Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Vaxneuvance

MSD



Virkestoff: Pneumokokk, konjugert renset polysakkaridantigen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Vaxneuvance injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Vaksine mot pneumokokkinfeksjoner (polysakkarid, konjugert, 15-valent, adsorbert)

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Vaxneuvance er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Vaxneuvance
  3. Hvordan du bruker Vaxneuvance
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Vaxneuvance
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Vaxneuvance er og hva det brukes mot
Vaxneuvance er en pneumokokkvaksine som gis for å forebygge sykdom forårsaket av 15 typer bakterier som kalles Streptococcus pneumoniae eller pneumokokker hos personer fra alder 18 år eller eldre.
Disse sykdommene er lungebetennelse (pneumoni), hjernehinnebetennelse og betennelse i spinalvæsken (meningitt), og alvorlig infeksjon i blodet (bakteriemi).
2. Hva du må vite før du bruker Vaxneuvance
Bruk ikke Vaxneuvance:
  • dersom du er allergisk overfor virkestof ene eller noen av de andre innholdsstof ene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller for annen vaksine som inneholder difteritoksoid.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vaxneuvance.
  • hvis du har nedsatt immunforsvar (det betyr at kroppen din er mindre i stand til å bekjempe infeksjoner) eller hvis du tar spesielle legemidler som svekker immunforsvaret ditt (for eksempel immundempende eller steroider).
  • hvis du har høy feber eller alvorlig infeksjon. I disse tilfellene kan det hende at vaksinasjonen
    må utsettes til du er frisk. Imidlertid er mild feber eller infeksjon (for eksempel forkjølelse) i seg selv ikke en grunn til å forsinke vaksinasjon.
  • hvis du har blødningsproblemer, lett får blåmerker eller tar legemidler for å forhindre
    blodpropp.
Som med alle vaksiner, er det mulig at Vaxneuvance ikke fullt ut beskytter alle som blir vaksinert.
Barn og ungdom
Det er ikke fastslått om Vaxneuvance kan brukes hos barn og ungdom yngre enn 18 år.
Andre legemidler og Vaxneuvance
Vaxneuvance kan gis samtidig med influensavaksinen (inaktivert influensa).
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom:
  • Du bruker eller nylig har brukt, eller tar andre legemidler på resept (for eksempel immundempende eller steroider som kan virke dempende på immunforsvaret ditt) eller andre legemidler uten resept.
  • Du nylig har fått eller planlegger å få andre vaksiner.
Graviditet og amming
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Vaxneuvance har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Imidlertid kan noen av bivirkningene nevnt i pkt. 4 «Mulige bivirkninger» midlertidig påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Vaxneuvance inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Vaxneuvance
En injeksjon av Vaxneuvance gis av lege, apotek eller sykepleier og settes i en muskel (helst i overarmen).
Fortell lege, apotek eller sykepleier dersom du tidligere har fått en pneumokokkvaksine.
Spesielle grupper
En injeksjon av Vaxneuvance kan gis til personer som har en eller flere underliggende tilstander som øker risiko for pneumokokksykdom (slik som de som lever med humant immunsviktvirus [hiv]).
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har andre spørsmål om bruken av Vaxneuvance.
4. Mulige bivirkninger
Som alle vaksiner, kan Vaxneuvance forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har symptomer på en allergisk reaksjon, som kan omfatte:
  • Tungpustet eller problemer med å puste
  • Hevelse i ansikt, lepper eller tunge
  • Elveblest
  • Utslett
Følgende bivirkninger kan oppstå etter bruk av Vaxneuvance:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Smerter, hevelse eller rødhet på injeksjonsstedet
  • Tretthetsfølelse (fatigue)
  • Muskelsmerter
  • Hodepine
  • Leddsmerter (hos de i alder 18 til 49 år)
Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer):
  • Leddsmerter (hos de i alder 50 år og eldre)
  • Kvalme (hos de i alder 18 til 49 år)
  • Feber (hos de i alder 18 til 49 år)
  • Kløe på injeksjonsstedet
  • Svimmelhet (hos de i alder 18 til 49 år)
  • Frysninger (hos de i alder 18 til 49 år)
Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
  • Feber (hos de i alder 50 år og eldre)
  • Varme på injeksjonsstedet
  • Blåmerker på injeksjonsstedet
  • Svimmelhet (hos de i alder 50 år og eldre)
  • Kvalme (hos de i alder50 år og eldre)
  • Oppkast
  • Frysninger (hos de i alder 50 år og eldre)
  • Utslett
Sjeldne (kan forekomme hos 1 av 1000 personer)
  • Allergisk reaksjon som elveblest, hevelse i tungen, rødme og tetthet i halsen
Disse bivirkningene er generelt milde og kortvarige.
Fortell helsepersonell om disse bivirkninger eller andre uvanlige symptomer som måtte oppstå etter at du har fått denne vaksinen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Vaxneuvance
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etikken på sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteresken for å beskytte mot lys.
Vaxneuvance bør administreres så snart som mulig etter at det er tatt ut av kjøleskapet.
I tilfeller der Vaxneuvance midlertidig holdes utenfor kjøleskap, er vaksinen stabil ved temperaturer opp til 25ºC i 48 timer.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Vaxneuvance
Virkestoffer er:
  • bakterielle sukkerarter fra pneumokokktyper 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F (2,0 mikrogram av hver type)
  • Bakteriell sukkerart fra pneumokokktype 6B (4,0 mikrogram).
Hver bakterielle sukkerart er koblet til et bærerprotein (CRM197). De bakterielle sukkerartene og bærerproteinene er ikke levende og kan ikke forårsake sykdom.
En dose (0,5 ml) inneholder ca. 30 mikrogram bærerprotein, absorbert på aluminiumfosfat (125 mikrogram aluminium [Al3+]). Aluminiumfosfat er inkludert i vaksinen som et adjuvans. Adjuvans er inkludert for å forbedre immunresponsen til vaksinene.
Andre innholdsstoffer er natriumklorid (NaCl), L-histidin, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Vaxneuvance ser ut og innholdet i pakningen
Vaxneuvance er en ugjennomsiktig suspensjon til injeksjon, levert i en enkeltdose, ferdigfylt sprøyte (0,5 ml). Vaxneuvance er tilgjengelig i pakningsstørrelse på 1 eller 10, enten uten kanyle eller med 1 separat kanyle; eller 2 separate kanyler. Vaxneuvance er også tilgjengelig i multipakninger som består av 5 kartonger, som hver inneholder 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.04.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til Felleskatalogen: www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Vaxneuvance skal ikke injiseres intravaskulært.
  • Umiddelbart før vaksinen skal administreres, hold den ferdigfylte sprøyten horisontalt og rist kraftig for å få en blakket suspensjon. Ikke bruk vaksinen hvis den ikke kan blandes.
  • Inspiser suspensjonen visuelt for partikler og misfarging før administrering. Kast vaksinen hvis
    partikler er til stede og/eller hvis den virker misfarget.
  • Fest en kanyle med Luer-låsetilkobling ved å vri den med urviseren til kanylen sitter godt fast på sprøyten.
  • Injiseres umiddelbart intramuskulært (i.m.), helst i deltoidområdet på overarmen.
  • Vær forsiktig for å unngå utilsiktet stikkskade fra kanylen.
Ingen data er tilgjengelige for subkutan eller intradermal administrering
Vaxneuvance må ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Vaxneuvance kan gis samtidig med sesongbasert kvadrivalente influensavaksiner (splittvirus, inaktivert). Forskjellige vaksiner for injeksjon skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteresken for å beskytte mot lys.
Vaxneuvance bør administreres så snart som mulig etter at det er tatt ut av kjøleskapet.
Ved midlertidige temperaturavvik indikerer stabilitetsdata at Vaxneuvance er stabilt ved temperaturer opp til 25ºC i 48 timer.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.