Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Atorvastatin Krka

KRKA (KRKA Sverige AB)



Virkestoff: Atorvastatin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Atorvastatin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter

Atorvastatin Krka 20 mg filmdrasjerte tabletter

Atorvastatin Krka 40 mg filmdrasjerte tabletter

atorvastatin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Atorvastatin Krka er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Krka
  3. Hvordan du bruker Atorvastatin Krka
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Krka
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Atorvastatin Krka er og hva det brukes mot
Atorvastatin Krka tilhører en legemiddelgruppe som kalles statiner, som er lipid- (fett-) regulerende legemidler.
Atorvastatin Krka brukes til å senke nivået av lipider, kjent som kolesterol og triglyserider, i blodet når kosthold med lite fett og livstilsendring alene ikke har lykkes. Hvis du har økt risiko for hjertesykdom kan Atorvastatin Krka også brukes til å redusere slik risiko, selv om dine kolesterolnivåer er normale. Du bør opprettholde et standard kolesterolsenkende kosthold under behandling.
2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Krka
Bruk ikke Atorvastatin Krka
  • dersom du er allergisk overfor atorvastatin eller lignende legemidler som brukes til å senke lipidnivået, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har eller har hatt en sykdom som påvirker leveren
  • dersom du har hatt uforklarlig unormale blodprøver for leverfunksjon
  • dersom du er kvinne i fruktbar alder og ikke bruker sikker prevensjon
  • dersom du er gravid eller prøver å bli gravid
  • dersom du ammer
  • hvis du bruker kombinasjonen glekaprevir​/​pibrentasvir i behandlingen av hepatitt C
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Atorvastatin Krka.
Følgende årsaker kan gjøre at Atorvastatin Krka ikke passer for deg:
  • dersom du har alvorlige pustevansker
  • dersom du bruker, eller i løpet av de siste 7 dagene har brukt, et legemiddel som kalles fusidinsyre (et legemiddel mot bakterieinfeksjoner), tatt gjennom munnen eller ved injeksjon. Kombinasjonen fusidinsyre og Atorvastatin Krka kan føre til alvorlige muskelproblemer (rabdomyolyse)
  • dersom du har hatt slag med blødning i hjernen eller har små væskelommer i hjernen etter tidligere slag
  • dersom du har nyreproblemer
  • dersom du har for lav aktivitet i skjoldkjertelen (hypotyreose)
  • dersom du har hatt gjentatte eller uforklarlige muskelsmerter, eller du eller noen i familien din har hatt muskelproblemer
  • dersom du tidligere har hatt muskelproblemer ved behandling med andre lipidsenkende legemidler (f.eks. andre ‘-statin’ eller ‘-fibrat’legemidler)
  • dersom du regelmessig drikker store mengder alkohol
  • dersom du har hatt leversykdom
  • dersom du er over 70 år
  • dersom du har eller har hatt myasteni (en sykdom med generell muskelsvakhet inkludert i noen tilfeller muskler som brukes når du puster), eller okulær myasteni (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet i øyet) da statiner noen ganger kan forverre tilstanden eller føre til forekomst av myasteni (se avsnitt 4).
Hvis noe av dette gjelder deg, må legen din ta en blodprøve før, og muligens under behandling med Atorvastatin Krka, for å forutsi din risiko for muskelrelaterte bivirkninger. Risikoen for muskelrelaterte bivirkninger, f.eks. rabdomyolyse, er kjent å øke når visse legemidler tas samtidig (se punkt 2 “Bruk av andre legemidler sammen med Atorvastatin Krka”).
Fortell legen din eller apoteket dersom du har en muskelsvakhet som er vedvarende. Det kan være nødvendig med ekstra tester og medisiner for å undersøke og behandle dette.
Dersom du har diabetes eller har en risiko for å utvikle diabetes vil legen din følge deg opp nøye mens du bruker dette legemidlet. Du har trolig en risiko for å utvikle diabetes dersom du har høye nivå av sukker og fett i blodet, er overvektig og har høyt blodtrykk.
Andre legemidler og Atorvastatin Krka
Visse legemidler kan endre virkningen av Atorvastatin Krka, eller deres virkning kan endres av Atorvastatin Krka. Denne type påvirkning kan gjøre ett eller begge legemidler mindre effektive, eller øke risikoen for, eller alvorlighetsgraden av bivirkninger, inkludert den viktige muskelnedbrytende tilstanden rabdomyolyse, beskrevet i punkt 4:
  • legemidler som brukes til å påvirke immunsystemet, f.eks. ciklosporin
  • visse antibiotika og soppmidler, f.eks. erytromycin, klaritromycin, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidinsyre
  • andre legemidler som regulerer lipidnivåer, f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, kolestipol
  • visse kalsiumantagonister som brukes mot angina og høyt blodtrykk, f.eks. amlodipin, diltiazem
  • legemidler som regulerer hjerterytmen, f.eks. digoksin, verapamil, amiodaron
  • letermovir, et legemiddel som kan forhindre at du blir syk fra cytomegalovirus
  • legemidler som brukes ved behandling av HIV, f.eks. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinasjonen av tipranavir​/​ritonavir etc.
  • enkelte legemidler som brukes i behandling av hepatitt C, f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen av elbasvir​/​grazoprevir, ledipasvir​/​sofosbuvir
  • andre legemidler som reagerer med Atorvastatin Krka er ezetimib (som senker kolesterol), warfarin (som reduserer blodlevring), p-piller, stiripentol (krampeløsende middel mot epilepsi), cimetidin (brukes mot halsbrann og magesår), fenazon (smertestillende), kolsikin (brukes til å behandle urinsyregikt) og antacida (fordøyelsesmidler som inneholder aluminium eller magnesium)
  • reseptfrie legemidler: johannesurt
  • hvis du må bruke fusidinsyre, tatt gjennom munnen, for å behandle en bakterieinfeksjon, må du ta en pause i bruken av Atorvastatin Krka. Legen din vil fortelle deg når det er trygt å begynne med Atorvastatin Krka igjen. Hvis du tar Atorvastatin Krka sammen med fusidinsyre, kan dette i sjeldne tilfeller føre til muskelsvakhet, ømhet eller smerter (rabdomyolyse). Se mer informasjon om rabdomyolyse i pkt. 4.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Inntak av Atorvastatin Krka sammen med mat og drikke
Se avsnitt 3 for informasjon om hvordan du bruker Atorvastatin Krka. Vær oppmerksom på følgende:
Grapefruktjuice
Drikk ikke mer enn ett eller to små glass med grapefruktjuice per dag da store mengder grapefruktjuice kan påvirke effekten av Atorvastatin Krka.
Alkohol
Unngå å drikke for mye alkohol mens du bruker dette legemidlet. Se avsnitt 2 “Advarsler og forsiktighetsregler” for mer informasjon.
Graviditet og amming
Bruk ikke Atorvastatin Krka hvis du er gravid eller prøver å bli gravid.
Bruk ikke Atorvastatin Krka hvis du kan bli gravid og ikke bruker sikker prevensjon. Bruk ikke Atorvastatin Krka hvis du ammer.
Sikkerheten til Atorvastatin Krka under graviditet og amming er enda ikke bekreftet. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Vanligvis vil dette legemidlet ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men ikke kjør hvis legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil. Ikke bruk verktøy eller maskiner hvis din evne til å bruke dem påvirkes av dette legemidlet.
Atorvastatin Krka inneholder laktose og natrium
Atorvastatin Krka inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Atorvastatin Krka
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før behandlingsstart vil legen din sette deg på et kolesterolfattig kosthold, som du også skal opprettholde under behandling med Atorvastatin Krka.
Den vanlige startdosen av Atorvastatin Krka er 10 mg en gang daglig til voksne og barn over 10 år. Dette kan ved behov økes av legen din til du tar den mengden du trenger. Legen vil justere dosen med minst 4 ukers mellomrom. Maksimaldosen av Atorvastatin Krka er 80 mg en gang daglig til voksne og 20 mg en gang daglig til barn.
Atorvastatin Krka tabletter svelges hele med vann, og kan tas når som helst på dagen, med eller uten mat. Prøv likevel å ta tabletten til samme tid hver dag.
Behandlingstiden med Atorvastatin Krka bestemmes av legen din.
Hvis du mener at virkningen av Atorvastatin Krka er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen om dette.
Dersom du tar for mye av Atorvastatin Krka
Kontakt lege eller sykehus dersom du ved et uhell tar for mange Atorvastatin Krka tabletter (mer enn din vanlige daglige dose).
Dersom du har glemt å ta Atorvastatin Krka
Dersom du har glemt å ta en dose, skal du bare ta neste planlagte dose til vanlig tid.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet eller ønsker å avbryte behandlingen.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Atorvastatin Krka forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger eller symptomer, må du stoppe å ta tablettene og kontakte legen din umiddelbart eller oppsøke nærmeste sykehus eller legevakt.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i ansikt, tunge og svelg som kan medføre store pustevansker.
  • alvorlig sykdom med kraftig hudavskalling og hevelser, blemmedannelse i hud, munn, øyne og kjønnsorganer samt feber. Hudutslett med rødrosa flekker, spesielt på håndflatene eller fotsålene, som kan gi blemmer.
  • muskelsvakhet, -ømhet, -smerter, muskelbrist, eller rødbrun misfarging av urin, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel eller har feber, da det kan skyldes unormal muskelnedbrytning (rabdomyolyse). Den unormale muskelnedbrytningen forsvinner ikke alltid, selv etter at du har sluttet å ta atorvastatin, og den kan være livstruende og medføre nyreproblemer.
Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
  • dersom du får problemer med uventede eller uvanlige blødninger eller blåmerker, kan dette tyde på et leverproblem. Du bør kontakte legen din så snart som mulig.
  • lupus-liknende sykdom (inkludert utslett, leddlidelse og effekt på blodlegemer)
Andre mulige bivirkninger av Atorvastatin Krka:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) inkluderer:
  • betennelse i nesegangene, smerter i svelget, neseblødning
  • allergiske reaksjoner
  • økt blodsukker (hvis du har diabetes skal du fortsette å måle blodsukkeret ditt nøye), økt mengde kreatinkinase i blodet
  • hodepine
  • kvalme, forstoppelse, luftplager, fordøyelsesbesvær, diaré
  • leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter
  • blodprøvesvar som viser at leverfunksjonen kan bli unormal
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) inkluderer:
  • anoreksi (tap av appetitt), vektøkning, redusert blodsukker (hvis du har diabetes skal du fortsette å måle blodsukkeret ditt nøye)
  • mareritt, søvnløshet
  • svimmelhet, nummenhet eller prikking i fingre og tær, nedsatt følsomhet for smerter eller berøring, smaksforandringer, hukommelsestap
  • tåkesyn
  • susing i ørene og​/​eller hodet
  • oppkast, raping, smerter i øvre og nedre del av magen, pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen som gir magesmerter)
  • hepatitt (leverbetennelse)
  • utslett, hudutslett og kløe, elveblest, hårtap
  • nakkesmerter, muskettretthet
  • tretthet​/​utmattelse, sykdomsfølelse, svakhet, brystsmerter, hevelser spesielt i anklene (ødem), økt kroppstemperatur
  • påvisning av hvite blodceller i urinprøver
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) inkluderer:
  • synsforstyrrelser
  • uventede blødninger eller blåmerker
  • kolestase (gulning av huden og det hvite i øynene)
  • seneskade
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer) inkluderer:
  • en allergisk reaksjon – symptomer kan omfatte plutselig piping og smerter eller tetthet i brystet, hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, besvimelse
  • hørselstap
  • gynekomasti (brystforstørrelse hos menn)
Ikke kjente bivirkninger (hyppighet kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data):
  • vedvarende muskelsvakhet
  • myasthenia gravis (en sykdom som gir generell muskelsvakhet inkludert i noen tilfeller muskler som brukes når du puster)
  • okulær myasteni (en sykdom som fører til muskelsvakhet i øyet).
    Snakk med lege hvis du opplever svakhet i armer eller ben som forverres etter perioder med aktivitet, dobbeltsyn eller hengende øyelokk, problemer med å svelge eller kortpustethet.
Mulige bivirkninger rapportert med enkelte statiner (samme type legemidler):
  • seksualproblemer
  • depresjon
  • pusteproblemer inkludert vedvarende hoste og​/​eller kortpustethet eller feber
  • diabetes. Dette er mer sannsynlig dersom du har høye nivåer av sukker og fett i blodet ditt, er overvektig og har høyt blodtrykk. Legen din vil overvåke deg mens du bruker dette legemidlet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Krka
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbertingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Atorvastatin Krka
  • Virkestoff er atorvastatin.
    10 mg filmdrasjerte tabletter
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin som atorvastatinkalsium.
    20 mg filmdrasjerte tabletter
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin som atorvastatinkalsium.
    40 mg filmdrasjerte tabletter
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin som atorvastatinkalsium.
  • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er natriumhydroksid, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 “Atorvastatin Krka inneholder laktose og natrium”), mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, krysspovidon, magnesiumstearat i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3000 og talkum i filmdrasjeringen.
Hvordan Atorvastatin Krka ser ut og innholdet i pakningen
10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, lett konvekse med skråkant, med diameter 6 mm.
20 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, lett konvekse med skråkant, med diameter 8 mm.
40 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, lett konvekse med skråkant, med diameter 10 mm.
Pakninger med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Tilvirker
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.06.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no