Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Søk i alt innhold
tapentadol tab 50 mg
tapentadol (som tapentadolhydroklorid) tab 50 mg
SNOMED CT virkestofforskrivning
Voksne: Lindring av moderate til sterke, akutte smerter som bare kan behandles adekvat med opioidanalgetika.
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Situasjoner hvor opioide μ-reseptoragonister er kontraindisert, dvs. ved signifikant respirasjonshemming (i fravær av oppfølging eller resusciteringsutstyr), ved akutt eller alvorlig bronkialastma eller hyperkapni, ved kjent eller mistenkt paralytisk ileus samt ved akutt forgiftning med alkohol, hypnotika, sentraltvirkende analgetika eller psykotrope virkestoffer (se Interaksjoner).
Doseringen bør tilpasses individuelt etter smertegrad, tidligere behandlingserfaring og muligheten til oppfølging. Tas i enkeltdoser hver 4.-6. time.
Behandlingsstart
50 mg hver 4.-6. time. Høyere startdoser kan være nødvendig, avhengig av smerteintensitet og tidligere analgesibehov. 1. doseringsdag kan det tas en tilleggsdose så snart som 1 time etter startdosen, hvis smertekontroll ikke nås. Dosen bør deretter titreres individuelt til et nivå som gir adekvat analgesi og begrenser bivirkninger, under tett legeoppfølging. Totale døgndoser >700 mg 1. behandlingsdag og vedlikeholdsdoser >600 mg er hittil ikke undersøkt, og anbefales ikke.
Behandlingstid
Preparatet er tiltenkt akutte smertesituasjoner. Dersom langtidsbehandling forventes eller blir nødvendig, og effektiv smertelindring i fravær av uakseptable bivirkninger nås, bør muligheten for å bytte til tapentadol depottabletter vurderes. Fortsatt bruk av tapentadol må vurderes regelmessig.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering
Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.
Gradvis nedtrapping anbefales, da abstinenssymptomer kan oppstå etter brå seponering.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig ved lett nedsatt leverfunksjon. Bør brukes med forsiktighet ved moderat nedsatt leverfunksjon. Behandling bør startes med laveste tilgjengelig styrke, dvs. 50 mg, og ikke gis oftere enn hver 8. time. Ved behandlingsstart anbefales ikke høyere daglig dose enn 150 mg. Videre behandling bør gjenspeile vedlikehold av analgesi med akseptabel tolerabilitet, som oppnås ved kortere eller lengre doseringsintervall. Preparatet er ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruk anbefales ikke.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon. Preparatet er ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og bruk anbefales ikke.
- Barn og ungdom <18 år: Ikke anbefalt da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
- Eldre ≥65 år: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig. Da det er mer sannsynlig at eldre har nedsatt nyre- og leverfunksjon, bør det imidlertid utvises forsiktighet.
Tas med eller uten mat. Bør tas med tilstrekkelig væske.
Palexia «Grünenthal» tabletter, filmdrasjerte 50 mg
| Merking 1: | H6 |
|---|---|
| Form: | Rund |
| Deling: | Uten delestrek/-kors |
| Mål (lengde × bredde): | 7.0x7.0 mm |
| Farge: | Hvit |
| Merking (symbol): |  |
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Hovedsakelig lette eller moderate.
Endre sortering til Frekvens
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Svært vanlige | Kvalme, oppkast |
| Vanlige | Diaré, dyspepsi, forstoppelse, munntørrhet |
| Mindre vanlige | Abdominalt ubehag |
| Sjeldne | Redusert ventrikkeltømming |
| Generelle | |
| Vanlige | Asteni, følelse av kroppstemperaturendringer, utmattelse |
| Mindre vanlige | Føle seg beruset, føle seg unormal, følelse av avslapning, irritabilitet, legemiddelseponeringssyndrom, ødem |
| Hjerte | |
| Mindre vanlige | Palpitasjoner, økt hjerterytme |
| Sjeldne | Redusert hjerterytme |
| Hud | |
| Vanlige | Hyperhidrose, kløe, utslett |
| Mindre vanlige | Urtikaria |
| Immunsystemet | |
| Sjeldne | Legemiddeloverfølsomhet (inkl. angioødem, anafylaksi og anafylaktisk sjokk) |
| Kar | |
| Vanlige | Flushing |
| Mindre vanlige | Redusert blodtrykk |
| Luftveier | |
| Mindre vanlige | Dyspné, redusert oksygenmetning, respirasjonsdepresjon |
| Muskel-skjelettsystemet | |
| Vanlige | Muskelkramper |
| Mindre vanlige | Tyngdefølelse |
| Nevrologiske | |
| Svært vanlige | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
| Vanlige | Tremor |
| Mindre vanlige | Ataksi, dysartri, hypoestesi, nærsynkope, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, sedasjon, svekket hukommelse, ufrivillige muskelkontraksjoner |
| Sjeldne | Krampeanfall, redusert bevissthet, unormal koordinasjonsevne |
| Nyre/urinveier | |
| Mindre vanlige | Forsinket vannlating, pollakisuri |
| Psykiske | |
| Vanlige | Angst, forvirring, hallusinasjon, søvnforstyrrelse, unormale drømmer |
| Mindre vanlige | Agitasjon, desorientering, dysfori, eufori, nervøsitet, rastløshet |
| Sjeldne | Unormalt tankemønster |
| Ukjent frekvens | Delirium1 |
| Stoffskifte/ernæring | |
| Vanlige | Redusert appetitt |
| Øye | |
| Mindre vanlige | Synsforstyrrelse |
1Sett ved ekstra risikofaktorer som kreft og høy alder.
Kliniske studier med inntil 90 dagers pasienteksponering har gitt få holdepunkter for abstinenssymptomer ved brå seponering, og disse ble vanligvis klassifisert som lette, dersom de oppsto. Legen bør likevel være oppmerksom på abstinenssymptomer og behandle pasienten ved behov. Risiko for selvmordstanker og selvmord er høyere hos pasienter som lider av kroniske smerter. I tillegg har legemidler med en uttalt effekt på det monoaminerge systemet blitt assosiert med økt risiko for selvmord hos pasienter som lider av depresjon, spesielt i startfasen av behandlingen. Data fra kliniske studier og rapporter fremkommet etter markedsføring har ikke vist økning i risiko for tapentadol.
Endre sortering til Organklasse
| Frekvens | Bivirkning |
| Svært vanlige | |
| Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
| Nevrologiske | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
| Vanlige | |
| Gastrointestinale | Diaré, dyspepsi, forstoppelse, munntørrhet |
| Generelle | Asteni, følelse av kroppstemperaturendringer, utmattelse |
| Hud | Hyperhidrose, kløe, utslett |
| Kar | Flushing |
| Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper |
| Nevrologiske | Tremor |
| Psykiske | Angst, forvirring, hallusinasjon, søvnforstyrrelse, unormale drømmer |
| Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
| Mindre vanlige | |
| Gastrointestinale | Abdominalt ubehag |
| Generelle | Føle seg beruset, føle seg unormal, følelse av avslapning, irritabilitet, legemiddelseponeringssyndrom, ødem |
| Hjerte | Palpitasjoner, økt hjerterytme |
| Hud | Urtikaria |
| Kar | Redusert blodtrykk |
| Luftveier | Dyspné, redusert oksygenmetning, respirasjonsdepresjon |
| Muskel-skjelettsystemet | Tyngdefølelse |
| Nevrologiske | Ataksi, dysartri, hypoestesi, nærsynkope, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, sedasjon, svekket hukommelse, ufrivillige muskelkontraksjoner |
| Nyre/urinveier | Forsinket vannlating, pollakisuri |
| Psykiske | Agitasjon, desorientering, dysfori, eufori, nervøsitet, rastløshet |
| Øye | Synsforstyrrelse |
| Sjeldne | |
| Gastrointestinale | Redusert ventrikkeltømming |
| Hjerte | Redusert hjerterytme |
| Immunsystemet | Legemiddeloverfølsomhet (inkl. angioødem, anafylaksi og anafylaktisk sjokk) |
| Nevrologiske | Krampeanfall, redusert bevissthet, unormal koordinasjonsevne |
| Psykiske | Unormalt tankemønster |
| Ukjent frekvens | |
| Psykiske | Delirium1 |
1Sett ved ekstra risikofaktorer som kreft og høy alder.
Kliniske studier med inntil 90 dagers pasienteksponering har gitt få holdepunkter for abstinenssymptomer ved brå seponering, og disse ble vanligvis klassifisert som lette, dersom de oppsto. Legen bør likevel være oppmerksom på abstinenssymptomer og behandle pasienten ved behov. Risiko for selvmordstanker og selvmord er høyere hos pasienter som lider av kroniske smerter. I tillegg har legemidler med en uttalt effekt på det monoaminerge systemet blitt assosiert med økt risiko for selvmord hos pasienter som lider av depresjon, spesielt i startfasen av behandlingen. Data fra kliniske studier og rapporter fremkommet etter markedsføring har ikke vist økning i risiko for tapentadol.
Palexia TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.