ceritinib tab 150 mg

Alvorlig eller uakseptabel kvalme, oppkast eller diaré, til tross for optimal antiemetisk eller stoppende behandling

Avbryt behandling til bedring, gjenoppta deretter med en dose redusert med 150 mg.

Økning i ALAT eller ASAT >5 × ULN¹ med samtidig totalbilirubin ≤2 × ULN

Avbryt behandling til ALAT/ASAT-verdien er tilbake til baseline eller ≤3 × ULN, gjenoppta deretter med en dose redusert med 150 mg.

Økning i ALAT eller ASAT >3 × ULN med samtidig økning i totalbilirubin >2 × ULN (i fravær av kolestase eller hemolyse)

Seponer permanent.

Enhver grad av behandlingsrelatert interstitiell lungesykdom/pneumonitt

Seponer permanent.

QT_C >500 msek ved minst 2 separate EKG

Avbryt behandling til verdien er tilbake til baseline eller til QT_C ≤480 msek, korriger elektrolytter om nødvendig, gjenoppta deretter med en dose redusert med 150 mg.

QT_C >500 msek eller >60 msek endring fra baseline og torsades de pointes eller polymorf ventrikulær takykardi eller tegn​/​symptomer på alvorlig arytmi

Seponer permanent.

Bradykardi² (symptomatisk, kan være alvorlig og av medisinsk betydning, medisinsk intervensjon påkrevd)

Avbryt behandling til bradykardien er asymptomatisk (grad ≤1) eller hjertefrekvens ≥60 slag​/​minutt. Vurder samtidig brukte legemidler kjent for å forårsake bradykardi og antihypertensiver. Identifiseres og avbrytes et medvirkende samtidig brukt legemiddel, eller dosen justeres, gjenoppta ceritinibbehandling med samme dose som tidligere etter at bradykardien er asymptomatisk eller hjertefrekvens ≥60 slag​/​minutt. Identifiseres ingen medvirkende legemidler, eller medvirkende legemidler ikke avbrytes eller dosen endres, gjenoppta ceritinibbehandling med en dose redusert med 150 mg, til bradykardien er asymptomatisk eller hjertefrekvens ≥60 slag​/​minutt.

Bradykardi² (livstruende konsekvenser, umiddelbar intervensjon påkrevd)

Seponer permanent hvis ingen medvirkende legemidler identifiseres. Hvis et medvirkende legemiddel identifiseres og avbrytes, eller hvis dosen justeres, gjenoppta ceritinibbehandling med en dose redusert med 150 mg fram til bradykardien er asymptomatisk eller hjertefrekvens ≥60 slag​/​minutt, under hyppig overvåkning³.

Vedvarende hyperglykemi >250 mg​/​dl til tross for optimal antihyperglykemisk behandling

Avbryt behandling til hyperglykemien er tilfredsstillende kontrollert, gjenoppta deretter med en dose redusert med 150 mg. Oppnås ikke tilfredsstillende glukosekontroll med optimal medisinsk behandling, seponer permanent.

Økning av lipase eller amylase til grad ≥3

Avbryt behandling til lipase eller amylase er redusert til grad ≤1, gjenoppta deretter med en dose redusert med 150 mg.