Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
ADARTREL 0,5 mg filmdrasjerte tabletter
ADARTREL 2 mg filmdrasjerte tabletter
ropinirol (som ropinirolhydroklorid)
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Adartrel er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Adartrel
- Hvordan du bruker Adartrel
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Adartrel
- Ytterligere informasjon
Virkestoffet i Adartrel er ropinirol, og tilhører en gruppe legemidler kalt dopaminagonister. Dopaminagonister etterligner dopamin, som er en naturlig substans i hjernen.
Adartrel brukes for å behandle symptomer ved moderat til alvorlig restless legs-syndrom (rastløse ben).
Restless legs-syndrom (RLS) kalles også for Ekbom-syndrom. Personer med RLS har en uimotståelig trang til å bevege beina, men iblant også armene og andre kroppsdeler. Dette er ofte forbundet med en ubehagelig kriblende, brennende eller stikkende følelse, som kan forekomme med en gang man setter eller legger seg ned. Symptomlindring fås kun ved bevegelse. Det betyr at det kan være problematisk å sitte stille, og særlig vanskelig å sove.
Adartrel lindrer ubehaget og minsker trangen til å bevege armer og bein, noe som forbedrer nattesøvnen.
- dersom du er allergisk overfor ropinirol, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 4 og 6).
- dersom du har alvorlig nyresykdom.
- dersom du har alvorlig leversykdom.
- dersom du er gravid eller tror du er gravid.
- dersom du ammer.
- dersom du er under 18 år.
- dersom du har leversykdom.
- dersom du har en alvorlig hjertesykdom.
- dersom du har en alvorlig psykisk lidelse.
- dersom du har opplevd uvanlig trang og/eller oppførsel (for eksempel tvunget trang til å spille (spillegalskap) eller usedvanlig stor seksualdrift).
- dersom du er intolerant ovenfor enkelte sukkertyper (som laktosemonohydrat).
- Snakk med legen din dersom noe av dette gjelder deg. Hvis du og legen din bestemmer at du kan ta Adartrel bør legen din følge opp behandlingen nøye.
Informer legen din så snart som mulig, dersom du får noen av disse symptomene.
Noen legemidler kan påvirke hvordan Adartrel virker, eller gjøre det mer sannsynlig at du opplever bivirkninger. Adartrel kan også påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker. Disse inkluderer:
- fluvoksamin (mot depresjon)
- legemidler for andre psykiske lidelser, for eksempel sulpirid
- metoklopramid, som brukes i behandling av kvalme eller sure oppstøt
- hormonell substitusjonsbehandling (HRT)
- antibiotika som ciprofloksacin eller enoksacin
- ethvert annet legemiddel som blokkerer virkning av dopamin i hjernen
Snakk med legen din hvis du bruker, eller nylig har brukt, noen av disse legemidlene.
- Vitamin K-antagonister (brukes for å redusere blodlevringen) slik
som warfarin (kumarin).
Det anbefales ikke å bruke Adartrel hvis du ammer, fordi legemidlet kan påvirke din melkeproduksjon.
- Informer legen din omgående om du er gravid, om du tror du er gravid eller om du planlegger å bli gravid. Legen din vil også rådgi deg hvis du ammer eller planlegger å amme. Legen din kan da anbefale deg å avslutte behandlingen med Adartrel.
Adartrel kan gjøre at du føler deg døsig. I svært sjeldne tilfeller kan Adartrel imidlertid forårsake uttalt søvnighet, og episoder med plutselige søvnanfall.
Dersom du opplever dette skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller delta i aktiviteter hvor søvnighet eller plutselige søvnanfall kan sette deg selv (eller andre) i fare for alvorlig skade eller død, inntil slike hendelser ikke forekommer lenger.
Snakk med legen din dersom dette forårsaker problemer for deg.
Vanlig startdose er 0,25 mg én gang daglig. Etter to dager vil legen din sannsynligvis øke dosen til 0,5 mg daglig for resten av den første uken. Deretter kan legen din gradvis øke dosen din over de neste tre ukene, opptil en daglig dose på 2 mg.
Hvis en daglig dose på 2 mg ikke gir en tilstrekkelig forbedring av RLS-symptomene dine, kan legen din gradvis øke dosen ytterligere opptil en maksimal daglig dose på 4 mg. Etter at du har brukt Adartrel i 3 måneder, kan legen din justere dosen eller anbefale deg å avslutte behandlingen.
Hvis du føler at virkningen av Adartrel er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette. Ikke ta flere tabletter enn legen din har anbefalt.
Du bør fortsette å ta legemidlet slik legen har anbefalt selv om du ikke føler deg bedre, ettersom det kan ta noen uker før legemidlet begynner å virke.
Du kan ta Adartrel med eller uten mat. Hvis du tar Adartrel med mat, er det mindre sannsynlig at du vil kunne føle deg kvalm.
Adartrel tas vanligvis rett før sengetid, men du kan ta tabletten(e) opptil 3 timer før du legger deg.
Ved en overdose Adartrel kan man oppleve: Kvalme eller oppkast, svimmelhet (følelse av at det går rundt), døsighet, mental eller fysisk tretthet, besvimelse eller hallusinasjoner.
Dersom du ikke har tatt Adartrel på flere dager, bør du rådføre deg med legen din hvordan du skal starte behandlingen på nytt.
De vanligste bivirkningene av Adartrel kan forekomme ved behandlingsstart eller når dosen økes. Bivirkningene er som oftest milde, og kan avta når du har brukt legemidlet en stund.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
- Kvalme
- Oppkast
- Nervøsitet
- Besvimelse
- Døsighet
- Utmattelse (mental eller fysisk tretthet)
- Svimmelhet (følelse av at det går rundt)
- Magesmerter
- Forverring av RLS (symptomene kan starte tidligere enn vanlig, være mer intense, påvirke andre tidligere uberørte deler av kroppen, som armene, eller komme tilbake tidlig på morgen.)
- Hevelser i ben, føtter eller hender
- Forvirring
- Hallusinasjoner (”se” ting som ikke eksisterer eller er virkelig)
- Svimmelhet eller besvimelse, særlig hvis du reiser deg raskt opp
(dette forårsakes av blodtrykksfall)
- Endringer i leverfunksjon, som er påvist i blodprøver
- Uttalt søvnighet på dagtid (ekstrem somnolens)
- Plutselige søvnanfall uten følelse av trøtthet på forhånd
- Allergiske reaksjoner som rød, kløende hevelse i huden, opphovning av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan forårsake vanske- ligheter med å svelge eller puste, utslett eller intens kløe (se avsnitt 2)
- Andre psykiske problemer i tilegg til hallusinasjoner som delirium (akutt forvirring), vrangforestillinger eller paranoia (overdrevne mistanker)
- Aggressiv oppførsel
- En uimotståelig trang eller lyst til å handle på en måte som kan
skade deg eller andre, som kan inkludere:- Sterk impuls til overdreven gambling til tross for alvorlige konsekvenser for deg personlig og familien din.
- Endret eller økt seksuell oppførsel som er til stor bekymring for deg eller andre, f.eks. økt seksualdrift.
- Ukontrollert og overdreven kjøpelyst eller forbruk av penger
- Overspising (inntak av store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (inntak av mer mat etter at du er mett).
Bruk ikke Adartrel etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevar Adartrel ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
2 mg: Tablettene er femkantede rosa, merket med ”SB” på den ene siden og ”4893” på den andre siden.
SmithKline Beecham plc., West Sussex, Storbritannia
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon (hypersensitivitetsreaksjon, overfølsomhetsreaksjon, overømfintlighetsreaksjon): Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
antagonist: Substans som hemmer virkningen av en annen substans ved konkurrerende binding til reseptorer. Reseptorer finnes bl.a. i celleveggene hvor de formidler et bestemt signal når en bestemt substans binder seg til reseptoren. Dette signalet kan da hemmes ved bruk av en antagonist som bindes til samme reseptor.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).