Miljørisiko i Norge
PNEC: 12,5 μg/liter
Salgsvekt: 987,235543 kg
Miljørisiko: Bruk av metronidazol gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Metronidazol har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Metronidazol er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 02.10.2018) er utarbeidet av Sanofi AB.
TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg: Hver tablett inneh.: Metronidazol 500
mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E
171).
Indikasjoner
Infeksjoner fremkalt av Trichomonas vaginalis,
Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Bakteriell vaginose. Behandling
av
anaerobe infeksjoner. Profylakse ved kolon-/rektumkirurgi. Kan
være effektivt ved akutt ulcererende
gingivitt (Vincents
angina).
Behandling av aktiv
morbus Crohn.
Dosering
Maks. døgndose er 2400 mg/dag.
Bakteriell vaginose: Voksne: 2 g (4 tabletter) som én enkeltdose 1. og 3.
dag til pasient og partner eller 500 mg (1 tablett) 2 ganger daglig
i 7 dager.
Ungdom: 500 mg 2 ganger daglig i 5-7 dager eller 2
g som én enkeltdose.
Trichomonasinfeksjon: Voksne og ungdom: 2 g (4 tabletter) som én enkeltdose, eller
250 mg 3 ganger daglig i 7 dager, eller 500 mg 2 ganger daglig i 5-7
dager. Pasient og partner bør om mulig behandles samtidig.
Barn <10 år: 40 mg/kg som én enkeltdose eller 15-30 mg/kg/døgn
fordelt på 2-3 doser i 7 dager, maks. 2000 mg/dose.
Giardiasis: Dosen kan alternativt uttrykkes i mg/kg: 15-40
mg/kg/døgn fordelt på 2-3 doser.
Voksne: 2 g (4 tabletter) 1 gang daglig i 3 dager,
eller 500 mg (1 tablett) 2 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn >10 år: 2 g (4 tabletter) 1 gang daglig i 3 dager,
eller 250 mg 3 ganger daglig i 5 dager, eller 500 mg (1 tablett) 2
ganger daglig i 7-10 dager.
Barn 7-10 år: 1 g (2 tabletter) 1 gang daglig i 3 dager.
Barn 3-7 år: 750 mg 1 gang daglig i 3 dager.
Barn 1-3 år: 500 mg (1 tablett) 1 gang daglig i 3 dager.
Amøbiasis - Amøbedysenteri: Voksne og barn >10 år: 2-2,5 g (4-5 tabletter) som én enkeltdose i
2-3 dager eller 750 mg (1
1/2 tablett) 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Amøbiasis - Leverabscess: Voksne og barn >10 år: 750-2500 mg (1
1/2-5 tabletter) 1 gang daglig
i 2 dager eller 500 mg (1 tablett) 3 ganger daglig i 5 dager.
Amøbiasis hos barn: Alternativt kan dosen uttrykkes i mg/kg: 35-50
mg/kg fordelt på 3 doser i 5-10 dager.
Barn >10 år: 500-750 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn 7-10 år: 250-500 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn 1-7 år: Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre
egnet.
Anaerobe infeksjoner: Administreres enten alene eller sammen med
andre passende antibakterielle midler. Doseringen tilpasses
infeksjonens
alvorlighetsgrad. Behandlingen bør vanligvis vare i minst 7 dager.
Voksne og barn >12 år: 500 mg (1 tablett) hver 8. time.
Barn >8 uker-12 år: Vanlig dose er 20-30 mg/kg daglig som én enkeltdose
eller fordelt på doser à 7,5 mg/kg hver 8. time. Døgndosen kan økes
til 40 mg/kg, avhengig av
infeksjonens alvorlighetsgrad.
Barn <8 uker: 15 mg/kg daglig som én enkeltdose eller fordelt
på doser à 7,5 mg/kg hver 12. time.
Nyfødte med gestasjonsalder <40 uker: Metronidazol kan akkumuleres i 1. leveuke.
Serumkonsentrasjonen bør kontrolleres etter noen døgn med behandling.
Profylaktisk ved kolon-/rektumkirurgi: Doseringen må avpasses pasientens tilstand.
Antibiotika kan også være nødvendig.
Barn <12 år: 20-30 mg/kg som én enkeltdose 1-2 timer før
operasjon.
Nyfødte med gestasjonsalder <40 uker: 10 mg/kg som én enkeltdose før operasjon.
Akutt ulcererende gingivitt: 250 mg (
1/2 tablett) 3 ganger daglig i 3 dager.
Administrering: Kan deles (delestrek).
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ved høydosering
ved amøbiasis:
Bloddyskrasi og aktiv sykdom i
CNS.
Forsiktighetsregler
Mutagent i bakterietester og karsinogent i
dyreforsøk. Kreftrisiko hos mennesker er ikke påvist, men det bør
utvises forsiktighet ved langtidsbruk og hyppig behandling. Unødig
bruk av preparatet bør unngås. Ved mistanke om syfilis bør behandling
med metronidazol utsettes til klar diagnose foreligger. Blodbildet
bør kontrolleres ved langtidsbehandling og ved høye doser. Forsiktighet
bør utvises ved
hepatisk encefalopati. Bør brukes med forsiktighet
ved aktiv eller kronisk perifer eller sentralnervøs lidelse pga. risiko
for forverring av nevrologiske symptomer. Bruk av alkohol samtidig
med metronidazol og minst 1 dag etter avsluttet behandling må frarådes
pga. fare for disulfiramlignende (antabus-) reaksjon. Pasienter med
galaktoseintoleranseproblemer, lapp-laktasemangel eller
glukose-galaktosemalabsorpsjon,
bør ikke ta preparatet. Preparatet kan gi svimmelhet, forvirring,
hallusinasjoner og kramper, og bilkjøring og bruk av maskiner frarådes
i slike tilfeller.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
P01A B01Liste over interaksjoner (10 treff):
Metronidazol kan forsterke antikoagulerende
effekt av warfarin. Samtidig inntak av disulfiram kan gi akutte forvirringstilstander.
Barbiturater kan redusere effekten av metronidazol. Metronidazol kan
gi økt plasmakonsentrasjon av litium, ciklosporin og karbamazepin,
samt økt toksisitet av 5-fluorouracil. Cimetidin reduserer plasmaclearance
av metronidazol med ca. 30%.
Gå til interaksjonsanalyse
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Metronidazol er mutagent i bakterier og karsinogent
hos gnagere, men relevansen for mennesker er ukjent. Bør ikke brukes
under graviditet hvis ikke helt nødvendig.
Amming: Går over i morsmelk. Skal derfor ikke brukes
under amming.
Metronidazol
Bivirkninger
Svært vanlige og vanlige (≥1/100): Gastrointestinale:
Kvalme, brekninger,
diaré, tungebelegg, metallsmak,
magesmerter.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Leukopeni som forsvinner ved seponering.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe:
Agranulocytose,
trombocytopeni,
nøytropeni, pancytopeni. Gastrointestinale: Reversibel pankreatitt,
patologiske leverprøver (økt bilirubin i plasma), kolestatisk hepatitt.
Anoreksi.
Betennelse i munnslimhinner. Hud:
Urticaria, eksantem, kløe,
pruritus, væskende utslett,
erythema multiforme. Lever/galle: Unormale
leverfunksjonstester,
gulsott. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, artralgi.
Nevrologiske: Reversibel perifer sensorisk nevropati ved langvarig
og intensiv behandling (totaldoser >30 g). Krampeanfall, hodepine,
døsighet,
ataksi, svimmelhet, parestesi. Nyre/urinveier: Mørkfarget
urin. Psykiske: Forvirring, hallusinasjoner. Øye: Forbigående synsforstyrrelse
(dobbeltsyn,
nærsynthet). Øvrige: Hypersensitivitetsreaksjoner som
feber,
angioødem og enkelttilfeller av anafylaktisk sjokk.
Svært sjeldne (<1/10 000): Nevrologiske: Encefalopati
(f.eks. forvirring) og subakutt cerebralt syndrom (f.eks.
ataksi,
dysartri, unormal gange,
nystagmus, skjelvinger) som kan være grunn
for seponering.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Ventrikkelaspirasjon og skylling samt symptomatisk
behandling anbefales. Ukomplisert forløp er beskrevet etter inntak
av doser på 12 g.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For metronidazol
G01A F01 Egenskaper
Klassifisering: Nitroimidazolderivat.
Virkningsmekanisme: Passerer cellemembranen og omdannes til aktive
metabolitter som hemmer DNA-syntese hos mikroorganismer. Baktericid
og protozocid virkning overfor Trichomonas vaginalis, Gardnerella
vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica samt en rekke anaerobe
bakterier, bl.a. Bacteroides.
Absorpsjon: Raskt. Tmax er 1 time etter inntak
av 500 mg. Biotilgjengelighet 90-95%.
Halveringstid: 6-8 timer, biologisk aktiv metabolitt 9-19
timer.
Metabolisme: Hovedsakelig i leveren. Metabolitten hydroksymetronidazol
er biologisk aktiv.
Utskillelse: Hovedsakelig i urin, 15-20% uendret, resten
som metabolitter. Noe via galle.
Andre opplysninger
Kan gi falsk negativ syfilisserologi.
Sist endret: 01.07.2016
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:25.06.2018
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Metronidazol, TABLETTER, filmdrasjerte:
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
agranulocytose: Drastisk reduksjon i antall granulocytter (en type hvite
blodceller). Agranulocytose gir blant annet sterk mottakelighet for
infeksjoner som kan føre til lungebetennelse, høy feber og vevsødeleggelse
i svelget. Agranulocytose er en reversibel, men livstruende, tilstand.
anaerob: Betyr oksygenfri. I medisinen er ordet oftest en karakteristikk
av bakterier, som innebærer at de kan leve selv om det ikke er oksygen
i miljøet deres. Det motsatte er aerob.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer.
Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller
lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme
ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer.
Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
ataksi: Koordineringsforstyrrelser i muskelbevegelsene. Bevegelsene
blir usikre, ristende eller for voldsomme.
bakteriell vaginose (skjedekatarr): Ubalanse i skjedens bakterieflora. Ofte er det for mye
av bestemte typer bakterier, blant annet Gardnerella vaginalis, i
tillegg er det en nedgang i melksyrebakterier. Det er uklart om betennelsen
forårsakes av overproduksjon av bestemte baktereier eller om den skyldes
nedgang i antall melkesyrebakterier. Betennelsen vil ofte gå over
av seg selv, men kan ellers behandles med legemidler.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når
blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.
bloddyskrasi: En ubalanse i blodets sammensetning som kan skyldes f.eks.
en bakteriell infeksjon.
cns (sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen
er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie-
eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett
som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
gingivitt (tannkjøttbetennelse): Betennelse i kanten av tannkjøttet. Er en forløper til
periodontitt, som er en alvorlig betennelse. Symptomer kan være blødende
tannkjøtt ved tannpussing og at tannkjøttet er rødt og hovent.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse
på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker
for ulike preparater til parenteral bruk.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne,
noe som gir en gulaktig farge.
halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff
er halvert.
hepatisk encefalopati (leverencefalopati): Forstyrrelse i hjernen som skyldes nedsatt leverfunksjon.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn
i en organisme og begynner å formere seg.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv
og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme
kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i
mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader
i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til
omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer.
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel)
omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme).
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
morbus crohn (crohns sykdom): Kronisk betennelsessykdom i tarmveggen.
nystagmus: Gjentatte ufrivillige øyebevegelser som ofte sees ved
sykdommer relatert til balanseorganene. Nystagmus er også et vanlig
fenomen ved større belastning av syn- og balansesansen, for eksempel
ved fiksering av blikket eller når blikket rettes i en bestemt retning.
nærsynthet (myopi): Ved myopi ser en klart på nært hold, mens objekter langt
unna er uklare.
nøytropeni (neutropeni, mangel på nøytrofile granulocytter): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter
(blodplater) i blodet.
urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees
som røde vabler.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter.
Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via
gallen.
Finn oss på Facebook