Invicorp

Middel mot erektil dysfunksjon.

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 25 μg/2 mg: 1 dose (amp.) inneh.: Aviptadil 25 μg, fentolaminmesilat 2 mg, natriumklorid, dinatriumedetat, fosforsyre, natriumhydroksid/saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn med nevrogen, vaskulær, psykogen eller blandet etiologi.

Dosering

Underliggende medisinske årsaker til erektil dysfunksjon bør diagnostiseres og behandles før behandling med Invicorp.
Voksne menn: 1 dose (amp.) à 25 μg/2 mg injiseres. Injeksjonen skal gi tilfredsstillende ereksjon for samleie. Ereksjonens varighet bør ikke overskride 1 time. Injeksjonsfrekvensen bør ikke overskride 1 × daglig eller 3 × pr. uke.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ikke studert. Barn og ungdom: Ikke anbefalt. Eldre >75 år: Ikke studert.

Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegg.

Administrering: Ampullen kan romtempereres før bruk, eller brukes rett fra kjøleskap. Bør administreres ved direkte intrakavernøs injeksjon, under sterile forhold. Vanlig injeksjonssted er langs den dorsolaterale delen av den proksimale tredjedelen av penis. Unngå synlige vener. Side på penis og injeksjonssted skal varieres for hver injeksjon. De første injeksjonene skal gis av helsepersonell, og etter tilstrekkelig opplæring kan pasienten injisere selv. Pasienten bør kontrolleres regelmessig (f.eks. hver 3. måned), spesielt den første tiden med egeninjisering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Når seksuell aktivitet ikke er anbefalt eller er kontraindisert pga. organisk sykdom. Behandling med antikoagulanter, slik som heparin og warfarin, inkl. orale antikoagulanter, slik som dabigatran, rivaroksaban og apiksaban. Tilstander som predisponerer for priapisme, slik som sigdecelleanemi eller tendens til sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi. Anatomisk deformasjon av penis, slik som angulering, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom. Penisimplantater.

Forsiktighetsregler

Forlenget ereksjon og/eller priapisme kan forekomme etter administrering, og lege bør kontaktes umiddelbart ved vedvarende ereksjon (≥4 timer). Priapisme bør behandles iht. etablert medisinsk praksis, og innen 6 timer. For behandling, se Overdosering/Forgiftning. Fibrose i penis, inkl. angulering, kavernøs fibrose, fibrotiske noduler og Peyronies sykdom, kan forekomme etter intrakavernøs administrering. Forekomsten kan øke ved bruk over lengre tid. Pasienten skal følges nøye med grundig undersøkelse av penis, for å oppdage tegn på fibrose eller Peyronis sykdom. Behandlingen bør seponeres ved utvikling av vinklet penis, kavernøs fibrose eller Peyronis sykdom. Skal brukes med forsiktighet ved alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer. Seksuell stimulering og samleie kan føre til hjerte- eller lungeepisoder ved koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt eller lungesykdom. Mulig risiko ved samleie kan være økt pga. kardiovaskulær behandling eller underliggende hjertesykdom, og forsiktighet bør derfor utvises ved bruk av Invicorp under seksuell aktivitet. Behandlingen bør seponeres ved takykardi. Misbrukspotensiale bør vurderes ved kjent psykiatrisk sykdom eller avhengighet. Inneholder 0,05 mmol natrium pr. dose, dvs. praktisk talt natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Skal ikke brukes samtidig med andre legemidler for erektil dysfunksjon. Ingen interaksjoner er sett ved samtidig bruk av antihypertensiver eller andre kardiovaskulære legemidler. Behandling med antikoagulanter er kontraindisert, se Kontraindikasjoner.

Graviditet, amming og fertilitet

Ikke relevant.

Bivirkninger

Flushing forekommer ofte, men er sjeldent problematisk og kan være vanskelig å skille fra flushing forbundet med samleie. Hematom og blåmerker kan forekomme på injeksjonsstedet (forbundet med injeksjonsteknikk).

Organklasse	Bivirkning
Generelle
Vanlige	Blåmerker
Mindre vanlige	Hematom
Sjeldne	Smerte etter injeksjon
Hjerte
Mindre vanlige	Palpitasjoner, takykardi
Svært sjeldne	Angina pectoris, hjerteinfarkt
Kar
Vanlige	Flushing
Kjønnsorganer/bryst
Sjeldne	Forlenget ereksjon, noduli/fibrose i penis etter flere injeksjoner, priapisme
Nevrologiske
Mindre vanlige	Hodepine, svimmelhet

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Generelle	Blåmerker
Kar	Flushing
Mindre vanlige
Generelle	Hematom
Hjerte	Palpitasjoner, takykardi
Nevrologiske	Hodepine, svimmelhet
Sjeldne
Generelle	Smerte etter injeksjon
Kjønnsorganer/bryst	Forlenget ereksjon, noduli/fibrose i penis etter flere injeksjoner, priapisme
Svært sjeldne
Hjerte	Angina pectoris, hjerteinfarkt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Behandling: Innledende behandling bør være aspirasjon i penis. Ved aseptisk teknikk settes en butterfly-kanyle 19-21G i corpus cavernosum og 20-50 ml blod aspireres. Prosedyren kan gjentas på motsatt side av penis, hvis nødvendig. Ved manglende effekt anbefales intrakavernøs injeksjon av alfaagonist. Blodtrykk og puls skal overvåkes under prosedyren. Ekstrem forsiktighet må utvises ved koronarsykdom, ikke-kontrollert hypertensjon, cerebral iskemi og ved samtidig behandling med MAO-hemmere. I sistnevnte tilfelle bør det være ressurser tilgjengelig for å behandle hypertensiv krise. Oppløsning av fenylefrin 200 μg/ml tilberedes, og 0,5-1,0 ml av oppløsningen injiseres hvert 5.-10. minutt. Alternativt gis adrenalinoppløsning 20 μg/ml, med ytterligere aspirasjon av blod. Maks. dose er hhv. fenylefrin 1 mg eller adrenalin 100 μg. Dersom priapismen vedvarer, er kirurgisk inngrep nødvendig for videre kontroll, hvilket kan inkludere innlegging av shunt.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Gir vasodilatasjon og senking i blodtrykk, som et resultat av blokaden av både postsynaptiske vaskulære α₁- og α₂-adrenerge reseptorer, med direkte relakserende effekt på glatt muskulatur som er uavhengig av alfablokade.

Absorpsjon: C_max: Aviptadil og fentolamin hhv. 37,2 pmol/liter og 12,4 ng/ml. T_max: Aviptadil og fentolamin hhv. 4,3 og 2 minutter.

Halveringstid: Aviptadil: 5,3 minutter.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Invicorp, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
25 μg/2 mg	2 × 0,35 ml (glassamp.) 042031		- -	441,30	C
25 μg/2 mg	5 × 0,35 ml (glassamp.) 084753		- -	1049,00	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 05.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

11.03.2020

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Adrenalin: Adrenalin er et såkalt stresshormon som utskilles til blodet ved hardt fysisk arbeid, emosjonelt stress, sinne, og lavt blodsukker. Adrenalin dannes i binyremargen når det sympatiske nervesystemet aktiveres. Adrenalin gjør at hjertets slagfrekvens og kontraksjonskraft øker, blodstrømmen til skjelettmuskulatur og hjerte øker, pusten blir mer intens og bronkiene utvider seg, samtidig som sukker- og fettsyrenivåene i blodet øker. Det betyr også at kroppen gjør seg klar til raskt å flykte. Adrenalin brukes som legemiddel ved hjertestans, alvorlig astma og alvorlige allergiske reaksjoner.

Adrenerg: Som virker med eller som adrenalin.

Angina pectoris (Angina, Hjertekrampe, AP): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

Antihypertensiv: Senker høyt blodtrykk (hypertensjon).

Cerebral: Som gjelder storhjernen.

Erektil dysfunksjon (Ereksjonssvikt, Impotens): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Flushing (Rødming): Plutselig varmefølelse, hudrødme

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hematom (Blodansamling): Blodansamling i vev eller organer som skyldes en blødning.

Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

Hypertensjon (Høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Iskemi (Manglende blodtilførsel): En mangel på blodtilførsel til et organ eller vev. Mangelen kan skyldes en tilstopping av blodårer, eller fravær av blodsirkulasjon.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

MAO-hemmere (MAOH): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.

Multippelt myelom (Myelomatose, Benmargskreft): Kreft som kjennetegnes ved ukontrollert deling av plasmaceller i benmargen. Plasmacellene fortrenger plassen til andre celler i benmargen.

Sigdcelleanemi: En arvelig sykdom som forårsaker avvik i uttrykk av globin i hemoglobin. Arvegangen er autosomal recessiv, det vil si at hos en person som har arvet kun ett gen for tilstanden fra den ene forelderen, vil fremdeles det friske genet ha uttrykk av normalt hemoglobin og symptomer vil sjeldent forekomme. Et individ med arveanlegg for tilstanden fra begge foreldrene vil alltid uttrykke sykdommen, og vil kun danne abnormt hemoglobin. Abnormt hemoglobin blir viskøst ved utsettelse for en nedgang av oksygen. Dette fører til at de røde blodcellene får en sigdform (halvmåneform), blir stive, klebrige og skjøre. Når sigdceller klumper seg sammen vil kapillærene blokkeres, og oksygentransporten blir begrenset som fører til skader på vev og organer. Sykdommen har en høy dødelighet for pasienter med alvorlig sykdom.

Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.