Mynzepli

Forsiktighetsregler

Reaksjoner forbundet med intravitreale injeksjoner: Intravitreale injeksjoner er forbundet med endoftalmitt, intraokulær betennelse, rhegmatogen netthinneløsning, netthinnerift og iatrogent traumatisk katarakt. Aseptisk injeksjonsteknikk skal alltid brukes. Pasienten skal følges opp i uken etter injeksjonen slik at tidlig behandling kan gis dersom infeksjon oppstår. Pasienten skal anmodes om umiddelbart å rapportere symptomer som kan tyde på endoftalmitt, eller noen av de andre hendelsene nevnt ovenfor. Økt intraokulært trykk er sett i løpet av 60 minutter etter intravitreal injeksjon. Spesielle forholdsregler er nødvendig ved dårlig kontrollert glaukom (skal ikke injiseres ved intraokulært trykk ≥30 mm Hg). I alle tilfeller skal både intraokulært trykk og perfusjon av synsnervehodet overvåkes og behandles på egnet måte. Immunogenisitet: Kan utvikles. Pasienten bør anmodes om å rapportere ethvert tegn​/​symptom på intraokulær betennelse, f.eks. smerter, fotofobi eller rødhet, da dette kan skyldes overfølsomhet. Systemiske effekter: Systemiske bivirkninger som ikke-okulære blødninger og arterielle tromboemboliske hendelser er sett etter intravitreal injeksjon med VEGF-hemmere, og kan være forbundet med VEGF-hemming. Forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter som har hatt slag, TIA eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, da data om sikkerhet er begrenset. Annet: Sikkerhet og effekt ved samtidig administrering til begge øyne er ikke undersøkt, og kan gi økt systemisk eksponering og økt risiko for systemiske bivirkninger. Ingen data på samtidig bruk av andre anti-VEGF-legemidler (systemiske eller okulære). Risikofaktorer forbundet med utvikling av rift i retinalt pigmentepitel etter anti-VEGF-behandling av våt AMD inkluderer en omfattende og​/​eller høy grad av retinal pigmentepitelløsning. Forsiktighet skal utvises ved innledende behandling ved disse risikofaktorene. Behandling skal ikke gis ved rhegmatogen netthinneløsning eller makulahull grad 3​/​4. Ved skader på retina skal dosen holdes tilbake, og behandling skal ikke gjenopptas før skaden er tilstrekkelig helet. Behandling skal holdes tilbake og ikke gjenopptas tidligere enn neste planlagte dose i tilfeller med: -Reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) med ≥30 bokstaver sammenlignet med siste vurdering av synsskarphet. -Subretinal blødning sentralt i fovea, eller ved blødningsomfang ≥50% av total lesjonsområde. Behandling skal holdes tilbake i 28 dager før og​/​eller etter utført eller planlagt intraokulær kirurgi. Anbefales ikke til pasienter med iskemisk CRVO​/​BRVO ved tegn på irreversibelt, iskemisk synstap. Populasjoner med begrensede data: Begrenset erfaring med behandling ved DME forårsaket av diabetes mellitus type 1 eller hos diabetikere med HbA1c >12% eller ved proliferativ diabetisk retinopati. Bruk er ikke undersøkt ved aktive systemiske infeksjoner, ved samtidige øyelidelser som netthinneløsning eller makulahull, eller ved diabetes med ukontrollert hypertensjon. Mangel på informasjon må vurderes av lege ved behandling av slike pasienter. Ingen erfaring med behandling av myopisk CNV hos ikke-asiatere, ved tidligere behandling for myopisk CNV eller ved ekstrafoveale lesjoner. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner pga. mulige midlertidige synsforstyrrelser. Synet må være tilfredsstillende igjen før bilkjøring​/​bruk av maskiner.