Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
GRANULAT, drasjert i dosepose 50 mg/20 mg: Hver dosepose inneh.: Glekaprevir 50 mg, pibrentasvir 20 mg, laktose, kopovidon, tokofersolan, propylenglykolmonokaprylat, kolloidalt silisiumdioksid, krysskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat, hypromellose. Fargestoff: Rødt og gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg/40 mg: Hver tablett inneh.: Glekaprevir 100 mg, pibrentasvir 40 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Kronisk hepatitt C (HCV)-infeksjon hos voksne og barn ≥3 år.Lenke til helseforetakenes anbefalinger betyr ikke at det er inngått en avtale om bruk av legemidlet, men at legemidlet står nevnt i anbefalingen. Avtaleteksten bør konsulteres før forskrivning.
- Er innført ID2017_066: Behandling av kronisk hepatitt C, genotype 1, 2 og 3.
Legemidler med aktuelle indikasjoner merkes med følgende statuser: Foreslått til metodevurdering, Til metodevurdering, Ikke videre til metodevurdering, Er innført, Er innført med vilkår, Er ikke innført og Annet.
NB! Status kan være oppdatert siden siste gjennomgang, og status og eventuell beslutningstekst bør derfor alltid sjekkes på nyemetoder.no. For status ‘Ikke videre til metodevurdering’ bør betydningen sjekkes på nyemetoder.no. Følg lenken fra Felleskatalogteksten til den enkelte metoden på nyemetoder.no
Dosering
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av HCV-infeksjon. Formuleringene tabletter og granulat har ulike farmakokinetiske profiler, og er ikke byttbare. Fullstendig behandlingsforløp med samme formulering er nødvendig.Genotype |
Anbefalt behandlingsvarighet |
|
|---|---|---|
Uten cirrhose |
Cirrhose |
|
GT 1, 2, 3, 4, 5, 6 |
8 uker |
8 uker |
Tabell 2. Anbefalt behandlingsvarighet for pasienter med behandlingssvikt med peg-IFN + ribavirin +/- sofosbuvir, eller sofosbuvir + ribavirin:
Genotype |
Anbefalt behandlingsvarighet |
|
|---|---|---|
Uten cirrhose |
Cirrhose |
|
GT 1, 2, 4-6 |
8 uker |
12 uker |
GT 3 |
16 uker |
16 uker |
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A). Ikke anbefalt ved moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B). Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C).
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Barn <3 år eller som veier <12 kg: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
- Eldre: Dosejustering ikke nødvendig.
- Hiv-1-koinfeksjon: Følg doseringsanbefalingene i tabellene ovenfor.
- Lever- eller nyretransplanterte: 12 ukers behandlingsvarighet anbefales til pasienter med eller uten cirrhose. Behandlingsvarighet på 16 uker bør vurderes hos genotype 3-infiserte pasienter tidligere behandlet med peg-IFN + ribavirin +/- sofosbuvir, eller sofosbuvir + ribavirin.
Maviret «AbbVie» tabletter, filmdrasjerte 100 mg/40 mg
| Merking 1: | NXT |
|---|---|
| Form: | Oval |
| Deling: | Uten delestrek/-kors |
| Mål (lengde × bredde): | 18.0x10.0 mm |
| Farge: | Lyserød |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C). Samtidig bruk av preparater som inneholder atazanavir, atorvastatin, simvastatin, dabigatraneteksilat, etinyløstradiol, kraftige P-gp- og CYP3A-induktorer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, johannesurt (prikkperikum), fenobarbital, fenytoin og primidon).Forsiktighetsregler
Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV): Tilfeller av HBV-reaktivering, noen fatale, er rapportert under/etter behandling med direktevirkende antivirale midler. HBV-screening bør utføres før behandlingsoppstart. HBV/HCV-koinfiserte pasienter bør overvåkes og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer. Tidligere behandlingssvikt med NS5A- og/eller NS3/4A-hemmer: Behandling anbefales ikke. Diabetes: Oppstart med glekaprevir og pibentasvir kan gi symptomatisk hypoglykemi. Ansvarlig lege for diabetesbehandling bør informeres om oppstart. Glukosenivået bør overvåkes nøye, spesielt de første 3 månedene av behandlingen. Diabetesbehandlingen bør endres ved behov. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dosepose/tablett, og er så godt som natriumfritt. Inneholder 4 mg propylenglykol pr. dosepose. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning.Interaksjoner
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (anslagsvis kanskje 50 % reduksjon basert på data med den sterke enzyminduktoren karbamazepin).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjoner av denne typen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tilstrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atazanavir. Dessuten økt risiko for forhøyede leverenzymvivåer, spesielt ALAT.
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpen p-glykoprotein. I tillegg en mulig farmakodynamisk effekt i når det gjelder leveraffeksjon.
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C10A A05 - Atorvastatin
C10B A05 - Atorvastatin og ezetimib
C10B A08 - Atorvastatin og omega-3 fettsyrer
C10B X03 - Atorvastatin og amlodipin
C10B X12 - Atorvastatin, Acetylsalisylsyre og Perindopril
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atorvastatin (8-10 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpene p-glykoprotein og OATP1B1/3.
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Også andre statiner påvirkes. Fluvastatin påvirkes trolig kun i svært liten grad. Pravastatin, lovastatin og rosuvastatin kan kombineres med glekaprevir/pibrentasvir med redusert statindose.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (minst 50 % reduksjon basert på data med den sterke enzyminduktoren karbamazepin).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten følges opp med tanke på bivirkninger og dosen av glekaprevir/pibrentasvir eventuelt justeres.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder ved ciklosporindoser på over 100 mg/d.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir. Økningen avhenger av ciklosporin-dosen, fra en minimal økning ved en dose på 100 mg til en femdobling av glekaprevir-konsentrasjonen og en fordobling av pibrentasvir-konsentrasjonen ved en dose på 400 mg.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir anbefales ikke kombinasjoner med ciklosporin i doser på over 100 mg/d.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten bør følges opp nøye med tanke på bivirkninger. En dosereduksjon av glekaprevir/pibrentasvir må overveies.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dabigatran (2-3 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer utpumping av dabigatran (trolig i form av dabigatraneteksilat) i tarmvegg og eventuelt galle via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Rivaroksaban, apiksaban og edoksaban er i mindre grad avhengig p-glykoprotein for å bli eliminert.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (minst 50 % reduksjon basert på data med den sterke enzyminduktoren karbamazepin).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Amiodaron er en svakere hemmer av p-glykoprotein.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A G03 - Efavirenz
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (minst 50 % reduksjon basert på data med den sterke enzyminduktoren karbamazepin).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (minst 50 % reduksjon basert på data med den sterke enzyminduktoren karbamazepin).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensitelt kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Ifølge preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir er kombinasjonen ikke anbefalt.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (minst 50 % reduksjon basert på data med den sterke enzyminduktoren karbamazepin).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten følges opp med tanke på bivirkninger og dosen av glekaprevir/pibrentasvir eventuelt justeres.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten følges opp med tanke på bivirkninger og dosen av glekaprevir/pibrentasvir eventuelt justeres.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder når ivakaftor gis i kombinasjon med lumakaftor.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Lumakaftor kan øke utpumpingen av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også øke metabolismen via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensitelt kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Ifølge preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir er kombinasjonen ikke anbefalt.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Prikkperikum
Perikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (minst 50 % reduksjon basert på data med den sterke enzyminduktoren karbamazepin).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Johannesurt bør seponeres. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir (60-70 %) og pibrentasvir (50-60 %).
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
H02C A03 - Ketokonazol
J02A B02 - Ketokonazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten følges opp med tanke på bivirkninger og dosen av glekaprevir/pibrentasvir eventuelt justeres.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir (60-70 %) og pibrentasvir (50-60 %). Tallene er basert på data med enzyminduktoren karbamazepin.
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Kombinasjon med kraftige enzyminduktorere er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Økt utpumping av glekprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensitelt kraftig og uforutsigbar induksjonseffekt. Ifølge preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir er kombinasjonen ikke anbefalt.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten følges opp med tanke på bivirkninger og dosen av glekaprevir/pibrentasvir eventuelt justeres.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G02B B01 - Vaginalring med progestogen og østrogen
G03A A - Progestogener og østrogener, faste kombinasjoner
G03A A01 - Etynodiol og etinyløstradiol
G03A A02 - Kingestanol og etinyløstradiol
G03A A03 - Lynestrenol og etinyløstradiol
G03A A04 - Megestrol og etinyløstradiol
G03A A05 - Noretisteron og etinyløstradiol
G03A A06 - Norgestrel og etinyløstradiol
G03A A07 - Levonorgestrel og etinyløstradiol
G03A A08 - Medroksyprogesteron og etinyløstradiol
G03A A09 - Desogestrel og etinyløstradiol
G03A A10 - Gestoden og etinyløstradiol
G03A A11 - Norgestimat og etinyløstradiol
G03A A12 - Drospirenon og etinyløstradiol
G03A A13 - Norelgestromin og etinyløstradiol
G03A A14 - Nomegestrol og østradiol
G03A A15 - Klormadinon og etinyløstradiol
G03A A16 - Dienogest og etinyløstradiol
G03A A17 - Medroksyprogesteron og østradiol
G03A A18 - Drospirenon og estetrol
G03A B - Progestogener og østrogener, sekvensmidler
G03A B01 - Megestrol og etinyløstradiol
G03A B02 - Lynestrenol og etinyløstradiol
G03A B03 - Levonorgestrel og etinyløstradiol
G03A B04 - Noretisteron og etinyløstradiol
G03A B05 - Desogestrel og etinyløstradiol
G03A B06 - Gestoden og etinyløstradiol
G03A B07 - Klormadinon og etinyløstradiol
G03A B08 - Dienogest og østradiol
G03A B09 - Norgestimat og etinyløstradiol
G03C A01 - Etinyløstradiol
G03H B - Antiandrogener og østrogener
G03H B01 - Cyproteron og østrogen
Klinisk konsekvens
Økt risiko for kraftig forhøyede leverenzymverdier.
Interaksjonsmekanisme
Både hepatitt C-midlene og prevensjonsmidler med østrogen kan gi forhøyede leverenzymverdier, og kombinasjonen er vist å gi en signifikant økt risiko for kraftig forhøyede ALAT-nivåer. Mange produsenter av prevensjonsmidler med østrogen angir at kombinasjonen er kontraindisert.
Legemiddelalternativer
Prevensjonsmidler med kun gestagen eller barrieremetoder er trolig de beste alternativene til prevensjonsmidler med østrogen.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Situasjonskriterium
Gjelder fremfor alt ved bruk av høye doser protonpumpehemmere.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av glekaprevir (ca. 50 %; vist for omeprazol 40 mg/d, mindre kraftig effekt for omepreazol 20 mg/d), ingen effekt på konsentrasjonen av pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Økt pH i ventrikkelen reduserer absorpsjonen av glekaprevir.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir er samtidig behandling med omeprazol 40 mg/d ikke anbefalt. Effekten vil trolig være den samme for alle protonpumpehemmere i tilsvarende dosering.
Legemiddelalternativer
Histamin H2-blokkere forventes å gi en mindre kraftig effekt enn protonpumpehemmere.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir (8-9 ganger) ved oppstart med rifampicin, deretter nedsatt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir (80-90 % med rifampicin). Kombinasjonsbehandling med riampicin er kontraindisert i preparatomtalten til Maviret. Interaksjonsgraden med rifapentin og rifabutin er ikke studert. Også rifapentin og rifabutin vil forventes å redusere konsentrasjonen over tid, men i mindre grad enn med rifampicin. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre. Som et eksempel er det vist at konsentrasjonen av indinavir reduseres med ca. 90 % ved samtidig bruk av rifampicin, at den reduseres med ca. 70 % ved samtidig bruk av rifapentin (daglig dosering), og at den reduseres med 30-40 % samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Etteren engangsdose rifampicin hemmet utpumping av glekaprevir via OATP1B1/3. Senere økt utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også økt metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen med rifampicin bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar effekt.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Rifabutin er den svakeste induktoren i gruppen og vil være det enkleste alternativet å velge når daglig behandling må gis, men også rifabutin kan føre til lavere konsentrasjoner av legemidler som det kombineres med, i alle fall av midler der konsentrasjonen reduseres i betydelig grad av rifampicin.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A E03 - Ritonavir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir (4-7 ganger) og pibrentasvir (fra 50 % til 3 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
C10A A01 - Simvastatin
C10B A02 - Simvastatin og ezetimib
C10B A04 - Simvastatin og fenofibrat
C10B X01 - Simvastatin og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av simvastatin (2-5 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpene p-glykoprotein og OATP1B1/3.
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Legemiddelalternativer
Også andre statiner påvirkes. Fluvastatin påvirkes trolig kun i svært liten grad. Pravastatin, lovastatin og rosuvastatin kan kombineres med glekaprevir/pibrentasvir med redusert statindose.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten følges opp med tanke på bivirkninger og dosen av glekaprevir/pibrentasvir eventuelt justeres.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir/pibrentasvir.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar effekt.
Monitorering
Hvis ikke kombinasjonen kan unngås, må pasienten følges opp med tanke på bivirkninger og dosen av glekaprevir/pibrentasvir eventuelt justeres.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban. Basert på data fra kombinasjoner med andre legemidler med tilsvarende egenskaper, kan en økning i apiksabankonsentrasjonen på i størrelsesorden 50 % eller mer forventes. Økningen vil spesielt kunne bli stor hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer utpumping av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av digoksin (40-50 %).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpen p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Digoksin elimineres via p-glykoprotein, og kombinasjonen med andre p-glykoproteinsubstrater, som dabigatran, er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir.
Monitorering
Serumkonsentrasjonen av digoksin følges nøye og digoksindosen eventuelt justeres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av edoksaban. Basert på data fra kombinasjoner med andre legemidler med tilsvarende egenskaper (for eksempel dronedaron og ciklosporin), kan en økning i apiksabankonsentrasjonen på i størrelsesorden 50 % eller mer forventes. Økningen vil spesielt kunne bli stor hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer utpumping av edoksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Edoksaban elimineres via p-glykoprotein, og kombinasjonen med andre p-glykoproteinsubstrater, som dabigatran, er kontraindisert i preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir. I preparatomtalen til edoksaban anbefales halv dose (dvs 30 mg/d) ved atrieflimmer og venøs tromboembolisme når pasienten samtidig bruker anadre p-glykoprotein-hemmere.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av glekaprevir (3-4 ganger) og pibrentasvir (50-60 %).
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av glekaprevir/pibrentasvir via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til glekaprevir/pibrentasvir er ingen dosejustering nødvendig ved samtidig bruk av kobicistat kombinert med elvitregravir/emtricitambin/tenofovir. Imidlertid er effekten på glekaprevir/pibrentasvir såpass stor at dosejustering kan bli aktuelt i noen tilfeller.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av de aktuelle legemidlene.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av lovastatin (2-4 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpen OATP1B1/3.
Dosetilpasning
Lovastatindosen bør ikke overstige 20 mg/d.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av statinet og effekt på kolesterolnivået.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av pravastatin (2-3 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpen OATP1B1/3.
Dosetilpasning
Pravastatindosen bør ikke overstige 20 mg/d.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av statinet og effekt på kolesterolnivået.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av rivaroksaban. Basert på data fra kombinasjoner med andre legemidler med tilsvarende egenskaper (for eksempel ciklosporin), kan en økning i apiksabankonsentrasjonen på i størrelsesorden 50 % eller mer forventes. Økningen vil spesielt kunne bli stor hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer utpumpingen av rivaroksaban i i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av rivaroksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C10A A07 - Rosuvastatin
C10B A06 - Rosuvastatin og ezetimib
C10B A07 - Rosuvastatin og omega-3 fettsyrer
C10B A09 - Rosuvastatin og fenofibrat
C10B X05 - Rosuvastatin og acetylsalisylsyre
C10B X07 - Rosuvastatin, amlodipin og lisinopril
C10B X09 - Rosuvastatin og amlodipin
C10B X10 - Rosuvastatin og valsartan
C10B X13 - Rosuvastatin, perindopril og indapamid
C10B X14 - Rosuvastatin, amlodipin og perindopril
C10B X16 - Rosuvastatin og fimasartan
C10B X17 - Rosuvastatin og ramipril
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av rosuvastatin (2-3 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpen OATP1B1/3.
Dosetilpasning
Rosuvastatindosen bør ikke overstige 5 mg/d.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av statinet og effekt på kolesterolnivået.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A P08 - Sofosbuvir
J05A P51 - Sofosbuvir og ledipasvir
J05A P55 - Sofosbuvir og velpatasvir
J05A P56 - Sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av sofosbuvir (i størrelsesorden en fordobling).
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av sofosbuvir via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av de aktuelle legemidlene.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av takrolimus (40-50 %).
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av takrolimus via p-glykoprotein og eventuelt også redusert metabolisme via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av takrolimus og med måling av takrolimuskonsentrasjonen, og takrolimusdosen justeres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av loratadin (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer transportpumpen p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Dosededuksjon av loratadin er trolig ikke nødvendig på grunn av midlets store terapeutiske bredde.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Vanlige | Diaré, kvalme |
| Generelle | |
| Svært vanlige | Utmattelse |
| Vanlige | Asteni |
| Hud | |
| Ukjent frekvens | Kløe |
| Immunsystemet | |
| Mindre vanlige | Angioødem |
| Nevrologiske | |
| Svært vanlige | Hodepine |
| Undersøkelser | |
| Vanlige | Økt totalbilirubin |
| Frekvens | Bivirkning |
| Svært vanlige | |
| Generelle | Utmattelse |
| Nevrologiske | Hodepine |
| Vanlige | |
| Gastrointestinale | Diaré, kvalme |
| Generelle | Asteni |
| Undersøkelser | Økt totalbilirubin |
| Mindre vanlige | |
| Immunsystemet | Angioødem |
| Ukjent frekvens | |
| Hud | Kløe |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Maviret, GRANULAT, drasjert i dosepose:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg/20 mg | 28 stk. (dosepose) 163939 |
25 914,00 | C |
Maviret, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 mg/40 mg | 84 stk. (blister) 452967 |
155 302,50 | C |
SPC (preparatomtale)
Maviret GRANULAT, drasjert i dosepose 50 mg/20 mg Maviret TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg/40 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
02.03.2023
Sist endret: 04.05.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
ALAT (Alaninaminotransferase):
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Antagonist:
Antiepileptika (Antiepileptikum):
Antiviral:
Atrieflimmer (Forkammerflimmer, Atriell fibrillering, Atriell fibrillasjon):
Biotilgjengelighet:
CYP3A-induktor:
CYP3A4:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
EMA (The European Medicines Agency):
Fatigue (Utmattelse, Utmattethet):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Halveringstid (t1/2, T1/2):
Hemodialyse:
Hepatitt B (HBV, Hepatitt B-virusinfeksjon):
Hepatitt C (HCV, Hepatitt C-virusinfeksjon):
hiv (Humant immunsviktvirus):
Hypoglykemi (Føling, Insulinføling, Lav blodglukose, Lav glukose i blod, Lavt blodsukker):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kvalme:
Metabolisme:
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
SSRI:
Statiner (HMG-CoA-reduktasehemmere):
Steady state:
ULN (Upper limit of normal, Øvre normalgrense):