Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Alanylglutamin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Dipeptiven 200 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
N(2)-L-alanyl-L-glutamin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Dipeptiven er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Dipeptiven
- Hvordan du bruker Dipeptiven
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Dipeptiven
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Dipeptiven er og hva det brukes mot
Dipeptiven er et supplement til proteindelen av ernæring i de tilfeller hvor det er et økt behov. Du får det som en infusjon (intravenøst).
Dipeptiven anvendes vanligvis som en del av en balansert intravenøs og/eller enteral diett, sammen med salter, sporstoffer og vitaminer.
Dipeptiven anvendes vanligvis som en del av en balansert intravenøs og/eller enteral diett, sammen med salter, sporstoffer og vitaminer.
2. Hva du må vite før du bruker Dipeptiven
Bruk ikke Dipeptiven:
-
dersom du har alvorlig nedsatt lever - eller nyrefunksjon.
-
dersom du har metabolsk acidose - en tilstand hvor blodets pH-verdi er lav.
-
dersom du er i sirkulatorisk sjokk - en tilstand der blodgjennomstrømningen i kroppen er lav.
-
dersom du har hypoksi - en tilstand der oksygennivået er lavt.
-
dersom du har multiorgansvikt - en tilstand der to eller flere organsystemer ikke fungerer normalt.
-
dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Symptomer på en allergisk reaksjon kan omfatte høy feber, skjelving, utslett eller kortpustethet.
-
dersom du er gravid eller ammer.
Dipeptiven skal fortynnes før bruk. Dipeptiven blandes med en annen oppløsning før du får det. Lege eller sykepleier vil sørge for at løsningen er riktig tilberedt før du mottar oppløsningen med Dipeptiven.
Advarsler og forsiktighetsregler
Legen vil muligens ta regelmessige blodprøver for å kontrollere din tilstand og for å være sikker på at din kropp anvender Dipeptiven korrekt. Det er begrenset erfaring med bruk av Dipeptiven i mer enn ni dager.
Andre legemidler og Dipeptiven
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Du skal da ikke ha Dipeptiven.
Kjøring og bruk av maskiner
Dipeptiven påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Dipeptiven
Du vil få denne medisinen ved infusjon i en vene (intravenøs infusjon). Dosen Dipeptiven som du får avhenger av din kroppsvekt i kilo, din kropps evne til å nedbryte næringsstoffer og ditt behov for aminosyrer. Legen vil avgjøre hva som er den riktige dosen i ditt tilfelle.
Dersom du får for mye Dipeptiven
Det er usannsynlig at du vil få for store mengder Dipeptiven fordi lege eller sykepleier vil overvåke deg under behandlingen. Kontakt lege eller sykepleier straks dersom du likevel tror at du har fått for mye Dipeptiven. Tegn på overdosering omfatter: frysninger, kvalme og brekninger.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkninger på grunn av Dipeptiven er svært sjelden og det er liten sannsynlighet for at du vil oppleve noen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Dipeptiven
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Lege eller sykehusfarmasøyt er ansvarlig for korrekt oppbevaring, bruk og avfallshåndtering av Dipeptiven infusjonsvæske. Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar flasken i ytterkartongen.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Bruk ikke Dipeptiven hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller at løsningen ikke er klar.
Ikke anvendt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med sykehusets avfallsprosedyre.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Dipeptiven
50 ml Dipeptiven inneholder:
10 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin (= L- alanin 4,10 g, L-glutamin 6,73 g)
100 ml Dipeptiven inneholder:
20 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin (= L- alanin 8,20 g, L-glutamin 13,46 g)
10 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin (= L- alanin 4,10 g, L-glutamin 6,73 g)
100 ml Dipeptiven inneholder:
20 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin (= L- alanin 8,20 g, L-glutamin 13,46 g)
Dipeptiven inneholder også vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Dipeptiven ser ut og innholdet i pakningen:
Dipeptiven er en steril, klar og fargeløs løsning. Den er pakket i glassflasker med gummipropp inneholdende 50 ml eller 100 ml konsentrat.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Fresenius Kabi Norge AS
Postboks 430
1753 HALDEN
Norge
Fresenius Kabi Norge AS
Postboks 430
1753 HALDEN
Norge
Tilvirker
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
AT-8055 GRAZ
Østerrike
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
AT-8055 GRAZ
Østerrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.08.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
For sikker administrering bør maksimumdosen av Dipeptiven ikke overskride 2,5 ml (tilsvarer 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin) per kg kroppsvekt per dag.
Dipeptiven bør kun anvendes som en del av klinisk ernæring, og doseringen av Dipeptiven er begrenset av protein/aminosyrer tilført ved ernæring. Hvis de kliniske forholdene ikke tillater ernæring (f.eks. ved sirkulatorisk sjokk, hypoksi, ustabile kritisk syke pasienter, alvorlig metabolsk acidose), skal Dipeptiven ikke administreres.
Det bør tas hensyn til oral/enteral tilførsel av glutamintilsatte formuleringer i kombinasjon med parenteral ernæring ved beregning av forskrevet dose av Dipeptiven.
Det er tilrådelig å overvåke parametere for leverfunksjonen regelmessig hos pasienter med kompensert leversvikt.
Likeså bør serumelektrolytter, serumosmolaritet, væskebalanse, syrebase-status, kreatinin clearance, urea samt leverfunksjonstest (alkalisk fosfatase, ALAT, ASAT) og mulige symptomer på hyperammonemi kontrolleres.
Valget mellom en perifer eller sentral vene avhenger av blandingens endelige osmolaritet. Den generelt aksepterte grensen for perifer infusjon er ca. 800 mosmol/l, men det avhenger i betydelig grad av pasientens alder og generelle tilstand og de perifere venenes tilstand.
Erfaring med bruk av Dipeptiven i mer enn ni dager er begrenset.
Dosering og administrasjonsmåte
Infusjonsoppløsning etter blanding med kompatibel infusjonsvæske.
Blandede oppløsninger med en osmolaritet > 800 mosmol bør gis via sentral vene.
Blandede oppløsninger med en osmolaritet > 800 mosmol bør gis via sentral vene.
Voksne
Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller enteral ernæring eller i kombinasjon med begge. Doseringen avhenger av hvor alvorlig den katabole tilstanden er og av behovet for aminosyrer/protein.
En maksimal daglig dose på 2 g aminosyrer og/eller proteiner per kg kroppsvekt bør ikke overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Tilførsel av alanin og glutamin via Dipeptiven skal tas i betraktning ved denne beregningen. Andelen av aminosyrer via Dipeptiven bør ikke overstige ca. 30 % av total aminosyre/proteintilførsel.
Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller enteral ernæring eller i kombinasjon med begge. Doseringen avhenger av hvor alvorlig den katabole tilstanden er og av behovet for aminosyrer/protein.
En maksimal daglig dose på 2 g aminosyrer og/eller proteiner per kg kroppsvekt bør ikke overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Tilførsel av alanin og glutamin via Dipeptiven skal tas i betraktning ved denne beregningen. Andelen av aminosyrer via Dipeptiven bør ikke overstige ca. 30 % av total aminosyre/proteintilførsel.
Dipeptiven er et infusjonskonsentrat, som ikke er beregnet til direkte administrasjon.
Pasienter med total parenteral ernæring
Infusjonshastigheten er avhengig av aminosyreoppløsningen og bør ikke overstige 0,1 g aminosyrer/kg kroppsvekt/time.
Infusjonshastigheten er avhengig av aminosyreoppløsningen og bør ikke overstige 0,1 g aminosyrer/kg kroppsvekt/time.
Dipeptiven skal tilsettes en kompatibel aminosyreoppløsning eller en aminosyreinneholdende ernæringsoppløsning til intravenøs bruk før administrering.
Pasienter med total enteral ernæring
Dipeptiven infunderes kontinuerlig over 20-24 timer per dag. Fortynn Dipeptiven til en osmolaritet ≤800 mosmol/l (f.eks. 100 ml Dipeptiven + 100 ml saltvann) ved perifer venøs infusjon.
Dipeptiven infunderes kontinuerlig over 20-24 timer per dag. Fortynn Dipeptiven til en osmolaritet ≤800 mosmol/l (f.eks. 100 ml Dipeptiven + 100 ml saltvann) ved perifer venøs infusjon.
Pasienter med kombinert enteral og parenteral ernæring
Total daglig dose av Dipeptiven skal administreres sammen med den parenterale ernæringen, f.eks. blandet med en kompatibel aminosyreoppløsning eller et infusjonsregime som inneholder aminosyrer før administrering.
Infusjonshastigheten avhenger av aminosyreoppløsningen og skal justeres i henhold til andelen av parenteral og enteral ernæring.
Total daglig dose av Dipeptiven skal administreres sammen med den parenterale ernæringen, f.eks. blandet med en kompatibel aminosyreoppløsning eller et infusjonsregime som inneholder aminosyrer før administrering.
Infusjonshastigheten avhenger av aminosyreoppløsningen og skal justeres i henhold til andelen av parenteral og enteral ernæring.
Behandlingsvarighet
Behandlingstiden bør ikke overstige 3 uker.
Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Behandlingstiden bør ikke overstige 3 uker.
Flasken og oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk. Anvend kun klare, partikkelfrie løsninger i uskadet emballasje.
Kun til engangsbruk. Ikke anvendt legemiddel bør destrueres.
Kompatibilitet
Når konsentratet tilsettes aminosyreløsning før anvendelse, skal det skje under aseptiske forhold. Grundig blanding og kompatibilitet må sikres.
Når konsentratet tilsettes aminosyreløsning før anvendelse, skal det skje under aseptiske forhold. Grundig blanding og kompatibilitet må sikres.
Oppbevaring
Skal anvendes straks etter åpning av flasken.
Skal anvendes straks etter åpning av flasken.
Oppbevaringstid etter blanding
Dipeptiven må ikke lagres etter tilsetning av aminosyreoppløsning.
Dipeptiven må ikke lagres etter tilsetning av aminosyreoppløsning.