Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
amlodipin
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Amlodipin Sandoz er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Amlodipin Sandoz
- Hvordan du bruker Amlodipin Sandoz
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Amlodipin Sandoz
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- høyt blodtrykk (hypertensjon)
- en bestemt type brystsmerter som kalles angina, en sjelden form av dette er Prinzmetals angina eller variantangina.
Hos pasienter med angina, sørger Amlodipin Sandoz for bedre blodforsyning til hjertemuskelen. Hjertet får mer oksygen, og dette hindrer brystsmerter. Amlodipin Sandoz gir ikke umiddelbar smertelindring ved brystsmerter fra angina.
- dersom du er allergisk overfor amlodipin, andre kalsiumantagonister eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Dette kan manifestere seg som kløe, rød hud eller pustevansker.
- dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon)
- dersom du har forsnevring i aortaklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand hvor hjertet ikke greier å forsyne kroppen med nok blod).
- dersom du har hjertesvikt etter et hjerteinfarkt
- nylig hjerteinfarkt
- hjertesvikt
- kraftig økt blodtrykk (hypertensiv krise)
- leversykdom
- du er en eldre person og har behov for å øke dosen
- ketokonazol, itrakonazol (legemidler mot soppinfeksjon)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (såkalte proteasehemmere som brukes for å behandle HIV)
- rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
- hypericum perforatum (johannesurt)
- verapamil, diltiazem (hjertemedisiner)
- dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrret kroppstemperatur)
- simvastatin (brukes for å senke kolesterolnivået i blodet)
- takrolimus, ciklosporin (brukes til å kontrollere kroppens immunreaksjon og hjelpe kroppen med å godta det transplanterte organet)
Det er viktig å fortsette å ta tablettene. Ikke vent med å oppsøke legen til tablettene er brukt opp.
Dersom du tar for mange tabletter, kan blodtrykket falle og kanskje bli farlig lavt. Du kan føle deg svimmel, ør, matt eller svak. Dersom blodtrykksfallet er kraftig, kan sjokk forekomme. Huden din kan føles kald og klam, og du kan miste bevisstheten. Søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du tar for mange Amlodipin Sandoz tabletter.
- Plutselig pipende pust, brystsmerte, kortpustethet eller pustevansker
- Opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper
- Opphovning av tunge eller svelg, som fører til store pustevansker
- Alvorlige hudreaksjoner, deriblant kraftig utslett, elveblest, rød hud over hele kroppen, kraftig kløe, blemmedannelse, avskallende og opphovnet hud, betennelse i slimhinner (Stevens Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner
- Hjerteinfarkt, unormale hjerteslag
- Betennelse i bukspyttkjertelen, som kan forårsake kraftige smerter i mage og rygg og gjøre at du føler deg veldig dårlig
- Ødem (væskeansamling)
- Hodepine, svimmelhet, søvnighet (spesielt i starten av behandlingen)
- Hjertebank (du blir oppmerksom på hjerteslagene dine), rødming
- Magesmerter, kvalme
- Endrede avføringsvaner, diaré, forstoppelse, fordøyelsesbesvær
- Hovne ankler
- Tretthet, svakhet
- Synsforstyrrelse, dobbeltsyn
- Muskelkramper
- Endringer i sinnsstemning, angst, depresjon, søvnløshet
- Skjelving, forstyrret smakssans, besvimelse
- Nummenhet eller kriblende fornemmelse i armer og ben, manglende smertefølelse
- Ringing i ørene
- Lavt blodtrykk
- Nysing/rennende nese på grunn av betennelse i neseslimhinnen (rinitt)
- Hoste
- Munntørrhet, oppkast
- Hårtap, økt svette, kløende hud, røde flekker i huden, misfarget hud
- Vannlatingsbesvær, økt behov for vannlating om natten, økt vannlatingshyppighet
- Manglende evne til å få ereksjon, ubehag i brystene eller forstørrede bryster hos menn
- Smerter, generell uvelhet
- Ledd- eller muskelsmerte, ryggsmerte
- Vekttap eller vektøkning
- Forvirring
- Redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall blodplater, noe som kan forårsake at du lett får blåmerker eller blør lett
- For høyt blodsukker (hyperglykemi)
- En nervesykdom som kan forårsake muskelsvakhet, kribling eller nummenhet
- Hevelse i tannkjøttet
- Oppblåst mage (gastritt)
- Unormal leverfunksjon, leverbetennelse (hepatitt), gulfarging av huden (gulsott), leverenzymøkning som kan påvirke noen medisinske tester
- Økt muskelspenning
- Betennelse i blodårer, ofte med utslett
- Lysfølsomhet
- Skjelving, stiv kroppsholdning, mimikkløst ansikt, sakte bevegelser og slepende og ustø gange
Plastboks: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
- Virkestoff er amlodipin. Hver tablett inneholder 5 mg eller 10 mg amlodipin (som besilat).
- Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, natriumstivelseglykolat (type A) og magnesiumstearat.
Hvite eller nesten hvite, avlange tabletter med skåret kant, delestrek på den ene siden og med “5” preget på den andre siden.
Hvite eller nesten hvite, avlange tabletter med skåret kant, delestrek på den ene siden og med “10” preget på den andre siden.
- Blisterpakning med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 120 tabletter og 50 x 1 tabletter med perforerte enhetsdoser
- HDPE tablettbeholder med 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200 og 250 tabletter
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
LEK S.A. Ul. Podlipie 16 95-010 Stryków, Polen
eller
LEK S.A. ul., Domaniewska 50 C , PL-02-672 Warszawa, Polen
eller
ROWA Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, Irland
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-Von-Guericke-Alle 1, D-39179 Barleben, Tyskland
eller
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Tyskland
eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
eller
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon (hypersensitivitetsreaksjon, overfølsomhetsreaksjon, overømfintlighetsreaksjon): Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
angst: Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
gastritt (magekatarr): Magekatarr. Skyldes en betennelse i magens slimhinne.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hyperglykemi (høyt blodsukker): Når blodsukkeret er unormalt høyt. Oftest er årsaken diabetes, siden det dannes for lite av hormonet insulin. Mangel på insulin fører til cellene ikke kan ta opp glukose fra blodet.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
s.c. (subkutan, subkutant): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.
stevens-johnsons syndrom: En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.