Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Ropinirol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Adartrel 0,25 mg tabletter, filmdrasjerte
Adartrel 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Adartrel 2 mg tabletter, filmdrasjerte
ropinirol (som ropinirolhydroklorid)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirk-ninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Adartrel er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Adartrel
- Hvordan du bruker Adartrel
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Adartrel
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Adartrel er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Adartrel er ropinirol, som tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister. Dopaminagonister virker på samme måte i hjernen som et naturlig stoff som kalles dopamin.
Adartrel brukes til å behandle symptomer på moderat til alvorlig restless legssyndrom (rastløse ben).
Restless legs-syndrom (RLS) kalles også Ekbom-syndrom. Personer med restless legs-syndrom har en uimotståelig trang til å bevege bena, og noen ganger også armene og andre kroppsdeler. De har vanligvis ubehagelige følelser i armer og ben, noen ganger beskrevet som en kriblende eller maurende følelse. Dette kan begynne så snart de setter eller legger seg ned, og lindres kun ved bevegelse. Derfor har disse personene ofte problemer med å sitte stille og spesielt med å sove.
Adartrel lindrer de ubehagelige følelsene og reduserer dermed trangen til å bevege armer og ben.
2. Hva du må vite før du bruker Adartrel
Bruk ikke Adartrel
-
dersom du er allergisk overfor ropinirol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du har en alvorlig nyresykdom
-
dersom du har en alvorlig leversykdom
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Adartrel
-
dersom du er gravid eller tror du kan være gravid
-
dersom du ammer
-
dersom du er under 18 år
-
dersom du har en leversykdom
-
dersom du har en alvorlig hjertesykdom
-
dersom du har en alvorlig psykisk lidelse
-
dersom du har opplevd uvanlige impulser og/eller atferd (for eksempel spilleavhengighet eller overdreven seksualdrift)
-
dersom du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper (f.eks. laktosemonohydrat)
Snakk med legen dersom du opplever symptomer som depresjon, likegyldighet, angst, utmattelse, svetting eller smerter etter at du har avbrutt eller redusert behandlingen med Adartrel (såkalt dopaminagonist-abstinenssyndrom eller DAWS). Dersom problemene vedvarer i mer enn noen få uker, kan det hende legen må justere behandlingen.
Snakk med legen dersom du, noen i familien din eller en omsorgsperson merker at du utvikler ukontrollerbare impulser eller trang til uvanlig oppførsel, og at du ikke klarer å motstå impulsene, trangen eller fristelsen til å utføre bestemte aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spilleavhengighet (sykelig gambling), en overdreven trang til å spise eller bruke penger, unormalt sterk seksualdrift (libido) eller forsterkede seksuelle følelser eller tanker (hyperseksualitet). Det kan hende legen må justere dosen eller avbryte behandlingen.
Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spilleavhengighet (sykelig gambling), en overdreven trang til å spise eller bruke penger, unormalt sterk seksualdrift (libido) eller forsterkede seksuelle følelser eller tanker (hyperseksualitet). Det kan hende legen må justere dosen eller avbryte behandlingen.
Snakk med legen dersom du, noen i familien din eller en omsorgsperson merker at du utvikler episoder av hyperaktivitet, oppstemthet eller irritabilitet (symptomer på mani). Dette kan oppstå med eller uten symptomer på impulskontrollforstyrrelser (se ovenfor). Det kan hende legen må justere dosen eller avbryte behandlingen.
➔Snakk med legen dersom du tror noen av disse kriteriene gjelder for deg. Hvis du og legen din bestemmer at du kan ta Adartrel, vil legen din sannsynligvis anbefale ekstra kontroller mens du tar det.
Dersom symptomene blir verre
Enkelte personer som tar Adartrel, opplever at RLS-symptomene blir verre.
Symptomene kan for eksempel starte tidligere enn vanlig, være mer intense, oppstå i kroppsdeler som ikke har vært berørt tidligere, for eksempel armene, eller komme tilbake tidlig på morgenen.
➔Snakk med legen så snart som mulig dersom du får noen av disse symptomene.
Røyking og Adartrel
Symptomene kan for eksempel starte tidligere enn vanlig, være mer intense, oppstå i kroppsdeler som ikke har vært berørt tidligere, for eksempel armene, eller komme tilbake tidlig på morgenen.
➔Snakk med legen så snart som mulig dersom du får noen av disse symptomene.
Snakk med lege dersom du begynner eller slutter å røyke mens du behandles med Adartrel. Det kan hende legen må justere dosen.
Andre legemidler og AdartrelSnakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dette gjelder også urtemedisiner og reseptfrie legemidler. Du må snakke med lege eller apotek dersom du begynner å ta et nytt legemiddel mens du tar Adartrel.
Enkelte legemidler kan påvirke hvordan Adartrel virker eller øke risikoen for bivirkninger.
Adartrel kan også påvirke hvordan andre legemidler virker.
Adartrel kan også påvirke hvordan andre legemidler virker.
Disse legemidlene omfatter:
-
det antidepressive legemidlet fluvoksamin
-
legemidler mot andre psykiske lidelser, f.eks. sulpirid
-
metoklopramid, som brukes til å behandle kvalme og halsbrann
-
HRT (hormonerstatningsterapi)
-
antibiotikaene ciprofloksacin eller enoksacin
-
ethvert annet legemiddel som blokkerer virkningen av dopamin i hjernen.
Du må ta ytterligere blodprøver dersom du tar følgende legemidler samtidig med Adartrel:
-
Vitamin K-antagonister (brukes til å redusere blodlevring), for eksempel warfarin.
Graviditet og amming
Adartrel er ikke anbefalt under graviditet, med mindre legen sier at fordelen for deg ved å ta Adartrel er større enn risikoen for fosteret. Adartrel er ikke anbefalt hvis du ammer, siden det kan påvirke melkeproduksjonen.
➔ Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil også gi deg råd dersom du ammer eller planlegger å gjøre det. Det kan hende legen anbefaler at du avbryter behandlingen med Adartrel.
Mens du tar Adartrel
➔ Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil også gi deg råd dersom du ammer eller planlegger å gjøre det. Det kan hende legen anbefaler at du avbryter behandlingen med Adartrel.
Snakk med lege dersom du eller noen i familien din merker at du utvikler uvanlig atferd (for eksempel uvanlig trang til å gamble eller økt seksualdrift og/eller atferd) mens du tar Adartrel. Det kan hende legen må justere dosen eller avbryte behandlingen.
Kjøring og bruk av maskiner
Adartrel kan forårsake søvnighet. I svært sjeldne tilfeller kan Adartrel gjøre at personer føler seg ekstremt søvnige. Noen ganger får det personer til å sovne plutselig uten forvarsel.
Adartrel kan forårsake hallusinasjoner (se, høre eller føle ting som ikke er der). Dersom du opplever noe av dette, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Dersom du opplever noe av dette: Ikke kjør bil, ikke bruk maskiner, og ikke sett deg i en situasjon der døsighet eller søvnanfall kan sette deg (eller andre) i fare for alvorlig personskade eller dødsfall. Ikke utfør slike aktiviteter før du ikke lenger opplever disse symptomene.
➔Snakk med lege dersom dette skaper problemer for deg.
Adartrel kan forårsake hallusinasjoner (se, høre eller føle ting som ikke er der). Dersom du opplever noe av dette, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Dersom du opplever noe av dette: Ikke kjør bil, ikke bruk maskiner, og ikke sett deg i en situasjon der døsighet eller søvnanfall kan sette deg (eller andre) i fare for alvorlig personskade eller dødsfall. Ikke utfør slike aktiviteter før du ikke lenger opplever disse symptomene.
➔Snakk med lege dersom dette skaper problemer for deg.
Inntak av Adartrel sammen med mat og drikke
Dersom du tar Adartrel sammen med mat, er det lavere risiko for at du føler deg kvalm eller kaster opp.
Det anbefales å ta Adartrel sammen med mat.
Det anbefales å ta Adartrel sammen med mat.
Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i AdartrelAdartrel-tablettene inneholder en liten mengde av en sukkertype som kalles laktosemonohydrat.
Dersom du har intoleranse overfor laktosemonohydrat eller andre sukkertyper, må du rådføre deg med legen før du tar Adartrel.
Adartrel inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Adartrel
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Ikke gi Adartrel til barn. Adartrel forskrives vanligvis ikke til personer under 18 år.
Hvor mye Adartrel skal du ta?
Det kan ta en stund å finne den dosen av Adartrel som passer best for deg.
Den vanlige startdosen er 0,25 mg én gang daglig. Etter to dager vil legen sannsynligvis øke dosen til 0,5 mg daglig for resten av uken. Deretter kan legen øke dosen gradvis i løpet av de neste tre ukene, opptil en daglig dose på 2 mg.
Dersom den daglige dosen på 2 mg ikke bedrer RLS-symptomene tilstrekkelig, kan legen øke dosen gradvis opptil maksimalt 4 mg per dag. Når du har tatt Adartrel i tre måneder, kan det hende legen justerer dosen eller avbryter behandlingen.
Dersom du føler at virkningen av Adartrel er for sterk eller for svak, må du snakke med legen eller apoteket. Ikke ta flere tabletter enn legen har anbefalt.
Du skal fortsette å ta Adartrel slik legen har fortalt deg, selv om du ikke føler deg bedre.
Det kan ta noen uker før Adartrel gir effekt for deg.
Ta dosen med Adartrel
Det kan ta noen uker før Adartrel gir effekt for deg.
Du skal ta Adartrel-tabletten(e) én gang daglig. Svelg Adartrel-tabletten(e) med et glass vann.
Du kan ta Adartrel med eller uten mat. Hvis du tar tabletten med mat, reduseres risikoen for at du blir kvalm.
Adartrel tas vanligvis rett før sengetid, men du kan ta det opptil tre timer før du legger deg.
Dersom du tar for mye av Adartrel
Kontakt lege eller apotek straks. Vis dem Adartrel-pakningen hvis mulig.
Pasienter som har tatt en overdose av Adartrel, kan få følgende symptomer: kvalme, oppkast, svimmelhet (snurrende følelse), søvnighet, psykisk eller fysisk utmattelse, besvimelse, hallusinasjoner.
Dersom du har glemt å ta Adartrel
Du skal ikke ta ekstra tabletter eller dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose til vanlig tid.
Dersom du har glemt å ta dosen i mer enn noen få dager, må du spørre legen hvordan du skal begynne behandlingen igjen.
Dersom du avbryter behandling med Adartrel
Ikke avbryt behandlingen med Adartrel før du har rådført deg med legen.
Ta Adartrel så lenge som legen anbefaler. Ikke avbryt behandlingen med mindre legen anbefaler deg å gjøre det. Dersom du plutselig avbryter behandlingen med Adartrel, kan symptomene raskt bli mye verre.
Dersom du plutselig avbryter behandlingen, kan du utvikle en medisinsk tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som kan utgjøre en stor helserisiko.
Symptomene omfatter:
tap av muskelbevegelse, muskelstivhet, feber, ustabilt blodtrykk, økt hjertefrekvens, forvirring, redusert bevissthetsnivå (f.eks. koma).
Ta Adartrel så lenge som legen anbefaler. Ikke avbryt behandlingen med mindre legen anbefaler deg å gjøre det. Dersom du plutselig avbryter behandlingen med Adartrel, kan symptomene raskt bli mye verre.
Dersom du plutselig avbryter behandlingen, kan du utvikle en medisinsk tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som kan utgjøre en stor helserisiko.
Symptomene omfatter:
tap av muskelbevegelse, muskelstivhet, feber, ustabilt blodtrykk, økt hjertefrekvens, forvirring, redusert bevissthetsnivå (f.eks. koma).
Dersom du må avbryte behandlingen med Adartrel, vil legen redusere dosen gradvis.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Du kan oppleve følgende bivirkninger:
Snakk med lege dersom du opplever noen av disse atferdene, for å drøfte hvordan disse symptomene kan håndteres eller reduseres.
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene fra dette legemidlet kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen eller når dosen økes. De er vanligvis milde og kan bli mindre plagsomme når du har tatt legemidlet en stund.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Svært vanlige bivirkninger
Kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer som tar Adartrel:
Vanlige bivirkninger
-
kvalme
-
oppkast
Kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer som tar Adartrel:
Mindre vanlige bivirkninger
-
nervøsitet
-
besvimelse
-
søvnighet
-
utmattelse (psykisk eller fysisk tretthet)
-
svimmelhet (snurrende følelse)
-
magesmerter
-
forverring av RLS (symptomene kan starte tidligere enn vanlig, være mer intense eller berøre andre deler av kroppen, for eksempel armene, eller komme tilbake tidlig om morgenen)
-
hevelse i ben, føtter eller hender
Kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer som tar Adartrel:
Svært sjeldne bivirkninger
-
forvirring
-
hallusinasjoner («se» ting som ikke er der)
-
svimmelhet eller besvimelse, spesielt når du reiser deg raskt (forårsakes av blodtrykksfall)
-
lavt blodtrykk
-
hikke
Noen svært få pasienter som tar Adartrel (opptil 1 av 10 000), har opplevd:
Noen pasienter kan få følgende bivirkninger (frekvens ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
-
endringer i leverfunksjon, noe som påvises ved blodprøvetaking
-
å være svært søvnig i løpet av dagen (ekstrem somnolens)
-
å sovne plutselig uten først å ha følt seg søvnig (episoder med plutselige søvnanfall)
-
allergiske reaksjoner som rød, kløende hevelse i huden (elveblest), hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals, som kan medføre vansker med å svelge eller puste, utslett eller intens kløe (se avsnitt 2)
-
andre psykotiske reaksjoner i tillegg til hallusinasjoner, som sterk forvirring (delirium), irrasjonelle tanker (vrangforestillinger) eller irrasjonell mistenksomhet (paranoia)
-
aggresjon
-
overdreven bruk av Adartrel (trang til å ta større doser av dopaminerge legemidler enn de som trengs for å kontrollere motoriske symptomer, såkalt dopaminergt dysreguleringssyndrom)
-
depresjon, apati, angst, utmattelse, svetting eller smerter (kalles dopaminagonistabstinenssyndrom, eller DAWS) kan forekomme etter at du har avsluttet eller redusert Adartrel-behandlingen
-
spontan ereksjon av penis
-
Under behandling kan du oppleve at du ikke klarer å motstå trangen til å utføre handlinger som kan være skadelige for deg selv eller andre, blant annet:
-
en sterk trang til overdreven gambling, til tross for alvorlige konsekvenser for deg selv eller familien din (spilleavhengighet)
-
endret eller økt seksuell interesse eller atferd som gir betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift (hyperseksualitet og økt libido)
-
en overdreven og ukontrollerbar trang til å shoppe og bruke penger
-
overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn det som er normalt eller mer enn det som trengs for å stille sulten)
-
-
episoder med hyperaktivitet, oppstemthet eller irritabilitet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Adartrel
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Adartrel etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Adartrel skal oppbevares ved høyst 25 ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av AdartrelVirkestoff er ropinirol (som hydroklorid).
Hver tablett inneholder 0,25, 0,5 eller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
Andre innholdsstoffer er:
Andre innholdsstoffer er:
-
tablettkjerne: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat
-
drasjering:
0,25 mg: hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E171), polysorbat 80 (E433)
0,5 mg: hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), indigokarmin (E132)
2 mg: hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172)
Hvordan Adartrel ser ut og innholdet i pakningen
0,25 mg Adartrel er hvite, femkantede, filmdrasjerte tabletter, merket med «SB» på den ene siden og «4890» på den andre siden. Hver pakning inneholder 12 tabletter.
0,5 mg Adartrel er gule, femkantede, filmdrasjerte tabletter, merket med «SB» på den ene siden og «4891» på den andre siden. Hver pakning inneholder 28 eller 84 tabletter.
2 mg Adartrel er rosa, femkantede, filmdrasjerte tabletter, merket med «SB» på den ene siden og «4893» på den andre siden. Hver pakning inneholder 28 eller 84 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A/S, Postboks 69, 5260 Odense S, Danmark
Ompakker
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjekkia
Tilvirker
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.06.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no