Ikervis

Antiinflammatorisk øyemiddel.

Andre treff på ciklosporin øyedr 1 mg/ml: Ingen.

ØYEDRÅPER, emulsjon i endosebeholdere 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Ciklosporin 1 mg, cetalkoniumklorid 0,05 mg, middels lange triglyserider, glyserol, tyloksapol, poloksamer 188, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Uten konserveringsmiddel.

Indikasjoner

Alvorlig keratitt hos voksne med tørt øye-sykdom som ikke er bedret til tross for behandling med tåreerstatninger.

Dosering

Behandling må initieres av øyelege/helsepersonell kvalifisert i oftalmologi.

Voksne inkl. eldre

Anbefalt dose er 1 dråpe 1 gang daglig som påføres berørte øyne ved sengetid. Behandlingsrespons revurderes minst hver 6. måned.

Glemt dose Behandlingen fortsettes neste dag som normalt. Pasienten skal rådes til ikke å bruke mer enn anbefalt dose.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
Barn og ungdom <18 år: Ikke relevant.

Tilberedning/Håndtering Kun til engangsbruk. Hver endosebeholder er tilstrekkelig til å behandle begge øyne. Pasienten skal først vaske hendene. Endosebeholderen ristes forsiktig før administrering.

Administrering Kontaktlinser fjernes før administrering ved sengetid og kan settes inn igjen ved oppvåkning. Pasienten skal instrueres i å bruke nasolakrimal okklusjon og å lukke øynene i 2 minutter etter inndrypping, for å redusere systemisk absorpsjon (kan redusere systemiske bivirkninger og gi økt lokal aktivitet). Ved bruk av flere topisk oftalmiske legemidler, må de administreres med ≥15 minutters mellomrom. Ikervis administreres sist. For bruksanvisning, se pakningsvedlegget. Ubrukt emulsjon kastes umiddelbart etter administrering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Okulære eller periokulære maligniteter eller premaligne tilstander. Aktiv eller mistenkt okulær eller periokulær infeksjon.

Forsiktighetsregler

Brukes med forsiktighet ved sykdomshistorie med okulær herpes. Nøye overvåkning anbefales ved alvorlig keratitt hos pasienter som bruker kontaktlinser. Kan innvirke på motstandskraften mot lokale infeksjoner og maligniteter. Jevnlige øyeundersøkelser er derfor anbefalt, f.eks. minst hver 6. måned, ved bruk over flere år. Hjelpestoffer: Inneholder cetalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi midlertidig uklart syn eller andre synsforstyrrelser. Pasienten skal rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt klart igjen.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Ciklosporin kan påvirke motstandskraften mot infeksjoner og maligniteter, og samtidig bruk av øyedråper som inneholder kortikosteroider kan potensere disse effektene. Regelmessig klinisk overvåkning utføres hos pasienter med glaukom som får annen samtidig behandling, spesielt betablokkere kjent for å minske tåreutskillelsen.

Graviditet, amming og fertilitet

Ikke anbefalt til fertile kvinner som ikke bruker effektive prevensjonsmidler.

GraviditetIngen data. Anbefales ikke med mindre mulig fordel for mor er større enn mulig risiko for fosteret.

AmmingUtskilles i morsmelk. Tilstrekkelig informasjon om effekter på nyfødte/spedbarn foreligger ikke. Ved terapeutiske doser ciklosporin i form av øyedråper er det usannsynlig at tilstrekkelige mengder vil være tilstede i morsmelk. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Generelle
Mindre vanlige	Reaksjon på inndryppingsstedet
Infeksiøse
Mindre vanlige	Bakteriell keratitt, oftalmisk herpes zoster
Nevrologiske
Mindre vanlige	Hodepine
Øye
Svært vanlige	Øyeirritasjon, øyesmerter
Vanlige	Kløe i øyet, konjunktival hyperemi, okulær hyperemi, tåkesyn, økt lakrimasjon, øyelokkserytem, øyelokksødem
Mindre vanlige	Arr på kornea, avleiring i øyet, blefaritt, chalazion, følelse av fremmedlegeme i øyet, iridosyklitt, keratitt, kløe på øyelokket, konjunktival irritasjon, konjunktivalt ødem, konjunktivitt, korneainfiltrater, lakrimal forstyrrelse, ubehag i øyet, øyeutflod

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Øye	Øyeirritasjon, øyesmerter
Vanlige
Øye	Kløe i øyet, konjunktival hyperemi, okulær hyperemi, tåkesyn, økt lakrimasjon, øyelokkserytem, øyelokksødem
Mindre vanlige
Generelle	Reaksjon på inndryppingsstedet
Infeksiøse	Bakteriell keratitt, oftalmisk herpes zoster
Nevrologiske	Hodepine
Øye	Arr på kornea, avleiring i øyet, blefaritt, chalazion, følelse av fremmedlegeme i øyet, iridosyklitt, keratitt, kløe på øyelokket, konjunktival irritasjon, konjunktivalt ødem, konjunktivitt, korneainfiltrater, lakrimal forstyrrelse, ubehag i øyet, øyeutflod

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

L04A D01

Ciklosporin

L04A D01

Ciklosporin

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Økt risiko ved nedsatt nyrefunksjon og pågående terapeutisk bruk. Mange relevante legemiddelinteraksjoner. Forventes ikke toksisitet ved dobbel terapeutisk døgndose hos stabile terapeutiske brukere. Barn: <200 mg forventes ingen eller lett forgiftning. 240 mg til 2-åring ga lett forgiftning og 600 mg til 3-åring ga ingen symptomer. Miksturen inneholder en etanolkonsentrasjon som kan gi symptomer hos barn. Voksne: 5 g (92,6 mg/kg), 7,5 g og 150 mg/kg peroralt ga lett forgiftning.

Klinikk: Væskeretensjon og nyrepåvirkning er hovedproblemet. Hypertoni. GI-symptomer. CNS-effekter som f.eks. hodepine, beruselse, hyperestesi, encefalopati og kramper. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling. Vurder kalsiumblokker ved hypertensjon.

Topisk overdose er lite sannsynlig.

BehandlingSymptomatisk og støttende.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringSyklisk polypeptid og immunmodulator med immunsuppressive egenskaper og antiinflammatorisk effekt.

VirkningsmekanismeAbsorberes passivt inn i T‑lymfocyttinfiltrater i kornea og konjunktiva og inaktiverer kalsineurinfosfatase. Ciklosporinindusert inaktivering av kalsineurin hemmer defosforylering av transkripsjonsfaktoren NF-AT og forhindrer NF-AT-translokasjon inn i kjernen, og blokkerer dermed frigjøring av proinflammatoriske cytokiner.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke fryses. Oppbevares ved høyst 25°C. Etter åpning av aluminiumsposen skal endosebeholderne oppbevares i posen for å beskytte mot lys og unngå fordampning.

Pakninger, priser og refusjon

Ikervis, ØYEDRÅPER, emulsjon i endosebeholdere:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
1 mg/ml	30 × 0,3 ml (endosebeholdere) 392390	Blå resept	897,00	C
1 mg/ml	90 × 0,3 ml (endosebeholdere) 399809	Blå resept	2 618,60	C

Individuell stønad

Ciklosporin øyedråper
Legemidler: Ikervis øyedråper, Vevizye øyedråper
Indikasjon: Alvorlig vernal keratokonjunktivitt (VKC) – hos ungdom og barn (fra 4 år til og med 17 år).

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Ikervis ØYEDRÅPER, emulsjon i endosebeholdere 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

24.01.2022

Sist endret: 25.03.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)