Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Søk i alt innhold
rivastigmin DEPOTplaster 4,6 mg/24 t
rivastigmin (som rivastigminhydrogentartrat) DEPOTplaster 4,6 mg/24 t
SNOMED CT virkestofforskrivning
Depotplaster, kapsler og mikstur: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. Kapsler og mikstur: Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Kjent overfølsomhet for rivastigmin, andre karbamatderivater eller noen av innholdsstoffene. Tidligere tilfeller av reaksjoner på applikasjonsstedet ved bruk av rivastigminplaster, som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt.
Behandlingen bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom. Diagnosen bør stilles iht. gjeldende retningslinjer. Behandling bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for inntaket av legemiddel hos pasienten, er tilgjengelig.
Depotplaster
1 plaster daglig. Plasteret bør erstattes med et nytt etter 24 timer. Kun 1 depotplaster benyttes om gangen. Plasteret skal ikke klippes i biter. Initialdose: 4,6 mg/24 timer. Vedlikeholdsdose: Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt kan den økes til 9,5 mg/24 timer, etter minimum 4 ukers behandling. Denne dosen bør opprettholdes så lenge pasienten viser terapeutisk effekt. Klinisk nytte bør jevnlig vurderes. Seponering bør vurderes når terapeutisk effekt ved optimal dose ikke lenger er tilstede. Ved gastrointestinale bivirkninger bør behandlingen avbrytes midlertidig til bivirkningene forsvinner. Behandlingen kan gjenopptas med samme dose dersom behandlingsavbruddet ikke er lengre enn 3 dager. Ellers bør behandlingen gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Kapsler og mikstur
Mikstur og kapsler kan benyttes om hverandre i like doser. Dosetilpasning: Anbefalt startdose er 1,5 mg 2 ganger daglig. Etter minimum 2 ukers behandling kan dosen, dersom godt tolerert, økes til 3 mg 2 ganger daglig. Senere økning til 4,5 mg 2 ganger daglig og videre til 6 mg 2 ganger daglig skal også baseres på at aktuell dose tolereres godt, og vurderes etter minimum 2 ukers behandling på det enkelte dosenivå. Dersom bivirkninger (f.eks. kvalme, oppkast, magesmerter, manglende appetitt), vekttap eller forverring av ekstrapyramidale symptomer (f.eks. skjelvinger) hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom observeres, kan disse bedres ved at én eller flere doser utelates. Dersom bivirkningene vedvarer, bør daglig dose midlertidig reduseres til tidligere godt tolererte dose, eller behandlingen kan avbrytes. Vedlikeholdsdose: Effektiv dose er 3-6 mg 2 ganger daglig. For å oppnå maks. terapeutisk effekt bør høyeste tolererte dose benyttes. Anbefalt maks. daglig dose er 6 mg 2 ganger daglig. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten viser terapeutisk effekt. Klinisk effekt bør derfor kontrolleres jevnlig, særlig ved doser lavere enn 3 mg 2 ganger daglig. Dersom hastigheten av forverring av demenssymptomer ikke endres i gunstig retning etter 3 måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes. Seponering bør også vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt. Individuell respons på rivastigmin kan ikke forutsies. Gjenopptak av behandling: Hvis behandlingen avbrytes >3 dager, bør behandlingen gjenopptas med 1,5 mg 2 ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. oppkast). Dosetitrering bør deretter utføres som beskrevet over.
Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplaster
Pasienter som får kapsler eller mikstur kan bytte til depotplaster. Første depotplaster bør påføres dagen etter siste orale dose. Pasient som står på 3 mg/dag eller 6 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til depotplaster 4,6 mg/24 timer. Pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til depotplaster 9,5 mg/24 timer. Dersom den orale dosen på 9 mg/dag ikke har vært stabil og godt tolerert anbefales et bytte til depotplaster 4,6 mg/24 timer. Pasient som står på 12 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til depotplaster 9,5 mg/24 timer. Ved bytte til depotplaster 4,6 mg/24 timer, bør dosen økes til 9,5 mg/24 timer forutsatt at 4,6 mg/24 timer tolereres godt etter minimum 4 ukers behandling.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Depotplaster: Nøye titrering iht. individuell toleranse ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon anbefales pga. økt biotilgjengelighet. Flere doseavhengige bivirkninger kan forekomme. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt. Derfor bør særlig varsomhet utøves ved titrering. Dosejustering er ikke nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon. Kapsler og mikstur: Dosejustering er ikke nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Pga. økt biotilgjengelighet bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering iht. individuell toleranse følges nøye pga. risiko for flere doseavhengige bivirkninger. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt. Ved nøye overvåkning kan kapsler brukes.
Depotplaster: Plasteret settes på ren, tørr, hårløs, intakt og frisk hud øverst eller nederst på ryggen, på overarmen eller brystkassen, på et område hvor stramme klær ikke løsner plasteret. Låret eller abdomen anbefales ikke pga. redusert biotilgjengelighet. For å redusere risikoen for hudirritasjon bør applikasjonsstedet varieres og nøyaktig samme hudområde bør ikke benyttes før det har gått 14 dager. Plasteret fra dagen før må fjernes før påføring av nytt. Dersom plasteret faller av bør et nytt plaster påføres for resten av dagen, deretter erstattes det til samme tid som vanlig neste dag. Etter håndtering bør hendene vaskes med såpe og vann, og kontakt med øynene skal unngås. Se for øvrig pakningsvedlegg.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Endre sortering til Frekvens
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast |
Mindre vanlige | Magesår |
Ukjent frekvens | Pankreatitt |
Generelle | |
Vanlige | Astenitilstander (f.eks. fatigue, asteni), feber, reaksjoner på applikasjonsstedet (f.eks. erytem, kløe, ødem, dermatitt, irritasjon), redusert vekt |
Sjeldne | Fall |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Bradykardi |
Ukjent frekvens | Atrieflimmer, AV-blokk, sinusknutedysfunksjon, takykardi |
Hud | |
Vanlige | Utslett |
Ukjent frekvens | Allergisk dermatitt (disseminert), blemme, erytem, kløe, urtikaria, utslett |
Infeksiøse | |
Vanlige | Urinveisinfeksjon |
Kar | |
Ukjent frekvens | Hypertensjon |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Hepatitt, økt leververdi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet, synkope |
Mindre vanlige | Psykomotorisk hyperaktivitet |
Svært sjeldne | Ekstrapyramidal forstyrrelse |
Ukjent frekvens | Anfall, forverring av Parkinsons sykdom, pleurototonus, somnolens, tremor |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Urininkontinens |
Psykiske | |
Vanlige | Agitasjon, angst, delirium, depresjon |
Mindre vanlige | Aggresjon |
Ukjent frekvens | Hallusinasjon, mareritt, rastløshet |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Anoreksi, redusert appetitt |
Mindre vanlige | Dehydrering |
Endre sortering til Organklasse
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast |
Generelle | Astenitilstander (f.eks. fatigue, asteni), feber, reaksjoner på applikasjonsstedet (f.eks. erytem, kløe, ødem, dermatitt, irritasjon), redusert vekt |
Hud | Utslett |
Infeksiøse | Urinveisinfeksjon |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet, synkope |
Nyre/urinveier | Urininkontinens |
Psykiske | Agitasjon, angst, delirium, depresjon |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, redusert appetitt |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Magesår |
Hjerte | Bradykardi |
Nevrologiske | Psykomotorisk hyperaktivitet |
Psykiske | Aggresjon |
Stoffskifte/ernæring | Dehydrering |
Sjeldne | |
Generelle | Fall |
Svært sjeldne | |
Nevrologiske | Ekstrapyramidal forstyrrelse |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Pankreatitt |
Hjerte | Atrieflimmer, AV-blokk, sinusknutedysfunksjon, takykardi |
Hud | Allergisk dermatitt (disseminert), blemme, erytem, kløe, urtikaria, utslett |
Kar | Hypertensjon |
Lever/galle | Hepatitt, økt leververdi |
Nevrologiske | Anfall, forverring av Parkinsons sykdom, pleurototonus, somnolens, tremor |
Psykiske | Hallusinasjon, mareritt, rastløshet |
Exelon DEPOTPLASTER 4,6 mg/24 timer Exelon DEPOTPLASTER 9,5 mg/24 timer Exelon KAPSLER, harde 1,5 mg Exelon KAPSLER, harde 3 mg Exelon KAPSLER, harde 4,5 mg Exelon KAPSLER, harde 6 mg Exelon MIKSTUR, oppløsning 2 mg/ml |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.