PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning: 1 dosepose inneh.: Makrogol USP 3350 13,125 g, natriumklorid 350,7 mg, natriumhydrogenkarbonat 178,5 mg, kaliumklorid 31,7 mg, acesulfamkalium (E 950), aroma (inneh. maltodekstrin, akasiegummi, vegetabilske oljer og fettsyrer (kokos), propylenglykol, benzylalkohol). Sjokoladesmak.
Indikasjoner
Voksne og barn >12 år: Til korttidsbehandling av obstipasjon og behandling av kronisk obstipasjon. Avføringsstopp hvor rektum og/eller kolon er fylt med fast fekalia. Reseptfri bruk: Korttidsbehandling av forstoppelse.
Dosering
Korttidsbehandling av obstipasjon og behandling av kronisk obstipasjon: Behandlingsperioden bør normalt ikke overskride 2 uker, men kan om nødvendig repeteres. Langtidsbruk kan være nødvendig ved alvorlig, kronisk eller refraktær obstipasjon pga. f.eks. multippel sklerose (MS), Parkinsons sykdom eller ved legemiddelindusert obstipasjon, særlig ved behandling med opioider eller antikolinergika. Ved utvidet bruk bør laveste effektive dose brukes. Voksne og barn >12 år: 1-3 doseposer daglig jevnt fordelt over dagen. Normaldosen for de fleste pasienter er 1-2 doseposer daglig. 3 doseposer kan være nødvendig, avhengig av individuell respons.Ved avføringsstopp hvor rektum eller kolon er fylt med fast fekalia: Klinisk tilstand skal verifiseres ved fysisk undersøkelse av rektum og buken. En behandlingsperiode vil normalt ikke overstige 3 dager. Voksne og barn >12 år: 8 doseposer daglig. Alle dosene bør tas innenfor en periode på 6 timer.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Barn <12 år: Anbefales ikke pga. manglende kliniske data på bruk. Nedsatt hjertefunksjon: Ved avføringsstopp skal dosen deles opp slik at maks. 2 doseposer inntas pr. time.
Tilberedning/Håndtering: Ved obstipasjon: Hver dosepose skal oppløses i 125 ml vann. Ved avføringsstopp: Posene kan oppløses enkeltvis eller flere sammen, f.eks. 4 poser i 500 ml vann eller 8 poser i 1 liter vann.
Administrering: Oppløsningen skal drikkes.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tarmperforasjon eller gastrointestinal obstruksjon som skyldes strukturell eller funksjonell forstyrrelse i tarmveggen. Ileus og alvorlige betennelsestilstander i tynntarm som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og toksisk megacolon.Forsiktighetsregler
Movicol tilsatt vann erstatter ikke vanlig væskeinntak, og tilstrekkelig væskeinntak må opprettholdes. Årsaken til obstipasjon bør utredes dersom daglig bruk av laksantia er nødvendig. Pasienter som bruker dette legemidlet bør kontakte lege hvis tilstanden ikke bedres innen 2 uker. Milde bivirkninger kan inntreffe, se Bivirkninger. Ved utvikling av symptomer som tyder på forstyrrelser i elektrolytt- eller væskebalansen (f.eks. ødem, økende slapphet, kortpustethet, hjertesvikt eller dehydrering) skal behandlingen avbrytes umiddelbart og elektrolyttstatus kontrolleres og ev. behandles. Inneholder benzylalkohol som kan gi anafylaktoide reaksjoner. Større mengder benzylalkohol må kun gis dersom strengt nødvendig, og forsiktighet må utvises, spesielt ved nedsatt lever- og nyrefunksjon og under graviditet/amming, pga. risiko for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose) av benzylalkohol. Hjelpestoffer: Inneholder 186,87 mg (8,125 mmol) natrium pr. dose. Ved langvarig bruk mot forstoppelse tilsv. dette 9,3% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak. Maks. daglig dose tilsv. 28% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak. Preparatet har et høyt natriuminnhold, og dette bør vurderes ved kontrollert natriumdiett.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Kan brukes av gravide.
Amming: Kan brukes under amming.
Fertilitet: Studier på hunn- og hannrotter viser ingen effekt på fertilitet.
Bivirkninger
Gastrointestinale bivirkninger er vanligst. Diaré responderer vanligvis på dosereduksjon.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominal distensjon, abdominalsmerte, diaré, flatulens, kvalme, rumling i magen |
Ukjent frekvens | Anorektalt ubehag, brekning, dyspepsi |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Perifert ødem |
Hud | |
Ukjent frekvens | Allergiske hudreaksjoner som angioødem, urticaria, pruritus, utslett og erytem. |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Allergisk reaksjon |
Ukjent frekvens | Allergiske reaksjoner som anafylaktiske reaksjoner, dyspné og hudreaksjoner (se Hud). |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Hodepine |
Stoffskifte/ernæring | |
Ukjent frekvens | Elektrolyttforstyrrelser, spesielt hyperkalemi og hypokalemi. |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominal distensjon, abdominalsmerte, diaré, flatulens, kvalme, rumling i magen |
Sjeldne | |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Anorektalt ubehag, brekning, dyspepsi |
Generelle | Perifert ødem |
Hud | Allergiske hudreaksjoner som angioødem, urticaria, pruritus, utslett og erytem. |
Immunsystemet | Allergiske reaksjoner som anafylaktiske reaksjoner, dyspné og hudreaksjoner (se Hud). |
Nevrologiske | Hodepine |
Stoffskifte/ernæring | Elektrolyttforstyrrelser, spesielt hyperkalemi og hypokalemi. |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Den osmotiske effekten av makrogol forårsaker en laksativ effekt. Elektrolyttene i preparatet forebygger tap av natrium, kalium og vann. Den laksative effekten av makrogol er tidsbegrenset og avhenger av alvorlighetsgraden av forstoppelsen.
Absorpsjon: Absorberes tilnærmet ikke fra mage-tarmkanalen, forblir uendret i tarmen.
Utskillelse: Absorbert makrogol utskilles uforandret via urin.
Andre opplysninger
Innholdet av elektrolytter pr. dosepose ved oppløsning i 125 ml: Natrium 65 mmol/liter, kalium 5,4 mmol/liter, klorid 51 mmol/liter, hydrogenkarbonat 17 mmol/liter.Sist endret: 09.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
27.08.2020