Nicorette

Nikotinpreparat.

DEPOTPLASTER, gjennomsiktig 10 mg/16 timer, 15 mg/16 timer og 25 mg/16 timer: Hvert depotplaster inneh.: Nikotin 15,75 mg (9 cm²), resp. 23,62 mg (13,5 cm²) og 39,37 mg (22,5 cm²), triglyserider av middels kjedelengde, butylert metakrylatkopolymer, polyetylentereftalat (PET)-film. Akrylatmatriks: Akrylbindende oppløsning, kalsiumhydroksid, krysskarmellosenatrium, aluminiumacetylacetonat. Beskyttelsesfilm: Polyetylentereftalat (PET)-film (aluminiumbelagt på én side og silikonisert på begge sidene).

INHALATOR, væske til inhalasjonsdamp 10 mg/dosebeholder: Hver dosebeholder inneh.: Nikotin 10 mg, levomentol, etanol, nitrogengass, porøs plugg (HD-polyetylen).

MUNNSPRAY, oppløsning 1 mg/dose: 1 spraydose (0,07 ml) avgir: Nikotin 1 mg, propylenglykol, etanol (vannfri), trometamol, poloksamer 407, glyserol, natriumhydrogenkarbonat, levomentol, smaksemne med kjølende effekt, sukralose, acesulfamkalium, butylhydroksytoluen (E 321), saltsyre, renset vann. Freshmint (mentol- og mintsmak), fruktmint (smak av røde bær og mentol).

SUGETABLETTER 2 mg og 4 mg: Hver sugetablett inneh.: Nikotinresinat tilsv. nikotin 2 mg, resp. 4 mg, mannitol, xantangummi, akasiegummi, natriumkarbonat (vannfri), sukralose, acesulfamkalium, magnesiumstearat, hypromellose, cellulose (mikrokrystallinsk), polysorbat 80. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Coolmint (peppermynte-, mentol- og eukalyptussmak), frukt (tuttifruttismak).

TYGGEGUMMI 2 mg og 4 mg: Hver tyggegummi inneh.: Nikotinresinat tilsv. nikotin 2 mg, resp. 4 mg, tyggegummibase (inneholder butylhydroksitoluen, kun nøytral og icemint), natriumkarbonat (vannfri), natriumhydrogenkarbonat (kun 2 mg), xylitol (unntatt nøytral), peppermynteolje (unntatt nøytral), acesulfamkalium (unntatt nøytral), levomentol (unntatt nøytral), magnesiumoksid (unntatt nøytral), karnaubavoks (unntatt nøytral), akasiegummi (kun freshmint og fruitmint), sukralose (kun fruitmint og icemint), hypromellose (kun fruitmint og icemint), polysorbat 80 (kun fruitmint og icemint), talkum (kun icemint og nøytral), stivelse (kun icemint), glyserol (kun nøytral), sorbitol (kun nøytral), tuttifruttismak (kun fruitmint), mentol (kun icemint), Haverstroo aroma (kun nøytral), flavour for smoker (kun nøytral). Fargestoff: Titandioksid (E 171) (unntatt nøytral), kinolingult (E 104) (kun 4 mg). Freshmint (peppermyntesmak), fruitmint (tuttifruttismak), icemint (mentolsmak), nøytral smak.

Indikasjoner

Depotplaster: Hjelpemiddel ved røykeavvenning. Inhalator og tyggegummi: Hjelpemiddel mot nikotinabstinens i røykfrie perioder og ved røykeavvenning, samt røykereduksjon hos personer som ikke kan eller vil slutte å røyke. Munnspray: Hjelpemiddel for voksne mot nikotinabstinens, røykesug ved røykeavvenning, eller for røykereduksjon før endelig røykestopp. Permanent røykeslutt er det endelige målet. Sugetabletter (frukt): Behandling av nikotinavhengighet ved å dempe symptomer på nikotinabstinens og røyksug. Sugetabletter (coolmint): Hjelpemiddel mot nikotinabstinens og røyksug ved røykeavvenning for røykere >18 år.

Dosering

Individuell. Inhalator, tyggegummi, sugetabletter: For å øke sjansene for et vellykket røykesluttforsøk er det viktig å ikke underdosere samt å bruke preparatet lenge nok, slik at tilbakefall til røyking unngås.
Depotplaster: Plasteret kan benyttes alene eller i kombinasjon med tyggegummi (2 mg), sugetablett (2 mg), munnspray eller inhalator. Samtidig røyking skal unngås. Dosering med plaster alene: Personer med høy nikotinavhengighet (>ca. 20 sigaretter/dag) anbefales å begynne med 1 plaster 25 mg/16 timer daglig i 8 uker. Deretter reduseres nikotindosen gradvis ved at plaster 15 mg/16 timer brukes i 2 uker, etterfulgt av 10 mg/16 timer i ytterligere 2 uker. Personer med lav nikotinavhengighet (<ca. 20 sigaretter/dag) anbefales å begynne med 1 plaster 15 mg/16 timer daglig i 8 uker. Deretter reduseres nikotindosen ved at plaster 10 mg/16 timer brukes de påfølgende 4 ukene. Behandlingstid >6 måneder anbefales ikke. 1 plaster appliseres om morgenen og tas av ved sengetid. Dosering ved kombinasjonsbehandling, se tabell.
Inhalator: Tilstrekkelig antall dosebeholdere bør benyttes hver dag. Dosering ved bruk av inhalator alene: Anbefalt dosering er 4-12 dosebeholdere pr. dag. Inhalatoren bør ved hvert brukstilfelle benyttes med 8-10 ganger flere inhalasjoner enn hva som benyttes ved sigaretter for å oppnå et akseptabelt substitusjonsnivå. Dersom dette ikke er nok til å dempe røykesuget, kan inhalasjonsfrekvensen og/eller inhalasjonsvolumet økes. Hver dosebeholder tilsv. 3-4 sigaretter. Bør ikke overstige 12 doser. Maks. dose oppnås etter 20 minutters intensiv bruk (kontinuerlig inhalasjon) og den tilgjengelige nikotinmengden er da brukt opp. Inhalatoren kan benyttes alene eller i kombinasjon med depotplaster (se tabell). Røykeavvenning: Samtidig røyking skal unngås. Anbefalt behandlingstid er 3 måneder, deretter reduseres dosen de neste 6-8 ukene. Inhalatoren bør vanligvis ikke brukes i >6 måneder. Noen kan likevel ha behov for behandling over lenger tid (se kombinasjonsbehandling med depotplaster). Røykereduksjon: Brukes mellom røykeperioder for å forlenge røykfrie intervaller. Hensikten er å redusere røyking så mye som mulig. Dersom en reduksjon i antall sigaretter ikke oppnås etter 6 uker, eller et forsøk på å slutte å røyke ikke kan utføres innen 6-9 måneder etter behandlingsstart, bør råd fra helsepersonell søkes. Regelmessig behandling >1 år anbefales ikke.
Munnspray: Inntil 4 doser/time kan benyttes. Bruk ikke mer enn 2 doser/doseringstilfelle eller 64 doser i en 24-timers periode (4 doser/time i løpet av 16 timer). Umiddelbar røykeslutt: Røykingen bør avsluttes fullstendig under behandlingen. Uke 1-6: 1-2 doser tas når en sigarett normalt skulle røykes eller om nikotinsug oppstår. Om nikotinsuget ikke går over i løpet av noen minutter etter 1 enkelt dose, kan en ny dose tas. Dersom 2 doser er nødvendig, kan man fortsette med 2 doser/doseringstidspunkt. De fleste røykere trenger 1-2 doser hver ¹/₂-1 time. Uke 7-9: Begynn å redusere antall doser/dag. Mot slutten av uke 9 bør man bruke halvparten så mange doser/dag som brukt de første 6 ukene. Uke 10-12: Fortsett å redusere antall doser/dag, slik at maks. 4 doser daglig brukes ved uke 12. Behandlingen avsluttes når bruken er 2-4 doser/dag. Gradvis avvenning ved progressiv røykereduksjon: Brukes mellom røykeperioder for å forlenge røykfrie intervaller og dermed redusere røykingen. Feil bruk kan forsterke ev. bivirkninger. En sigarett erstattes med 1 dose (1-2 sprayer). Forsøk på å slutte bør gjøres så snart røykeren er klar, men ikke >12 uker etter behandlingsstart. Profesjonell veiledning bør oppsøkes dersom totalt antall sigaretter ikke er redusert etter 6 uker. Etter røykeslutt reduseres antall sprayer pr. dag gradvis. Behandlingen stanses når daglig bruk er redusert til 2-4 sprayer. Regelmessig bruk utover 6 måneder er vanligvis ikke anbefalt. Enkelte tidligere røykere kan trenge lengre behandlingstid med munnsprayen for å unngå å gjenoppta røykingen. Munnsprayen kan benyttes alene eller i kombinasjon med depotplaster (se tabell).
Sugetabletter: Styrken på sugetabletten bør velges med utgangspunkt i pasientens nikotinavhengighet. Ved høy avhengighet bør 4 mg benyttes. Brå røykeavvenning: Samtidig røyking bør unngås. Tilstrekkelig mange sugetabletter bør brukes hver dag, vanligvis 8-12, maks. inntil 15. Individuell behandlingstid, men opptil 6 ukers behandling er anbefalt for å bryte røykevanen. Deretter reduseres bruken av sugetabletter gradvis. Behandling stanses når daglig bruk er 1-2 sugetabletter. Skal ikke brukes i >9 måneder. Gradvis røykereduksjon: 1 sugetablett tas mellom tilfeller av røyking for å håndtere røyksuget og for å forlenge den røykfrie perioden slik at røykingen reduseres så mye som mulig. Antall sugetabletter/dag varierer og bestemmes av pasientens behov, maks. inntil 15. Redusert tobakksforbruk skal føre til fullstendig røykeslutt. Et forsøk på å slutte å røyke bør gjøres så snart pasienten føler seg klar for det, men ikke senere enn 6 måneder etter behandlingsstart. Følg da dosering som for Røykeavvenning. Sugetablett 2 mg kan benyttes alene eller i kombinasjon med depotplaster (se tabell).
Tyggegummi: Tilstrekkelig antall tyggegummier bør benyttes hver dag. Tyggegummistyrken bør velges med utgangspunkt i nikotinavhengigheten. Ved høy avhengighet eller tidligere behandling med 2 mg bør 4 mg benyttes. Øvrige røykere bør begynne behandlingen med 2 mg. Det er i de fleste tilfeller tilstrekkelig med 8-12 tyggegummier pr. dag, uansett styrke. >24 tyggegummier skal ikke brukes i løpet av en 24-timers periode. Tyggegummi 2 mg kan benyttes alene eller i kombinasjon med depotplaster (se tabell). Røykeavvenning: Behandlingstiden er individuell, men vanligvis er det nødvendig med minst 3 måneders behandling, deretter reduseres nikotindosen gradvis. Behandlingen bør avsluttes når dosen er redusert til 1-2 tyggegummier pr. dag. Behandlingstid >1 år anbefales ikke. Røykereduksjon: Brukes mellom røykeperioder for å forlenge røykfrie intervaller. Hensikten er å redusere røyking så mye som mulig. Dersom en reduksjon i antall sigaretter ikke oppnås etter 6 uker, eller et forsøk på å slutte å røyke ikke kan utføres innen 6-9 måneder etter behandlingsstart, bør råd fra helsepersonell søkes. Behandlingstid >1 år anbefales ikke.
Kombinasjonsbehandling: Ved høy nikotinavhengighet og hos de som opplever at røyksuget slår igjennom til tross for bruk av nikotinerstatningsprodukt (NEP) eller som har mislykkes med behandling kun med ett NEP, kan Nicorette plaster brukes i kombinasjon med et annet NEP for rask lindring av røyksug. Samtidig røyking skal unngås.
Innledende kombinasjonsbehandling:

Tidsperiode	Plaster	Kombinasjonslegemiddel	Daglig dose kombinasjonslegemiddel
Uke 1-8	1 plaster 25 mg/16 timer daglig	Inhalator 10 mg	Etter behov. Anbefalt 4-5 dosebeholdere (maks. 12 stk.)
		Munnspray 1 mg/dose	Etter behov. Anbefalt 1-2 spraydoser hvert 30-60 minutt (maks. 32 doser)
		Sugetablett 2 mg	Etter behov. Anbefalt 5-6 sugetabletter (maks. 15 stk.)
		Tyggegummi 2 mg	Etter behov. Anbefalt 5-6 tyggegummier (maks. 24 stk.)

Nedtrapping i inntil 1 år fra behandlingsstart:

Tidsperiode	Plaster	Dosering kombinasjonslegemiddel
Alternativ 1:
Uke 9-10	1 plaster 15 mg/16 timer daglig	Fortsett å bruke inhalator, munnspray, sugetablett eller tyggegummi etter behov
Uke 11-12	1 plaster 10 mg/16 timer daglig	Fortsett å bruke inhalator, munnspray, sugetablett eller tyggegummi etter behov
Inntil 1 år fra behandlingsstart	-	Trapp gradvis ned på antall tyggegummier, sugetabletter, munnspraydoser eller inhalatordosebeholdere
Alternativ 2:
Inntil 1 år fra behandlingsstart	-	Trapp gradvis ned på antall inhalatordosebeholdere, munnsprayer, sugetabletter eller tyggegummier

Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <18 år: Munnspray er kontraindisert til barn og ungdom <18 år. Sugetabletter er kontraindisert til barn <12 år. For øvrig skal preparatet kun brukes etter anbefaling fra helsepersonell.

Administrering: Depotplaster: Settes på hårfri, ren og tørr hud på f.eks. overarmen eller hoften. Plasteret presses i 10-15 sekunder mot huden. Applikasjonsstedet bør varieres for å redusere risikoen for hudirritasjon. Inhalator: Mengden nikotin som frigis fra nikotinbeholderen er temperaturavhengig. I kaldt vær må inhalatoren brukes over en lengre periode for å oppnå samme effekt. Inhalatoren består av et munnstykke og en dosebeholder som inneholder nikotin. Dosebeholderen settes inn i munnstykket før bruk. Når man suger på munnstykket tas nikotinet opp i munnhulen. Aktiverte dosebeholdere skal benyttes innen 12 timer. Munnspray: Etter forberedelse av selve sprayflasken, plasseres munnstykket så nær den åpne munnen som mulig. Spray inn i munnen, uten å treffe leppene. Det skal ikke inhaleres under spraying. For å oppnå best resultat skal det ikke svelges i løpet av de første sekundene etter sprayingen. Mat og drikke skal ikke inntas samtidig med munnsprayen. Sugetabletter: Flyttes fra den ene til den andre siden i munnen til den er fullstendig oppløst (ca. 16‑19 minutter). Skal ikke tygges eller svelges hel. Mat og drikke skal ikke inntas samtidig med sugetablettene. Tyggegummi: Tygges svært langsomt til smaken kjennes sterkt. La så tyggegummien hvile i munnen til smaken begynner å avta. Tygges på denne måten i ca. 30 minutter. Skal ikke svelges. Bivirkninger kan i viss utstrekning reduseres ved at pasienten får instruksjon i hvordan tyggegummien skal tygges.

Nicorette «McNeil» sugetabletter 2 mg

Merking 1:	2
Form:	Oval
Overflateform:	Konveks
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	9.2x14.2 mm
Farge:	Hvit
Merking (symbol):

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Nicorette «McNeil» inhalator, væske til inhalasjonsdamp 10 mg/dosebeholder

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Nicorette «McNeil» sugetabletter 4 mg

Merking 1:	4
Form:	Oval
Overflateform:	Konveks
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	9.3x14.2 mm
Farge:	Hvit
Merking (symbol):

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Sugetablett: Barn <12 år. Ikke-røykere. Munnspray: Barn <18 år. Ikke-røykere.

Forsiktighetsregler

Fordelene med røykeslutt oppveier normalt enhver risiko forbundet med korrekt administrert NEP. Overført avhengighet kan forekomme, men er både mindre skadelig og lettere å bryte enn røykeavhengighet. For pasienter med følgende lidelser bør nytte-/risikoforholdet vurderes av egnet helsepersonell: Hjerte- og karsykdom; røykeavhengige med nylig gjennomgått hjerteinfarkt, ustabil/tiltagende angina, inkl. Prinzmetals angina, alvorlig hjertearytmi, nylig gjennomgått cerebrovaskulær hendelse og/eller ukontrollert hypertensjon. Diabetes mellitus. Allergiske reaksjoner; disponerte for angioødem og urticaria. Nedsatt nyre- og leverfunksjon. Feokromocytom og ukontrollert hypertyreoidisme. Gastrointestinale sykdommer. Depotplaster: Forsiktighet ved generalisert kronisk hudsykdom. Plasteret skal fjernes før MR for å unngå risiko for brannskader. Inhalator: Forsiktighet ved kroniske halssykdommer og astma. Munnspray: Inneholder små mengder etanol. Inneholder propylenglykol. Kan pga. innhold av butylhydroksytoluen gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner. Unngå å få spray i øynene. Tyggegummi: I enkelte tilfeller kan tyggegummien sette seg fast i tannproteser etc. og forårsake skade på disse. Inneholder butylhydroksytoluen som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner. Icemint, freshmint, fruitmint; inneholder xylitol (ca. 0,6 g pr. stk.) som kan ha en lakserende effekt. Nøytral; inneholder sorbitol (ca. 0,2 g pr. stk.), som er en kilde til fruktose, og bør derfor ikke brukes av pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Polysykliske aromatiske hydrokarboner i tobakksrøyk induserer metabolismen av legemidler som metaboliseres via CYP1A2 (og muligens CYP1A1). Røykeslutt kan derfor gi redusert metabolisme og økt blodkonsentrasjonen av slike legemidler. Dette kan ha klinisk relevans for legemidler med et smalt terapeutisk vindu som teofyllin, takrin, klozapin og ropinirol. Nikotin kan øke den hemodynamiske effekten av adenosin, dvs. økt blodtrykk og hjertefrekvens, samt økt smerterespons (anginalignende brystsmerter).

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Nikotin passerer over til fosteret og påvirker fosterets pustebevegelser og sirkulasjon. Effekten på sirkulasjonen er doseavhengig. En gravid røyker bør derfor rådes til å stoppe helt med røyking uten bruk av NEP. Bruk hos gravide røykere bør kun startes etter råd fra helsepersonell.

Amming: Nikotin passerer fritt over i morsmelk i mengder som kan påvirke barnet, selv ved terapeutiske doser. Depotplaster skal ikke brukes under amming. Inhalator, munnspray, sugetablett og tyggegummi bør ikke brukes under amming. Hvis røykeslutt ikke oppnås bør bruk hos røykere som ammer kun startes etter råd fra helsepersonell. Preparatet (ikke depotplaster) bør tas rett etter amming og ikke de siste 2 timene før amming.

Fertilitet: Nikotin kan ha negativ påvirkning på spermiekvaliteten.

Bivirkninger

Depotplaster, inhalator, tyggegummi: Kan gi de samme bivirkningene som nikotin tilført ved røyking, men mindre markert da maks. plasmakonsentrasjon er lavere.

Depotplaster:

Vanligst er ulike former for hudreaksjoner på applikasjonsstedet, lokale, lette hudreaksjoner som kløe og erytem under behandlingens første uker. De fleste er milde og forsvinner innen 24 timer.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Kvalme, oppkast
Sjeldne	Gastrointestinalt ubehag
Generelle
Vanlige	Ødem
Mindre vanlige	Asteni, brystsmerter og -ubehag, fatigue, malaise, reaksjon på administreringsstedet
Hjerte
Mindre vanlige	Palpitasjoner, takykardi
Hud
Svært vanlige	Kløe
Vanlige	Urticaria, utslett
Mindre vanlige	Hyperhidrose
Sjeldne	Erytem
Immunsystemet
Mindre vanlige	Overfølsomhet
Sjeldne	Allergiske reaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Kar
Mindre vanlige	Flushing, hypertensjon
Luftveier
Mindre vanlige	Dyspné
Muskel-skjelettsystemet
Mindre vanlige	Myalgi
Sjeldne	Smerte i ekstremitet
Nevrologiske
Vanlige	Hodepine
Mindre vanlige	Parestesi

Depotplaster:

Vanligst er ulike former for hudreaksjoner på applikasjonsstedet, lokale, lette hudreaksjoner som kløe og erytem under behandlingens første uker. De fleste er milde og forsvinner innen 24 timer.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Hud	Kløe
Vanlige
Gastrointestinale	Kvalme, oppkast
Generelle	Ødem
Hud	Urticaria, utslett
Nevrologiske	Hodepine
Mindre vanlige
Generelle	Asteni, brystsmerter og -ubehag, fatigue, malaise, reaksjon på administreringsstedet
Hjerte	Palpitasjoner, takykardi
Hud	Hyperhidrose
Immunsystemet	Overfølsomhet
Kar	Flushing, hypertensjon
Luftveier	Dyspné
Muskel-skjelettsystemet	Myalgi
Nevrologiske	Parestesi
Sjeldne
Gastrointestinale	Gastrointestinalt ubehag
Hud	Erytem
Immunsystemet	Allergiske reaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Muskel-skjelettsystemet	Smerte i ekstremitet

Tyggegummi, munnspray og inhalator:

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Svært vanlige	Kvalme
Vanlige	Abdominalsmerte, aftøs stomatitt (inhalator), diaré, dyspepsi, flatulens, munntørrhet, oppkast, stomatitt, økt spyttsekresjon
Mindre vanlige	Gingival blødning (munnspray), glossitt, oral parestesi, orale slimhinneblemmer og slimhinneavskalling, raping
Sjeldne	Brekning, dysfagi, oral hypoestesi
Ukjent frekvens	Gastrointestinalt ubehag, leppesmerter, tørr hals
Generelle
Vanlige	Fatigue, svie på administreringsstedet
Mindre vanlige	Asteni, brystsmerter og brystubehag, malaise
Hjerte
Svært vanlige	Atrieflimmer (tyggegummi)
Mindre vanlige	Palpitasjoner, takykardi
Sjeldne	Atrieflimmer (tyggegummi)
Ukjent frekvens	Atrieflimmer (munnspray)
Hud
Mindre vanlige	Hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett
Ukjent frekvens	Erytem
Immunsystemet
Vanlige	Overfølsomhet
Ukjent frekvens	Allergiske reaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Infeksiøse
Vanlige	Sinsusitt (inhalator)
Kar
Mindre vanlige	Flushing, hypertensjon
Luftveier
Svært vanlige	Halsirritasjon, hikke (inhalator, munnspray, tyggegummi), hoste (tyggegummi, inhalator)
Vanlige	Hoste (munnspray)
Mindre vanlige	Bronkospasme, dysfoni, dyspné, nysing, orofaryngeal smerte (munnspray), rhinoré (munnspray), tett nese, tilsnøring i halsen
Muskel-skjelettsystemet
Mindre vanlige	Kjevesmerter (tyggegummi)
Ukjent frekvens	Muskelømhet i kjeve (tyggegummi)
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Vanlige	Dysgeusi, parestesi
Psykiske
Mindre vanlige	Unormale drømmer
Øye
Ukjent frekvens	Tåkesyn, økt lakrimasjon

Tyggegummi, munnspray og inhalator:

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Gastrointestinale	Kvalme
Hjerte	Atrieflimmer (tyggegummi)
Luftveier	Halsirritasjon, hikke (inhalator, munnspray, tyggegummi), hoste (tyggegummi, inhalator)
Nevrologiske	Hodepine
Vanlige
Gastrointestinale	Abdominalsmerte, aftøs stomatitt (inhalator), diaré, dyspepsi, flatulens, munntørrhet, oppkast, stomatitt, økt spyttsekresjon
Generelle	Fatigue, svie på administreringsstedet
Immunsystemet	Overfølsomhet
Infeksiøse	Sinsusitt (inhalator)
Luftveier	Hoste (munnspray)
Nevrologiske	Dysgeusi, parestesi
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Gingival blødning (munnspray), glossitt, oral parestesi, orale slimhinneblemmer og slimhinneavskalling, raping
Generelle	Asteni, brystsmerter og brystubehag, malaise
Hjerte	Palpitasjoner, takykardi
Hud	Hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett
Kar	Flushing, hypertensjon
Luftveier	Bronkospasme, dysfoni, dyspné, nysing, orofaryngeal smerte (munnspray), rhinoré (munnspray), tett nese, tilsnøring i halsen
Muskel-skjelettsystemet	Kjevesmerter (tyggegummi)
Psykiske	Unormale drømmer
Sjeldne
Gastrointestinale	Brekning, dysfagi, oral hypoestesi
Hjerte	Atrieflimmer (tyggegummi)
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Gastrointestinalt ubehag, leppesmerter, tørr hals
Hjerte	Atrieflimmer (munnspray)
Hud	Erytem
Immunsystemet	Allergiske reaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Muskel-skjelettsystemet	Muskelømhet i kjeve (tyggegummi)
Øye	Tåkesyn, økt lakrimasjon

Sugetabletter:

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Svært vanlige	Irritasjon i munn/svelg og tunge, kvalme
Vanlige	Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, flatulens, halsbrann, munntørrhet, oppkast, stomatitt, økt spyttsekresjon
Mindre vanlige	Glossitt, oral parestesi, orale slimhinneblemmer og oral slimhinneavskalling, raping
Sjeldne	Brekning, dysfagi, oral hypoestesi
Ukjent frekvens	Gastrointestinalt ubehag, leppesmerter, tørr hals
Generelle
Vanlige	Fatigue, svie
Mindre vanlige	Asteni, brystsmerter og -ubehag, malaise
Hjerte
Mindre vanlige	Atrieflimmer, palpitasjoner, takykardi
Hud
Mindre vanlige	Hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett
Ukjent frekvens	Erytem
Immunsystemet
Vanlige	Overfølsomhet
Ukjent frekvens	Allergiske reaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Kar
Mindre vanlige	Flushing, hypertensjon
Luftveier
Svært vanlige	Halsirritasjon, hikke, hoste
Mindre vanlige	Bronkospasme, dysfoni, dyspné, nysing, orofaryngeal smerte, tett nese, tilsnøring i halsen
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Vanlige	Dysgeusi, parestesi
Psykiske
Mindre vanlige	Unormale drømmer
Øye
Ukjent frekvens	Tåkesyn, økt lakrimasjon

Sugetabletter:

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Gastrointestinale	Irritasjon i munn/svelg og tunge, kvalme
Luftveier	Halsirritasjon, hikke, hoste
Nevrologiske	Hodepine
Vanlige
Gastrointestinale	Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, flatulens, halsbrann, munntørrhet, oppkast, stomatitt, økt spyttsekresjon
Generelle	Fatigue, svie
Immunsystemet	Overfølsomhet
Nevrologiske	Dysgeusi, parestesi
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Glossitt, oral parestesi, orale slimhinneblemmer og oral slimhinneavskalling, raping
Generelle	Asteni, brystsmerter og -ubehag, malaise
Hjerte	Atrieflimmer, palpitasjoner, takykardi
Hud	Hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett
Kar	Flushing, hypertensjon
Luftveier	Bronkospasme, dysfoni, dyspné, nysing, orofaryngeal smerte, tett nese, tilsnøring i halsen
Psykiske	Unormale drømmer
Sjeldne
Gastrointestinale	Brekning, dysfagi, oral hypoestesi
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Gastrointestinalt ubehag, leppesmerter, tørr hals
Hud	Erytem
Immunsystemet	Allergiske reaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Øye	Tåkesyn, økt lakrimasjon

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Tyggegummi: Ved svelging utløses nikotinet langsomt og ufullstendig. Forgiftningsfaren er derfor liten.

Symptomer: Sammenfaller med symptomer for akutt nikotinforgiftning og inkluderer blekhet, svetting, kvalme, økt spyttsekresjon, oppkast, magesmerter, diaré, hodepine, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser, skjelving, forvirring og muskelsvekkelse. Ved høye doser ledsages symptomene av hypotensjon, svak og uregelmessig puls, besvimelse, generelle kramper, terminale kramper (sugetabletter), bortfall av nevrologiske reaksjoner, pusteproblemer, respirasjonssvikt, utmattelse og hjertesvikt. Nikotindoser som tolereres av røykere under behandling kan gi alvorlige forgiftningssymptomer hos barn, og kan være fatale.

Behandling: Symptomatisk. Aktivt kull reduserer gastrointestinal absorpsjon. Depotplaster: Fjern hvis mulig. Mistanke om nikotinforgiftning hos barn krever øyeblikkelig hjelp og behandles umiddelbart.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Depotplaster: Beige, semitransparent plaster med et nikotinholdig klebende lag som festes til huden. Frigjøring av nikotin styres av diffusjonen fra plasteret og absorberes kontinuerlig gjennom huden i de 16 timene plasteret er applisert, noe som er en tidsmessig etterligning av nikotintilførselen ved røyking. Inhalator: Nikotin absorberes fra munnhulen og gir raskt innsettende effekt. Sugetabletter: Oppløses i munnen og frigir nikotin som absorberes i munnhulen. Tyggegummi: Ved tygging skjer en langsom frigjøring av nikotin som absorberes i munnhulen. Nicorette Icemint inneholder stoffer som fjerner misfarging på tenner.

Absorpsjon: Depotplaster: Lineært forhold mellom frisatt mengde nikotin og plasmanivåene innenfor det terapeutiske doseringsintervallet 10-25 mg/16 timer. Gjennomsnittlig C_max for nikotin nås etter ca. 9 timer (7-11 timer) og er beregnet til 10 ng/ml (10 mg/16 timer), 15,5 ng/ml (15 mg/16 timer) og 26,5 ng/ml (25 mg/16 timer). C_max nås dermed om ettermiddag/kveld når risikoen for tilbakefall er størst. Depotplaster 15 mg/16 timer i kombinasjon med 5-6 tyggegummier 2 mg jevnt utover dagen vil gi C_max på ca. 19-20 ng/ml. Depotplaster 15 mg/16 timer i kombinasjon med 4-5 inhalator-dosebeholdere jevnt utover dagen vil gi C_max på ca. 17-19 ng/ml. Inhalator: Ved uavbrutt og rask inhalering i 20 minutter frigjøres opptil 40% (4 mg) av nikotinet og av frisatt nikotin er ca. 50% biologisk tilgjengelig. Absorpsjonen gjennom munnslimhinnen er relativt langsom og gir ikke den høye og raske nikotinplasmakonsentrasjonen en ser ved sigarettrøyking. Biotilgjengeligheten kan påvirkes av inhalasjonsteknikken. Frigjøring fra inhalatoren er temperaturavhengig, og gir en økt biotilgjengelighet på ca. 29% ved 30°C og 48% ved 40°C, sammenlignet med tilgjengelig dose ved 20°C. Selvtilførsel (ad lib) av nikotin fra inhalatoren gir vanligvis plasmakonsentrasjoner på 6-8 ng/ml, som tilsv. ca. ¹/₃ av det en ser ved sigarettrøyking. C_max nås innen 15 minutter etter endt inhalasjon. Plasmanivåer ved kombinasjonsbehandling med depotplaster, se over. Munnspray: Sammenlignet med tyggegummi eller sugetablett, er absorpsjonen av nikotin fra munnsprayen raskere. C_max på 5,3 ng/ml nås innen 13 minutter etter administrering av 2 mg. Sugetabletter: Inntak i uoverensstemmelse med instruksjon vil medføre en saktere og noe redusert absorpsjon av nikotin. C_max på 5 ng/ml oppnås etter en enkeltdose med 2 mg og ca. 8 ng/ml for en enkeltdose med 4 mg. Tyggegummi: Fungerer som en «slow release»-formulering, slik at høye og raske blodkonsentrasjoner som oppnås ved røyking unngås. C_max oppnås etter 30 minutters tygging og er da sammenlignbar med konsentrasjonen 20-30 minutter etter røyking av en middels sterk sigarett. Plasmanivåer ved kombinasjonsbehandling med depotplaster, se over.

Fordeling: Vd etter i.v. administrering av nikotin er ca. 2-3 liter/kg.

Halveringstid: Opptil 4 timer avhengig av legemiddelform.

Metabolisme: Hovedsakelig i lever, men også nyrer og lunger.

Utskillelse: Via nyrene.

Pakninger uten resept

Depotplaster, inhalator, munnspray, sugetabletter og tyggegummi er unntatt fra reseptplikt.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Nicorette, DEPOTPLASTER, gjennomsiktig:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
10 mg/16 timer	7 stk. 027090	- -	*	F
15 mg/16 timer	7 stk. 027112	- -	*	F
25 mg/16 timer	7 stk. 027134	- -	*	F

Nicorette, INHALATOR, væske til inhalasjonsdamp:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
10 mg/dosebeholder	42 stk. 372169		- -	*	F

Nicorette, MUNNSPRAY, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
1 mg/dose	150 doser (freshmint) 146659	- -	*	F
	2 × 150 doser (freshmint) 472863	- -	*	F
	150 doser (fruktmint) 412054	- -	*	F
	2 × 150 doser (fruktmint) 509990	- -	*	F

Nicorette, SUGETABLETTER:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
2 mg	20 stk. (boks, coolmint) 557854	- -	*	F
	20 stk. (boks, frukt) 569442	- -	*	F
	80 stk. (20 stk. × 4) (boks, coolmint) 564582	- -	*	F
	160 stk. (20 stk. × 8) (boks, frukt) 421104	- -	*	F
4 mg	80 stk. (20 stk. × 4) (boks, coolmint) 050362	- -	*	F

Nicorette, TYGGEGUMMI:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
2 mg	105 stk. (blister, freshmint) 017380	- -	*	F
	210 stk. (blister, freshmint) 030678	- -	*	F
	30 stk. (blister, fruitmint) 032705	- -	*	F
	105 stk. (blister, fruitmint) 032715	- -	*	F
	210 stk. (blister, fruitmint) 032724	- -	*	F
	30 stk. (blister, icemint) 119732	- -	*	F
	105 stk. (blister, icemint) 050264	- -	*	F
	210 stk. (blister, icemint) 050275	- -	*	F
	105 stk. (blister, nøytral) 400036	- -	*	F
	210 stk. (blister, nøytral) 028481	- -	*	F
4 mg	210 stk. (blister, freshmint) 030687	- -	*	F
	210 stk. (blister, fruitmint) 032696	- -	*	F
	30 stk. (blister, icemint) 082519	- -	*	F
	105 stk. (blister, icemint) 051152	- -	*	F
	210 stk. (blister, icemint) 051163	- -	*	F
	105 stk. (blister, nøytral) 418813	- -	*	F

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 07.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

Depotplaster: 18.03.2019

Inhalator, tyggegummi (freshmint, fruitmint, icemint): 05.07.2016

Munnspray (freshmint): 21.08.2020

Munnspray (fruktmint): 20.11.2020

Sugetabletter: 18.10.2019

Tyggegummi (nøytral): 16.11.2020

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

Anafylaktisk reaksjon (Anafylaksi, Anafylakse): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

Angina (Angina pectoris, Hjertekrampe, AP): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

Astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

Atrieflimmer (Atriefibrillering, Forkammerflimmer, Atriell fibrillering, Atriell fibrillasjon): Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet.

Biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.

CYP1A2: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP1A2-hemmere og CYP1A2-induktorer.

Diabetes mellitus: Finnes som to typer: Type 1 (insulinavhengig diabetes; skyldes at bukspyttkjertelen har for lav eller manglende insulinproduksjon), og type 2 (skyldes delvis at bukspyttkjertelen har for liten evne til insulinproduksjon, og delvis insulinresistens)

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Dysfagi (Svelgevansker): Problemer med å svelge, som kan skyldes trange partier i spiserøret, nevrologiske lidelser, eller dårlig spyttproduksjon og tørre slimhinner.

Dysfoni: Forstyrrelser i lyddannelsen, heshet.

Dyspepsi (Fordøyelsesbesvær, Fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

Erytem (Rødhet i huden, Hudrødme): Diffus rødhet i huden.

Feokromocytom: En vanligvis godartet svulst i binyremargen. Svulsten forårsaker overproduksjon av adrenalin og noradrenalin. Dette medfører blant annet økt blodtrykk.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Flatulens (Promping): Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

Flushing (Rødming): Plutselig varmefølelse, hudrødme

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Halsbrann (Pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H₂-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hjertearytmi (Arytmi, Hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.

Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

Hyperhidrose (Økt svetting, Overdreven svetting, Diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.

Hypertensjon (Høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

Hypertyreoidisme (Tyreotoksikose, Hypertyreose, Høyt stoffskifte): Høyt stoffskifte skyldes en økt mengde av stoffskiftehormonene tyroksin (T4) og/eller trijodtyronin (T3) i blodet. Stoffskiftehormonene dannes i skjoldkjertelen. Symptomer er indre uro, tretthet, svettetendens, skjelvende hender, hjertebank ev. uregelmessig puls, vekttap, diaré, menstruasjonsforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer. Enkelte får øyeproblemer (fremstående øyne, økt tåreflod, hovne øyelokk, dobbeltsyn eller nedsatt syn). Struma forekommer særlig hos eldre.

Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

I.v. (Intravenøs, Intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Malaise (Sykdomsfølelse, Uvelhetsfølelse, Utilpasshet, Illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

MR (Magnettomografi): Ved MR brukes magnetfelt og radiobølger for å fremstille bilder av kroppen.

Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

Stomatitt (Munnhulebetennelse): Smertefulle sår i munnslimhinnen. Årsaken til stomatitt/munnhulebetennelse er ukjent. De antas å skyldes en autoimmun prosess, noe som innebærer at kroppens forsvarssystem reagerer på kroppens eget vev.

Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.

Urticaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.

Ødem (Væskeoppsamling, Væskeopphopning, Væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.

Økt spyttsekresjon (Hypersalivasjon, Sialoré, Økt salivasjon, Hypersekresjon av spytt): Hypersalivasjon (sialoré) er overflod av spytt og kan være et stort problem ved visse nevrologiske sykdommer.

Nicorette

Reseptgruppe C. Reseptbelagt legemiddel. Reseptfrie pakninger kan være tilgjengelig.

Står ikke på WADAs dopingliste.

Indikasjoner

Dosering

Nicorette «McNeil» sugetabletter 2 mg

Nicorette «McNeil» inhalator, væske til inhalasjonsdamp 10 mg/dosebeholder

Nicorette «McNeil» sugetabletter 4 mg

Kontraindikasjoner

Forsiktighetsregler

Interaksjoner

Graviditet, amming og fertilitet

Bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Egenskaper

Pakninger uten resept

Pakninger, priser, refusjon og SPC