Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Lidokain
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Ophtesic 20 mg/g øyegel i endosebeholder
lidokainhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege har fortalt deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Ophtesic er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Ophtesic
- Hvordan du bruker Ophtesic
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ophtesic
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ophtesic er og hva det brukes mot
Ophtesic er en bedøvende øyegel som brukes under øyeprosedyrer.
Ophtesic brukes for å produsere et midlertidig tap av følelse på øyet før og under visse typer prosedyrer som utføres av legen.
Ophtesic skal begynne å virke innen 5 minutter etter at legen har påført det.
2. Hva du må vite før du bruker Ophtesic
Bruk ikke Ophtesic
-
dersom du er allergisk overfor lidokain, overfor andre lokalbedøvende midler eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
-
Kun for bruk i øyet (okulær bruk).
-
Langvarig bruk av denne typen øyebedøvelsesmiddel kan føre til fordunkling av hornhinnen.
-
Ophtesic 20 mg/g øyegel i endosebeholder skal brukes én gang og kastes umiddelbart etter bruk.
Andre legemidler og Ophtesic
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Det kan hende at du får tåkesyn i en periode like etter bruken av Ophtesic. Ikke kjør eller bruk maskiner før dette har gått over.
3. Hvordan du bruker Ophtesic
Ophtesic påføres øyet ditt/øynene dine før øyeprosedyren.
Dosering
Legen dekker overflaten på øyet/øynene og nærliggende strukturer med gelen 5 minutter før prosedyren. Anbefalt dosering er 1 gram spredning på overflaten av øyet. Dette er som regel nok til å gi innledende bedøvelse. Ytterligere mengde kan brukes avhengig av øyets størrelse eller prosedyrens varighet.
Legen dekker overflaten på øyet/øynene og nærliggende strukturer med gelen 5 minutter før prosedyren. Anbefalt dosering er 1 gram spredning på overflaten av øyet. Dette er som regel nok til å gi innledende bedøvelse. Ytterligere mengde kan brukes avhengig av øyets størrelse eller prosedyrens varighet.
1 gram tilsvarer omtrent en tredjedel av en tube.
Legen skal ikke bruke mer enn én tube per øye eller per enkeltprosedyre.
Gelen kan påføres på nytt for å opprettholde anestetisk effekt.
Administrasjonsmåte
Legen din går frem på følgende måte:
1. Riv av blisterdekkpapiret, ta såtuben og dysen ut av den sterile blisterpakningen. Sjekk at de er skadet.
1. Riv av blisterdekkpapiret, ta såtuben og dysen ut av den sterile blisterpakningen. Sjekk at de er skadet.
2. Sett sammen de to delene ved å skru dysen på tubegjengene, og vri med urviseren for å stikke hull på forseglingsmembranen av aluminium.
3. Tuben må holdes med tuppen nedover, trykk så forsiktig på siden for å presse ut gelen, og dekke øyets overflate og adnexa.
4. Gelen må holdes på plass i 3 til 5 minutter før den skylles av. Ikke berør øyet eller øyelokket med tuppen av dysen.
5. Tuben og blisterpakningen kastes etter bruk.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkningene har blitt rapportert med ukjent frekvens:
-
konjunktival rødhet
-
hornhinneepitelforandringer
-
sviende følelse i øynene
-
hornhinnebetennelse
-
hevelse i hornhinnen
-
hodepine
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ophtesic
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidlet er til engangsbruk og må kasseres umiddelbart etter bruk.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidlet er til engangsbruk og må kasseres umiddelbart etter bruk.
Legemidler skal ikke kastes via avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ophtesic
-
Virkestoff er lidokain: 1 gram gel inneholder 20 mg lidokainhydroklorid (vannfritt).
-
Andre innholdsstoffer er: hypromellose (E464), natriumhydroksid (E524) (for pH-justering), saltsyre (E507) (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ophtesic ser ut og innholdet i pakningen
Ophtesic er en klar og fargeløs gel som leveres i en 3,5 g tube.
Eske med 1, 20 eller 100 tuber.
Eske med 1, 20 eller 100 tuber.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoires Doliage Developpement (LDD)
93, rue Jean Jaurès
92800 Puteaux
Frankrike
Tilvirker
93, rue Jean Jaurès
92800 Puteaux
Frankrike
RECIPHARM KARLSKOGA AB
Björkbornsvägen 5 – Box 140
691 33 Karlskoga
Sverige
Björkbornsvägen 5 – Box 140
691 33 Karlskoga
Sverige
Ar2i S.A. Analyses recherches et innovation instrumentale
Immeuble Le Carnot
20 Avenue Edouard Herriot
92350 Le Plessis-Robinson
Frankrike
Lokal representant
Immeuble Le Carnot
20 Avenue Edouard Herriot
92350 Le Plessis-Robinson
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.07.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet www.felleskatalogen.no