Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Søk i alt innhold
dolutegravir tab 50 mg
dolutegravir (som dolutegravirnatrium) tab 50 mg
SNOMED CT virkestofforskrivning
- Filmdrasjerte tabletter: Indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av humant immunsviktvirus (hiv) hos voksne, ungdom og barn ≥6 år og ≥14 kg.
- Dispergerbare tabletter: Indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv hos voksne, ungdom og barn ≥4 uker og ≥3 kg.
De regionale helseforetakenes anbefalinger
Lenke til helseforetakenes anbefalinger betyr ikke at det er inngått en avtale om bruk av legemidlet, men at legemidlet står nevnt i anbefalingen. Avtaleteksten bør konsulteres før forskrivning.
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for OCT2 inkl., men ikke begrenset til, fampridin (også kjent som dalfampridin).
Behandlingen bør initieres av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon. Biotilgjengeligheten til filmdrasjerte tabletter og dispergerbare tabletter er ikke sammenlignbar, og disse kan derfor ikke brukes om hverandre på en mg til mg basis.
Filmdrasjerte tabletter
Voksne infisert med hiv-1, uten dokumentert eller klinisk mistenkt resistens for integraseklassen: Anbefalt dose er 50 mg 1 gang daglig. Bør administreres 2 ganger daglig ved samtidig bruk med enkelte legemidler (f.eks. efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir eller rifampicin), se Interaksjoner. Voksne infisert med hiv-1, med resistens for integraseklassen (dokumentert eller klinisk mistenkt): Anbefalt dose er 50 mg 2 ganger daglig. Beslutningen om å bruke dolutegravir bør bygge på integraseresistensmønsteret. Ved dokumentert resistens inkl. Q148 + ≥2 sekundære mutasjoner fra G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, bør doseøkning vurderes ved begrensede behandlingsalternativer (<2 aktive virkestoff), pga. fremskreden multiklasseresistens. Ungdom 12-<18 år og ≥20 kg infisert med hiv-1, uten resistens for integraseklassen: Anbefalt dose er 50 mg 1 gang daglig. Utilstrekkelige data for å kunne gi doseringsanbefaling ved resistens mot integrasehemmere. Barn 6-<12 år og ≥14 kg infisert med hiv-1, uten resistens for integraseklassen: Doseanbefalinger iht. vekt:
Utilstrekkelige data for å kunne gi doseringsanbefaling ved resistens mot integrasehemmere.
Kroppsvekt (kg) |
Dosering (filmdrasjerte tabletter) |
|---|---|
≥20 |
50 mg 1 gang daglig |
Dispergerbare tabletter
Voksne infisert med hiv-1, uten dokumentert eller klinisk mistenkt resistens for integraseklassen: Anbefalt dose er 30 mg (seks 5 mg dispergerbare tabletter) 1 gang daglig. Bør administreres 2 ganger daglig ved samtidig bruk med enkelte legemidler (f.eks. efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir eller rifampicin), se Interaksjoner. Voksne infisert med hiv-1, med resistens for integraseklassen (dokumentert eller klinisk mistenkt): Anbefalt dose er 30 mg (seks 5 mg dispergerbare tabletter) 2 ganger daglig. Beslutningen om å bruke dolutegravir bør bygge på integraseresistensmønsteret. Ved dokumentert resistens inkl. Q148 + ≥2 sekundære mutasjoner fra G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, bør doseøkning vurderes ved begrensede behandlingsalternativer (<2 aktive virkestoff), pga. fremskreden multiklasseresistens. Ungdom, barn og spedbarn ≥4 uker og ≥3 kg infisert med hiv-1, uten resistens for integraseklassen: Doseanbefalinger iht. vekt og alder:
Alternativt kan dosen deles likt i 2 doser (1 dose morgen og 1 dose kveld). Alternativ doseringsanbefaling:
Utilstrekkelige data for å kunne gi doseringsanbefaling ved resistens mot integrasehemmere.
Kroppsvekt (kg) |
|
Dosering (dispergerbare tabletter) |
|---|---|---|
3-<6 |
|
5 mg 1 gang daglig |
6-<10 |
|
|
<6 måneder |
|
10 mg 1 gang daglig |
≥6 måneder |
|
15 mg 1 gang daglig |
10-<14 |
|
20 mg 1 gang daglig |
14-<20 |
|
25 mg 1 gang daglig |
≥20 |
|
30 mg 1 gang daglig |
Kroppsvekt (kg) |
|
Dosering (dispergerbare tabletter) |
|---|---|---|
3-<6 |
|
- |
6-<10 |
|
|
<6 måneder |
|
5 mg 2 ganger daglig |
≥6 måneder |
|
10 mg 2 ganger daglig |
10-<14 |
|
10 mg 2 ganger daglig |
14-<20 |
|
15 mg 2 ganger daglig |
≥20 |
|
15 mg 2 ganger daglig |
Glemt dose Ved glemt dose bør pasienten ta dosen så raskt som mulig, med mindre neste dose skal tas innen 4 timer. Da bør pasienten fortsette iht. vanlig doseringsplan.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig ved lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A eller B). Ingen tilgjengelige data for alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C); bør brukes med forsiktighet.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig. Ingen tilgjengelige data for dialysepasienter, men forskjeller i farmakokinetikken er ikke forventet.
- Barn: Filmdrasjerte tabletter: Sikkerhet og effekt hos barn <6 år eller <15 kg, er ikke fastslått. Dispergerbare tabletter: Sikkerhet og effekt hos barn <4 uker eller <3 kg, er ikke fastslått. Pga. utilstrekkelige data finnes ingen doseanbefaling til spedbarn, barn og ungdom som har resistens for integrasehemmere. Ingen data om bruk av dolutegravir pluss lamivudin som to-komponentregime.
- Eldre: Begrenset erfaring hos pasienter >65 år. Det er ingenting som tilsier at dosen må justeres.
Kan tas med eller uten mat. Tas fortrinnsvis med mat ved resistens mot integrasehemmere, for å øke eksponeringen (spesielt hos pasienter med Q148-mutasjoner). Dispergberbare tabletter: Dispergeres i drikkevann eller svelges hele med drikkevann. For å redusere risiko for kvelning skal det ikke tas mer enn 1 tablett om gangen dersom tablettene svelges hele. Tabletten(e) skal dispergeres fullstendig før svelging. Dosen må gis innen 30 minutter etter tilberedning. Hvis det har gått >30 minutter skal dosen skylles ut og ny dose tilberedes, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Tivicay «ViiV Healthcare» tabletter, filmdrasjerte 50 mg
| Merking 1: | 572 |
|---|---|
| Merking 2: | SV |
| Merking 3: | 50 |
| Form: | Rund |
| Deling: | Uten delestrek/-kors |
| Mål (lengde × bredde): | 9.0x9.0 mm |
| Farge: | Gul |
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Endre sortering til Frekvens
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Svært vanlige | Diaré, kvalme |
| Vanlige | Flatulens, magesmerter, oppkast, ubehag i magen, øvre abdominalsmerter |
| Generelle | |
| Vanlige | Utmattelse |
| Hud | |
| Vanlige | Kløe, utslett |
| Immunsystemet | |
| Mindre vanlige | Immunrekonstitusjonssyndrom, overfølsomhet |
| Lever/galle | |
| Vanlige | Økt ALAT, økt ASAT |
| Mindre vanlige | Hepatitt |
| Sjeldne | Akutt leversvikt, økt bilirubin (i kombinasjon med økte transaminaser) |
| Muskel-skjelettsystemet | |
| Mindre vanlige | Artralgi, myalgi |
| Nevrologiske | |
| Svært vanlige | Hodepine |
| Vanlige | Svimmelhet |
| Psykiske | |
| Vanlige | Angst, depresjon, insomni, unormale drømmer |
| Mindre vanlige | Panikkanfall, selvmordsforsøk1, selvmordstanker1 |
| Sjeldne | Selvmord1 |
| Undersøkelser | |
| Vanlige | Økt CK, økt vekt |
| Sjeldne | Økt serumkreatinin2 |
Endre sortering til Organklasse
| Frekvens | Bivirkning |
| Svært vanlige | |
| Gastrointestinale | Diaré, kvalme |
| Nevrologiske | Hodepine |
| Vanlige | |
| Gastrointestinale | Flatulens, magesmerter, oppkast, ubehag i magen, øvre abdominalsmerter |
| Generelle | Utmattelse |
| Hud | Kløe, utslett |
| Lever/galle | Økt ALAT, økt ASAT |
| Nevrologiske | Svimmelhet |
| Psykiske | Angst, depresjon, insomni, unormale drømmer |
| Undersøkelser | Økt CK, økt vekt |
| Mindre vanlige | |
| Immunsystemet | Immunrekonstitusjonssyndrom, overfølsomhet |
| Lever/galle | Hepatitt |
| Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, myalgi |
| Psykiske | Panikkanfall, selvmordsforsøk1, selvmordstanker1 |
| Sjeldne | |
| Lever/galle | Akutt leversvikt, økt bilirubin (i kombinasjon med økte transaminaser) |
| Psykiske | Selvmord1 |
| Undersøkelser | Økt serumkreatinin2 |
1Spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiske lidelser i anamnesen.
2Forekom innen 1. uke av behandlingen, og forble stabil i 48 uker. Antas ikke å ha klinisk relevans, da GFR ikke endres.
Tivicay DISPERGERBARE TABLETTER 5 mg Tivicay TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.