fentanyl DEPOTplaster 50 mikrog/t
fentanyl DEPOTplaster 50 mikrog/t
SNOMED CT virkestofforskrivning
- Voksne: Behandling av sterk kronisk smerte som krever kontinuerlig, langvarig opioidadministrering.
- Barn: Langtidsbehandling av sterk kronisk smerte hos barn >2 år som får opioidbehandling.
1. Beregn døgndosen (mg/døgn) av opioidet som brukes.
2. Konverter denne mengden til ekvianalgetisk døgndose av peroral morfin vha. multiplikasjonsfaktorene i tabell 1 for aktuell administreringsvei.
3. For å finne doseringen av Durogesic som tilsvarer den beregnede ekvianalgetiske døgndosen av morfin, bruk dosekonverteringstabell 2 eller 3 som følger:
-Tabell 2 er for voksne som har behov for skifte av opioid eller som er mindre klinisk stabile (konverteringsrate for peroral morfin til transdermal fentanyl er omtrent 150:1).
-Tabell 3 er for voksne som har en stabil og veltolerert opioidbehandling (konverteringsrate for peroral morfin til transdermal fentanyl er omtrent 100:1).
Tabell 1. Konverteringstabell - Multiplikasjonsfaktorer for konvertering av døgndose av tidligere opioider til ekvianalgetisk døgndose av peroral morfin (mg/døgn av tidligere opioid × faktor = ekvianalgetisk døgndose av peroral morfin):
Tidligere opioid |
Administreringsvei |
Multiplikasjonsfaktor |
---|---|---|
morfin |
peroral |
1a |
|
parenteral |
3 |
buprenorfin |
sublingval |
75 |
|
parenteral |
100 |
kodein |
peroral |
0,15 |
|
parenteral |
0,23b |
diamorfin |
peroral |
0,5 |
|
parenteral |
6b |
fentanyl |
peroral |
- |
|
parenteral |
300 |
hydromorfon |
peroral |
4 |
|
parenteral |
20b |
ketobemidon |
peroral |
1 |
|
parenteral |
3 |
levorfanol |
peroral |
7,5 |
|
parenteral |
15b |
metadon |
peroral |
1,5 |
|
parenteral |
3b |
oksykodon |
peroral |
1,5 |
|
parenteral |
3 |
oksymorfon |
rektal |
3 |
|
parenteral |
30b |
petidin |
peroral |
- |
|
parenteral |
0,4b |
tapentadol |
peroral |
0,4 |
|
parenteral |
- |
tramadol |
peroral |
0,25 |
|
parenteral |
0,3 |
Døgndose av peroral morfin |
Durogesic dose |
---|---|
<90 |
12 |
90-134 |
25 |
135‑224 |
50 |
225‑314 |
75 |
315‑404 |
100 |
405‑494 |
125 |
495‑584 |
150 |
585‑674 |
175 |
675‑764 |
200 |
765‑854 |
225 |
855‑944 |
250 |
945‑1034 |
275 |
1035‑1124 |
300 |
Døgndose av peroral morfin |
Durogesic dose |
---|---|
≤44 |
12 |
45‑89 |
25 |
90‑149 |
50 |
150‑209 |
75 |
210‑269 |
100 |
270‑329 |
125 |
330‑389 |
150 |
390‑449 |
175 |
450‑509 |
200 |
510‑569 |
225 |
570‑629 |
250 |
630‑689 |
275 |
690‑749 |
300 |
Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.
Hvis seponering av Durogesic er nødvendig, bør erstatning med andre opioider være gradvis, og starte med en lav dose og øke sakte. Dette fordi fentanylkonsentrasjonen faller langsomt etter at Durogesic fjernes. Det kan ta ≥20 timer før serumkonsentrasjonen av fentanyl er redusert med 50%. Generelt skal seponering av opioidanalgetika skje gradvis for å unngå seponeringssymptomer. Rask seponering av opioidanalgetika hos pasienter som er fysisk avhengige av opioider kan medføre alvorlige seponeringssymptomer og ukontrollerte smerter. Nedtrapping skal baseres på individuell dose, behandlingsvarighet og pasientens respons mht. smerter og seponeringssymptomer. Pasienter på langtidsbehandling kan trenge en mer gradvis nedtrapping. Hos pasienter som har blitt behandlet i en kort periode kan en raskere nedtrappingsplan vurderes. Opioidseponeringssymptomer kan forekomme hos noen pasienter etter konvertering eller dosejustering. Tabell 1, 2 og 3 skal kun brukes til konvertering fra andre opioider til Durogesic, og ikke fra Durogesic til annen terapi. Dette for å unngå overestimering av den nye analgetikadosen og potensiell overdosering.- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Disse bør observeres nøye, og dosen bør tilpasses individuelt basert på pasientens status. Hos opioidnaive bør behandling kun vurderes dersom fordelen oppveier risikoen. I slike tilfeller skal kun 12 µg/time vurderes til initial behandling.
- Barn <2 år: Skal ikke brukes da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
- Barn og ungdom ≥2-<16 år: Bør kun gis til opioidtolerante barn som allerede får minst 30 mg perorale morfinekvivalenter daglig. Ved konvertering fra perorale eller parenterale opioider til Durogesic, se ‘Ekvianalgetisk potenskonvertering’ (tabell 1) og ‘Anbefalt dose av Durogesic basert på døgndose av peroral morfin’ (tabell 4).
Tabell 4. Anbefalt dose av Durogesic for barn/ungdom ≥2-<16 år1 basert på døgndose av peroral morfin2:Døgndose av peroral morfin
(mg/døgn)Durogesic dose
(µg/time)30‑44
12
45‑134
25
- Eldre: Eldre bør observeres nøye og dosen tilpasses individuelt basert på pasientens status. Hos opioidnaive eldre bør behandling kun vurderes dersom fordelen oppveier risikoen. I slike tilfeller skal kun Durogesic 12 µg/time vurderes til oppstart av behandling.
Organklasse | Bivirkning |
Endokrine | |
Ukjent frekvens | Androgenmangel |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Forstoppelse, kvalme, oppkast |
Vanlige | Diaré, dyspepsi, magesmerter, munntørrhet, øvre abdominalsmerter |
Mindre vanlige | Dysfagi, ileus |
Sjeldne | Subileus |
Generelle | |
Vanlige | Asteni, kuldefølelse, malaise, perifert ødem, utmattelse |
Mindre vanlige | Feber1, følelse av kroppstemperaturendringer, influensalignende sykdom, overfølsomhet på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, seponeringssymptom |
Sjeldne | Dermatitt på applikasjonsstedet, eksem på applikasjonsstedet |
Ukjent frekvens | Legemiddeltoleranse |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner, takykardi |
Mindre vanlige | Bradykardi, cyanose |
Hud | |
Vanlige | Erytem, hyperhidrose, kløe, utslett |
Mindre vanlige | Allergisk dermatitt, dermatitt, eksem, hudlidelse, kontaktdermatitt |
Immunsystemet | |
Vanlige | Overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon |
Kar | |
Vanlige | Hypertensjon |
Mindre vanlige | Hypotensjon |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Erektil dysfunksjon, seksuell dysfunksjon |
Luftveier | |
Vanlige | Dyspné |
Mindre vanlige | Respirasjonsdepresjon, respiratorisk distress |
Sjeldne | Apné, hypoventilering |
Ukjent frekvens | Bradypné |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Muskelkramper |
Mindre vanlige | Muskelrykninger |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
Vanlige | Parestesi, tremor |
Mindre vanlige | Amnesi, bevissthetstap, hypoestesi, krampeanfall (inkl. kloniske krampeanfall og generaliserte tonisk-kloniske anfall), redusert bevissthet |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Urinretensjon |
Psykiske | |
Vanlige | Angst, depresjon, forvirring, hallusinasjon, insomni |
Mindre vanlige | Agitasjon, desorientering, eufori |
Ukjent frekvens | Avhengighet, delirium |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Anoreksi |
Øre | |
Vanlige | Vertigo |
Øye | |
Mindre vanlige | Tåkesyn |
Sjeldne | Miose |
1Tildelt frekvens er basert på analyse av insidens med kun voksne og pediatriske forsøkspersoner i kliniske studier med ikke-kreftrelatert smerte.
Pediatrisk populasjon: Bivirkningsprofilen hos barn og unge er lignende den som observeres hos voksne. Det synes ikke å være noen spesiell risiko forbundet med bruk hos barn ≥2 år, når preparatet brukes som anvist. Vanligste bivirkninger (dvs. ≥10% insidens) er oppkast, kvalme, hodepine, forstoppelse, diaré og kløe.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse, kvalme, oppkast |
Nevrologiske | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, dyspepsi, magesmerter, munntørrhet, øvre abdominalsmerter |
Generelle | Asteni, kuldefølelse, malaise, perifert ødem, utmattelse |
Hjerte | Palpitasjoner, takykardi |
Hud | Erytem, hyperhidrose, kløe, utslett |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Kar | Hypertensjon |
Luftveier | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper |
Nevrologiske | Parestesi, tremor |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Psykiske | Angst, depresjon, forvirring, hallusinasjon, insomni |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi |
Øre | Vertigo |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Dysfagi, ileus |
Generelle | Feber1, følelse av kroppstemperaturendringer, influensalignende sykdom, overfølsomhet på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, seponeringssymptom |
Hjerte | Bradykardi, cyanose |
Hud | Allergisk dermatitt, dermatitt, eksem, hudlidelse, kontaktdermatitt |
Kar | Hypotensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Erektil dysfunksjon, seksuell dysfunksjon |
Luftveier | Respirasjonsdepresjon, respiratorisk distress |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelrykninger |
Nevrologiske | Amnesi, bevissthetstap, hypoestesi, krampeanfall (inkl. kloniske krampeanfall og generaliserte tonisk-kloniske anfall), redusert bevissthet |
Psykiske | Agitasjon, desorientering, eufori |
Øye | Tåkesyn |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Subileus |
Generelle | Dermatitt på applikasjonsstedet, eksem på applikasjonsstedet |
Luftveier | Apné, hypoventilering |
Øye | Miose |
Ukjent frekvens | |
Endokrine | Androgenmangel |
Generelle | Legemiddeltoleranse |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon |
Luftveier | Bradypné |
Psykiske | Avhengighet, delirium |
1Tildelt frekvens er basert på analyse av insidens med kun voksne og pediatriske forsøkspersoner i kliniske studier med ikke-kreftrelatert smerte.
Pediatrisk populasjon: Bivirkningsprofilen hos barn og unge er lignende den som observeres hos voksne. Det synes ikke å være noen spesiell risiko forbundet med bruk hos barn ≥2 år, når preparatet brukes som anvist. Vanligste bivirkninger (dvs. ≥10% insidens) er oppkast, kvalme, hodepine, forstoppelse, diaré og kløe.
Durogesic DEPOTPLASTER 50 μg/time |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Fentanyl DEPOTPLASTER 50 μg/time |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Fentanyl DEPOTPLASTER 50 μg/time |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.