Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Budenofalk 9 mg enterogranulat
budesonid
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Budenofalk er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Budenofalk
- Hvordan du bruker Budenofalk
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Budenofalk
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Crohns sykdom: Milde til moderate akutte anfall av kronisk betennelse i tarmen som påvirker den nedre delen av tynntarmen (ileum) og/eller øvre delen av tykktarmen (colon ascendens).
- Akutte episoder av kollagen kolitt (en sykdom med kronisk betennelse i tykktarmen som kjennetegnes ved kronisk vandig diare).
- dersom du er allergisk overfor budesonid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du har en alvorlig leversykdom (levercirrhose)
- tuberkulose
- høyt blodtrykk
- diabetes, eller hvis det er noen i familien din som har diabetes
- benskjørhet (osteoporose)
- sår i magen eller i øverste del av tynntarmen (magesår)
- økt trykk i øynene (glaukom) eller øyeproblemer som for eksempel uklarheter i linsen (katarakt) eller hvis det er noen i familien din som har glaukom
- alvorlige leverproblemer
- Fortell legen hvis du har en infeksjon. Symptomene på enkelte infeksjoner kan være atypiske eller mindre markerte.
- Unngå kontakt med personer som har vannkopper eller herpes zoster (helvetesild) hvis du ikke har hatt disse sykdommene. De kan påvirke deg på en alvorlig måte. Hvis du har hatt kontakt med vannkopper eller helvetesild skal du umiddelbart oppsøke lege.
- Informer legen din hvis du ikke har hatt meslinger.
- Hvis du vet at du behøver en vaksine, skal du snakke med legen din først.
- Hvis du vet at du skal gjennomgå en operasjon, må du underrette legen din om at du bruker Budenofalk.
- Hvis du har vært behandlet med et sterkere kortisonpreparat før du starter behandlingen med Budenofalk, kan symptomene dine komme tilbake når du bytter legemiddel. Hvis dette skjer, må du kontakte legen din.
- Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
- hjerteglykosider f.eks. digoksin (legemidler mot hjertesykdommer)
- diuretika (vanndrivende midler for å fjerne overflødig væske fra kroppen)
- ketokonazol eller itrakonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
- antibiotika til behandling av infeksjoner (f.eks. klaritromycin)
- karbamazepin (brukes i behandlingen av epilepsi)
- rifampicin (mot tuberkulose)
- østrogener eller p-piller
- cimetidin (brukes til å hemme produksjonen av magesyre)
Dette legemidlet inneholder 900 mg sorbitol i hver dosepose. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller mottar eller dette legemidlet.
Du bør ta Budenofalk ca. 1/2 time før frokost. Legg granulatet rett på tungen, og svelg det deretter med et glass vann. Ikke tygg granulatet da vil det kanskje ikke virke ordentlig.
- infeksjon
- hodepine
- endringer i atferd, for eksempel depresjon, irritabilitet, sykelig oppstemthet (eufori), rastløshet, angst eller aggresjon
- Cushings syndrom – for eksempel med måneansikt, vektøkning, redusert glukosetoleranse, høyt blodsukker, høyt blodtrykk, væskeansamling i kroppen (for eksempel hevelse i bena), økt utskillelse av kalium (hypokalemi), uregelmessige menstruasjoner hos kvinner, uønsket hårvekst hos kvinner, impotens, unormale laboratorieprøver (nedsatt binyrefunksjon), røde striper på huden (strekkmerker), kviser
- fordøyelsesbesvær, magekatarr (dyspepsi), magesmerter
- økt infeksjonsrisiko
- muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet, muskelrykninger
- benskjørhet (osteoporose)
- hodepine
- forandringer i stemningsleie f.eks. depresjon, irritabilitet og eufori
- utslett fra overfølsomhetsreaksjoner, røde prikker fra blødninger i huden, forsinket sårtilheling, lokale hudreaksjoner som f.eks. kontaktdermatitt
- sår i magesekken eller tynntarmen
- rastløshet med økt fysisk aktivitet, angst
- tåkesyn
- betennelse i bukspyttkjertelen
- redusert benmasse grunnet dårlig blodsirkulasjon (osteonekrose)
- aggresjon
- blåmerker
- langsommere vekst hos barn
- forstoppelse
- økt trykk i hjernen, muligens med økt trykk i øyet (hevelse i synsnervepapillen) hos ungdom
- økt risiko for blodlevring, betennelse i blodårene (forbundet med avsluttet kortisonbruk etter langsiktig behandling)
- tretthet, generell følelse av uvelhet
Andre innholdsstoffer er ammoniummetakrylatkopolymer (type A) (Eudragit RL), ammoniummetakrylatkopolymer (type B) (Eudragit RS), vannfri sitronsyre, laktosemonohydrat, sitronsmak, magnesiumstearat, metakrylsyremetylmetakrylkopolymer (1:1) (Eudragit L 100), metakrylsyremetylmetakrylkopolymer (1:2) (Eudragit S 100), povidon K25, sukralose, sukkerkuler (består av maisstivelse og sukrose), sorbitol (E420), talkum, trietylcitrat, xantangummi (se avsnitt 2 for ytterligere opplysninger om laktose, sukrose og sorbitol).
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland
Tlf.: +49 (0) 761/1514-0
Faks: +49 (0) 761/1514-321
E-post: zentrale@drfalkpharma.de
Torshamnsgatan 30 A
SE-164 40 Kista
Sverige
Tlf: +46 8 5580 6600
e-post: info.nordic@viforpharma.com
Østerrike: Budo-San
Frankrike: MIKICORT
Italia: Intesticortmono
Spania: Intestifalk
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
benskjørhet (osteoporose, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
crohns sykdom (morbus crohn): Kronisk betennelsessykdom i tarmveggen.
cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.
dyspepsi (fordøyelsesbesvær, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
eufori (oppstemthet): Følelse av velvære som kan opptre ved inntak av visse legemidler som f.eks. opioider.
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
helvetesild (herpes zoster): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
høyt kolesterol: Kolesterol er et fettstoff som er nødvendig for kroppen. Det trengs for at kroppen skal kunne produsere hormoner og vitamin A, samt å bygge opp cellevegger og danne gallesyrer. For mye kolesterol i blodet generelt eller for mye av det “dårlige kolesterolet” (LDL) eller begge deler kan øke risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag.
impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
katarakt (grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.
levercirrhose (skrumplever, cirrhose): Sykelig forandring av et organ der det dannes bindevev i stedet for organets spesifikke celler. Bindevev holder normalt sammen celler og organer i kroppen. Levercirrhose er et eksempel på en cirrhose, hvor leverceller gradvis erstattes av bindevevsceller slik at leverfunksjonen ødelegges.
meslinger (morbilli): Barnesykdom som skyldes infeksjon med morbilli-virus. I dag er de fleste vaksinert med MMR-vaksine, og meslinger er derfor en sjelden sykdom i Norge.
måneansikt: Et opphovnet, rundt ansikt sett vanligvis som en bivirkning av behandling med kortikosteroider, eller som et symptom av Cushings syndrom.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.