Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter

allopurinol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Allopurinol Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Allopurinol Sandoz
  3. Hvordan du bruker Allopurinol Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Allopurinol Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Allopurinol Sandoz er og hva det brukes mot
  • Allopurinol Sandoz tilhører en gruppe legemidler som heter enzymhemmere. Disse virker ved å kontrollere hastigheten på visse kjemiske forandringer i kroppen.
  • Allopurinol Sandoz brukes til langsiktig, forebyggende behandling av urinsyregikt og kan brukes til andre tilstander som er forbundet med for mye urinsyre i kroppen, inkludert nyresten og andre typer av nyresykdommer.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Allopurinol Sandoz
Bruk ikke Allopurinol Sandoz
  • dersom du er allergisk overfor allopurinol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Allopurinol Sandoz dersom du:
  • har problemer med lever eller nyrer. Legen din kan gi deg en lavere dose eller be deg om å ta det sjeldnere enn hver dag. Legen vil også overvåke deg nøye.
  • har hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
  • akkurat nå har et angrep av urinsyregikt.
Hvis du er usikker på om noe av det følgende gjelder for deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker allopurinol.
Alvorlige hudutslett (overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse) er rapportert ved bruk av allopurinol. Ofte omfatter utslettene sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer samt betennelse i øyets bindehinne (konjunktivitt). Før disse alvorlige hudutslettene kan man ha influensalignende symptomer som feber, hodepine og verking i kroppen. Utslettet kan utvikle seg og gi utstrakt blemmedannelse og avskalling av huden.
Disse alvorlige hudutslettene kan være vanligere hos personer med Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse. Kronisk nyresykdom kan øke risikoen hos disse pasientene ytterligere.
Hvis du opplever et utslett eller disse hudsymptomene, må du slutte å ta allopurinol og umiddelbart kontakte lege.
Andre legemidler og Allopurinol SandozRådfør deg med lege før du tar dette legemidlet hvis du bruker:
  • 6-merkaptopurin (brukes til behandling av blodkreft)
  • azatioprin, ciklosporin (brukes til å dempe immunsystemet)
    Merk deg at bivirkningene av ciklosporin kan forekomme oftere.
  • vidarabin (brukes til behandling av herpes)
    Merk deg at bivirkningene av vidarabin kan forekomme oftere. Vis særlig forsiktighet hvis disse oppstår.
  • salicylater (brukes til å redusere smerter, feber eller betennelser, for eksempel acetylsalisylsyre)
  • probenecid (brukes til behandling av urinsyregikt)
  • klorpropamid (brukes til behandling av diabetes)
    Det kan være nødvendig med en dosereduksjon av klorpropamid, særlig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
  • warfarin, fenprokumon, acenokumarol (brukes til å fortynne blodet)
    Legen din vil overvåke verdiene for blodlevring oftere og redusere dosen av disse legemidlene hvis nødvendig.
  • fenytoin (brukes til behandling av epilepsi)
  • teofyllin (brukes til behandling av astma og andre luftveissykdommer)
    Legen din vil måle blodnivåene av teofyllin, særlig når behandlingen med allopurinol begynner og ved dosejusteringer.
  • ampicillin og amoksicillin (brukes til behandling av bakterieinfeksjoner)
    Pasienter bør få andre antibiotika hvis mulig, da det er sannsynlig at allergiske reaksjoner vil oppstå.
  • Legemidler til behandling av aggressive tumorer som for eksempel
    • syklofosfamid
    • doksorubicin
    • bleomycin
    • procarbazin
    • mekloretamin

    Legen din vil overvåke blodverdiene dine ofte.
  • didanosin (brukes til behandling av HIV-infeksjon)
  • captopril (brukes til behandling av høyt blodtrykk)
  • Hvis aluminiumhydroksid tas samtidig med allopurinol, kan allopurinol ha en hemmende effekt på virkningen av aluminiumhydroksid. Det skal være et intervall på minst 3 timer mellom inntak av disse legemidlene.
  • Ved administrering av allopurinol og cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylhalogenider) kan bloddyskrasi (ubalanse i blodets sammensetning) forekomme hyppigere enn når disse virkestoffene administreres hver for seg. Overvåking av blodverdier skal derfor utføres med jevne mellomrom.
Risikoen for hudreaksjoner kan øke, særlig hvis du har en kronisk nedsatt nyrefunksjon.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Allopurinol blir utskilt i morsmelk hos mennesker. Allopurinol under amming anbefales ikke.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Allopurinol Sandoz tabletter kan forårsake svimmelhet, søvnighet og kan påvirke koordinasjonsevnen din. Hvis du blir påvirket, skal du IKKE kjøre bil, bruke maskiner eller delta i farlige aktiviteter.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Allopurinol Sandoz inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Allopurinol Sandoz
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Tablettene skal svelges, helst med et glass vann. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Du skal ta tablettene etter et måltid. Du bør drikke rikelig med væske (2-3 liter hver dag) mens du bruker dette legemidlet.
Den anbefalte dosen er:
Voksne (inkludert eldre)
Startdose: 100-300 mg/dag.
Når du begynner behandlingen kan legen også forskrive et betennelsesdempende legemiddel eller kolkisin i en måned eller mer for å forhindre angrep av urinsyregikt.
Dosen med allopurinol kan endres, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden din. Vedlikeholdsdosen er:
  • milde tilstander, 100-200 mg/dag
  • moderate alvorlige tilstander, 300-600 mg/dag
  • alvorlige tilstander, 700-900 mg/dag
Dosen din kan også endres av lege hvis du har redusert nyre- og leverfunksjon, særlig hvis du er eldre.
Hvis den daglige dosen overskrider 300 mg/dag og du får bivirkninger i mage- og tarmkanalen som kvalme og oppkast (se avsnitt 4), kan legen forskrive allopurinol i delte doser for å redusere disse bivirkningene.
Dersom du har alvorlige nyreproblemer
  • kan du få beskjed om å ta mindre enn 100 mg daglig
  • eller du kan få beskjed om å ta 100 mg med lengre mellomrom enn én dag
Hvis du får dialyse to eller tre ganger i uken, kan legen forskrive en dose på 300 eller 400 mg som skal tas rett etter dialysen.
Bruk hos barn og ungdom
Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter: barn (under 15 år) som veier 15 kg eller mer
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter: barn (under 15 år) som veier 45 kg eller mer
Vanlig dose: 10 til 20 mg pr. kg kroppsvekt daglig, fordelt på 3 doser.
Maksimumsdose: 400 mg daglig.
Behandlingen kan startes sammen med et betennelsesdempende middel eller kolkisin, og dosen kan justeres hvis du har nedsatt nyre- og leverfunksjon eller fordeles på flere doser for å redusere bivirkninger fra mage- og tarmkanalen som for Voksne ovenfor.
Dersom du tar for mye av Allopurinol Sandoz
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
En overdosering vil sannsynligvis forårsake kvalme, oppkast, diaré eller svimmelhet.
Ta med deg dette pakningsvedlegget, eventuelle gjenværende tabletter og pakningen på sykehuset eller til legen, slik at de vet hvilke tabletter som er tatt.
Dersom du har glemt å ta Allopurinol Sandoz
Dersom du har glemt å ta en tablett, skal du ta den så snart du kommer på det, såfremt det ikke straks er tid for neste tablett.
Du må IKKE ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta de gjenværende dosene til riktig tid.
Dersom du avbryter behandling med Allopurinol Sandoz
Du skal fortsette å ta disse tablettene så lenge som legen din sier at du skal gjøre det. IKKE slutt å ta medisinen uten å snakke med legen din først.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av dette legemidlet:
Hvis du merker noen av følgende, skal du slutte å ta tablettene og kontakte lege umiddelbart:
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
Hvis du får en alvorlig allergisk reaksjon, må du slutte å ta Allopurinol Sandoz og oppsøke lege med en gang. Tegnene kan omfatte:
  • avflassing av hud, byller, såre lepper og sår i munnen
  • i svært sjeldne tilfeller kan tegnene omfatte plutselig hvesende pust, hjertebank, trykk i brystet og kollaps.
Du må ikke ta flere tabletter med mindre legen har sagt det.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
  • feber og frysninger, hodepine, verkende muskler (influensalignende symptomer) og generell sykdomsfølelse
  • hudforandringer, for eksempel sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer samt betennelse i øyets bindehinne (konjunktivitt) som gir røde og hovne øyne, utbredte blemmedannelser og avskalling
  • alvorlige overfølsomhetsreaksjoner omfatter feber, hudutslett, leddsmerter og unormale blodprøver og leverfunksjonsprøver (dette kan være tegn på følsomhetsreaksjoner i flere organer).
Andre bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
  • hudutslett
  • økt nivå av tyreoideastimulerende hormon i blodet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
  • kvalme og oppkast
  • unormale leverprøver
Sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
  • leverproblemer som for eksempel leverbetennelse
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere)
  • alvorlig potensielt livstruende allergisk reaksjon
  • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansiktet eller svelget
  • Noen ganger kan Allopurinol Sandoz-tabletter påvirke blodet, og det kan medføre at du kan få blåmerker lettere enn vanlig eller du kan få sår hals eller andre tegn på infeksjon. Disse virkningene forekommer vanligvis oftere hos personer med nyre- eller leverproblemer. Kontakt legen din så snart som mulig.
  • Allopurinol Sandoz kan påvirke lymfeknutene
  • høy kroppstemperatur
  • blod i urinen (hematuri)
  • høyt nivå av kolesterol i blodet (hyperlipidemi)
  • en generell følelse av svakhet eller at du er uvel
  • svakhet, nummenhet, ustøhet på bena, følelse av å ikke kunne bevege musklene (paralyse) eller tap av bevissthet
  • hodepine, svimmelhet, søvnighet eller synsforstyrrelser
  • brystsmerter (angina pectoris), høyt blodtrykk eller langsom puls
  • infertilitet hos menn eller impotens (erektil dysfunksjon)
  • forstørrede bryster, både hos menn og kvinner
  • tarmforstyrrelser
  • endret smakssans
  • grå stær
  • tap eller misfarging av hår
  • epileptiske anfall (kramper)
  • depresjon
  • oppsamling av væske som fører til hevelser (ødem), særlig i anklene
  • diabetes (høyt blodsukker). Legen din vil kanskje måle blodsukkeret ditt for å se om dette skjer.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Allopurinol Sandoz
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
HDPE-beholder: brukes innen 6 måneder etter første åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Allopurinol Sandoz
  • Virkestoffet er allopurinol.
    Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter: Hver tablett inneholder 100 mg allopurinol.
    Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter: Hver tablett inneholder 300 mg allopurinol.
  • Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon, magnesiumstearat.
Hvordan Allopurinol Sandoz ser ut og innholdet i pakningenAllopurinol Sandoz 100 mg tabletter
Hvite til off-white, flate, sylindriske tabletter med delestrek og preget med “I” og “56” på hver side av delestreken på den ene siden av tabletten, og slett på den andre siden. Diameter: ca. 8 mm.
Blisterpakninger: 20, 30, 50, 60, 100 tabletter og 30×1 endoseblister.
Plastboks med barnesikret kork eller ikke-barnesikret kork med forsegling: 50, 100, 105, 125, 250, 500 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter
Hvite til off-white, flate, sylindriske tabletter med delestrek og preget med “I” og “57” på hver side av delestreken på den ene siden av tabletten, og slett på den andre siden. Diameter: ca. 11 mm.
Blisterpakninger: 30, 60, 100 tabletter og 30×1 endoseblister.
Plastboks med barnesikret kork: 100, 105, 125 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 27.12.2018

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

bloddyskrasi: En ubalanse i blodets sammensetning som kan skyldes f.eks. en bakteriell infeksjon.

dialyse: Rensing av blod for avfallsstoffer og overflødig væske. Rensingen gjøres ved hjelp av en spesiell maskin, vanligvis på sykehus. Det fins to typer dialyse, hemodialyse; rensing av blod og peritoneal dialyse; rensing av blodet via bukhulen.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

erektil dysfunksjon (ereksjonssvikt, impotens): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

grå stær (katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

hematuri (haematuria): Blod i urinen.

hyperlipidemi (hyperlipemi): Hyperlipidemi betyr et kontinuerlig høyt fettinnhold i blodet. Forhøyede nivåer av fettstoffer i blodet øker risikoen for hjerte-karsykdommer.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

infertilitet: Manglende evne til å få barn.

konjunktivitt (øyekatarr, øyebetennelse): Betennelse i øyets bindehinne. Kan forårsakes av bakterier, virus eller allergi. Symptomer er ruskfølelse, tåreflod, svie, kløe og rødt øye.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.

toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.