TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg: Hver tablett inneh.: Tørket valerianarotekstrakt 500 mg (tilsv. valerianarot 2-3 g), hjelpestoffer. Fargestoff: Indigokarmin (E 132), rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Plantebasert legemiddel til bruk for å lindre mild uro og søvnforstyrrelser. Indisert hos voksne og ungdom >12 år.Dosering
Pga. den gradvise økningen av effekt er ikke preparatet egnet for akutt intervenerende behandling av mild uro eller søvnforstyrrelser. For å oppnå optimal behandlingseffekt anbefales kontinuerlig bruk i 2-4 uker. Lege/apotek kontaktes hvis symptomene vedvarer eller forverres etter 2 uker med kontinuerlig bruk.Ungdom >12 år, voksne og eldre: Maks. daglig dose er 4 tabletter. For lindring av mild uro: 1 tablett opptil 3 ganger daglig. For lindring av søvnforstyrrelser: 1 tablett 1/2-1 time før leggetid. Ved behov tas også 1 tablett tidligere på kvelden.
Spesielle pasientgrupper: Barn <12 år: Anbefales ikke pga. manglende sikkerhets- og effektdata.
Administrering: Skal svelges hele med vann. Skal ikke tygges.
Forsiktighetsregler
Kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter som opplever dette bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Sikkerheten ved bruk under graviditet og amming er ikke fastslått. Siden det ikke finnes tilstrekkelig med data, anbefales ikke bruk av dette legemidlet under graviditet og amming. Fertilitet: Ingen data tilgjengelig.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Mage-tarmsymptomer (f.eks. kvalme, magekramper) |
Lege/apotek bør kontaktes ved andre bivirkninger.
Frekvens | Bivirkning |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Mage-tarmsymptomer (f.eks. kvalme, magekramper) |
Lege/apotek bør kontaktes ved andre bivirkninger.
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Ca. 20 g tørket valerianarot (tilsv. 7-10 tabletter) ga lette symptomer som tretthet, magekrampe, trykk over brystet/dyspné, ørhet, håndtremor og mydriasis, som forsvant innen 24 timer.
Behandling: Støttende.
Egenskaper
Klassifisering: Plantebasert legemiddel.
Virkningsmekanisme: Beroligende effekt er bekreftet i kliniske studier. Anbefalt dose forbedrer søvnlengde og -kvalitet. Effektene kan ikke med sikkerhet knyttes til noen kjente hjelpestoffer.
Sist endret: 10.07.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
24.07.2019