paliperidon DEPOTinj væske 175 mg/sprøyte
paliperidon (som paliperidonpalmitat) DEPOTinj væske 175 mg/sprøyte
SNOMED CT virkestofforskrivning
Hvis siste dose av Xeplion er |
Start med Trevicta i følgende dose |
---|---|
50 mg |
175 mg |
75 mg |
263 mg |
100 mg |
350 mg |
150 mg |
525 mg |
Siste Trevictadose |
Ukenummer etter siste Trevictadose |
|
|
---|---|---|---|
Uke 12 t.o.m. uke 18 |
Uke 19 t.o.m. uke 24 |
F.o.m. uke 25 |
|
|
Daglig dose av paliperidon depottabletter |
|
|
175 mg |
3 mg |
3 mg |
3 mg |
263 mg |
3 mg |
3 mg |
6 mg |
350 mg |
3 mg |
6 mg |
9 mg |
525 mg |
6 mg |
9 mg |
12 mg |
Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.
Hvis planlagt dose er utelatt/glemt og tid fra siste injeksjon er |
Tiltak |
---|---|
>31/2-<4 måneder |
Injeksjonen bør administreres så snart som mulig og deretter gjenopptas injeksjoner hver 3. måned. |
4-9 måneder |
Bruk det anbefalte reinitieringsregimet vist i tabellen nedenfor. |
>9 måneder |
Reinitier behandling med Xeplion, som beskrevet i Xeplions preparatomtale. Trevicta kan deretter gjenopptas etter at pasienten er behandlet adekvat, helst i ≥4 måneder, med Xeplion. |
Hvis siste dose med Trevicta var |
Administrer Xeplion, 2 doser med 1 ukes mellomrom (i deltoidmuskel) |
Administrer deretter Trevicta (i deltoid eller glutealmuskel) |
|
---|---|---|---|
|
Dag 1 |
Dag 8 |
1 måned etter dag 8 |
175 mg |
50 mg |
50 mg |
175 mg |
263 mg |
75 mg |
75 mg |
263 mg |
350 mg |
100 mg |
100 mg |
350 mg |
525 mg |
100 mg |
100 mg |
525 mg |
- Nedsatt leverfunksjon: Ikke studert. Basert på erfaring med oral paliperidon kreves ingen dosejustering ved lett eller moderat nedsatt leverfunksjon. Forsiktighet utvises ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ikke studert. Ved lett nedsatt nyrefunksjon (ClCR ≥50-<80 ml/minutt) bør dosen justeres og pasienten stabiliseres på Xeplion, og deretter overføres til Trevicta. Trevicta er ikke anbefalt ved moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <50 ml/minutt).
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen tilgjengelige data.
- Eldre >65 år: Effekt og sikkerhet ikke fastslått. For eldre pasienter med normal nyrefunksjon er anbefalt dosering den samme som for voksne.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Anemi, redusert leukocyttall |
Sjeldne | Nøytropeni, trombocytopeni, økt eosinofiltall |
Ukjent frekvens | Agranulocytose |
Endokrine | |
Vanlige | Hyperprolaktinemi |
Sjeldne | Glukose i urin påvist, SIADH |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, oppkast, tannpine |
Mindre vanlige | Abdominalt ubehag, dysfagi, flatulens, gastroenteritt, munntørrhet |
Sjeldne | Fekal inkontinens, fekalom, hevelse i tungen, keilitt, pankreatitt, tarmobstruksjon |
Ukjent frekvens | Ileus |
Generelle | |
Vanlige | Asteni, feber, reaksjon på injeksjonsstedet, utmattelse |
Mindre vanlige | Ansiktsødem, brystsmerter, brystubehag, indurasjon, malaise, unormalt ganglag, ødem (inkl. generalisert ødem, perifert ødem, pittingødem), økt kroppstemperatur |
Sjeldne | Frysninger, hypotermi, legemiddelseponeringssyndrom, tørste |
På injeksjonsstedet: Abscess, cellulitt, cyste, hematom | |
Ukjent frekvens | Nekrose på injeksjonsstedet, redusert kroppstemperatur, sår på injeksjonsstedet |
Hjerte | |
Vanlige | Takykardi |
Mindre vanlige | AV-blokk, bradykardi, forlenget QT-tid, hjerteledningsforstyrrelser, palpitasjoner, posturalt ortostatisk takykardisyndrom, unormalt EKG |
Sjeldne | Atrieflimmer, sinusarytmi |
Hud | |
Mindre vanlige | Akne, alopesi, eksem, erytem, kløe, tørr hud, urtikaria, utslett |
Sjeldne | Flass, hyperkeratose, legemiddelutslett, seboreisk dermatitt |
Ukjent frekvens | Angioødem, misfarging av hud, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon |
Infeksiøse | |
Vanlige | Influensa, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon |
Mindre vanlige | Bronkitt, cellulitt, cystitt, luftveisinfeksjoner, onykomykose, pneumoni, sinusitt, subkutan abscess, tonsillitt, øreinfeksjon |
Sjeldne | Akarodermatitt, øyeinfeksjon |
Kar | |
Vanlige | Hypertensjon |
Mindre vanlige | Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon |
Sjeldne | Flushing, lungeembolisme, venetrombose |
Ukjent frekvens | Iskemi |
Kjønnsorganer/bryst | |
Vanlige | Amenoré |
Mindre vanlige | Ejakulasjonsforstyrrelse, erektil dysfunksjon, galaktoré, gynekomasti, menstruasjonsforstyrrelser (inkl. forsinket menstruasjon, uregelmessig menstruasjon, oligomenoré), seksuell dysfunksjon, smerter i brystene |
Sjeldne | Brystspreng, forstørrede bryster, priapisme, ubehag i brystene, vaginal utflod |
Lever/galle | |
Vanlige | Økte transaminaser |
Mindre vanlige | Økt GGT, økte leverenzymer |
Ukjent frekvens | Gulsott |
Luftveier | |
Vanlige | Hoste, tett nese |
Mindre vanlige | Dyspné, epistakse, smerter i faryngolarynks |
Sjeldne | Hvesing, lungestuvning, ralling, søvnapnésyndrom, tette luftveier |
Ukjent frekvens | Aspirasjonspneumoni, dysfoni, hyperventilering |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Artralgi, muskel-skjelettsmerter, ryggsmerter |
Mindre vanlige | Leddstivhet, muskelspasmer, muskelsvakhet, økt CK i blod |
Sjeldne | Hevelse i ledd, rabdomyolyse |
Ukjent frekvens | Unormal kroppsholdning |
Nevrologiske | |
Vanlige | Akatisi, dyskinesi, dystoni, hodepine, parkinsonisme, sedasjon/søvnighet, svimmelhet, tremor |
Mindre vanlige | Dysartri, dysgeusi, hypoestesi, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, postural svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet, synkope, tardiv dyskinesi |
Sjeldne | Balanseforstyrrelse, bevissthetstap, hjerneiskemi, hodetitubasjon, ikke-responsiv mot stimuli, koordinasjonsforstyrrelse, krampeanfall (inkl. grand mal-kramper), malignt nevroleptikasyndrom, svekket bevissthetsnivå |
Ukjent frekvens | Diabeteskoma |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Dysuri, pollakisuri, urininkontinens |
Sjeldne | Urinretensjon |
Psykiske | |
Svært vanlige | Insomni (inkl. innsovningsvansker, intermediær insomni) |
Vanlige | Agitasjon, angst, depresjon |
Mindre vanlige | Mani, mareritt, nervøsitet, redusert libido, søvnforstyrrelse |
Sjeldne | Anorgasmi, avstumpet affekt, forvirringstilstand, katatoni, somnambulisme |
Ukjent frekvens | Søvnrelatert spiseforstyrrelse |
Skader/komplikasjoner | |
Mindre vanlige | Fall |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Hyperglykemi, redusert appetitt, redusert vekt, økt vekt |
Mindre vanlige | Anoreksi, diabetes mellitus, hyperinsulinisme, økt appetitt, økt kolesterol i blod, økte triglyserider |
Sjeldne | Diabetisk ketoacidose, hypoglykemi, polydipsi |
Ukjent frekvens | Vannintoksikasjon |
Svangerskap | |
Ukjent frekvens | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Øre | |
Mindre vanlige | Tinnitus, vertigo, øresmerter |
Øye | |
Mindre vanlige | Konjunktivitt, tåkesyn, tørre øyne |
Sjeldne | Fotofobi, glaukom, okulær hyperemi, økt lakrimasjon, øyebevegelsesforstyrrelse, øyerulling |
Ukjent frekvens | Floppy iris-syndrom (intraoperativt) |
For nærmere beskrivelse av bivirkningene, se SPC.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Psykiske | Insomni (inkl. innsovningsvansker, intermediær insomni) |
Vanlige | |
Endokrine | Hyperprolaktinemi |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, oppkast, tannpine |
Generelle | Asteni, feber, reaksjon på injeksjonsstedet, utmattelse |
Hjerte | Takykardi |
Infeksiøse | Influensa, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon |
Kar | Hypertensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Amenoré |
Lever/galle | Økte transaminaser |
Luftveier | Hoste, tett nese |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, muskel-skjelettsmerter, ryggsmerter |
Nevrologiske | Akatisi, dyskinesi, dystoni, hodepine, parkinsonisme, sedasjon/søvnighet, svimmelhet, tremor |
Psykiske | Agitasjon, angst, depresjon |
Stoffskifte/ernæring | Hyperglykemi, redusert appetitt, redusert vekt, økt vekt |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, redusert leukocyttall |
Gastrointestinale | Abdominalt ubehag, dysfagi, flatulens, gastroenteritt, munntørrhet |
Generelle | Ansiktsødem, brystsmerter, brystubehag, indurasjon, malaise, unormalt ganglag, ødem (inkl. generalisert ødem, perifert ødem, pittingødem), økt kroppstemperatur |
Hjerte | AV-blokk, bradykardi, forlenget QT-tid, hjerteledningsforstyrrelser, palpitasjoner, posturalt ortostatisk takykardisyndrom, unormalt EKG |
Hud | Akne, alopesi, eksem, erytem, kløe, tørr hud, urtikaria, utslett |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Infeksiøse | Bronkitt, cellulitt, cystitt, luftveisinfeksjoner, onykomykose, pneumoni, sinusitt, subkutan abscess, tonsillitt, øreinfeksjon |
Kar | Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Ejakulasjonsforstyrrelse, erektil dysfunksjon, galaktoré, gynekomasti, menstruasjonsforstyrrelser (inkl. forsinket menstruasjon, uregelmessig menstruasjon, oligomenoré), seksuell dysfunksjon, smerter i brystene |
Lever/galle | Økt GGT, økte leverenzymer |
Luftveier | Dyspné, epistakse, smerter i faryngolarynks |
Muskel-skjelettsystemet | Leddstivhet, muskelspasmer, muskelsvakhet, økt CK i blod |
Nevrologiske | Dysartri, dysgeusi, hypoestesi, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, postural svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet, synkope, tardiv dyskinesi |
Nyre/urinveier | Dysuri, pollakisuri, urininkontinens |
Psykiske | Mani, mareritt, nervøsitet, redusert libido, søvnforstyrrelse |
Skader/komplikasjoner | Fall |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, diabetes mellitus, hyperinsulinisme, økt appetitt, økt kolesterol i blod, økte triglyserider |
Øre | Tinnitus, vertigo, øresmerter |
Øye | Konjunktivitt, tåkesyn, tørre øyne |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Nøytropeni, trombocytopeni, økt eosinofiltall |
Endokrine | Glukose i urin påvist, SIADH |
Gastrointestinale | Fekal inkontinens, fekalom, hevelse i tungen, keilitt, pankreatitt, tarmobstruksjon |
Generelle | Frysninger, hypotermi, legemiddelseponeringssyndrom, tørste |
På injeksjonsstedet: Abscess, cellulitt, cyste, hematom | |
Hjerte | Atrieflimmer, sinusarytmi |
Hud | Flass, hyperkeratose, legemiddelutslett, seboreisk dermatitt |
Infeksiøse | Akarodermatitt, øyeinfeksjon |
Kar | Flushing, lungeembolisme, venetrombose |
Kjønnsorganer/bryst | Brystspreng, forstørrede bryster, priapisme, ubehag i brystene, vaginal utflod |
Luftveier | Hvesing, lungestuvning, ralling, søvnapnésyndrom, tette luftveier |
Muskel-skjelettsystemet | Hevelse i ledd, rabdomyolyse |
Nevrologiske | Balanseforstyrrelse, bevissthetstap, hjerneiskemi, hodetitubasjon, ikke-responsiv mot stimuli, koordinasjonsforstyrrelse, krampeanfall (inkl. grand mal-kramper), malignt nevroleptikasyndrom, svekket bevissthetsnivå |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Psykiske | Anorgasmi, avstumpet affekt, forvirringstilstand, katatoni, somnambulisme |
Stoffskifte/ernæring | Diabetisk ketoacidose, hypoglykemi, polydipsi |
Øye | Fotofobi, glaukom, okulær hyperemi, økt lakrimasjon, øyebevegelsesforstyrrelse, øyerulling |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose |
Gastrointestinale | Ileus |
Generelle | Nekrose på injeksjonsstedet, redusert kroppstemperatur, sår på injeksjonsstedet |
Hud | Angioødem, misfarging av hud, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon |
Kar | Iskemi |
Lever/galle | Gulsott |
Luftveier | Aspirasjonspneumoni, dysfoni, hyperventilering |
Muskel-skjelettsystemet | Unormal kroppsholdning |
Nevrologiske | Diabeteskoma |
Psykiske | Søvnrelatert spiseforstyrrelse |
Stoffskifte/ernæring | Vannintoksikasjon |
Svangerskap | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Øye | Floppy iris-syndrom (intraoperativt) |
For nærmere beskrivelse av bivirkningene, se SPC.
Trevicta DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 175 mg Trevicta DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 263 mg Trevicta DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 350 mg Trevicta DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 525 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Virkestoffgrupper under ATC-kode N05A X13
paliperidon DEPOTinj væske 25 mg/sprøyte
paliperidon DEPOTinj væske 50 mg/sprøyte
paliperidon DEPOTinj væske 75 mg/sprøyte
paliperidon DEPOTinj væske 100 mg/sprøyte
paliperidon DEPOTinj væske 150 mg/sprøyte
paliperidon DEPOTinj væske 175 mg/sprøyte
paliperidon DEPOTinj væske 263 mg/sprøyte