NESEDRÅPER, oppløsning 0,1 mg/ml: 1 ml inneh.: Desmopressinacetat 0,1 mg tilsv. desmopressin 89 μg, klorbutanolhemihydrat, saltsyre, natriumklorid, renset vann.
NESESPRAY, oppløsning 2,5 μg/dose: Hver dose inneh.: Desmopressinacetat 2,5 μg tilsv. desmopressin 2,23 μg, klorbutanolhemihydrat, saltsyre, natriumklorid, renset vann til 0,1 ml.
NESESPRAY, oppløsning 10 µg/dose: Hver dose inneh.: Desmopressinacetat 10 µg tilsv. desmopressin 8,9 µg, benzalkoniumklorid, sitronsyremonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, renset vann til 0,1 ml.
Indikasjoner
Hypofysær diabetes insipidus. Polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi. Diagnostisk bruk: Testing av nyrenes evne til å konsentrere urin.Dosering
Hypofysær diabetes insipidus og polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi: Individuell dosering iht. urinvolum og osmolalitet. Begynn med lav dose. Væskerestriksjonen skal følges. Normaldosering: Voksne: 10-20 μg 1-2 ganger daglig. Barn: 5-10 μg 1-2 ganger daglig.Diagnostisk bruk for testing av nyrenes konsentreringsevne: Ev. urin fra 0-1 time etter administrering kastes. Under de nærmeste 8 timer samles 2 urinporsjoner for osmolalitetsbestemmelse. Væskerestriksjonen skal følges. Følgende enkeltdoser anbefales: Voksne: 40 μg gitt som 20 μg i hvert nesebor. Barn >1 år: 20 μg. Barn <1 år: 10 μg.
Administrering: Se pakningsvedlegg for bruksanvisning.
Kontraindikasjoner
Habituell og psykogent betinget polydipsi (døgnurinvolum >40 ml/kg). Kjent eller mistenkt hjertesvikt og andre tilstander som krever behandling med diuretika. Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <50 ml/minutt). Syndrom med forstyrret ADH-sekresjon (SIADH). Kjent hyponatremi. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.Forsiktighetsregler
Bør kun brukes av pasienter hvor bruk av orale formuleringer ikke er passende. Erfaring fra klinisk bruk indikerer risiko for alvorlig hyponatremi ved behandling av hypofysær diabetes insipidus med nasale formuleringer. Se til at barn er under tilsyn av voksne slik at riktig dose inntas. Behandling uten samtidig reduksjon i væskeinntak kan føre til væskeretensjon og/eller hyponatremi med eller uten varseltegn og symptomer (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper). Ved slike tegn/symptomer bør behandlingen avbrytes inntil pasienten er fullstendig restituert. Når behandling startes igjen, kreves streng væskerestriksjon. Små barn, eldre og pasienter med serumnatrium i nedre normalområde kan ha økt risiko for hyponatremi. Bør brukes med forsiktighet ved tilstander karakterisert ved væske- og/eller elektrolyttubalanse, og behandlingen bør justeres nøye ved akutte forbigående tilstander med slike karakteristika. Ved diagnostisk bruk skal væskeinntaket begrenses til maks. 0,5 liter for å slukke tørsten i perioden 1 time før til 8 timer etter dosering. Nyrekonsentreringstest på barn <1 år bør bare utføres på sykehus under nøye overvåkning. Alvorlige blærelidelser/-forstyrrelser og hindret urinavløp bør vurderes før behandlingsstart. Utvis forsiktighet ved risiko for økt intrakranielt trykk. Benzalkoniumklorid (gjelder nesespray 10 µg/dose) kan føre til ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Data fra et begrenset antall gravide og fra
dyreforsøk indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløp,
foster eller nyfødt barn. Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning.
Amming: Går over i morsmelk, men påvirkning av barnet
anses som usannsynlig ved terapeutiske doser.
Fertilitet: Ukjent.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerte2, gastroenteritt, kvalme2 |
Mindre vanlige | Oppkast2 |
Ukjent frekvens | Diaré |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Brystsmerte, fatigue2, frysninger, perifert ødem2 |
Hud | |
Ukjent frekvens | Kløe, urticaria, utslett |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Allergisk reaksjon |
Kar | |
Ukjent frekvens | Hypertensjon |
Luftveier | |
Svært vanlige | Rhinitt, tett nese |
Vanlige | Epistakse, øvre luftveisinfeksjon1 |
Ukjent frekvens | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Muskelkramper2 |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine2 |
Ukjent frekvens | Koma2, krampeanfall2, somnolens, svimmelhet2 |
Psykiske | |
Vanlige | Affektlabilitet1, aggresjon1, insomni, mareritt1, nervøsitet1 |
Ukjent frekvens | Forvirringstilstand2 |
Stoffskifte/ernæring | |
Mindre vanlige | Hyponatremi |
Ukjent frekvens | Dehydrering3 |
Undersøkelser | |
Svært vanlige | Økt kroppstemperatur1 |
Ukjent frekvens | Økt vekt2 |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Luftveier | Rhinitt, tett nese |
Undersøkelser | Økt kroppstemperatur1 |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte2, gastroenteritt, kvalme2 |
Luftveier | Epistakse, øvre luftveisinfeksjon1 |
Nevrologiske | Hodepine2 |
Psykiske | Affektlabilitet1, aggresjon1, insomni, mareritt1, nervøsitet1 |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Oppkast2 |
Stoffskifte/ernæring | Hyponatremi |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Diaré |
Generelle | Brystsmerte, fatigue2, frysninger, perifert ødem2 |
Hud | Kløe, urticaria, utslett |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon |
Kar | Hypertensjon |
Luftveier | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper2 |
Nevrologiske | Koma2, krampeanfall2, somnolens, svimmelhet2 |
Psykiske | Forvirringstilstand2 |
Stoffskifte/ernæring | Dehydrering3 |
Undersøkelser | Økt vekt2 |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Hodepine, kvalme, væskeretensjon, hyponatremi,
oliguri, kramper, lungeødem.
Behandling: Individuell, men generelt skal desmopressin
seponeres og væskerestriksjon igangsettes. Dersom pasienten har symptomer,
kan isoton eller hyperton natriumkloridinfusjon gis. Ved alvorlig
væskeretensjon (kramper og tap av bevissthet) gis furosemidbehandling.
Egenskaper
Klassifisering: Syntetisk strukturanalog til det naturlige
hypofysebaklapphormonet argininvasopressin.
Virkningsmekanisme: De strukturelle forskjellene fra naturlig hormon
gir betydelig forlenget virketid samt fullstendig mangel på pressoreffekt
ved klinisk dosering. En intranasal dose på 10-20 μg gir antidiuretisk
effekt i 8-12 timer.
Absorpsjon: Biotilgjengelighet er ca. 5-6%. Cmax nås etter ca. 1 time.
Fordeling: To-kompartmentsmodell med Vd 0,3-0,5 liter/kg
under eliminasjonsfasen.
Halveringstid: Ca. 2,8 timer. Total Cl er 7,6 liter/time.
Utskillelse: Ca. 52% gjenfinnes i urinen innen 24 timer
ved i.v. administrering.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Minirin, NESEDRÅPER, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,1 mg/ml | 2,5 ml (glassflaske) 537613 | Blå resept - | 190,20 | C |
Minirin, NESESPRAY, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
2,5 μg/dose | 5 ml (glassflaske) 022517 | Blå resept - | 254,10 | C |
Minirin, NESESPRAY, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
10 µg/dose | 5 ml (glassflaske) 152090 | Blå resept - | 355,30 | C |
Sist endret: 03.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
20.03.2017