konsultasjon anbefales også for pasienter som ønsker å få barn etter behandling med carboplatin.
Amming
Det er ikke kjent om carboplatin skilles ut i morsmelk. Derfor skal amming opphøre under behandling med Carboplatin Fresenius Kabi.
Fertilitet.
Karboplatin kan føre til genetisk skade. Kvinner i fruktbar alder bør frarådes å bli gravide ved å bruke sikker prevensjon før og under behandlingen. Kvinner som er gravide eller som blir gravide under behandlingen, bør få genetisk rådgivning.
Menn som behandles med karboplatin frarådes å gjøre en kvinne gravid under og opptil seks måneder etter behandling. På grunn av faren for irreversibel infertilitet bør det før behandling søkes veiledning om konservering av sæd.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Karboplatin påvirker ikke evnen til å kjøre eller å bruke maskiner. Men du må være ekstra oppmerksom når du begynner med behandlingen, særlig hvis du føler deg svimmel eller usikker på deg selv.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Carboplatin Fresenius Kabi
Dette legemidlet vil alltid bli gitt av en sykepleier eller lege. Det gis vanligvis i form av et drypp inn i en vene (intravenøst) som vanligvis varer mellom 15 og 60 minutter. Rådfør deg med lege eller sykepleier som vil gi deg eller har gitt deg infusjonen hvis du er usikker. Dosen din avhenger av høyden og vekten din, av beinmargsfunksjonen og nyrefunksjonen din. Legen din vil avgjøre hva som er den best egnede dosen for deg. Infusjonen vil vanligvis bli fortynnet før bruk.
Voksne
Vanlig dose er 400 g/m² av ditt kroppsareal (beregnet ut fra din høyde og vekt).
Eldre
Den vanlige dosen til voksne kan brukes, men legen kan velge å endre doseringen.
Nyreproblemer
Mengden legemiddel du får kan variere avhengig av hvor godt nyrene dine fungerer. Hvis du har nyreproblemer, kan legen din velge å redusere dosen og ta regelmessige blodprøver, samt følge med på nyrefunksjonen din. Dette legemidlet vil bli gitt av en lege som har erfaring med kreftbehandling.
Barn og ungdom
Det foreligger ikke tilstrekkelig erfaring fra bruk hos barn til å anbefale noen spesifikk dose for denne gruppen.
Du kan bli kvalm når du behandles med karboplatin. Legen kan gi deg et annet legemiddel for å redusere disse bivirkningene før du behandles med dette legemidlet.
Det er vanligvis fire ukers pause mellom hver dose av karboplatin. Legen vil ta blodprøver av deg hver uke etter at du har fått dette legemidlet, slik at han/hun kan avgjøre hva som er riktig dose for deg neste gang.
Dersom du tar for mye Carboplatin Fresenius Kabi
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Det er lite sannsynlig at du får for mye karboplatin. Hvis dette likevel skulle skje, kan du oppleve problemer med nyrene, leveren, synet og hørselen, samt ha lavt nivå av hvite blodceller. Hvis du er bekymret for at du har fått for mye medisin eller du har spørsmål angående dosen du har fått, kan du snakke med legen eller sykepleieren som har gitt deg medisinen.
Dersom du har glemt å ta Carboplatin Fresenius Kabi
Det er svært lite sannsynlig at du vil glemme en dose av medisinen din, siden legene dine har instrukser om når du skal ha den. Hvis du tror at du har glemt en dose, kan du kontakte din lege eller sykepleier.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noe av det følgende:
  • Uvanlige blåmerker, blødning eller tegn på infeksjoner, som sår hals og høy feber
  • Sterk kløe i huden (med forhøyede klumper i huden) eller hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller halsen, som kan føre til problemer med å svelge eller puste (angioødem) og du kan føle at du skal besvime.
  • Stomatitt/mukositt (for eksempel såre lepper eller munnsår)
Svært vanlige (rammer mer enn 1 av 10 pasienter):
  • Nedsatt benmargsfunksjon som karakteriseres ved sterk reduksjon av antall hvite blodceller, noe som øker sannsynligheten for infeksjoner (leukopeni, nøytropeni)
  • Reduksjon av antall blodplater, noe som øker risikoen for blåmerker og blødning (trombocytopeni)
  • Anemi (en tilstand hvor det er mangel på røde blodceller, noe som kan føre til tretthet).
  • Nedsatt nyrefunksjon (Økning i nivåene av kreatinin og urea i blodet). Legen din vil følge med på dette.
  • Svakt hørselstap (tap av hørsel ved høye frekvenser)
  • Unormale leverenzymverdier og unormal leverfunksjonstest. Legen din vil følge med på dette.
  • Økt urinsyrenivå i blodet, noe som kan føre til urinsyregikt (hyperuricemi)
  • Kvalme og oppkast
  • Magesmerter og -kramper
  • Uvanlig tretthet eller svakhetsfølelse
  • Reduserte nivåer av salter i blodet (natrium, kalium, kalsium, magnesium). Legen din vil følge med på dette.
Vanlige (rammer opptil 1 av 10 pasienter):
  • Uvanlige blåmerker eller blødning (blødningskomplikasjoner)
  • Diaré, forstoppelse, såre lepper eller munnsår (mukositt)
  • Allergiske reaksjoner inkludert utslett, elveblest (urtikaria), rødme i huden, kløe, feber
  • Pipelyd i ørene (tinnitus), svekket hørsel og tap av hørsel
  • Prikking og stikking i huden (perifer nevropati), svakhet, kribling eller nummenhet.
  • Hårtap
  • Uvelhet
  • Influensalignende symptomer
  • Føle seg kraftløs
  • Lungesykdommer, arrdannelse og fortykning i lungene med pustevansker, noen ganger fatale (interstitiell lungesykdom), pustevansker
  • Redusert ben- og senerefleks
  • Infeksjoner
  • Sanseforstyrrelse
  • Endret smakssans
  • Synsforstyrrelser, inkludert midlertidig synstap
  • Hjerte-karsykdom
  • Hudsykdom
  • Kløende hudutslett (urticaria)
  • Kløe (pruritis)
  • Rødt utslett (erytematøst utslett)
  • Muskel-skjelettsykdom
  • Påvirkning på urinveier og kjønnsorganer (urogenital sykdom)
  • Økning i nivå av kreatinin, bilirubin og urinsyre i blodet ditt. Legen din vil følge med på dette.
Mindre vanlige (rammer opptil 1 av 100 pasienter):
  • Kreft forårsaket av kjemoterapi eller stråling (Sekundære maligniteter)
  • Feber eller kuldegysninger uten tegn til infeksjon
  • Rødme, hevelse og smerter eller død hud rundt injeksjonsstedet (reaksjon på injeksjonsstedet)
Sjeldne (rammer opptil 1 av 1000 pasienter):
  • Uvelhet med feber pga. lavt nivå av hvite blodceller (febril nøytropeni)
  • Nedsatt appetitt (anoreksi)
  • Alvorlig svekket leverfunksjon, skade eller ødeleggelse av leverceller. Legen din vil følge med på dette.
  • Betennelse i synsnerven, noe som kan føre til komplett eller delvis tap av synsskarphet (optisk nevritt)
  • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner).
  • Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan være plutselige pipelyder eller tetthet i brystet, hevelse i øyelokkene, ansiktet eller leppene, rødme i ansiktet, lavt blodtrykk (hypotensjon), raske hjerteslag (takykardi), elveblest (urtikaria), svimmelhet og anafylaktisk sjokk.
  • Lave nivåer av natrium i blodet ditt (hyponatremi)
Svært sjeldne (rammer færre enn 1 av 10 000 pasienter):
  • Hjertesvikt
  • Hjerneblødning, som kan føre til hjerneslag eller bevisstløshet.
  • Plutselig blokkering av en arterie (emboli), høyt blodtrykk, lavt blodtrykk
Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data):
  • Hemolytisk uremisk syndrom (sykdom som er karakterisert ved akutt nyresvikt/ lavt urinvolum eller ingen urin, redusert antall røde blodceller med ekstrem tretthet og lavt platetall)
  • Unormale blåmerker eller blødning og tegn til infeksjon
  • Dehydrering
  • Sår på lepper eller munnsår (stomatitt)
  • Muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller -forstyrrelser, uregelmessig hjerterytme, nyresvikt eller unormale blodprøveresultater (symptomer på tumorlysesyndrom som kan forårsakes av den hurtige nedbrytningen av kreftceller) (se avsnitt 2).
  • En gruppe symptomer som hodepine, endret mental funksjon, anfall og synsforstyrrelser fra uklart syn til synstap (symptomer på posterior reversibelt leukoencefalopatisyndrom, en sjelden nevrologisk lidelse).
  • Pankreatitt
  • Lungebetennelse
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Carboplatin Fresenius Kabi
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Uåpnet hetteglass: Kjemisk og fysikalsk stabilitet ved bruk er vist etter fortynning i glukose 50 mg/ml (5 %) i 24 timer ved 2-8ºC og 20-25ºC.
Etter fortynning: Kjemisk og fysikalsk stabilitet ved bruk er vist etter fortynning i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i 24 timer ved 2-8ºC og i 8 timer ved 20-25ºC.
Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Carboplatin Fresenius Kabi
  • Virkestoffet er karboplatin. 1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg karboplatin.
    Hvert 5 ml hetteglass inneholder 50 mg karboplatin
    Hvert 15 ml hetteglass inneholder 150 mg karboplatin
    Hvert 45 ml hetteglass inneholder 450 mg karboplatin
    Hvert 60 ml hetteglass inneholder 600 mg karboplatin
  • Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Carboplatin Fresenius Kabi ser ut og innholdet i pakningen
Carboplatin Fresenius Kabi er en klar, fargeløs væske uten synlige partikler. Hver milliliter (ml) konsentrat inneholder 10 milligram (mg) karboplatin. Legemidlet leveres i et klart, fargeløst type I hetteglass med flurotec gummipropp med grønn (for 6 ml), blå (for 20 ml), rød (for 50 ml) og gul (for 100 ml) «flip-off» aluminiumskapsel. Et 5 ml hetteglass inneholder 50 mg karboplatin, et 15ml hetteglass inneholder 150 mg karboplatin, et 45 ml hetteglass inneholder 450 mg karboplatin og et 60 ml hetteglass inneholder 600 mg karboplatin.
Standard hetteglass er tilgjengelige i enkeltpakninger med 5 ml, 15 ml, 45 ml og 60 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Fresenius Kabi Norge AS
Postboks 430
NO-1753 Halden
Tilvirker
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
61169 Friedberg
Tyskland
eller
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road, Bordon
Hampshire, GU350NF
Storbritannia
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Belgia

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Tsjekkia

Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

Tyskland

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Danmark

Carboplatin Fresenius Kabi

Estland

Carboplatin Kabi 10 mg/ml

Spania

Carboplatino Kabi 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

Frankrike

Carboplatine Kabi 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Ungarn

Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Irland

Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion

Island

Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml innrennslisþykkni, lausn

 

 

Latvia

Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Litauen

Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Luxembourg

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Malta

Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion

Nederland

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Norge

Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Polen

Carboplatin Kabi

Portugal

Carboplatina Kabi

Romania

Carboplatin Kabi 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Slovakia

Carboplatin Kabi 10 mg/ml, infúzny koncentrát

Storbritannia

Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.02.2019
 
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dette legemidlet er kun til engangsbruk. Ubrukt oppløsning skal kasseres.
Instruks for fortynning
Karboplatin kan reagere med aluminium og danne en svart utfelling og/ eller miste effekt. Nåler, kanyler, katetre eller intravenøse administrasjonssett som inneholder aluminiumsdeler som kan komme i kontakt med karboplatin, skal ikke brukes ved tilberedning eller administrering av legemidlet.
Dette legemidlet skal fortynnes før infusjon med glukose 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning (5 %) eller 9 mg/ml natriumklorid infusjonsvæske, oppløsning (0,9 %), til konsentrasjoner ned til 0,5 mg/ml (500 mikrogram/ ml).
Kjemisk og fysikalsk stabilitet ved bruk er vist etter fortynning i glukose 50 mg/ml (5 %) i 96 timer ved 2-8ºC og 20-25ºC.
Kjemisk og fysikalsk stabilitet ved bruk er vist etter fortynning i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i 24 timer ved 2-8ºC og i 8 timer ved 20-25ºC.
Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Løsningen må undersøkes for synlige partikler og misfarging før administrasjon. Løsningen skal bare brukes hvis den er klar og fri for partikler.
Instrukser for sikker håndtering av antineoplastiske midler:
  1. Carboplatin Fresenius Kabi skal kun klargjøres til administrasjon av medisinsk personell som er opplært i sikker håndtering av kjemoterapeutiske midler.
  2. Tilberedningen skal foregå i dertil egnet område.
  3. Det skal benyttes engangshansker, ansiktsmaske og verneklær.
  4. Tiltak må gjøres for å unngå at legemidlet kommer i kontakt med øynene ved et uhell. I tilfelle kontakt med øynene skal det vaskes med vann og/ eller saltløsning.
  5. Tilberedning av cytotoksiske midler skal ikke utføres av gravide.
  6. Tilstrekkelige forsiktighetsregler skal følges ved kassering av utstyr (kanyler, nåler osv.) som benyttes ved rekonstituering av cytotoksiske midler. Overskytende materiale og avfall skal kasseres ved plassering i doble, forseglede polyetylenposer til forbrenning ved en temperatur på 1000ºC.
  7. Arbeidsoverflaten skal dekkes med engangspapir med absorberende forside og plastovertrukket bakside.
  8. Velg kanyler og sett med Luer-Lock konnektor. Nåler med stor diameter anbefales for å redusere trykket og mulig dannelse av aerosoler. Det siste kan også reduseres ved å benytte en luftekanyle.
Rester av legemiddel og avfall skal kasseres i henhold til lokale krav.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

aerosol: Finfordelte faste eller flytende stoffer som er blandet med gass, vanligvis luft. Eksempler på aerosoler er røyk, tåke og spray. Visse legemidler gis som aerosoler, f.eks. nesesprayer og inhalasjonslegemiddel.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

antineoplastisk: Legemiddel som er tumorhemmende og motvirker kreft (kreftcelledrepende).

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

febril nøytropeni: Tilstand med nøytropeni og samtidig feber. Feber kan tyde på systemisk infeksjon, og krever rask behandling med antibiotika.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

hemolytisk anemi: Blodsykdom forårsaket av at røde blodlegemer brytes ned raskere enn normalt. Det mest åpenbare symptomet er tretthet, men kan også gi blekhet.

hemolytisk uremisk syndrom (hus, hemolytisk uremisyndrom): Syndrom som kjennetegnes av hemolytisk anemi, trombocytopeni og akutt nyresvikt.

hjerneslag (slag, slaganfall): Plutselig tap av nervefunksjoner pga. oksygenmangel eller blødning i hjernen. Forårsakes ofte av en blodpropp i blodårene i hjernen.

hudsykdom (dermatose): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

hyponatremi (natriummangel): Tilstand med unormalt lavt natriumnivå i blodet. Skyldes at væskevolumet i blodet er for stort, noe som kan forekomme ved blant annet hjertesvikt. Hyponatremi er en alvorlig tilstand.

hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

infertilitet: Manglende evne til å få barn.

interstitiell lungesykdom (ils, ild): Interstitielle lungesykdommer er en heterogen gruppe av lungesykdommer. Diffuse lungeparenkymsykdommer er foretrukken betegnelse, i engelsk litteratur brukes "diffuse parenchymal lung disease" (DPLD).

intravenøs (i.v., intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

kreatinin: Kreatinin er et stoff som dannes i musklene og kan bare fjernes fra kroppen gjennom filtrering i nyrene.

kreatininclearance (clcr): (ClCR: Creatinine clearance) Kreatininclearance er det volum blodplasma som helt renses for kreatinin pr. tidsenhet. Verdien sier noe om nyrefunksjonen. Ved nyresykdom faller verdien, vanligvis også ved økende alder.

kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.

nøytropeni (neutropeni, mangel på nøytrofile granulocytter): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.

stomatitt (munnhulebetennelse): Smertefulle sår i munnslimhinnen. Årsaken til stomatitt/munnhulebetennelse er ukjent. De antas å skyldes en autoimmun prosess, noe som innebærer at kroppens forsvarssystem reagerer på kroppens eget vev.

takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.

tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.

trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.

tumorlysesyndrom (tls): Potensielt livstruende tilstand med hyperurikemi, hyperkalemi, hyperfosfatemi og sekundær utvikling av nyresvikt og hypokalsemi.

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.