Reseptgruppe B. Vanedannende legemiddel.
Forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Står ikke på WADAs dopingliste.
MIKSTUR, oppløsning i endosebeholder 2 mg/ml: 1 ml inneh.: Midazolam 2 mg, sitronsyremonohydrat, gammasyklodekstrin, sukralose, appelsinaroma (inneh. 70-80% etanol), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Appelsinsmak. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Barn ≥6 måneder-17 år: Moderat sedasjon før en terapeutisk eller diagnostisk prosedyre, eller som premedisinering før anestesi.Dosering
Barn ≥6 måneder-17 år: Dosen må tilpasses pasientens vekt. Skal gis oralt i en enkeltdose på 0,25 mg/kg. Maks. dose skal ikke overstige 20 mg midazolam (tilsv. 2 ampuller), også for barn >80 kg. Hos overvektige barn skal dosen gis iht. faktisk kroppsvekt, opptil grensen på 20 mg.Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller benzodiazepiner. Myasthenia gravis. Alvorlig respirasjonssvikt. Anatomisk abnormalitet i luftveiene eller lungesykdom. Søvnapnésyndrom. Alvorlig nedsatt leverfunksjon.Forsiktighetsregler
Skal kun gis av helsepersonell i fasiliteter fullt utstyrt for overvåkning og støtte av respiratorisk og kardiovaskulær funksjon, og av personer som har spesialkompetanse på å gjenkjenne og behandle forventede bivirkninger, inkl. hjerte- og lungeredning. Alvorlige kardiorespiratoriske bivirkninger er sett, inkl. respirasjonsdepresjon, apné, pustestans og/eller hjertestans. Slike livstruende hendelser er mer sannsynlige ved høy dose. Høyrisikopasienter: Må brukes med forsiktighet ved kronisk respirasjonssvikt, da respirasjonsdepresjon kan forverres. Må brukes med forsiktighet ved lett eller moderat nedsatt leverfunksjon, hjertesvikt eller kronisk nyresvikt. Midazolam og dets metabolitter kan akkumuleres ved kronisk nyresvikt eller leversvikt, og midazolamclearance kan bli redusert ved hjertesvikt. Må brukes med forsiktighet hos pasienter med dårlig allmenntilstand, da de er mer følsomme for effekten benzodiazepiner har på CNS. Modifisering av midazolameliminasjon: Må brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles med CYP3A4-hemmere eller -induktorer, se Interaksjoner. Samtidig bruk av alkohol og/eller CNS-dempende midler: Samtidig bruk bør unngås, da dette vil sannsynligvis øke de kliniske effektene av midazolam, noe som kan gi dyp sedasjon eller klinisk signifikant respirasjonsdepresjon (se Interaksjoner). Tidligere alkohol- eller legemiddelavhengighet: Bruk bør unngås ved tidligere alkohol- eller legemiddelmisbruk. Amnesi: Midazolam gir anterograd amnesi. Betingelser for utskrivning: Pasienten må følges av en voksen ved utskrivning, og kan kun forlate behandlingsrommet etter godkjenning fra lege. Hjelpestoffer: Ved anbefalt dose på 0,25 mg/kg (med en maks. enkeltdose på 20 mg) er mengden gammasyklodekstrin på 10 mg/kg (med en maks. enkeltdose på 800 mg). Denne mengden er under tillatt daglig eksponering (200 mg/kg/dag og 20 mg/kg/dag for barn <2 år). Derfor, selv om preparatet utilsiktet skulle bli brukt med en dose på 0,5 mg/kg, vil mengden gammasyklodekstrin ikke overskride tillatt daglig eksponering. Inneholder også etanol (<100 mg pr. ampulle) og natrium (<1 mmol (23 mg) pr. ampulle). Bilkjøring og bruk av maskiner: Har stor påvirkning da sedasjon, anterograd amnesi, nedsatt oppmerksomhet og nedsatt muskulær funksjon på kort tid kan påvirke evnen til å bruke kjøretøy eller bruke maskiner. Før administrering må pasienten bli advart om ikke å kjøre eller bruke maskiner før pasienten er helt frisk. Legen bestemmer når disse aktivitetene kan gjenopptas. Det anbefales at pasienten blir fulgt hjem av en voksen etter utskrivning.Interaksjoner
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (90-95 %) ved midazolam p.o. Sannsynligvis liten påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av midazolam via CYP3A4
Dosetilpasning
I kombinasjon med apalutamid kan det ikke helt utelukkes at dosebehovet av intravenøst midazolam vil kunne være noe høyere. Nøye klinisk oppfølging anbefales.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker apalutamid, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Situasjonskriterium
Gjelder når midazolam gis peroralt. Ved parenteral bruk av midazolam kan midlene kombineres.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (usikkert omfang, men trolig betydelig). Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen for atazanavir.
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Diazepam forventes å interagere i langt mindre grad.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam. Basert på data fra andre enzyminduktorer vil effekten trolig være svært kraftig (>90 % reduksjon i midazolamkonsentrasjonen) ved peroral bruk av midazolam. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Barbiturater induserer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av forventet svært kraftig interaksjon av ukjent størrelse. Hvis det ikke er mulig å unngå kombinasjonen må man regne med at dosebehovet av midazolam vil kunne være 5-20 ganger høyere enn vanlig før klinisk effekt inntrer.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker et barbiturat, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (5-6 ganger ved midazolam p.o, sannsynligvis betydelig mindre ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av mizadolam via CYP3A4
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (60-80 %) ved midazolam p.o. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av midazolam via CYP3A4
Dosetilpasning
I kombinasjon med dabrafenib vil dosebehovet av midazolam i gjennomsnitt være 2-5 ganger høyere. Nøye klinisk oppfølging anbefales.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker dabrafenib, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A G03 - Efavirenz
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam. Basert på data fra andre enzyminduktorer vil effekten trolig være kraftig (anslagsvis 60-90 % reduksjon i midazolamkonsentrasjonen) ved peroral bruk av midazolam. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av midazolam via CYP3A4
Dosetilpasning
I kombinasjon med efavirenz vil dosebehovet av midazolam kunne være til dels betydelig høyere. Nøye klinisk oppfølging anbefales.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker efavirenz, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (80-90 %) ved midazolam p.o. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av midazolam via CYP3A4
Dosetilpasning
I kombinasjon med enzalutamid vil dosebehovet av intravenøst midazolam være en del høyere og dosebehovet av peroralt midazolam være 5-10 ganger høyere. Nøye klinisk oppfølging anbefales.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker enzalutamid, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (>90 %) ved peroral bruk av midazolam. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Fenytoin induserer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av forventet svært kraftig interaksjon av variabel grad. Hvis det ikke er mulig å unngå kombinasjonen må man regne med at dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være 5-20 ganger høyere enn vanlig før klinisk effekt inntrer. Ved intravenøs bruk av midazolam trenger ikke dosen økes i samme grad.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker fenytoin, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (5-6 ganger økning ved peroral bruk, langt mindre effekt ved intravenøs bruk).
Interaksjonsmekanisme
Idelalisib hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam. Basert på data med den kraftige enzymhemmeren ritonavir, må det forventes en økning på rundt 10-12 ganger ved peroral brukt av midazolam og på 3-4 ganger ved intravenøs bruk av midazolam.
Interaksjonsmekanisme
Indinavir hemmrer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (6-10 ganger ved midazolam p.o., 2-3 ganger ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4. På grunn av lang halveringstid for itrakonazol kan interaksjonen vedvare i 1-2 uker etter avsluttet behandling med itrakonazol.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Perikum
Prikkperikum
N06A X25 - Prikkperikum
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (40-70 % ved midazolam p.o.; 20-30 % ved midazolam i.v.). Sannsynligvis minimal påvirkning når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt øker metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen med peroralt midazolam bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Dersom legemidlene likevel kombineres peroralt, kan den perorale dosen av midazolam forsøksvis økes under nøye klinisk oppfølging. I akuttfasen vil det ikke hjelpe å seponere johannesurt siden det tar 1-2 uker før induksjonseffekten til johannesurt forsvinner.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker johannesurt, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (>90 %) ved peroral bruk av midazolam. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Karbamazepin induserer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av forventet svært kraftig interaksjon av variabel grad. Hvis det ikke er mulig å unngå kombinasjonen må man regne med at dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være 5-20 ganger høyere enn vanlig før klinisk effekt inntrer. Ved intravenøs bruk av midazolam trenger ikke dosen økes i samme grad.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker karbamazepin, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (8-16 ganger ved midazolam p.o., ca. 5 ganger ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Ketokonazol hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (10-20 ganger økt ved bruk av midazolam peroralt, trolig langt mindre ved bruk av midazolam parenteralt).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av mizadolam via CYP3A4
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (90-95 %) ved peroral bruk av midazolam. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Mitotan induserer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av forventet svært kraftig interaksjon av variabel grad. Hvis det ikke er mulig å unngå kombinasjonen må man regne med at dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være 10-20 ganger høyere enn vanlig før klinisk effekt inntrer.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker karbamazepin, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (gjennomsnittlig 5 ganger i interaksjonsstudier både ved p.o. og i.v. administrasjon av midazolam).
Interaksjonsmekanisme
Posakonazol hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (3-6 ganger økning ved peroral bruk av midazolam noe avhengig av ribosiklibdosen, langt mindre effekt ved intravenøs bruk av midazolam).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J04A B02 - Rifampicin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (>95 %) ved peroral bruk av midazolam. Sannsynligvis minimal påvirkning ved intravenøs bruk av midazolam og når midazolam administreres bukkalt som enkeldoser som anfallsstoppende behandling ved krampeanfall.
Interaksjonsmekanisme
Rifampicin induserer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen med peroralt midazolam bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Det hjelper ikke å seponerer rifampicin i akuttfasen siden det tar 1-2 uker fra seponering til induksjonseffekten er borte. Dersom legemidlene likevel kombineres peroralt, kan den perorale dosen av midazolam forsøksvis økes under nøye klinisk oppfølging.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner / som sedasjon / ved krampeanfall til en pasisent som bruker rifampicin, bør midlet gis intavenøst/bukkalt og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
J05A E03 - Ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (12 ganger ved peroral bruk av midazolam, 3-4 ganger ved intravenøs bruk av midazolam).
Interaksjonsmekanisme
Ritonavir hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (mer enn 5 ganger ved bruk av peroralt midazolam, trolig realtivt liten økning ved bruk av parenteralt midazolam).
Interaksjonsmekanisme
Sakinavir hemmrer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (3-4 ganger ved midazolam i.v., 8-10 ganger ved midazolam p.o.)
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av mizadolam via CYP3A4
Dosetilpasning
I kombinasjon med telaprevir vil dosebehovet av midazolam i gjennomsnitt være 25-30 % av vanlig dose ved i.v. administrasjon og 10-20 % av vanlig dose ved p.o. administrasjon, men interaksjonsgrad vil variere mye. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (6 ganger ved midazolam p.o., 2 ganger ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Telitromycin hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Legemiddelalternativer
Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Midazolam gitt peroralt bør unngås. Når midazolam gis intravenøst, bør dosen reduseres. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (gjennomsnittlig 10 ganger ved midazolam p.o., ca. 3-4 ganger ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved bruk av intervanøst midazolam vil det være fornufrtig å gi lavere doser enn vanlig og titrere seg fram til effekt. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person.
Monitorering
Ved bruk av intravenøst/bukkalt midazolam bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på kraftig og langvarig effekt.
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
Etanol (96 %)
V03A B16 - Etanol
Klinisk konsekvens
Økt risiko for sedasjon. Mulig risiko for paradoksale effekter. Økt toleranse for benzodiazepiner i etanolfrie perioder hos alkoholikere, misbruksproblematikk. Større mengder etanol reduserer krampeterskelen.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter. Det finnes også ulike farmakokinetiske studier som viser både økte og reduserte konsentrasjoner av benzodiazepiner.
Dosetilpasning
Benzodiazepiner bør så langt mulig unngås hos alkoholikere.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at reaksjonen på alkohol vil kunne bli langt kraftigere ved samtidig inntak av benzodiazepiner.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
Kilder
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst, er neppe noen stor dosereduksjon nødvendig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Endret konsentrasjon av midazolam (2–3 ganger økning ved bruk av midazolam peroralt de første dagene etter oppstart med aprepitant; 20 % økning til 20 % reduksjon ved bruk av midazolam i.v. avhengig av behandlingslengden med aprepitant).
Interaksjonsmekanisme
Aprepitant hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4 initialt, for deretter å indusere metabolismen via samme enzym ved lengre tids behandling.
Dosetilpasning
Dosebehovet av peroralt midazolam vil anslagsvis være halvert rett etter oppstartsbehandling med aprepitant, for deretter å bli uendret eller noe økt ved lengre tids kombinasjonsbehandling. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter.
Monitorering
Det bør vurderes særskilt om en kombinasjon av benzodiazepiner brukt som anxiolytika og hypnotika er rasjonell, ikke minst hos eldre og skrøpelige pasienter.
Kildegrunnlag
Indirekte data
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter.
Monitorering
Det bør vurderes særskilt om en kombinasjon av benzodiazepiner og z-hypnotika er rasjonell, ikke minst hos eldre og skrøpelige pasienter.
Kildegrunnlag
Indirekte data
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
Tetrahydrocannabinol
Cannabis
Nabiksimoler
Cannabidiol
N02B G10 - Cannabinoider
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på sedasjon og andre tegn til CNS-depresjon. Dosereduksjon kan bli nødvendig.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst, er neppe noen stor dosereduksjon nødvendig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (2-4 ganger ved midazolam p.o.; 20-50% ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Diltiazem hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være inntil 50-75 % lavere i kombinasjon med diltiazem. Dosebehovet av parenteralt midazolam vil sannsynligvis være uforandret ved korttidssedasjon, men forsiktighet bør utvises når midazolam gis intravenøst sammen med diltiazem. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst, er neppe noen stor dosereduksjon nødvendig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (2-5 ganger ved midazolam p.o.; sannsynligvis betydelig mindre ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Erytromycin hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være inntil 50-80% lavere i kombinasjon med erytromycin. Dosebehovet av parenteralt midazolam vil sannsynligvis være uforandret ved korttidssedasjon, men forsiktighet bør utvises når midazolam gis intravenøst sammen med erytromycin. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Legemiddelalternativer
Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral og intravenøs bruk av midazolam. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (gjennomsnittlig 4 ganger ved p.o. administrasjon av midazolam, ca. 2 ganger ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Flukonazol hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av midazolam p.o./ i.v. vil anslagsvis være 50-80 % lavere i kombinasjon med flukonazol. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
(ikke angitt)
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst og bukkalt, kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (inntil 50-70 % ved midazolam p.o.; ingen påvirkning ved midazolam i.v.).
Interaksjonsmekanisme
Grapefruktjuice hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være inntil 30-40 % lavere i kombinasjon med grapefruktjuice. Effekten forsvinner i løpet av et døgn etter inntak av juicen. Intravenøst og bukkalt kan vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
M03B A02 - Karisoprodol
M03B A52 - Karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
M03B A72 - Karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter.
Monitorering
Det bør vurderes særskilt om en kombinasjon av karisoprodol og benzodiazepiner er rasjonell.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Baxter K (utg.) Stockley's Drug interactions (9 utg.) London: The Pharmaceutical Press, 2010.
A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol
A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol
A02B D12 - Rabeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D14 - Vonoprazan, amoksicillin og klaritromycin
J01F A09 - Klaritromycin
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral og intravenøs bruk av midazolam. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (inntil 3 ganger ved i.v. bruk av midazolam, 2-8 ganger ved p.o. bruk)
Interaksjonsmekanisme
Klaritromycin hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være inntil 80-90 % lavere i kombinasjon med klaritromycin. Dosebehovet av parenteralt midazolam vil kunne være 50-70 % lavere i kombinasjon med klaritromycin. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst, er neppe noen stor dosereduksjon nødvendig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (3-4 ganger ved peroral bruk av midazolam, betydelig mindre ved parenteral bruk).
Interaksjonsmekanisme
Hemming av metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av midazolam gitt peroralt vil anslagsvis være 70-80 % lavere ved samtidig bruk av krizotinib. Dosebehovet av midazolam gitt intravenøst vil mest trolig ikke være særlig mye lavere enn vanlig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst, er neppe noen stor dosereduksjon nødvendig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (40-50 % ved i.v. administrasjon av midazolam, 2-3 ganger ved p.o. administrasjon av midazolam).
Interaksjonsmekanisme
Letemovir hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være inntil 50-70 % lavere i kombinasjon med letermovir. Dosebehovet av parenteralt midazolam vil sannsynligvis være rimelig uforandret ved korttidssedasjon, men forsiktighet bør likevel utvises når midazolam gis intravenøst i kombinasjon med letermovir. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
N01A X11 - Natriumoksybat
N07X X04 - Natriumoksybat
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på sedasjon og andre tegn til CNS-depresjon. Dosereduksjon av et eller begge midlene kan bli nødvendig.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A04A A55 - Palonosetron kombinasjoner
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst, er neppe noen stor dosereduksjon nødvendig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (2-3 ganger). Selv om det ikke er spesifiset i preparatomtalen for netupitant, gjelder dette tallet trolig når midazolam er gitt peroralt. I så fall vil effekten være betydelig lavere og trolig ikke klinisk signifikant ved bruk av midazolam intravenøst.
Interaksjonsmekanisme
Hemming av metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av midazolam gitt peroralt vil anslagsvis være 50-70 % lavere ved samtidig bruk av krizotinib. Dosebehovet av midazolam gitt intravenøst vil mest trolig ikke være særlig mye lavere enn vanlig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan trolig vanlig midazolamdose gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
A07D A02 - Opium
N02A - Opioider
N02A A - Opiumsalkaloider
N02A A01 - Morfin
N02A A02 - Opium
N02A A03 - Hydromorfon
N02A A04 - Nikomorfin
N02A A05 - Oksykodon
N02A A08 - Dihydrokodein
N02A A10 - Papaveretum
N02A A51 - Morfin, kombinasjoner
N02A A53 - Hydromorfon og nalokson
N02A A55 - Oksykodon og nalokson
N02A A56 - Oksykodon og naltrekson
N02A A58 - Dihydrokodein, kombinasjoner
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A A79 - Kodein, kombinasjoner med psykoleptika
N02A B - Fenylpiperidinderivater
N02A B01 - Ketobemidon
N02A B02 - Petidin
N02A B03 - Fentanyl
N02A B52 - Petidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A B72 - Petidin, kombinasjoner med psykoleptika
N02A C - Difenylpropylaminderivater
N02A C01 - Dekstromoramid
N02A C03 - Piritramid
N02A C04 - Dekstropropoksyfen
N02A C05 - Bezitramid
N02A C52 - Metadon, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A C54 - Dekstropropoksyfen, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A C74 - Dekstropropoksyfen, kombinasjoner med psykolelptika
N02A D - Benzomorfanderivater
N02A D01 - Pentazocin
N02A D02 - Fenazocin
N02A E - Oripavinderivater
N02A E01 - Buprenorfin
N02A F - Morfinanderivater
N02A F01 - Butorfanol
N02A F02 - Nalbufin
N02A G - Opioider i kombinasjoner med spasmolytika
N02A G01 - Morfin og spasmolytika
N02A G02 - Ketobemidon og spasmolytika
N02A G03 - Petidin og spasmolytika
N02A G04 - Hydromorfon og spasmolytika
N02A J - Opioider i kombinasjon med ikke-opioide analgetika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J02 - Dihydrokodein og acetylsalisylsyre
N02A J03 - Dihydrokodein og andre ikke-opioide analgetika
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J07 - Kodein og acetylsalisylsyre
N02A J08 - Kodein og ibuprofen
N02A J09 - Kodein og andre ikke-opioide analgetika
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J14 - Tramadol og deksketoprofen
N02A J15 - Tramadol og andre ikke-opioide analgetika
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02A J18 - Oksykodon og acetylsalisylsyre
N02A J19 - Oksykodon og ibuprofen
N02A X - Andre opioider
N02A X01 - Tilidin
N02A X02 - Tramadol
N02A X03 - Dezocin
N02A X05 - Meptazinol
N02A X06 - Tapentadol
N07B C01 - Buprenorfin
N07B C02 - Metadon
N07B C51 - Buprenorfin, kombinasjoner
R05D A01 - Etylmorfin
R05D A03 - Hydrokodon
R05D A04 - Kodein
R05D A20 - Kombinasjoner
Situasjonskriterium
Gjelder ikke ved sporadisk kombinasjonsbruk. Merk for øvrig informasjon under "Monitorering".
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter.
Monitorering
Det bør vurderes særskilt om en kombinasjon av benzodiazepiner og opioider er rasjonell, ikke minst hos eldre og skrøpelige pasienter og hos pasienter med ikke-maligne smerter.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder bare når midazolam gis peroralt. Ved intravenøs bruk av midazolam eller bukkal administrasjon i forbindelse med krafpeanfall er etter alt å dømme interaksjonen så liten av den kan ses bort fra, og midazolam kan gis som vanlig.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (40-50 %) ved peroral administrasion.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av midazolam gitt peroralt må anslagsvis økes til det dobbelte. Dosejustering forventes ikke å være nødvendig ved intravenøs bruk av midazolam.
Legemiddelalternativer
Hvis midazolam må gis i forbindelse med operasjoner til en pasisent som bruker telotrisatetiprat, bør midlet gir intavenøst og ikke peroralt.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
C08D A01 - Verapamil
C08D A51 - Verapamil, kombinasjoner
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ved peroral bruk av midazolam. Når midazolam gis intravenøst, er neppe noen stor dosereduksjon nødvendig. Som enkeltdose gitt bukkalt i forbindelse med krampeanfall kan vanlig midazolamdose gis.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (2-3 ganger ved midazolam p.o.; 20-40% ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Verapamil hemmer metabolismen av midazolam via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av peroralt midazolam vil kunne være inntil 50-70 % lavere i kombinasjon med verapamil. Dosebehovet av parenteralt midazolam vil sannsynligvis være uforandret ved korttidssedasjon, men forsiktighet bør utvises når midazolam gis intravenøst sammen med verapamil.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
N05B B01 - Hydroksyzin
R06A A - Aminoalkyletere
R06A A01 - Bromazin
R06A A02 - Difenhydramin
R06A A04 - Klemastin
R06A A06 - Klorfenoksamin
R06A A07 - Difenylpyralin
R06A A08 - Karbinoksamin
R06A A09 - Doksylamin
R06A A10 - Trimetobenzamid
R06A A52 - Difenhydramin, kombinasjoner
R06A A54 - Klemastin, kombinasjoner
R06A A56 - Klorfenoksamin, kombinasjoner
R06A A57 - Difenylpyralin, kombinasjoner
R06A A59 - Doksylamin, kombinasjoner
R06A B - Alkylaminer, substituerte
R06A B01 - Bromfeniramin
R06A B02 - Deksklorfeniramin
R06A B03 - Dimetinden
R06A B04 - Klorfeniramin
R06A B05 - Feniramin
R06A B06 - Deksbromfeniramin
R06A B07 - Talastin
R06A B51 - Bromfeniramin, kombinasjoner
R06A B52 - Deksklorfeniramin, kombinasjoner
R06A B54 - Klorfeniramin, kombinasjoner
R06A B56 - Deksbromfeniramin, kombinasjoner
R06A D - Fentiazinderivater
R06A D01 - Alimemazin
R06A D02 - Prometazin
R06A D03 - Tietylperazin
R06A D04 - Metdilazin
R06A D05 - Hydroksyetylprometazin
R06A D06 - Tiazinam
R06A D07 - Mekvitazin
R06A D08 - Oksomemazin
R06A D09 - Isotipendyl
R06A D52 - Prometazin, kombinasjoner
R06A D55 - Hydroksyetylprometazin, kombinasjoner
R06A E03 - Syklizin
R06A E04 - Klorcyklizin
R06A E05 - Meklozin
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
Klinisk konsekvens
Økt CNS-depresjon
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter. Redusert dosebehov for generelle anestietika.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
N05A A - Fentiaziner med alifatisk sidekjede
N05A A01 - Klorpromazin
N05A A02 - Levomepromazin
N05A A03 - Promazin
N05A A04 - Acepromazin
N05A A05 - Triflupromazin
N05A A06 - Cyamemazin
N05A A07 - Klorproetazin
N05A C - Fentiaziner med piperidinring i sidekjeden
N05A C01 - Periciazin
N05A C02 - Tioridazin
N05A C03 - Mesoridazin
N05A C04 - Pipotiazin
N05A D03 - Melperon
N05A F03 - Klorprotiksen
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Baxter K (utg.) Stockley's Drug interactions (9 utg.) London: The Pharmaceutical Press, 2010.
Situasjonskriterium
Gjelder når ivakaftor ikke gis i kombinasjon med lumakaftor.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (50 % ved peroral bruk av midazolam, sannsynligvis betydlig mindre økning ved bruk av midazolam intravenøst).
Interaksjonsmekanisme
Hemming av metabolismen av midaaolam via CYP3A4 og/eller p-glykoprotein.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av midazolam (30-40 % ved midazolam p.o.; 15-20 % ved midazolam i.v.)
Interaksjonsmekanisme
Modafinil øker metablismen av midazolam via CYP3A4.
Monitorering
Effekten er så liten av det ikke forventes at det vil påvirke den kliniske effekten av midazolam.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (60 % - gjelder trolig ved peroral administrering av midazolam, i så fall vil effekten ved intravenøs bruk av midazolam være langt mindre).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av midazolam via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (i gjennomsnitt 30%).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av midazolam via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
Klinisk konsekvens
Nedsatt sedasjon av benzodiazepiner
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
Baxter K (utg.) Stockley's Drug interactions (9 utg.) London: The Pharmaceutical Press, 2010: 113.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av midazolam (40-50% ved peroral bruk, ingen økning ved intravenøs bruk).
Interaksjonsmekanisme
Simeprevir hemmer metabolismen av midazolam.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
Klinisk konsekvens
Nedsatt sedasjon og muligens også redusert anxiolytisk effekt av benzodiazepiner.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
Graviditet, amming og fertilitet
Midazolam (MM-kategori 3)
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Ukjent frekvens | Kvalme, oppkast |
| Generelle | |
| Ukjent frekvens | Svakhet, uvanlig fatigue |
| Hjerte | |
| Ukjent frekvens | Bradykardi, takykardi |
| Hud | |
| Ukjent frekvens | Hudutslett, kløe, urticaria |
| Immunsystemet | |
| Ukjent frekvens | Angioødem, overfølsomhet |
| Luftveier | |
| Ukjent frekvens | Dyspné, forbigående metningsreduksjon, hikke, hypoksemi, laryngospasme, luftveisobstruksjon, respirasjonsdepresjon, ronki/støyende pusting |
| Muskel-skjelettsystemet | |
| Ukjent frekvens | Svekket muskelkontroll |
| Nevrologiske | |
| Ukjent frekvens | Anterograd amnesi, ataksi, dysartri, døsighet, enurese, forlenget sedasjon/oversedering, hodepine, munntørrhet, somnolens, svimmelhet, vertigo, økt spyttsekresjon |
| Psykiske | |
| Ukjent frekvens | Akatisi, paradoksale reaksjoner (agitasjon, eksitasjon, hallusinasjon, aggresjon, hemningsløshet, dysfori, negativ/utagerende atferd, angst), søvnforstyrrelse, tremor, ufrivillige bevegelser, ustabil gange |
| Øye | |
| Ukjent frekvens | Diplopi1, tåkesyn1 |
| Frekvens | Bivirkning |
| Ukjent frekvens | |
| Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
| Generelle | Svakhet, uvanlig fatigue |
| Hjerte | Bradykardi, takykardi |
| Hud | Hudutslett, kløe, urticaria |
| Immunsystemet | Angioødem, overfølsomhet |
| Luftveier | Dyspné, forbigående metningsreduksjon, hikke, hypoksemi, laryngospasme, luftveisobstruksjon, respirasjonsdepresjon, ronki/støyende pusting |
| Muskel-skjelettsystemet | Svekket muskelkontroll |
| Nevrologiske | Anterograd amnesi, ataksi, dysartri, døsighet, enurese, forlenget sedasjon/oversedering, hodepine, munntørrhet, somnolens, svimmelhet, vertigo, økt spyttsekresjon |
| Psykiske | Akatisi, paradoksale reaksjoner (agitasjon, eksitasjon, hallusinasjon, aggresjon, hemningsløshet, dysfori, negativ/utagerende atferd, angst), søvnforstyrrelse, tremor, ufrivillige bevegelser, ustabil gange |
| Øye | Diplopi1, tåkesyn1 |
1Generelt mindre alvorlige.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevares ved høyst 30°C og i originalemballasjen for å beskytte mot lys. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser. Skal brukes umiddelbart etter åpning og deretter kasseres.Pakninger, priser, refusjon og SPC
Ozalin, MIKSTUR, oppløsning i endosebeholder:
1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.
3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.
Sist endret: 29.07.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
22.10.2018
Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
Agitasjon (Hypereksitabilitet): Rastløshet, uro og ukontrollerte bevegelser. Kjennetegnes ved at personen er opphisset/oppskaket.
Akatisi: Rastløshet, angst og manglende evne til å sitte stille. Tilstanden er en relativt vanlig bivirkning av behandling med nevroleptika (antipsykotika).
Amnesi (Hukommelsestap, Minnetap): Kan referere til både kortvarig hukommelsestap eller varig svekket hukommelse.
Anestesi (Bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som smertesans.
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
Angst (Engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
Antiepileptika (Antiepileptikum): Legemiddel mot epilepsi.
Antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.
Antihypertensiv: Senker høyt blodtrykk (hypertensjon).
Antipsykotika (Antipsykotikum, Nevroleptikum, Nevroleptika): Legemiddel mot psykoser. I psykiatrien brukes benevnelsen antipsykotika synonymt med nevroleptika eller psykoleptika.
Anxiolytika (Anxiolytikum): Angstdempende og beroligende legemiddel.
Apné: Pause eller total stans i lungenes ventilasjon.
Ataksi: Koordineringsforstyrrelser i muskelbevegelsene. Bevegelsene blir usikre, ristende eller for voldsomme.
Biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.
Bradykardi: Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.
Clearance: Et mål på kroppens evne til å skille ut en substans pr. tidsenhet, vanligvis via nyrene.
CNS (Sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.
CYP3A4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av medisinene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.
CYP3A4-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP3A4: Amiodaron, aprepitant, boceprevir, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fluoksetin, idelalisib, imatinib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, mikonazol, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromycin, verapamil, vorikonazol, grapefruktjuice, sakinavir, nefazodon, nelfinavir, cimetidin, delavirdin, kannabinoider.
CYP3A4-induktor: Legemiddel eller stoff som øker mengden av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan få nedsatt virkning. Eksempler på induktorer av CYP3A4: Aprepitant, bosentan, barbiturater (fenobarbital), fenytoin, karbamazepin, rifampicin, johannesurt (prikkperikum), efavirenz, nevirapin, enzalutamid, glukokortikoider (deksametason), modafinil, okskarbazepin, pioglitazon, rifabutin, troglitazon, amprenavir, spironolakton.
Diplopi (Dobbeltsyn): Dobbeltsyn.
Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.
Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.
Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
GABA: (GABA: gammaaminosmørsyre) er den viktigste hemmende signalsubstansen i sentralnervesystemet. Når GABA utskilles i synapsen mellom nerveceller hemmes impulsoverføringen mellom nervecellene. For lave konsentrasjonen av GABA fører til for høy aktivitet i cellene, og en effekt av dette er epilepsi.
Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.
Hjertestans (Hjertestopp, Asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.
Hypnotika: Annet ord for sovemedisin.
Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.
Kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.
Metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
Myasthenia gravis: Alvorlig autoimmun sykdom som gir økt trettbarhet og svakhet i muskulaturen.
Nystagmus: Gjentatte ufrivillige øyebevegelser som ofte sees ved sykdommer relatert til balanseorganene. Nystagmus er også et vanlig fenomen ved større belastning av syn- og balansesansen, for eksempel ved fiksering av blikket eller når blikket rettes i en bestemt retning.
Opiat (Opioid): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.
Respirasjonsdepresjon (Åndedrettsdepresjon, Respirasjonshemming): Svekket pustefunksjon, noe som gjør det vanskelig for kroppen å opprettholde oksygenkonsentrasjonen og å fjerne karbondioksid fra blodet. Legemiddegruppen opioider (sentraltvirkende smertestillende midler) har respirasjonsdepresjon som bivirkning.
Sedativ: Avslappende, beroligende.
Smertestillende midler (Analgetikum, Analgetika, Smertestillende middel): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
Somnolens (Søvnighet, Døsighet): Lett grad av nedsatt bevissthet.
Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.
TCA (Trisyklisk antidepressiv): En gruppe legemidler som motvirker depresjon ved å øke konsentrasjonen av signalstoffene noradrenalin og serotonin i hjernen.
Urticaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.
Økt spyttsekresjon (Hypersalivasjon, Sialoré, Økt salivasjon, Hypersekresjon av spytt): Hypersalivasjon (sialoré) er overflod av spytt og kan være et stort problem ved visse nevrologiske sykdommer.