Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Filgrastim



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Zarzio 30 ME​/​0,5 ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Zarzio 48 ME​/​0,5 ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

filgrastim

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Zarzio er og hva brukes det mot
  2. Hva du må vite før du bruker Zarzio
  3. Hvordan du bruker Zarzio
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Zarzio
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
  7. Bruksanvisning
1. Hva Zarzio er og hva brukes det mot
Zarzio er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocyttkolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner. Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også lages ved hjelp av bioteknologi til bruk som legemidler. Zarzio fungerer ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
En nedgang i antallet hvite blodceller (nøytropeni) kan forekomme av flere årsaker gjør kroppen din mindre motstandsdyktig mot infeksjoner. Zarzio stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Zarzio kan brukes:
  • til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi, for å forebygge infeksjoner;
  • til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon, for å forebygge infeksjoner;
  • før høydose kjemoterapi for å stimulere benmargen til å produsere flere stamceller som kan samles opp og gis til deg etter behandlingen din. Disse kan tas fra deg eller fra en donor. Stamcellene går så tilbake i benmargen og produserer blodceller;
  • til å øke antallet hvite blodceller dersom du lider av alvorlig kronisk nøytropeni, for å forebygge infeksjoner;
  • hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risiko for infeksjoner.
2. Hva du må vite før du bruker Zarzio
Bruk ikke Zarzio
  • dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zarzio.
Gi legen din beskjed før behandlingen starter dersom du har:
  • osteoporose (benskjørhet);
  • sigdcelleanemi da Zarzio kan forårsake sigdcellekrise.
Snakk med legen din umiddelbart under behandling med Zarzio dersom du:
  • får smerter øverst til venstre i magen, smerter under venstre side av brystkassen eller på tuppen av venstre skulder (dette kan være symptomer på en forstørret milt (splenomegali) eller muligens en sprukket milt).
  • legger merke til unormal blødning eller blåmerkedannelse (dette kan være symptomer på en reduksjon i blodplater (trombocytopeni) som reduserer blodets evne til å koagulere).
  • får plutselige tegn på allergi, for eksempel utslett, kløe eller elveblest på huden, hevelser i ansiktet, på leppene, på tungen eller på andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesing eller vanskeligheter med å puste, ettersom dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet).
  • opplever hevelse i ansiktet eller anklene, blod i urinen eller brun urin eller du merker at du tisser mindre enn vanlig (glomerulonefritt).
  • har symptomer på betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen). Dette ble rapportert i sjeldne tilfeller hos kreftpasienter og friske donorer. Symptomene kan omfatte feber, magesmerte, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i betennelsesmarkører. Informer legen din hvis du opplever disse symptomene.
Tap av respons på filgrastim
Hvis du opplever at du slutter å respondere, eller at responsen ikke vedvarer mens du behandles med filgrastim, vil legen din undersøke årsaken til dette, deriblant om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til filgrastim.
Legen din kommer til å ville overvåke deg nøye. Se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]). Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas. Hvis du utvikler eller sannsynligvis vil utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Zarzio med mindre du får beskjed om dette av legen.
Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Utvis spesiell forsiktighet med andre produkter som stimulerer hvite blodceller.
Zarzio tilhører en gruppe produkter som stimulerer produksjonen av hvite blodceller. Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Andre legemidler og Zarzio
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Zarzio er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Zarzio er ikke anbefalt under graviditet.
Det er viktig å informere legen din hvis du:
  • er gravid eller ammer,
  • tror at du kan være gravid eller
  • planlegger å bli gravid.
Hvis du blir gravid mens du behandles med Zarzio, må du informere legen din.
Med mindre legen din gir deg annen beskjed, må du ikke amme så lenge du bruker Zarzio.
Kjøring og bruk av maskiner
Zarzio kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner. Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet. Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Zarzio, før du kjører eller bruker maskiner.
Zarzio inneholder sorbitol og natrium
Zarzio inneholder sorbitol (E420).
Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis du (eller barnet ditt) har medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, skal du (eller barnet ditt) ikke bruke dette legemidlet. Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose, og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Før dette legemidlet gis til deg (eller barnet ditt), må du informere legen din, dersom du (eller barnet ditt) har medfødt fruktoseintoleranse, eller hvis barnet ditt ikke lenger kan innta søt mat eller drikke fordi barnet føler seg dårlig, kaster opp eller opplever ubehag slik som oppblåst mage, magekramper eller diaré.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Zarzio
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan gis Zarzio og hvor mye skal jeg bruke?
Zarzio gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon). Det kan også gis som en daglig langsom injeksjon i en blodåre (intravenøs infusjon). Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt. Legen din vil fortelle deg hvor mye Zarzio du skal ta.
Pasienter som får benmargstransplantasjon etter kjemoterapi:
Du vil vanligvis motta din første dose av Zarzio minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter å ha fått benmargstransplantasjon.
Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme. Du bør imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har fått egnet opplæring av helsepersonell.
Hvor lenge skal jeg ta Zarzio?
Du må ta Zarzio til antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt. Vanlige blodprøver vil tas for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din. Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Zarzio.
Bruk hos barn
Zarzio brukes ved behandling av barn som mottar kjemoterapi eller som lider av alvorlig lavt antall av hvite blodceller (nøytropeni). Doseringen for barn som mottar kjemoterapi, er den samme som for voksne.
Administrering av små doser
Du skal ikke injisere en dose på under 0,3 ml med den ferdigfylte sprøyten, da den ikke kan måles opp nøyaktig ettersom graderingsmerker for 0,1 og 0,2 ml ikke er synlige.
Hvis det er nødvendig, kan injeksjonsvæsken fortynnes.
Dersom du tar for mye av Zarzio
Ikke øk dosen legen har gitt deg. Dersom du tror du har injisert for mye, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Dersom du har glemt å ta Zarzio
Dersom du har glemt å ta en injeksjon, eller hvis du har injisert for lite, må du så raskt som mulig kontakte legen din. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
  • dersom du får en allergisk reaksjon, inkludert svakhet, blodtrykksfall, pustevansker, ansiktet hovner opp (anafylaksi), hudutslett, kløende utslett (urtikaria), opphovning av leppene i ansiktet, munnen, tungen eller halsen (angioødem) og kortpustethet (dyspné).
  • dersom du får hoste, feber og pustevansker (dyspné), fordi dette kan være et tegn på Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
  • dersom du får smerter i øverste venstre side av magen (abdomen), smerter under venstre brystkasse eller smerter i skulderspissen, fordi det kan være et problem med milten [forstørrelse av milten (splenomegali) eller sprukket milt]
  • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri). Legen din kan teste urinen din regelmessig hvis du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
  • dersom du har noen av de følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
    • hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregionen og metthetsfølelse samt en generell tretthetsfølelse. Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.

    Disse kan være symptomer på en lidelse som kalles ”kapillærlekkasjesyndrom” som fører til at blod lekker fra de mindre blodkarene inn i kroppen din og krever øyeblikkelig legehjelp.
  • dersom du har en kombinasjon av noen av de følgende symptomene:
    • feber eller skjelving eller en følelse av å være veldig kald, høy puls, forvirring eller desorientering, kortpustethet, ekstrem smerte eller ubehag og klam eller svett hud.

    Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles «sepsis» (også kalt blodforgifning), en alvorlig infeksjon med betennelsesrespons i hele kroppen, som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp.
  • dersom du opplever nyreskade (glomerulonefritt). Det har blitt observert nyreskade hos pasienter som har fått filgrastim. Ring legen din umiddelbart hvis du opplever hevelse i ansiktet eller anklene, blod i urinen eller brun urin eller du merker at du tisser mindre enn vanlig.
En vanlig bivirkning ved filgrastimbruk er smerter i muskler og ben (smerter i muskler og skjelett) som kan lindres ved å ta vanlige smertelindringsmedisiner (analgetika). Hos pasienter som gjennomgår stamcelle- eller benmargstransplantasjon, kan Graft versus Host-sykdom (GvHD) forekomme. Dette er en reaksjon på donorceller mot pasienten som mottar transplantatet. Tegn og symptomer omfatter utslett på håndflatene eller under føttene og sår i munnen, magen, leveren, huden eller øynene, lungene, vagina og ledd. Det er svært vanlig å observere en økning i hvite blodceller hos normale stamcelledonorer (leukocytose) og reduksjon i blodplater hvilket reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni). Dette vil overvåkes av legen din.
Svært vanlige bivirkninger (kan berøre mer enn 1 av 10 personer)
  • redusert antall blodplater som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
  • lavt antall røde blodceller (anemi)
  • hodepine
  • diaré
  • oppkast
  • kvalme
  • uvanlig håravfall eller tynnende hår (alopesi)
  • tretthet (fatigue)
  • sårhet og hevelse i slimhinnen i fordøyelseskanalen som strekker seg fra munnen til endetarmsåpningen (slimhinnebetennelse)
  • feber (pyreksi)
Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 10 personer)
  • betennelse i lungene (bronkitt)
  • øvre luftveisinfeksjon
  • urinveisinfeksjon
  • nedsatt appetitt
  • søvnproblemer (insomni)
  • svimmelhet
  • nedsatt sensitivitetsfølelse, spesielt i huden (hypoestesi)
  • prikking eller nummenhet i hender eller føtter (parestesi)
  • lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • hoste
  • hoste opp blod (hemoptyse)
  • smerter i munnen og halsen (orofaryngeal smerte)
  • neseblødning (epistaksis)
  • forstoppelse
  • smerter i munnen
  • forstørret lever (hepatomegali)
  • utslett
  • rødhet i huden (erytem)
  • muskelspasmer
  • smerter ved vannlating (dysuri)
  • brystsmerter
  • smerte
  • generalisert svakhet (asteni)
  • generell sykdomsfølelse (malaise)
  • hevelse i hender og føtter (perifert ødem)
  • økning av visse enzymer i blodet
  • endringer i blodsammensetningen
  • reaksjon på transfusjon
Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 100 personer)
  • økning i antall hvite blodceller (leukocytose)
  • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
  • avvisning av transplantert benmarg (Graft versus Host-sykdom)
  • høye nivåer at urinsyre i blodet, noe som kan forårsake gikt (hyperurikami) (økt urinsyrenivå i blodet)
  • leverskade forårsaket av blokkering av de små venene i leveren (venøs okklusiv sykdom)
  • lungene fungerer ikke som de skal, noe som fører til kortpustethet (lungesvikt)
  • hevelse og​/​eller væske i lungene (lungeødem)
  • betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom)
  • unormale røntgenbilder av lungene (lungeinflitrering)
  • blødning fra lungen (lungeblødning)
  • mangel på absorbering av oksygen i lungene (hypoksi)
  • klumpete hudutslett (makopapuløst utslett)
  • sykdom som gjør knoklene mer porøse, noe som gjør dem svakere, sprøere og lettere å brekke (osteoporose)
  • reaksjoner ved injeksjonsstedet
Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer)
  • kraftig smerte i knokler, bryst, mage eller ledd (sigdcelleanemi med krise)
  • plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
  • smerter og hevelse i ledd, tilsvarende gikt (pseudogikt)
  • en endring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan føre til oppblåsthet (ubalanse i væskevolum)
  • betennelse i blodkarene i huden (kutan vaskulitt)
  • plommefargede, hevede, smertefulle sår på lemmer og noen ganger ansikt og nakke sammen med feber (Sweets syndrom)
  • forverring av leddgikt
  • unormal endring i urinen
  • redusert bentetthet
  • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
  • dannelse av blodceller utenfor benmargen (ekstramedullær hematopoese)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Zarzio
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Utilsiktet frysing vil ikke skade Zarzio.
Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur i én enkelt tidsperiode på maksimalt 8 dager (men ikke over 25ºC). Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager misfarging, at oppløsningen er blakket eller har partikler. Det skal være en klar, fargeløs til lett gulaktig væske.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Zarzio
  • Virkestoff er filgrastim.
    Zarzio 30 ME​/​0,5 ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 ME filgrastim i 0,5 ml, tilsvarende 60 ME​/​ml.
    Zarzio 48 ME​/​0,5 ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 ME filgrastim i 0,5 ml, tilsvarende 96 ME​/​ml.
  • Andre innholdsstoffer er glutaminsyre, sorbitol (E420), polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker. Se avsnitt 2 “Zarzio inneholder sorbitol og natrium”
Hvordan Zarzio ser ut og innholdet i pakningen
Zarzio er en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Zarzio er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte glassprøyter (type 1-glass) med en stempelstopper (bromobutylgummi), en 29 gauge nål i rustfritt stål med en automatisk nålebeskyttelse og en nålehette (termoplast-elastomer).
Den ferdigfylte sprøyten har påtrykte graderingsmerker fra 0,1 ml til 1 ml, men den er imidlertid ikke laget for å måle opp mindre volumer enn 0,3 ml på grunn av fjærmekanismen.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6250 Kundl
Østerrike
Tilvirker
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Østerrike
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Østerrike
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Sandoz A​/​S
Tlf​/​Sími​/​Tel: +45 63 95 10 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.03.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http:​/​/www.ema.europa.eu
7. Bruksanvisning
Følg disse instruksjonene for å unngå mulig infeksjon.
Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv eller andre en injeksjon før du har fått opplæring av lege, sykepleier eller apotek. Les alle instruksjonene før du setter en injeksjon. Hver forseglede blisterpakning inneholder én ferdigfylt sprøyte.
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 ME / 0,5 ml eller 48 ME / 0,5 ml med filgrastim.
Figur 7-1: Zarzio ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Etter at legemidlet er injisert, aktiveres nålebeskyttelsen for å dekke til nålen. Nålebeskyttelsen er ment å beskytte helsepersonell, omsorgspersoner og pasienter mot utilsiktede nålestikkskader etter injeksjonen.
Hva mer du trenger for injeksjonen:
  • 1 spritserviett
  • 1 bomullsdott eller gaskompress
  • Beholder for skarpe gjenstander
  • 1 plaster
Figur 7-2: Nødvendig tilleggsutstyr
Viktig sikkerhetsinformasjonVær oppmerksom: Den ferdigfylte sprøyten skal oppbevares utilgjengelig for barn.
  1. Ikke åpne den ytre esken før du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten.
  2. Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten hvis forseglingen på blisterpakningen er brutt, ettersom det kan være utrygt å bruke den.
  3. Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten hvis det er væske i plastbrettet. Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten hvis nålehetten mangler eller ikke er forsvarlig festet. I alle slike tilfeller skal hele produktpakken returneres til apoteket.
  4. Forsøk ikke å injisere en dose på under 0,3 ml fra en ferdigfylt sprøyte. En dose mindre enn 0,3 ml kan ikke måles opp nøyaktig med Zarzio ferdigfylt sprøyte, da graderingsmerker for 0,1 og 0,2 ml ikke er synlige på sprøytesylinderen.
  5. La aldri den ferdigfylte sprøyten stå uten oppsyn hvor andre kan tukle med den.
  6. Ikke rist den ferdigfylte sprøyten.
  7. Vær forsiktig så du ikke berører nålebeskyttelsesvingene før bruk. Hvis de berøres, kan nålebeskyttelsen bli aktivert for tidlig.
  8. Ikke fjern nålehetten før rett før du skal gi injeksjonen.
  9. Den ferdigfylte sprøyten kan ikke brukes flere ganger. Den brukte ferdigfylte sprøyten skal kasseres i en beholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
  10. Skal ikke brukes hvis sprøyten har falt ned på en hard overflate eller falt ned etter at nålebeskyttelsen er fjernet.
Oppbevaring av Zarzio ferdigfylt sprøyte
  1. Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i den ytre kartongesken for å beskytte den mot lys. Oppbevares i kjøleskap mellom 2ºC og 8ºC (36ºF og 46ºF). Skal ikke fryses.
  2. Husk å ta blisterpakningen ut av kjøleskapet og la den varme opp i 15-30 minutter for å la den nå romtemperatur før injeksjonen klargjøres.
  3. Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten etter utløpsdatoen angitt på den ytre esken eller sprøyteetiketten. Hvis den er utløpt, returnerer du hele pakken til apoteket.
  4. Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og stå i romtemperatur i en enkeltperiode på maksimum 8 dager (men ved høyst 25ºC). På slutten av denne perioden skal produktet ikke settes tilbake i kjøleskapet og skal kasseres.
InjeksjonsstedetFigur 7-3: Injeksjonssteder

Injeksjonsstedet er stedet på kroppen der du skal bruke den ferdigfylte sprøyten.
  • Det anbefalte stedet er foran på lårene. Du kan også bruke nedre mageområde, men ikke i et område på 5 cm (2 tommer) rundt navlen.

  • Hvis en omsorgsperson gir deg injeksjonen, kan utsiden av overarmene og oversiden av rumpeballene også brukes.
  • Velg et nytt sted hver gang du gir deg selv en injeksjon.
  • Ikke injiser i områder med blåmerker eller hvor huden er øm, rød, skjellende eller hard. Unngå områder med arr eller strekkmerker.

Klargjøre Zarzio ferdigfylt sprøyte til bruk
  1. Ta blisterpakningen med den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet, og la den stå uåpnet i cirka 15-30 minutter, slik at den kan nå romtemperatur.
  2. Når du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten, skal du åpne blisterpakningen og vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
  3. Rens injeksjonsstedet med en spritserviett.
  4. Ta den ferdigfylte sprøyten ut av blisterpakningen ved å holde den på midten som vist i figur 7-4. Ikke grip tak i stempelstangen. Ikke grip tak i nålehetten.
Figur 7-4: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av blisterpakningen
5. Kontroller at den gjennomsiktige nålebeskyttelsen av plast er plassert over sylinderen på glassprøyten. Hvis den gjennomsiktige nålebeskyttelsen dekker til nålehetten (som vist nedenfor i figur 7-5), har sprøyten blitt aktivert. IKKE bruk denne sprøyten, og finn en ny sprøyte.
Figur 7-6 viser en sprøyte som er klar til bruk.
Figur 7-5: IKKE BRUK

I denne konfigurasjonen er nålebeskyttelsen AKTIVERT - IKKE BRUK den ferdigfylte sprøyten

Figur 7-6: Klar til bruk

I denne konfigurasjonen er nålebeskyttelsen IKKE AKTIVERT, og den ferdigfylte sprøyten er klar til bruk

6. Inspiser den ferdigfylte sprøyten. Væsken skal være klar. Fargen kan være fargeløs til svakt gul. IKKE BRUK hvis andre partikler og​/​eller misfarginger observeres, og returner den ferdigfylte sprøyten og pakningen den kom i, til apoteket.
7. IKKE BRUK hvis den ferdigfylte sprøyten er brutt eller nålebeskyttelsen er aktivert. I alle slike tilfeller skal hele produktpakken returneres til apoteket.
Bruk av Zarzio ferdigfylt sprøyteFigur 7-7: Fjern nålehetten

Trekk forsiktig nålehetten rett av for å fjerne den fra den ferdigfylte sprøyten. Kast nålehetten. Du kan se en væskedråpe på enden av nålen. Dette er vanlig.

Hold sprøyten som vist, og trykk langsomt på stempelet for å skyve ut overskudd av legemiddel helt til kanten på den koniske bunnen på stempelstopperen er på linje med sprøytens graderingsmerke for din foreskrevne dose. Eksempelet nedenfor er for en dose på 0,4 ml.
Vær forsiktig så du ikke berører nålebeskyttelsesvingene før bruk. Nålebeskyttelsen kan bli aktivert for tidlig.
Kontroller på nytt for sikre at den ferdigfylte sprøyten inneholder riktig dose Zarzio.
Kontakt helsepersonell eller sykepleier hvis du har problemer med å måle eller injisere dosen med Zarzio.
Figur 7-8: Eksempel med delvis dose for dose på 0,4 ml

Figur 7-9: Sett inn nål

Klyp sammen huden på injeksjonsstedet og sett inn nålen som vist. Skyv nålen helt inn for å sikre at hele dosen av legemidlet blir gitt.

Figur 7-10: Trykk ned stempel

Hold den ferdigfylte sprøyten som vist, og trykk stempelet langsomt ned så langt det går, slik at stempelhodet er fullstendig mellom nålebeskyttelsesvingene.
Hold stempelet helt nedtrykt mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.

Figur 7-11: Trekk ut nålen

Hold stempelet helt nedtrykt mens du forsiktig trekker nålen rett ut fra injeksjonsstedet.

Figur 7-12: Slipp opp stempelet

Slipp opp stempelet langsomt, og la nålebeskyttelsen automatisk dekke til den eksponerte nålen.
Det kan være en liten mengde blod på injeksjonsstedet. Du kan trykke en bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet og holde den der i 10 sekunder. Ikke gni injeksjonsstedet. Ved behov kan du dekke til injeksjonsstedet med et lite plaster.

Instruksjoner for destruksjon

Figur 7-13: Destruksjon

Kast den brukte sprøyten i en beholder for skarpe gjenstander (punksjonsbestandig beholder som kan lukkes). For din og andres sikkerhet skal nåler og brukte sprøyter aldri brukes på nytt.

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk. Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes. Utilsiktet eksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Zarzio.
Zarzio inneholder ingen konserveringsmidler: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Zarzio-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Fortynning før administrering (valgfritt)
Hvis det er nødvendig, kan Zarzio fortynnes i 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning. Zarzio må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsninger.
Fortynning til en endelig konsentrasjon < 0,2 ME​/​ml (2 mikrogram​/​ml) anbefales ikke på noe tidspunkt.
For pasienter som behandles med filgrastim som er fortynnet til konsentrasjoner < 1,5 ME​/​ml (15 mikrogram​/​ml), bør det tilsettes humant serumalbumin (HSA) til en endelig konsentrasjon på 2 mg​/​ml.
Eksempel: I et endelig volum på 20 ml, bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 mikrogram) gis med en tilsetning på 0,2 ml av en oppløsning med humant serumalbumin 200 mg/ml (20 %) Ph. Eur.
Når filgrastim fortynnes i 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning, er filgrastim kompatibelt med glass og en hel rekke plaststoffer, herunder polyvinylklorid, polyolefin (en kopolymer til polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for den fortynnede infusjonsvæsken, oppløsning, er dokumentert i 24 timer ved 2-8ºC. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart. Hvis de ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvaret for oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser for oppløsningene før bruk. Vanligvis må disse ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2-8ºC, bortsett fra hvis fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålebeskyttelse
Nålebeskyttelsen dekker til nålen etter injeksjonen for å forhindre nålestikkskader. Dette påvirker ikke den normale funksjonen til sprøyten. Press stemplet sakte og jevnt ned til hele dosen er gitt, og det ikke er mulig å presse stemplet lenger ned. Fjern sprøyten fra pasienten mens du opprettholder presset på stemplet. Nålebeskyttelsen vil dekke til nålen når stemplet slippes løs.
Destruksjon
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.