Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Klorprokain



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ampres 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

klorprokainhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ampres er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Ampres
  3. Hvordan Ampres brukes
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Ampres oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ampres er og hva det brukes mot
Ampres inneholder virkestoffet klorprokainhydroklorid. Det er en type legemiddel som kalles lokalanestetika, og det er en ester av aminobenzosyre. Ampres brukes til å bedøve bestemte deler av kroppen for å hindre smerte under operasjon.
Ampres skal kun brukes hos voksne.
2. Hva du må vite før du får Ampres
Bruk ikke Ampres:
  • dersom du er allergisk overfor klorprokainhydroklorid, legemidler som er estere av PABA (paraaminobenzosyre), andre lokalanestetika av estertypen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har alvorlige problemer med hjertets ledningsevne
  • dersom du har alvorlig blodmangel (anemi)
  • dersom det er grunner til at du ikke kan få legemidlet på grunn av måten det gis på
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen før du får dette legemidlet dersom noe av det følgende gjelder deg:
  • dersom du noen gang har fått en bivirkning ved bruk av et bedøvelsesmiddel
  • dersom du har tegn på hudinfeksjon eller betennelse på eller i nærheten av det foreslåtte injeksjonsstedet
  • dersom du lider av noe av det følgende:
    • sykdom i sentralnervesystemet slik som hjernehinnebetennelse (meningitt), polio og problemer med ryggmargen på grunn av blodmangel (anemi)
    • kraftig hodepine
    • svulst i hjernen, ryggraden eller andre steder
    • tuberkulose i ryggraden
    • nylig skade i ryggraden
    • svært lavt blodtrykk eller liten mengde blod i kroppen
    • problemer med blodlevringen
    • sykdom med anfall av blant annet kraftige magesmerter (akutt porfyri)
    • væske i lungene
    • blodforgiftning (sepsis)
  • dersom du har en hjertesykdom
  • dersom du har en sykdom i nerevesystemet, slik som multippel sklerose, lammelser (hemiplegi, paraplegi) eller såkalte nevromuskulære sykdommer.
Andre legemidler og Ampres
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er spesielt viktig dersom du bruke legemidler mot uregelmessig hjerterytme (antiarytmika klasse III), legemidler til behandling av lavt blodtrykk (vasopressorer) eller smertestillende legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Ampres anbefales ikke som lokalbedøvelse (mindre del av kroppen) eller regionalbedøvelse (større del av kroppen) under graviditet, og det bør kun gis under graviditet dersom det er absolutt nødvendig. Dette utelukker ikke bruk av Ampres under fødsel.
Det er ikke kjent om klorprokain går over i morsmelk. Dersom du ammer bør du informere legen, som vil bestemme om du skal få Ampres.
Kjøring og bruk av maskiner
Ampres har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Legen har ansvar for å bestemme om du kan kjøre eller bruke maskiner.
Ampres inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose (høyeste dose er 5 ml Ampres injeksjonsvæske, oppløsning), og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan Ampres brukes
Dette legemidlet vil bli gitt til deg av legen din.
Regionalbedøvelse skal kun gis av en lege med nødvendig kunnskap og erfaring. Ansvarlig lege skal sørge for nødvendige tiltak for å unngå injeksjon inn i en blodåre og for å gjenkjenne og behandle bivirkninger.
Utstyr, legemidler og personell for håndtering av en nødssituasjon må være tilgjengelig i umiddelbar nærhet.
Legen vil bestemme hvilken dose som er riktig for deg. Dette er vanligvis 4-5 ml (40-50 mg klorprokainhydroklorid).
Pasienter med nedsatt allmenntilstand og pasienter som samtidig har andre sykdommer (f.eks. tilstoppede blodårer, åreforkalkning, nervesykdom forårsaket av diabetes (diabetisk nevropati)) vil få en lavere dose.
Bruk hos barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Ampres hos barn og ungdom er ikke fastslått. Det finnes ingen tilgjengelig informasjon.
Ampres injiseres intratekalt (via ryggmargskanalen), i tilfeller der den planlagte operasjonen​/​inngrepet ikke skal vare lengre enn 40 minutter.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger det er viktig å være oppmerksom på:
Plutselige livstruende allergiske reaksjoner (slik som anafylaksi) er sjeldne, og forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere. Mulige symptomer omfatter plutselig kløe, rødhet i huden (erytem), hevelser (ødemer), nysing, oppkast, svimmelhet, kraftig svetting, feber, kortpustethet, hvesende pust eller pustevansker. Dersom du tror at Ampres gir en allergisk reaksjon må du gi beskjed til legen umiddelbart.
For å unngå varig nerveskade må du si fra til legen umiddelbart dersom du får vedvarende nedsatt bevegelsesevne eller sanseinntrykk svekkes i nedre deler av ryggraden, og​/​eller du opplever nedsatt kontroll av endetarmens lukkemuskel (ikke viljestyrt).
Andre mulige bivirkninger:
Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Lavt blodtrykk, kvalme.
Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
Angst, rastløshet, stikkende​/​prikkende følelse (parestesi), svimmelhet, oppkast, problemer med å urinere.
Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Fall i arterielt blodtrykk (ved høye doser), langsom hjerterytme, risting, kramper, nummenhet i tungen, hørselsproblemer, synsproblemer, taleproblemer, tap av bevissthet.
Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Sykdom i perifere nerver (nevropati), døsighet som kan føre til bevisstløshet og pustestans, ryggmargsblokade (inkludert total ryggmargsblokade), blodtrykksfall etter ryggmargsblokade, manglende kontroll på urinblære og tarm, manglende perineal følelse (området mellom endetarmsåpning og kjønnsorgan) og seksualfunksjon, betennelse i hjernehinnen (araknoiditt), en type isjas (cauda aquina-syndrom) og varig nerveskade.
Dobbeltsyn, uregelmessig hjerterytme (arytmier).
Nedsatt hjertefunksjon, hjertestans (økt risiko ved høye doser eller utilsiktet injeksjon inn i en blodåre).
Pusteproblemer.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan Ampres oppbevares
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ampullene og ytteresken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Oppbevar ampullen i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Brukes umiddelbart etter anbrudd. Kun til engangsbruk.
Bruk ikke Ampres hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Siden legemidlet kun brukes på sykehus, vil sykehuset ta ansvar for å kaste dette legemidlet på riktig måte. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ampres
Virkestoff(er) er klorprokainhydroklorid.
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg klorprokainhydroklorid.
1 ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 50 mg klorprokainhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er saltsyre 3,7 % (til pH-justering), natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ampres ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en injeksjonsvæske, oppløsning. Injeksjonsvæsken er en klar, fargeløs oppløsning.
Den leveres i klare, fargeløse ampuller av glass type I.
Eske med 10 ampuller som hver inneholder 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Tyskland
Postadresse:
34209 Melsungen, Tyskland
Tilvirker
Sirton Pharmaceuticals SpA
Piazza XX Settembre 2
22079 Villa Guardia – Como
Italia
Sintetica GmbH
Albersloher Weg 11
48155 Münster
Tyskland
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
B. Braun Medical AS
Kjernåsveien 13B
3142 Vestskogen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.05.2020
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Preparatomtalen er lagt ved i dette pakningsvedlegget som en avrivbar del.