Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Covid-19-vaksine, Elasomeran, SARS CoV-2 mRNA, nukleosidmodifisert
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Spikevax 0,2 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon
Spikevax 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon
Spikevax 50 mikrogram injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte, dispersjon
covid-19 mRNA-vaksine
elasomeran
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se slutten av avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du mottar denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Spikevax er og hva den brukes mot
- Hva du må vite før du får Spikevax
- Hvordan du bruker Spikevax
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Spikevax
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Spikevax er og hva den brukes mot
Spikevax er en vaksine som brukes for å forebygge covid-19 forårsaket av SARS-CoV-2-viruset. Den gis til voksne og barn som er 6 måneder og eldre. Virkestoffet i Spikevax er mRNA som koder for SARS-CoV-2-virusets spike-protein.
Da Spikevax ikke inneholder viruset, kan det ikke gi deg covid-19.
Hvordan vaksinen virker
Spikevax stimulerer kroppens naturlige immunforsvar. Vaksinen virker ved at den får kroppen til å aktivere immunforsvaret og produsere antistoffer mot viruset som forårsaker covid-19. Spikevax bruker et stoff som kalles mRNA (budbringer RNA) for å bære instruksjoner som celler i kroppen kan bruke til å produsere spike-proteinet som også finnes på viruset. Cellene produserer deretter antistoffer mot spike-proteinet som hjelper til med å bekjempe viruset. Dette vil hjelpe til med å beskytte deg mot covid-19.
2. Hva du må vite før du får Spikevax
Vaksinen skal ikke gis dersom
du er allergisk overfor virkestoff(ene) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Spikevax dersom:
-
du tidligere har hatt en alvorlig, livstruende allergisk reaksjon etter en annen injeksjon med en vaksine eller etter at du har blitt gitt Spikevax tidligere
-
du har et svært svakt eller nedsatt immunsystem
-
du noen gang har besvimt etter en injeksjon
-
du har en blødningssykdom
-
du har høy feber eller alvorlig infeksjon. Du kan imidlertid få vaksinen dersom du har en mild feber eller øvre luftveisinfeksjon som for eksempel en forkjølelse
-
du har en alvorlig sykdom
-
du har angst relatert til injeksjoner
Det er en økt risiko for myokarditt (betennelse i hjertemuskelen) og perikarditt (betennelse i hjerteposen) etter vaksinasjon med Spikevax (se avsnitt 4).
Disse tilstandene kan oppstå innen få dager etter vaksinering og har primært forekommet innen 14 dager. De har blitt observert oftere hos yngre menn, og oftere etter den andre dosen sammenlignet med den første dosen.
De fleste som får myokarditt og perikarditt blir friske. Noen tilfeller krevde overvåkning og behandling på intensiv og dødelige tilfeller er rapportert.
Etter vaksinering bør du være oppmerksom på tegn på myokarditt og perikarditt, slik som tungpustethet, hjertebank og brystsmerte. Oppsøk legehjelp umiddelbart hvis disse oppstår.
Dersom noe av dette gjelder for deg (eller du er usikker), snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Spikevax.
Kapillært lekkasjesyndrom (Capillary leak syndrome, CLS) oppblussing
Noen få tilfeller av oppblussing av kapillært lekkasjesyndrom (som fører til lekkasje av væske fra små blodårer (kapillærer) som resulterer i rask hevelse i armer og bein, plutselig vektøkning og en følelse av å skulle besvime (lavt blodtrykk)), har blitt rapportert etter vaksinasjon med Spikevax. Hvis du tidligere har hatt episoder med CLS, snakk med legen din før du blir gitt Spikevax.
Varighet av beskyttelse
Som med alle vaksiner er det ikke sikkert at den første 2-dose vaksineserien med Spikevax vil gi fullstendig beskyttelse til alle de som får den. Det er ikke kjent hvor lenge beskyttelsen varer.
Personer med nedsatt immunforsvar
Det kan hende du vil få en tredje dose med Spikevax hvis du har nedsatt immunforsvar (er immunkompromittert). Effekten av Spikevax selv etter en tredje dose kan være lavere hos personer som har et nedsatt immunforsvar (er immunkompromitterte). I disse tilfellene bør du fortsette å følge anbefalte smittevernstiltak for å forhindre covid-19-smitte. I tillegg bør dine nærkontakter, hvis mulig, vaksineres. Snakk med legen om hva som er hensiktsmessige tiltak for deg.
Andre legemidler og Spikevax
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Spikevax kan påvirke måten andre legemidler virker på, og andre legemidler kan påvirke hvordan Spikevax virker.
Graviditet og amming
Snakk med lege, sykepleier eller apotek før du blir vaksinert dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid. Spikevax kan benyttes under graviditet. En stor mengde informasjon fra gravide kvinner vaksinert med Spikevax i løpet av andre og tredje trimester har ikke vist noen uønskede effekter på graviditeten eller det nyfødte barnet. Det er begrenset med informasjon om effekter på graviditeten eller det nyfødte barnet etter vaksinering. Samtidig er det ikke sett noen endringer i risikoen for spontanabort.
Spikevax kan gis ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel etter vaksinasjon. Vent til disse bivirkningene av vaksinen opphører før du kjører bil eller bruker maskiner.
Spikevax inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker SpikevaxTabell 1. Spikevax-dosering i første serie, en tredje dose ved alvorlig immunsvekkelse og oppfriskningsdose (boosterdose)
*Ikke bruk den ferdifylte sprøyten til å gi et delvis volum på 0,25 ml.
†*I den primære serien for personer 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
‡ For den tredje dosen hos alvorlig immunkompromitterte personer i alderen 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
†*I den primære serien for personer 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
‡ For den tredje dosen hos alvorlig immunkompromitterte personer i alderen 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
Lege, farmasøyt eller sykepleier vil injisere vaksinen i en muskel (intramuskulær injeksjon) i overarmen.
Etter hver injeksjon med vaksinen vil lege, farmasøyt eller sykepleier ha deg under oppsikt i minst 15 minutter for å se om du viser tegn på allergisk reaksjon.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har flere spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Dersom du går glipp av en avtale for din andre primærdose med Spikevax
-
Dersom du går glipp av en avtale, avtal et nytt besøk så snart som mulig hos legen, apotek eller sykepleieren.
-
Dersom du går glipp av en planlagt injeksjon, vil du kanskje ikke være fullstendig beskyttet mot covid-19.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du opplever noen av følgende tegn og symptomer på allergisk reaksjon:
-
føler deg svak eller ør;
-
endring i hjerterytme;
-
kortpustethet;
-
hvesing;
-
hevelse av lepper, ansikt eller hals;
-
elveblest eller utslett;
-
kvalme eller oppkast;
-
magesmerter.
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Disse kan omfatte:
Svært vanlige (kan ramme mer enn 1 av 10 personer):
-
hevelse/ømhet i underarmen
-
nedsatt appetitt (observert i barn i alderen 6 måneder til og med 5 år)
-
irritabilitet/gråting (observert i barn i alderen 6 måneder til og med 5 år)
-
hodepine
-
søvnighet (observert i barn i alderen 6 måneder til og med 5 år)
-
kvalme
-
oppkast
-
muskelsmerter, leddsmerter og stivhet
-
smerter eller hevelse på injeksjonsstedet
-
rødhet på injeksjonsstedet (som kan oppstå ca. 9 til 11 dager etter injeksjonen)
-
føle seg svært trett (fatigue)
-
frysninger
-
feber
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
-
diaré
-
utslett
-
utslett eller elveblest på injeksjonsstedet (som kan forekomme ca. 9 til 11 dager etter injeksjonen)
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
-
kløe på injeksjonsstedet
-
svimmelhet
-
magesmerter
-
forhøyet, kløende utslett (urtikaria/elveblest) (som kan oppstå fra injeksjonstidspunktet og opptil ca. to uker etter injeksjonen)
-
midlertidig lammelse på den ene siden av ansiktet (Bells parese)
-
hevelse i ansiktet (hevelse i ansiktet kan forekomme hos personer som har hatt kosmetiske ansiktsinjeksjoner)
-
nedsatt følsomhet ved berøring eller følelse
-
en uvanlig følelse i huden, slik som prikking eller stikking (parestesi)
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
Hyppighet ikke kjent
-
betennelse i hjertemuskelen (myokarditt) eller betennelse i hjerteposen (perikarditt), som kan føre til tungpustethet, hjertebank eller brystsmerte
-
alvorlige allergiske reaksjoner med pustevansker (anafylaksi)
-
reaksjon med økt følsomhet eller intoleranse fra immunforsvaret (overfølsomhet)
-
en hudreaksjon som gir rødt utslett med flekker på huden som kan se ut som en skyteblink med mørkerødt i midten omgitt av blekere røde ringer (erythema multiforme)
-
omfattende hevelse i den kroppsdelen der vaksinen ble satt
-
kraftig menstruasjonsblødning (de fleste tilfellene ser ut til å være lite alvorlige og forbigående)
-
utslett fremkalt av ytre stimulans som kraftig stryking, kloring eller trykk mot huden (mekanisk urtikaria)
-
hevet, kløende utslett med en varighet på mer enn seks uker (kronisk urtikaria)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Spikevax
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Informasjon om oppbevaring, utløpsdato og bruk og håndtering beskrives i avsnittet som er beregnet for helsepersonell på slutten av pakningsvedlegget.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfallet. Spør apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til med å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av SpikevaxTabell 2. Sammensetning etter beholdertype
Elasomeran er en enkelttrådet, 5’-avkortet mRNA (budbringer-RNA) som er produsert ved bruk av en cellefri in vitro-transkripsjon fra de tilsvarende DNA-templatene, som koder for SARS-CoV-2-virusets spike-protein (S) (original).
Elasomeran er en enkelttrådet, 5’-avkortet mRNA (budbringer-RNA) som er produsert ved bruk av en cellefri in vitro-transkripsjon fra de tilsvarende DNA-templatene, som koder for SARS-CoV-2-virusets spike-protein (S) (original).
Andre innholdsstoffer er SM-102 (heptadekan-9-yl-8-{(2-hydroksyetyl)[6-okso-6-(undecyloksy)heksyl]amino}oktanoat), kolesterol, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin (DSPC), 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-metoksypolyetylen glykol-2000 (PEG2000-DMG), trometamol, trometamolhydroklorid, eddiksyre, natriumacetattrihydrat, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Spikevax ser ut og innholdet i pakningen
Spikevax 0,2 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon som leveres i et 5 ml hetteglass med gummipropp og et rødt vippelokk av plast med aluminiumsforsegling.
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon som leveres i et 5 ml hetteglass med gummipropp og et rødt vippelokk av plast med aluminiumsforsegling.
Pakningsstørrelse: 10 flerdosehetteglass
Spikevax 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon som leveres i et 2,5 ml hetteglass med gummipropp og et blått vippelokk av plast med aluminiumsforsegling.
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon som leveres i et 2,5 ml hetteglass med gummipropp og et blått vippelokk av plast med aluminiumsforsegling.
Pakningsstørrelse: 10 flerdosehetteglass
Spikevax 50 mikrogram injeksjonsvæske, dispersjon i ferdigfylt sprøyte
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon som leveres i en ferdigfylt sprøyte (syklisk olefinpolymer) med stempelpropp og en hette (uten kanyle).
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon som leveres i en ferdigfylt sprøyte (syklisk olefinpolymer) med stempelpropp og en hette (uten kanyle).
Den ferdigfylte sprøyten er pakket inn i 5 gjennomsiktige blistere med 2 ferdigfylte sprøyter i hvert blister.
Pakningsstørrelse: 10 ferdigfylte sprøyter
Innehaver av markedsføringstillatelsen
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Madrid
Spania
Tilvirkere
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Madrid
Spania
For flerdosehetteglass
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Paseo de Europa, 50
28703 San Sebastián de los Reyes
Madrid
Spania
Paseo de Europa, 50
28703 San Sebastián de los Reyes
Madrid
Spania
Recipharm Monts
18 Rue de Montbazon
Monts, Frankrike 37260
18 Rue de Montbazon
Monts, Frankrike 37260
Moderna Biotech Spain S.L.
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Madrid
Spania
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Madrid
Spania
For ferdigfylte sprøyter
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Calle Julián Camarillo nº35
28037 Madrid
Spania
Calle Julián Camarillo nº35
28037 Madrid
Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Tlf: 800 31 401
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.06.2024
Skann koden med en mobilenhet for å få pakningsvedlegget på andre språk.
Eller besøk URL https://www.ModernaCovid19Global.com
Detaljert informasjon om denne vaksinen er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Sporbarhet
For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemiddel protokollføres.
For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemiddel protokollføres.
Oppbevaring og klargjøring for administrering
Spikevax skal administreres av opplært helsepersonell.
Spikevax skal administreres av opplært helsepersonell.
Vaksinen er bruksklar når den er opptint.
Skal ikke ristes eller fortynnes.
Vaksinene bør inspiseres visuelt for synlige partikler og misfarging før administrering.
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon. Det kan inneholde hvite eller gjennomsiktige produktrelaterte partikler. Ikke administrer vaksinen dersom den er misfarget eller inneholder andre partikler.
Oppbevar hetteglass og ferdigfylte sprøyter i en fryser mellom -50ºC og -15ºC.
Oppbevar hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spikevax 0,2 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon (flerdosehetteglass med et rødt vippelokk)
Ti (10) doser (på 0,5 ml hver) eller maksimalt tjue (20) doser (på 0,25 ml hver) kan trekkes opp fra hvert flerdosehetteglass.
Ti (10) doser (på 0,5 ml hver) eller maksimalt tjue (20) doser (på 0,25 ml hver) kan trekkes opp fra hvert flerdosehetteglass.
Det anbefales å stikke sprøyten på forskjellige steder på proppen ved hver administrering. Ikke punkter hetteglasset med det røde vippelokket mer enn 20 ganger.
Kontroller at hetteglasset har et rødt vippelokk og at produktnavnet er Spikevax 0,2 mg/ml. Hvis hetteglasset har et blått vippelokk og produktnavnet er Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 eller Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, se preparatomtalen for den formuleringen.
Tin hvert flerdosehetteglass før bruk ved å følge instruksjonene nedenfor (tabell 3). Når hetteglasset tines i kjøleskap, la hetteglasset stå i romtemperatur i 15 minutter før administrering.
Tabell 3. Tiningsinstruksjoner for flerdosehetteglass før bruk
Spikevax 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon (flerdosehetteglass med et blått vippelokk)
Fem (5) doser (på 0,5 ml hver) eller maksimum ti (10) doser (på 0,25 ml hver) kan trekkes opp fra hvert flerdosehetteglass.
Fem (5) doser (på 0,5 ml hver) eller maksimum ti (10) doser (på 0,25 ml hver) kan trekkes opp fra hvert flerdosehetteglass.
Det anbefales å stikke sprøyten på forskjellige steder på proppen ved hver administrering.
Kontroller at hetteglasset har et blått vippelokk og at produktnavnet er Spikevax 0,1 mg/ml. Hvis hetteglasset har et blått vippelokk og produktnavnet er Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 eller Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, se preparatomtalen for den formuleringen.
Tin hvert flerdosehetteglass før bruk ved å følge instruksjonene nedenfor (tabell 4). Når hetteglasset tines i kjøleskap, la hetteglasset stå i romtemperatur i 15 minutter før administrering.
Tabell 4. Tiningsinstruksjoner for flerdosehetteglass før bruk
Spikevax 50 mikrogram injeksjonsvæske, dispersjon i ferdigfylte sprøyter
Den ferdigfylte sprøyten skal ikke ristes eller fortynnes.
Den ferdigfylte sprøyten skal ikke ristes eller fortynnes.
Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk. Vaksinen er klar til bruk etter opptining.
Én (1) dose på 0,5 ml kan administreres fra hver ferdigfylte sprøyte. Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten til å gi et delvis volum på 0,25 ml.
Spikevax leveres som en dose til engangsbruk, ferdigfylt sprøyte (uten kanyle) inneholder 0,5 ml (50 mikrogram) mRNA og må tines før administrering.
Under oppbevaring må eksponering for rombelysning minimeres, og eksponering for direkte sollys og ultrafiolett lys unngås.
Tin hver ferdigfylte sprøyte før bruk ved å følge instruksjonene nedenfor. Sprøytene må tines i blisterpakningene (hver blisterpakning inneholder 2 ferdigfylte sprøyter) eller i egen ytre emballasje, enten i kjøleskap eller i romtemperatur (tabell 5). Når sprøyten tines i kjøleskap, la den stå i romtemperatur i 15 minutter før administrering.
Tabell 5. Tiningsinstruksjoner for ferdigfylte sprøyter og esker før bruk
Kontroller at produktnavnet på den ferdigfylte sprøyten er Spikevax 50 mikrogram. Hvis produktnavnet er Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 eller Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, se preparatomtalen for den formuleringen.
Håndteringsinstruksjoner for ferdigfylte sprøyter
-
La hver ferdigfylte sprøyte stå i romtemperatur (15ºC til 25ºC) i 15 minutter før administrering.
-
Må ikke ristes.
-
Ferdigfylt sprøyte bør inspiseres visuelt for synlige partikler og misfarging før administrering/bruk.
-
Spikevax er en hvit til off-white dispersjon. Det kan inneholde hvite eller gjennomsiktige produktrelaterte partikler. Ikke administrer vaksinen dersom den er misfarget eller inneholder andre partikler.
-
Kanyler følger ikke med i eskene med ferdigfylte sprøyter.
-
Bruk en steril kanyle av passende størrelse til intramuskulær injeksjon (21 gauge eller smalere kanyle).
-
Med hetten vendt opp, ta av hetten ved å vri den mot klokken til hetten løsner. Ta av hetten med en langsom, jevn bevegelse. Ikke dra i hetten mens du vrir.
-
Sett på kanylen ved å vri den med klokken til den sitter sikkert på sprøyten.
-
Ta av kanylehetten når du er klar for administrering.
-
Vaksinen skal ikke fryses på nytt etter tining.
-
Administrer hele dosen intramuskulært.
Destruksjon
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dosering og plan
Tabell 6. Spikevax-dosering i første serie, en tredje dose ved alvorlig immunsvekkelse og oppfriskningsdose (boosterdose)
Vaksinasjon
|
Spikevax 0,2 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon
|
Spikevax 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon og Spikevax 50 mikrogram injeksjonsvæske, dispersjon i ferdigfylt sprøyte* |
Første serie Det anbefales å få den andre dosen av den samme vaksinen 28 dager etter den første dosen for å fullføre vaksinasjonsserien. |
Personer 12 år og eldre to 0,5 ml injeksjoner
|
Ikke relevant†
|
Barn i alderen fra 6 år til og med 11 år to 0,25 ml injeksjoner
|
Barn fra 6 år til 11 år to 0,5 ml injeksjoner
|
|
Ikke relevant
|
Barn i alderen fra 6 måneder til og med 5 år to 0,25 ml injeksjoner*
|
|
Tredje dose hos alvorlig immunkompromitterte personer minst 1 måned etter den andre dosen |
Personer 12 år og eldre 0,5 ml
|
Ikke relevant‡
|
Barn i alderen fra 6 år til og med 11 år 0,25 ml
|
Barn i alderen fra 6 år til og med 11 år 0,5 ml
|
|
Ikke relevant
|
Barn i alderen fra 6 måneder til og med 5 år 0,25 ml*
|
|
Oppfriskningsdose (boosterdose) kan bli gitt minst 3 måneder etter den andre dosen |
Personer 12 år og eldre 0,25 ml
|
Personer 12 år og eldre 0,5 ml
|
Ikke relevant
|
Personer 6 år og eldre 0,25 ml*
|
*Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten til å gi et delvis volum på 0,25 ml.
†I den primære serien for personer 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
‡For den tredje dosen hos alvorlig immunkompromitterte personer i alderen 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
†I den primære serien for personer 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
‡For den tredje dosen hos alvorlig immunkompromitterte personer i alderen 12 år og eldre, skal hetteglasset med styrke 0,2 mg/ml brukes.
Som med alle vaksiner som injiseres, skal alltid medisinsk behandling og overvåking være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon etter administrering av Spikevax. Den vaksinerte skal overvåkes av helsepersonell i minst 15 minutter etter vaksinering.
Høydose kvadrivalent influensavaksine kan administreres samtidig med Spikevax. Spikevax må ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.
Administrering
Vaksinen skal administreres intramuskulært. Det foretrukne stedet er deltamuskelen på overarmen eller, hos spedbarn og småbarn, anterolateralt i låret. Denne vaksinen skal ikke administreres intravaskulært, subkutant eller intradermalt.
Flerdosehetteglass
Ferdigfylte sprøyter
Bruk en steril kanyle av passende størrelse for intramuskulær injeksjon (21 gauge eller smalere). Med hetten vendt opp, ta av hetten ved å vri den mot klokken til hetten løsner. Ta av hetten med en langsom, jevn bevegelse. Ikke dra i hetten mens du vrir. Fest kanylen ved å vri den med klokken til den sitter sikkert på sprøyten. Administrer hele dosen intramuskulært. Ta av kanylehetten når du er klar til administrering. Kast sprøyten etter bruk. Kun til engangsbruk.
Bruk en steril kanyle av passende størrelse for intramuskulær injeksjon (21 gauge eller smalere). Med hetten vendt opp, ta av hetten ved å vri den mot klokken til hetten løsner. Ta av hetten med en langsom, jevn bevegelse. Ikke dra i hetten mens du vrir. Fest kanylen ved å vri den med klokken til den sitter sikkert på sprøyten. Administrer hele dosen intramuskulært. Ta av kanylehetten når du er klar til administrering. Kast sprøyten etter bruk. Kun til engangsbruk.