Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Vitamin C Pascoe

Pascoe (Macure Pharma ApS)



Virkestoff: Askorbinsyre, Vitamin C



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Vitamin C Pascoe 150 mg/ml konsentrat til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

askorbinsyre

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Vitamin C Pascoe er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Vitamin C Pascoe
  3. Hvordan du bruker Vitamin C Pascoe
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Vitamin C Pascoe
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Vitamin C Pascoe er og hva det brukes mot
Vitamin C Pascoe brukes til behandling av klinisk C-vitaminmangel hvor det ikke er tilstrekkelig med inntak via kosten eller med inntak av C-vitaminpreparater.
Vitamin C Pascoe inneholder det essensielle virkestoffet askorbinsyre (C-vitamin), som ikke kan produseres i menneskekroppen.
Vitamin C Pascoe er indisert til voksne.
2. Hva du må vite før du bruker Vitamin C Pascoe
Bruk ikke Vitamin C Pascoe
  • dersom du er allergisk overfor C-vitamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har oksalaturolithiasis (en type nyre- eller blæresten) eller hyperoksaluri (en tilstand hvor du har for mye oksalat i urinen)
  • dersom du har en forstyrrelse i jernlagring​/​jernoverskudd (f.eks. talassemi, hemokromatose, sideroblastisk anemi, transfusjoner med erytrocyttkonsentrat)
  • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • dersom du har glukose 6-fosfatdehydrogenase-mangel​/​defekt (arvelig sykdom som påvirker metabolismen til røde blodlegemer)
  • dersom du er under 12 år
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Vitamin C Pascoe.
Vær ekstra forsiktig ved bruk av Vitamin C Pascoe
  • dersom du har blitt anbefalt en saltfattig (natriumfattig) diett. 1 hetteglass med 50 ml av legemidlet inneholder 972 mg natrium.
  • dersom du tidligere har hatt pustevansker, slik som bronkospasme eller lungesykdom. Legen vil velge en lavere startdose dersom dette gjelder for deg.
  • dersom du trenger å få utført visse laboratorietester (f.eks. tester for glukose, urinsyre, kreatinin, uorganisk fosfat). Askorbinsyre kan påvirke testresultatene og dermed gi uriktige resultater. Legen vil i så fall informere deg om du ikke skal ta C-vitamin 1 dag før en slik test.
Merknad til diabetespasienter:
Parenteral administrering av askorbinsyre påvirker målinger av blodglukose.
Det er viktig at du følger med på ditt daglige inntak av vann (ca. 1,5-2 liter per dag) under behandlingen med Vitamin C Pascoe.
For å redusere risikoen for dannelse av nyre- eller urinstener anbefales det å unngå mat som inneholder mye oksalat (f.eks. rabarbra, spinat, rødbeter etc.) under behandlingen med Vitamin C Pascoe.
Hvis du tidligere har hatt tilbakevendende nyresten, bør en maksimal daglig dose på 100-200 mg C-vitamin ikke overskrides, siden det er en økt risiko for dannelse av kalsiumoksalatstener.
Barn og ungdom
Barn under 12 år skal ikke få mer enn 5-7 mg askorbinsyre​/​kg kroppsvekt per dag. Høye doser med Vitamin C Pascoe er kontraindisert hos barn under 12 år. Det foreligger ingen data om bruk av Vitamin C Pascoe hos ungdom.
Andre legemidler og Vitamin C Pascoe
De følgende legemidlene reduserer konsentrasjonen av C-vitamin i kroppen og kan derfor redusere effekten av Vitamin C Pascoe
  • Acetylsalisylsyre (antiinflammatorisk legemiddel), f.eks. aspirin
  • Nikotin fra sigaretter
  • Alkohol
  • Appetittdempende substanser (f.eks. fenfluramin)
  • Jern (tatt som kosttilskudd)
  • Legemidler brukt for å behandle epilepsi (f.eks. fenytoin)
  • Orale prevensjonsmidler som inneholder østrogen (p-piller)
  • Antibiotika (f.eks. tetrasyklin)
  • Flufenazin (for sinnslidelser): Konsentrasjonen av legemidlet i blodet kan bli redusert som følge av C-vitaminbehandling.
Samtidig inntak av C-vitamin med deferoksaminmesilat​/​Desferal (brukes ved jernoverskudd) kan føre til forstyrrelse av hjertefunksjonen.
Høye doser C-vitamin kan redusere effekten av orale antikoagulasjonsmidler.
Merknad til pasienter med nyresvikt:
Kombinasjon av syrenøytraliserende legemidler som inneholder aluminium med C-vitamin kan føre til høyere konsentrasjoner av aluminium i blodet.
Siden det ikke foreligger omfattende kliniske data, bør administrering av høye doser C-vitamin og kjemoterapi eller strålebehandling gjøres med visse tidsintervaller. Hvis C-vitamin tilføres før kjemoterapi​/​strålebehandling, anbefales en tidsmessig forskjell på 24 timer. Hvis C-vitamin administreres etter kjemoterapi​/​strålebehandling, bør det være et intervall på minst 24 timer. For kjemoterapeutika hvor det tar > 6 timer før konsentrasjonen av virkestoffet i blodplasma har blitt redusert til halvparten (= halveringstid), bør det være et intervall på 3-4 halveringstider.
Inntak av Vitamin C Pascoe sammen med mat og drikke
Det forventes ingen interaksjoner.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Askorbinsyre skilles ut i det ufødte barnets blodomløp og i morsmelk. Det skal ikke gis daglige doser høyere enn 100 mg til 500 mg askorbinsyre til gravide kvinner og ammende mødre.
På grunn av det høye innholdet av C-vitamin skal du ikke bruke Vitamin C Pascoe dersom du er gravid eller ammer.
Det er ikke gjort studier på effekten på fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Dersom bivirkninger som svimmelhet, kvalme eller synsproblemer oppstår (se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»), kan det påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Vitamin C Pascoe inneholder natrium
Hvert hetteglass med Vitamin C Pascoe inneholder 42,3 mmol (972 mg) natrium.
Dette må tas hensyn til hos pasienter på saltfattig diett.
3. Hvordan du bruker Vitamin C Pascoe
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Voksne:
Vanlig dose er 0,5 g til 1 g askorbinsyre (tilsvarer 3,3-6,7 ml konsentrat). Alvorlig traume eller kirurgi kan gjøre det nødvendig med høyere daglige doser på minst 3 g askorbinsyre for å gjenopprette normale plasmanivåer. Avhengig av sykdomstilstand kan inntil 7,5 g askorbinsyre (50 ml konsentrat) per dag brukes til infusjon.
Pediatrisk populasjon:
Barn under 12 år skal ikke gis mer enn 5-7 mg askorbinsyre​/​kg kroppsvekt per dag. Høye doser med Vitamin C Pascoe er kontraindisert hos barn under 12 år. Det foreligger ingen data om bruk av Vitamin C Pascoe hos ungdom.
Administrasjonsmåte
Til langsom injeksjon eller infusjon i en blodåre. Vitamin C Pascoe skal fortynnes før bruk.
For instruksjoner om fortynning, se avsnitt «Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell» nederst i pakningsvedlegget.
Vitamin C Pascoe vil bli gitt av lege.
Behandlingsperioden avhenger av sykdomsforløpet og resultat av laboratorieprøver.
Dersom du tar for mye av Vitamin C Pascoe
Angående risiko for dannelse av nyresten, se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler».
Dersom du har glemt å ta Vitamin C Pascoe
Snakk med lege for bestemmelse av videre dosering.
Dersom du avbryter behandling med Vitamin C Pascoe
Hvis behandling med dette legemidlet avbrytes settes utfallet av behandlingen på spill. Dersom du opplever ubehagelige bivirkninger bør du diskutere videre behandling med lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene skal du kontakte lege umiddelbart. Legen vil vanligvis avslutte injeksjon​/​infusjon omgående.
Svært sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
  • Overfølsomhetsreaksjoner i luftveiene, f.eks. kortpustethet.
  • Overfølsomhetsreaksjoner i huden, f.eks. utslett, elveblest, kløe.
  • Forbigående sirkulatoriske problemer (f.eks. svimmelhet, kvalme, hodepine, synsproblemer).
  • Reaksjoner som frysninger og økt kroppstemperatur er sett hos pasienter med akutte infeksjoner.
  • Gastrointestinale sykdommer, f.eks. kvalme, oppkast, diaré.
  • Oksalat nyresten
  • Økt vannlating.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Vitamin C Pascoe
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Det konserveringsfrie konsentratet til injeksjons-​/​infusjonsvæske er kun til engangsbruk. Det skal brukes umiddelbart etter åpning. Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Vitamin C Pascoe
  • Virkestoffet er: askorbinsyre
  • Ett hetteglass med 50 ml oppløsning til injeksjons-​/​infusjonsvæske inneholder 7,5 g askorbinsyre
  • Andre innholdsstoffer er: Natriumhydrogenkarbonat og vann til injeksjonsvæsker
  • 50 ml av legemidlet inneholder 972 mg natrium
Hvordan Vitamin C Pascoe ser ut og innholdet i pakningen
Vitamin C Pascoe er et klart, lys gult konsentrat til intravenøs injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning.
Hver pakke inneholder ett hetteglass med 50 ml konsentrat til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55
35394 Giessen
Tyskland
Tilvirker
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Europastr. 2
35394 Giessen
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.12.2020
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Instruksjoner for bruk​/​håndtering
Vitamin C Pascoe skal fortynnes med natriumklorid-oppløsning før bruk. Et fortynningsforhold på én del Vitamin C Pascoe pluss to deler isotonisk saltvannsløsning er anbefalt.