Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Søk i alt innhold
immunglobulin mot hepatitt B (humant) inf væske 50 IE/ml
immunglobulin mot hepatitt B (humant) inf væske 50 IE/ml
SNOMED CT virkestofforskrivning
Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B-virus (HBV) etter levertransplantasjon pga. hepatitt B-indusert leversvikt. Immunprofylakse mot hepatitt B:
- Ved tilfeldig eksponering hos ikke-immuniserte personer (inkl. personer som er ufullstendig vaksinert eller som har ukjent status).
- Hos hemodialysepasienter, inntil vaksinen er effektiv.
- Hos nyfødte av mor som er bærer av HBV.
- Hos pasienter som ikke har fått immunrespons (ingen målbare hepatitt B-antistoffer) etter vaksinering, og der det er nødvendig med kontinuerlig forebygging pga. kontinuerlig risiko for infeksjon med hepatitt B.
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller humant immunglobulin. Pasienter med selektiv IgA-mangel som utvikler antistoffer mot IgA da administrering av et IgA-preparatet kan føre til anafylaksi.
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B etter levertransplantasjon pga. hepatitt B-indusert leversvikt
Voksne: 10 000 IE på transplantasjonsdagen, perioperativt deretter 2000-10 000 IE (40-200 ml)/dag i 7 dager, og etter behov for å holde antistoffnivået >100-150 IE/liter hos HBV-DNA-negative pasienter og >500 IE/liter hos HBV-DNA-positive pasienter. Barn: Dosering justeres etter kroppsoverflate, på basis av 10 000 IE/1,73 m2.
Immunprofylakse mot hepatitt B
Forebygging av hepatitt B ved utilsiktet eksponering hos ikke-immuniserte personer: Minst 500 IE (10 ml) avhengig av graden av eksponering, så snart som mulig etter eksponeringen og fortrinnsvis innen 24-72 timer. Immunprofylakse mot hepatitt B hos hemodialysepasienter: 8-12 IE (0,16-0,24 ml)/kg, maks. 500 IE (10 ml), hver 2. måned inntil serokonversjon etter vaksinering. Forebygging av hepatitt B hos nyfødte av mødre som er bærere av HBV, ved fødselen eller så snart som mulig etter fødselen: 30-100 IE (0,6-2 ml/kg). Administrering av hepatitt B-immunglobulin kan gjentas inntil serokonversjon etter vaksinering. I alle disse tilfellene anbefales vaksine mot HBV sterkt. Første vaksinedose kan injiseres samme dag som humant hepatitt B-immunglobulin, men på et annet sted. Ved manglende immunrespons (ingen målbare hepatitt B-antistoffer) etter vaksinering, og der det er nødvendig med kontinuerlig forebygging, kan det overveies å gi 500 IE (10 ml) til voksne og 8 IE (0,16 ml/kg) til barn hver 2. måned. Minimum beskyttende antistofftiter er anslått til 10 mIE/ml.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen tilgjengelige holdepunkter for å kreve dosejustering.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering med mindre klinisk nødvendig.
- Eldre: Ingen dosejustering med mindre klinisk nødvendig.
Tilberedning/Håndtering Skal varmes til rom- eller kroppstemperatur før bruk. Oppløsningen skal være klar eller svakt opak, skal ikke brukes dersom den er uklar eller har utfellinger. Skal administreres umiddelbart etter åpning. Skal ikke blandes med andre legemidler, inkl. andre IVIg-preparater. Se for øvrig pakningsvedlegget.
Administrering Infunderes i.v. med en starthastighet på 0,1 ml/kg/time i 10 minutter. Ved bivirkninger, skal infusjonshastigheten reduseres eller infusjonen stanses. Hvis det tolereres godt, kan infusjonshastigheten økes gradvis til maks. 1 ml/kg/time. Hos nyfødte tolereres en infusjonshastighet på 2 ml over 5-15 minutter.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Endre sortering til Frekvens
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Kvalme |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Feber, malaise |
Hjerte | |
Ukjent frekvens | Takykardi |
Hud | |
Ukjent frekvens | Hudreaksjon, kløe, utslett |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk sjokk, overfølsomhet |
Kar | |
Ukjent frekvens | Hypotensjon |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Hodepine, svimmelhet |
Endre sortering til Organklasse
Frekvens | Bivirkning |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Kvalme |
Generelle | Feber, malaise |
Hjerte | Takykardi |
Hud | Hudreaksjon, kløe, utslett |
Immunsystemet | Anafylaktisk sjokk, overfølsomhet |
Kar | Hypotensjon |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Bivirkninger forårsaket av normalt humant immunglobulin:
Endre sortering til FrekvensOrganklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ikke angitt | Reversible hemolytiske reaksjoner; spesielt hos pasienter med blodgruppe A, B og AB og (sjeldent) hemolytisk anemi som krever blodoverføring |
Gastrointestinale | |
Ikke angitt | Kvalme, oppkast |
Generelle | |
Ikke angitt | Feber, frysninger |
Hud | |
Sjeldne | Forbigående hudreaksjoner (inkl. kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Plutselig redusert blodtrykk og, i isolerte tilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering |
Ikke angitt | Allergisk reaksjon |
Infeksiøse | |
Ikke angitt | Reversibel aseptisk meningitt |
Kar | |
Svært sjeldne | Tromboemboliske hendelser som hjerteinfarkt, hjerneslag, lungeembolisme, dyp venetrombose |
Ikke angitt | Hypotensjon |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ikke angitt | Artralgi, moderate korsryggsmerter |
Nevrologiske | |
Ikke angitt | Hodepine, svimmelhet |
Nyre/urinveier | |
Ikke angitt | Økt serumkreatininnivå og/eller forekomst av akutt nyresvikt |
Skader/komplikasjoner | |
Ikke angitt | Transfusjonsrelatert akutt lungeskade |
Bivirkninger forårsaket av normalt humant immunglobulin:
Endre sortering til OrganklasseFrekvens | Bivirkning |
Sjeldne | |
Hud | Forbigående hudreaksjoner (inkl. kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) |
Immunsystemet | Plutselig redusert blodtrykk og, i isolerte tilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering |
Svært sjeldne | |
Kar | Tromboemboliske hendelser som hjerteinfarkt, hjerneslag, lungeembolisme, dyp venetrombose |
Ikke angitt | |
Blod/lymfe | Reversible hemolytiske reaksjoner; spesielt hos pasienter med blodgruppe A, B og AB og (sjeldent) hemolytisk anemi som krever blodoverføring |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
Generelle | Feber, frysninger |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon |
Infeksiøse | Reversibel aseptisk meningitt |
Kar | Hypotensjon |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, moderate korsryggsmerter |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Nyre/urinveier | Økt serumkreatininnivå og/eller forekomst av akutt nyresvikt |
Skader/komplikasjoner | Transfusjonsrelatert akutt lungeskade |
Hepatect INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 50 IE/ml |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.