Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Søk i alt innhold
tramadol/paracetamol tab 37,5 mg/325 mg
paracetamol/tramadolhydroklorid tab 325 mg + 37,5 mg
SNOMED CT virkestofforskrivning
Symptomatisk behandling av moderate til sterke smerter når det ikke er tilstrekkelig med analgetika med kun perifer effekt.
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt forgiftning med alkohol, hypnotika, sentraltvirkende analgetika, opioider eller psykofarmaka. Samtidig bruk av MAO-hemmere eller bruk i løpet av de siste 2 ukene. Epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling.
Bruk ved moderate/sterke smerter hvor kombinasjonen tramadol og paracetamol vurderes som nødvendig. Dosen bør justeres iht. smertegrad og følsomhet hos pasienten. Laveste effektive dose gis.
Behandlingsmål og seponering
Før oppstart skal lege og pasient bli enige om behandlingsstrategi (inkl. behandlingsvarighet/-mål), og seponeringsplan, iht. retningslinjene for smertebehandling. Under behandling skal det være hyppig kontakt mellom lege og pasient for å vurdere videre behandlingsbehov, dosejustering og ev. seponering. Når pasienten ikke lenger trenger behandling, er gradvis dosenedtrapping tilrådelig for å forebygge abstinenssymptomer. I fravær av adekvat smertekontroll skal mulighet for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom vurderes.
Voksne og ungdom ≥12 år
Startdose 2 tabletter. Ytterligere doser ved behov, totaldose skal ikke overskride 8 tabletter daglig. Doseringsintervall ≥6 timer.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering
Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Økt doseringsintervall bør vurderes nøye iht. pasientens behov. Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Ved nedsatt leverfunksjon/Gilberts syndrom, skal dosen reduseres/doseringsintervall økes.
- Nedsatt nyrefunksjon: Økt doseringsintervall bør vurderes nøye iht. pasientens behov. Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Ved moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR 10-50 ml/minutt), bør dosen reduseres (maks. døgndose paracetamol er 2 g).
- Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Behandling anbefales ikke.
- Eldre: Dosejustering ikke nødvendig hos eldre ≤75 år uten klinisk manifestert lever-/nyresvikt. Hos eldre >75 år kan eliminasjonen forlenges, doseringsintervall økes iht. pasientens behov.
Svelges hele, med tilstrekkelig mengde væske. Skal ikke tygges. Skal ikke deles.
Tramadol/Paracetamol Orion «Orion» tabletter, filmdrasjerte 37,5 mg/325 mg
| Merking 1: | C8 |
|---|---|
| Form: | Oval |
| Overflateform: | Konveks |
| Deling: | Uten delestrek/-kors |
| Mål (lengde × bredde): | 15.5x6.4 mm |
| Offisiell farge: | Lys gul |
| Farge: | Lysegul |
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Endre sortering til Frekvens
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Svært vanlige | Kvalme |
| Vanlige | Abdominalsmerter, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, munntørrhet, oppkast |
| Mindre vanlige | Dysfagi, melena |
| Generelle | |
| Mindre vanlige | Brystsmerter, frysninger |
| Hjerte | |
| Mindre vanlige | Arytmi, palpitasjoner, takykardi |
| Hud | |
| Vanlige | Kløe, svetting |
| Mindre vanlige | Hudreaksjoner (f.eks. utslett, urtikaria) |
| Svært sjeldne | Alvorlige hudreaksjoner3 |
| Kar | |
| Mindre vanlige | Hetetokter, hypertensjon |
| Luftveier | |
| Mindre vanlige | Dyspné |
| Sjeldne | Allergiske reaksjoner med respiratoriske symptomer (f.eks. dyspné, bronkospasme, tungpustethet, angioødem) og anafylaksi1, respirasjonsdepresjon1 |
| Ukjent frekvens | Hikke |
| Muskel-skjelettsystemet | |
| Sjeldne | Motorisk svakhet1 |
| Nevrologiske | |
| Svært vanlige | Somnolens, svimmelhet |
| Vanlige | Hodepine, tremor |
| Mindre vanlige | Amnesi, parestesi, ufrivillige muskelkontraksjoner |
| Sjeldne | Ataksi, krampeanfall, synkope, taleforstyrrelse |
| Ukjent frekvens | Serotonergt syndrom |
| Nyre/urinveier | |
| Mindre vanlige | Albuminuri, miksjonsforstyrrelse (dysuri og urinretensjon) |
| Psykiske | |
| Vanlige | Forvirringstilstand, humørforandringer (angst, nervøsitet, eufori), søvnforstyrrelse |
| Mindre vanlige | Depresjon, hallusinasjon, mareritt |
| Sjeldne | Delirium, legemiddelavhengighet2 |
| Svært sjeldne | Legemiddelmisbruk |
| Stoffskifte/ernæring | |
| Sjeldne | Appetittforstyrrelse1 |
| Ukjent frekvens | Hypoglykemi |
| Undersøkelser | |
| Mindre vanlige | Økte transaminaser |
| Øre | |
| Mindre vanlige | Tinnitus |
| Øye | |
| Sjeldne | Miose, mydriasis, tåkesyn |
1Ikke sett i kliniske studier, men relatert til tramadol.
2Gjentatt bruk kan gi legemiddelavhengighet, også ved terapeutiske doser. Risiko for legemiddelavhengighet kan variere avhengig av pasientens individuelle risikofaktorer, dosering og behandlingsvarighet.
3Ikke sett i kliniske studier, men relatert til paracetamol.
Ved brå seponering av tramadol er det i svært sjeldne tilfeller sett panikkanfall, alvorlig angst, hallusinasjoner, parestesi, tinnitus og uvanlige symptomer fra sentralnervesystemet.
Forekomst av følgende bivirkninger, relatert til tramadol/paracetamol, kan ikke utelukkes: Postural hypotensjon, bradykardi, kollaps, humørendringer, endringer i aktivitet og forandring i kognitiv og sensorisk evne, seponeringssymptomer (agitasjon, angst, nervøsitet, insomni, hyperkinesi, tremor og gastrointestinale symptomer).
Endre sortering til Organklasse
| Frekvens | Bivirkning |
| Svært vanlige | |
| Gastrointestinale | Kvalme |
| Nevrologiske | Somnolens, svimmelhet |
| Vanlige | |
| Gastrointestinale | Abdominalsmerter, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, munntørrhet, oppkast |
| Hud | Kløe, svetting |
| Nevrologiske | Hodepine, tremor |
| Psykiske | Forvirringstilstand, humørforandringer (angst, nervøsitet, eufori), søvnforstyrrelse |
| Mindre vanlige | |
| Gastrointestinale | Dysfagi, melena |
| Generelle | Brystsmerter, frysninger |
| Hjerte | Arytmi, palpitasjoner, takykardi |
| Hud | Hudreaksjoner (f.eks. utslett, urtikaria) |
| Kar | Hetetokter, hypertensjon |
| Luftveier | Dyspné |
| Nevrologiske | Amnesi, parestesi, ufrivillige muskelkontraksjoner |
| Nyre/urinveier | Albuminuri, miksjonsforstyrrelse (dysuri og urinretensjon) |
| Psykiske | Depresjon, hallusinasjon, mareritt |
| Undersøkelser | Økte transaminaser |
| Øre | Tinnitus |
| Sjeldne | |
| Luftveier | Allergiske reaksjoner med respiratoriske symptomer (f.eks. dyspné, bronkospasme, tungpustethet, angioødem) og anafylaksi1, respirasjonsdepresjon1 |
| Muskel-skjelettsystemet | Motorisk svakhet1 |
| Nevrologiske | Ataksi, krampeanfall, synkope, taleforstyrrelse |
| Psykiske | Delirium, legemiddelavhengighet2 |
| Stoffskifte/ernæring | Appetittforstyrrelse1 |
| Øye | Miose, mydriasis, tåkesyn |
| Svært sjeldne | |
| Hud | Alvorlige hudreaksjoner3 |
| Psykiske | Legemiddelmisbruk |
| Ukjent frekvens | |
| Luftveier | Hikke |
| Nevrologiske | Serotonergt syndrom |
| Stoffskifte/ernæring | Hypoglykemi |
1Ikke sett i kliniske studier, men relatert til tramadol.
2Gjentatt bruk kan gi legemiddelavhengighet, også ved terapeutiske doser. Risiko for legemiddelavhengighet kan variere avhengig av pasientens individuelle risikofaktorer, dosering og behandlingsvarighet.
3Ikke sett i kliniske studier, men relatert til paracetamol.
Ved brå seponering av tramadol er det i svært sjeldne tilfeller sett panikkanfall, alvorlig angst, hallusinasjoner, parestesi, tinnitus og uvanlige symptomer fra sentralnervesystemet.
Forekomst av følgende bivirkninger, relatert til tramadol/paracetamol, kan ikke utelukkes: Postural hypotensjon, bradykardi, kollaps, humørendringer, endringer i aktivitet og forandring i kognitiv og sensorisk evne, seponeringssymptomer (agitasjon, angst, nervøsitet, insomni, hyperkinesi, tremor og gastrointestinale symptomer).
Tramadol/Paracetamol Orion TABLETTER, filmdrasjerte 37,5 mg/325 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.