Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Kortikosteroid, gruppe III (sterke).
ØREDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 250 μg/ml: 0,4 ml (1 endosebeholder) inneh.: Fluocinolonacetonid 100 µg, polysorbat 80, glyserol, povidon, melkesyre, natriumhydroksid, renset vann. Uten konserveringsmiddel.
Dosering
Voksne
1 endosebeholder dryppes i det berørte øret 2 ganger daglig i 7 dager. Laveste dose bør brukes, og kun så lenge som strengt nødvendig for å oppnå og opprettholde ønsket terapeutisk effekt.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Bruk er ikke studert, anbefales derfor ikke.
Administrering Til bruk i øret. Skal ikke brukes i øyet eller til injeksjon. Oppløsningen bør varmes ved å holde endosebeholderen i hånden, slik at den ikke er kald når den dryppes i øret. Pasienten bør ligge med det berørte øret vendt oppover, og dråpene dryppes så i øret. Tragus pumpes 4 ganger ved å skyve innover for å muliggjøre gjennomtrenging av legemidlet inn i øregangen. Denne posisjonen skal opprettholdes i ca. 1 minutt. Gjenta, om nødvendig, i det andre øret. For å hindre forurensing, unngå berøring av det ytre øret ved drypping. Endosebeholderen skal kastes etter bruk, og skal ikke brukes flere ganger.
Forsiktighetsregler
Skal seponeres ved første tegn til hudutslett eller andre tegn til lokal eller systemisk overfølsomhet. Kontakt med øyets konjunktiva skal unngås. Glukokortikoider skal ikke brukes til behandling av fuktig eksem. Infeksjoner: Dersom øreinfeksjoner er tilstede eller utvikles under behandlingen, skal egnet antifungalt/antibakterielt legemiddel gis. Dersom ønsket effekt ikke forekommer raskt, skal Otazem seponeres inntil infeksjonen er under kontroll. Perforert trommehinne: Sikkerhet og effekt er ikke studert ved perforert trommehinne og skal derfor brukes med forsiktighet ved kjent, mistenkt eller risiko for perforering. Synsforstyrrelser: Er rapportert ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker. Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR), som er rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Generelt: Suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen er ikke sett etter bruk av kortikosteroider i øret. Tatt i betraktning den lave totaldosen etter bruk av preparatet er det usannsynlig at systemisk eksponering kan gi målbare endringer i kortisolnivåer.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDyrestudier er utilstrekkelige mht. reproduksjonstoksisitet ved topikal påføring. Ingen/begrensede data på bruk hos gravide. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand nødvendiggjør behandling.
AmmingOvergang i morsmelk ved topikal påføring er ukjent. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen dyrestudier er utført.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingVed utilsiktet inntak skal rutineundersøkelser, slik som ventrikkelskylling, utføres så raskt som mulig. Symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeFluocinolonacetonid er et syntetisk fluorinert kortikosteroid med antiinflammatoriske, kløestillende og vasokonstriktoriske egenskaper. Tidlige antiinflammatoriske effekter omfatter hemming av makrofag- og leukocyttbevegelse og aktivitet i det betente området ved reversert vaskulær dilatasjon og permeabilitet. Senere inflammatoriske prosesser som kapillærproduksjon, kollagenavleiring og kelloiddannelse hemmes også.
AbsorpsjonLav ved topikal bruk. Inflammasjon og/eller andre sykdomsprosesser i huden øker perkutan absorpsjon.
Pakninger, priser og refusjon
Otazem, ØREDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 250 μg/ml | 30 × 0,4 ml (endosebeholdere) 529949 |
- |
145,90 | C |
Individuell refusjon
fluocinolon
Legemidler: Otazem øredråper
Indikasjon: Øreeksem / øregangseksem / ekstern otitt - hos voksne.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.08.2019
Sist endret: 26.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)