Paricalcitol Alternova
Antiparathyreoideamiddel, syntetisk vitamin D-analog.
KAPSLER, myke 1 μg og 2 μg: Hver kapsel inneh.: Parikalsitol 1 μg, resp. 2 μg, etanol, glyserol, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 1 μg: Sort jernoksid (E 172). 2 μg: Gult og rødt jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Forebygging og behandling av sekundær hyperparatyreoidisme forbundet med kronisk nedsatt nyrefunksjon (kronisk nyresykdom, stadie 3 og 4) og kronisk nyresvikt (kronisk nyresykdom, stadie 5) hos pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritoneal dialyse.Dosering
Kronisk nyresykdom (CKD), stadie 3 og 4: Bør gis 1 gang daglig eller 3 ganger pr. uke (hver 2. dag). Startdose: Beregnes på grunnlag av nivået av intakt parathyreoideahormon (iPTH) ved baseline.
|
|
Initialdose |
|
---|---|---|---|
Baseline iPTH-nivå |
Daglig dose |
|
Dose 3 ganger pr. uke1 |
≤500 pg/ml (56 pmol/liter) |
1 μg |
|
2 μg |
>500 pg/ml (56 pmol/liter) |
2 μg |
|
4 μg |
IPTH-nivå i forhold |
Dosejustering ved 2-4 ukers intervaller |
|
---|---|---|
Daglig dose |
Dose 3 ganger pr. uke1 |
|
samme eller økende |
øk med 1 µg |
øk med 2 µg |
redusert med <30% |
øk med 1 µg |
øk med 2 µg |
redusert med ≥30%-≤60% |
oppretthold |
oppretthold |
redusert med >60% |
reduser2 med 1 µg |
reduser2 med 2 µg |
iPTH <60 pg/ml (7 pmol/liter) |
reduser2 med 1 µg |
reduser2 med 2 µg |
Kronisk nyresykdom (CKD), stadie 5: Bør gis 3 ganger pr. uke, hver 2. dag. Startdose: Beregnes i µg på grunnlag av utgangsnivå for iPTH (pg/ml)/60 [(pmol/liter)/7] opptil initial maks. dose 32 µg. Dosetitrering: Følgende dosering bør individualiseres og beregnes på grunnlag av serumnivå av iPTH, kalsium og fosfat. Foreslått titreringsdose er basert på følgende formel: Titreringsdose (µg) = siste iPTH-nivå (pg/ml)/60 eller siste iPTH-nivå (pmol/liter)/7. Serumnivåene av kalsium og fosfat bør overvåkes nøye etter oppstart, under perioder med dosetitrering og ved samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere. Hvis forhøyet serumkalsium og forhøyet kalsium × fosfat-produkt sees og pasienten bruker en kalsiumbasert fosfatbinder, kan dosen av fosfatbinderen reduseres eller behandlingen avbrytes, eller pasienten kan gå over til en ikke-kalsiumbasert fosfatbinder. Hvis serumkalsium er >11 mg/dl (2,8 mmol/liter) eller kalsium × fosfat-produkt >70 mg2/dl2 (5,6 mmol2/liter2) eller iPTH ≤150 pg/ml, bør dosen reduseres med 2-4 µg, avhengig av dosen som ble kalkulert på bakgrunn av siste iPTH/60 (pg/ml) eller iPTH/7 (pmol/liter). Hvis framtidige justeringer er nødvendig, bør parikalsitoldosen reduseres eller behandlingen avbrytes inntil disse parametrene er normale. Når iPTH nærmer seg ønsket målområde (150-300 pg/ml) kan små, individualiserte dosejusteringer være nødvendig for å oppnå en stabil iPTH. I tilfeller hvor måling av iPTH, kalsium eller fosfat skjer <1 gang pr. uke, kan et mer beskjedent forhold mellom startdose og titreringsdose være berettiget.
Forsiktighetsregler
Undertrykking av parathyreoideahormon kan gi forhøyet kalsiumnivå og føre til metabolsk bensykdom. Monitorering og individuell dosetitrering kreves. Utvikles det klinisk betydningsfull hyperkalsemi og pasienten får kalsiumbaserte fosfatbindere, bør doseringen av disse reduseres eller avbrytes. Kronisk hyperkalsemi kan være assosiert med generalisert, vaskulær kalsifisering og annen bløtvevskalsifisering. Fosfat- eller vitamin D-relaterte legemidler bør ikke tas samtidig med parikalsitol, pga. økt risiko for hyperkalsemi og kalsium × fosfat-produktstigning. Hyperkalsemi, uansett årsak, kan gi digitalisforgiftning. Forsiktighet bør derfor utvises når digitalis forskrives samtidig med parikalsitol. Parikalsitol kan øke serumkreatinin, og dermed redusere eGFR hos pre-dialysepasienter, uten å endre sann GFR. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av ketokonazol. Hjelpestoffer: Hver kapsel inneholder <100 mg etanol. Skadelig for alkoholikere. Bør tas hensyn til ved bruk hos gravide eller ammende, barn og høyrisikogrupper som f.eks. pasienter med leversykdom eller epilepsi. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Endokrine | |
Mindre vanlige | Hypoparatyreoidisme |
Gastrointestinale | |
Mindre vanlige | Diaré, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, kvalme, magebesvær, munntørrhet, oppkast, øvre abdominalsmerte |
Generelle | |
Mindre vanlige | Asteni, malaise, perifert ødem, smerte |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Palpitasjoner |
Hud | |
Mindre vanlige | Akne, kløe, urticaria, utslett |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Angioødem, laryngealt ødem |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Pneumoni |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Ømhet i brystene |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Muskelkramper, myalgi |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Dysgeusi, hodepine, svimmelhet |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Hyperfosfatemi, hyperkalsemi |
Mindre vanlige | Hypokalsemi, redusert appetitt |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økt kalsium-fosfatprodukt |
Mindre vanlige | Unormalt leverenzymnivå, økt kreatinin i blod1 |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Stoffskifte/ernæring | Hyperfosfatemi, hyperkalsemi |
Undersøkelser | Økt kalsium-fosfatprodukt |
Mindre vanlige | |
Endokrine | Hypoparatyreoidisme |
Gastrointestinale | Diaré, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, kvalme, magebesvær, munntørrhet, oppkast, øvre abdominalsmerte |
Generelle | Asteni, malaise, perifert ødem, smerte |
Hjerte | Palpitasjoner |
Hud | Akne, kløe, urticaria, utslett |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Infeksiøse | Pneumoni |
Kjønnsorganer/bryst | Ømhet i brystene |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper, myalgi |
Nevrologiske | Dysgeusi, hodepine, svimmelhet |
Stoffskifte/ernæring | Hypokalsemi, redusert appetitt |
Undersøkelser | Unormalt leverenzymnivå, økt kreatinin i blod1 |
Ukjent frekvens | |
Immunsystemet | Angioødem, laryngealt ødem |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Paricalcitol Alternova, KAPSLER, myke:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 μg | 28 stk. (blister) 179305 |
H-resept Byttegruppe |
1120,70 | C | |
2 μg | 28 stk. (blister) 137274 |
H-resept Byttegruppe |
2176,80 | C |
Sist endret: 08.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
31.10.2019