Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Amifampridine Accord

Accord (Accord Healthcare AB)



Virkestoff: Amifampridin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Amifampridine Accord 10 mg tabletter

amifampridin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Amifampridine Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Amifampridine Accord
  3. Hvordan du bruker Amifampridine Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Amifampridine Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Amifampridine Accord er og hva det brukes mot
Amifampridine Accord brukes til behandling av symptomene på en sykdom i nerver og muskler som kalles Lambert-Eatons myastenisk syndrom (LEMS) hos voksne. Denne sykdommen er en lidelse som påvirker overføring av nervesignaler til muskler, som fører til muskelsvakhet. Den kan være forbundet med visse typer svulster (paraneoplastisk form av LEMS) eller uten disse svulstene (ikke- paraneoplastisk form av LEMS).
Hos pasienter som lider av denne sykdommen, blir acetylkolin ikke frigjort på normal måte. Acetylkolin er et stoff som overfører nervesignaler til musklene. Musklene mottar derfor få eller ingen nervesignaler.
Amifampridine Accord virker ved å øke frigjøringen av acetylkolin og hjelper musklene til å motta nervesignaler.
2. Hva du må vite før du bruker Amifampridine Accord
Bruk ikke Amifampridine Accord
  • dersom du er allergisk overfor amifampridin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har ukontrollert astma
  • dersom du har epilepsi
  • sammen med legemidler som kan forandre den elektriske aktiviteten i hjertet (QT- intervallforlengelse som påvises med elektrokardiogram), som f.eks.:
    • sultroprid (et legemiddel som blir foreskrevet for å behandle visse atferdsforstyrrelser hos voksne)
    • legemidler til behandling av unormal hjerterytme kalt antiarytmika (f.eks. disopyramid)
    • legemidler til behandling av fordøyelsesproblemer (f.eks. cisaprid, domperidon)
    • legemidler til behandling av betennelser – antibiotika (f.eks. rifampicin) og soppmidler (f.eks. ketokonazol)
  • sammen med legemidler med en terapeutisk dose nær maksimal sikker dose
  • dersom du er født med hjerteproblemer (medfødte QT-syndromer) Snakk med lege eller apotek dersom du er i tvil.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Amifampridine Accord.
Snakk med lege før du bruker Amifampridine Accord dersom du har:
  • astma
  • tidligere hatt krampeanfall
  • nyreproblemer
  • leverproblemer
Legen din vil kontrollere nøye hvordan Amifampridine Accord virker på deg, og kan bli nødt til å endre dosen av legemidlene som du tar. Legen din vil også kontrollere hjertet ditt ved oppstart av behandlingen og deretter hvert år.
Dersom du har LEMS, men ikke har kreft, vil legen din gjøre en grundig vurdering av en mulig risiko for kreft med Amifampridine Accord før behandlingen starter.
Fortell enhver lege som du konsulterer, at du bruker Amifampridine Accord.
Stopp behandlingen og snakk straks med lege ved:
  • krampeanfall
  • astma
Andre legemidler og Amifampridine Accord
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom visse legemidler brukes sammen med Amifampridine Accord, kan de påvirke hverandre, slik at effekten forandres. Følgende legemidler skal ikke brukes sammen med Amifampridine Accord:
  • legemidler som kan endre den elektriske aktiviteten i hjertet (forlenget QT-intervall- påvises med elektrokardiogram) f.eks. sultoprid, disopyramid, cisaprid, domperidon, rifampicin og ketokonazol (se ”Bruk ikke Amifampridine Accord”)
Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom du bruker eller planlegger å bruke et av de følgende legemidlene:
  • legemidler mot malaria (f.eks. halofantrin og meflokin)
  • tramadol (et smertestillende legemiddel)
  • legemidler mot depresjon - trisykliske antidepressiva (f.eks. klomipramin, amoksapin),selektive serotoninreopptakshemmere (f.eks. citalopram, dapoksetin) og atypiske antidepressiva (f.eks. bupropion)
  • legemidler mot psykiske lidelser (f.eks. haloperidol, karbamazepin, klorpromazin, klozapin)
  • legemidler til behandling av Parkinsons sykdom, antikolinergika (f.eks. triheksylfenidyl, mesylat), MAO-B-hemmere (f.eks. selegilin, deprenyl), COMT-hemmere (f.eks. entakapon)
  • legemidler til behandling av allergier: antihistaminer (f.eks. terfenadin, astemizol, cimetidin)
  • legemidler for å få musklene dine til å slappe av (f.eks. mivakurium, piperkurium, suksametonium)
  • beroligende legemidler, også kalt sedativer (f.eks. barbiturater)
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Amifampridine Accord skal ikke brukes, dersom du er gravid. Du må bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Dersom du oppdager at du er gravid under behandlingen, må du straks fortelle det til legen din.
Det er ikke kjent om Amifampridine Accord går over i morsmelk hos mennesker. Du og legen bør diskutere risikoer og fordeler ved å fortsette å ta Amifampridine Accord mens du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan medføre døsighet, svimmelhet, krampeanfall og tåkesyn som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner. Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du får noen av disse bivirkningene.
3. Hvordan du bruker Amifampridine Accord
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen som du skal ta, er beregnet av legen din og er basert på hvor sterke symptomene dine er og visse genetiske faktorer. Denne dosen er bare beregnet for deg.
Startdosen er 5 mg amifampridin (en halv tablett) tre ganger daglig (dvs. 15 mg daglig). Legen din kan øke denne dosen sakte, først til 5 mg (en halv tablett) fire ganger daglig (dvs. 20 mg daglig). Deretter kan legen din fortsette å øke din totale daglige dose trinnvis ved å øke med 5 mg (en halv tablett) pr. dag, hver 4. eller 5. dag.
Den maksimale anbefalte dosen er 60 mg daglig (dvs. totalt seks tabletter som tas med mellomrom i løpet av dagen). Totale daglige doser over 20 mg bør deles opp i to til fire separate doser. Ingen enkeltdose bør overskride 20 mg (to tabletter).
Pasienter med lever-​/​nyreproblemer:
Amifampridine Accord bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lever- eller nyreproblemer. Det anbefales en startdose på 5 mg (en halv tablett) amifampridin daglig hos pasienter med moderate til alvorlige lever- eller nyreproblemer. For pasienter med lett nedsatt lever- eller nyrefunksjon anbefales en startdose på 10 mg (5 mg to ganger om dagen) amifampridin. Hos disse pasientene bør dosen amifampridin økes saktere enn hos de uten lever- eller nyreproblemer, med trinnvise økninger på 5 mg hver 7. dag. Snakk med legen din dersom du får noen bivirkninger, da det kan være nødvendig å stoppe økningen av dosen.
Amifampridine Accord er til oral bruk.
Tablettene har en delestrek som gjør det mulig å dele tabletten i to. Tabletten bør svelges med litt vann og skal tas sammen med mat.
Dersom du tar for mye av Amifampridine Accord
Dersom du tar mer Amifampridine Accord enn det du skulle, kan det hende at du kaster opp eller får magesmerter. Dersom du får noen av disse symptomene, skal du straks kontakte legen din eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Amifampridine Accord
Dersom du glemmer å ta Amifampridine Accord, skal du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette med behandlingen slik som angitt av legen din.
Dersom du avbryter behandling med Amifampridine Accord
Dersom behandlingen avsluttes, kan du få symptomer som tretthet, langsomme reflekser og forstoppelse. Ikke avslutt behandlingen uten å snakke med legen din.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stopp behandlingen og snakk straks med legen dersom du får:
  • krampeanfall
  • astma
Svært vanlige bivirkninger som kan ramme flere enn 1 av 10 personer er:
  • kribling og nummenhet rundt munnen og i armer og ben (som føtter og hender),
  • redusert følelse ved berøring
  • kvalme
  • svimmelhet
  • økt svetting, kaldsvette
Vanlige bivirkninger som kan ramme opptil 1 av 10 personer er:
  • magesmerter
  • kalde hender og føtter
Andre bivirkninger er:
Intensiteten og hyppigheten av de fleste bivirkningene er avhengig av dosen som du tar. De følgende bivirkninger er også blitt rapportert (hyppighet er ukjent (kan ramme et ukjent antall personer)):
  • Raynauds syndrom (sirkulasjonslidelse som påvirker på fingre og tær)
  • diaré
  • krampeanfall
  • hoste, for mye eller viskøst slim i luftveiene, astmaanfall hos astmapasienter eller pasienter som tidligere har hatt astma
  • tåkesyn
  • hjerterytmelidelser, hurtige eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank)
  • slapphet, tretthet, hodeverk
  • angst, søvnforstyrrelser, døsighet
  • bevegelseslidelse (chorea), muskelkramper eller rykninger (myokloni)
  • økning i visse leverenzymer (transaminaser) som vises i blodprøver
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Amifampridine Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Amifampridine Accord
  • Virkestoff er amifampridin. Hver tablett inneholder amifampridinfosfat tilsvarende 10 mg amifampridin.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal silika og kalsiumstearat.
Hvordan Amifampridine Accord ser ut og innholdet i pakningen
Hvit til gulaktig, rund tablett, flat på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i to like doser.
Amifampridine Accord er tilgjengelig i pakker som inneholder 100 eller 100 x 1 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
Delorbis Pharmaceutical Ltd.,
17 Athinon street,
Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Kypros
HBM Pharma s.r.o.,
Sklabinska 30,
036 80 Martin,
Slovakia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.04.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no