Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

HEMODIALYSE-​/​HEMOFILTRERINGSVÆSKE: Hver tokammerpose inneh.: I) Elektrolyttoppløsning (lille kammer A): Kalsiumklorid 5,145 g​/​liter, magnesiumklorid 2,033 g​/​liter, melkesyre 5,4 g​/​liter, vann til injeksjonsvæsker. II) Bufferoppløsning (store kammer B): Natriumhydrogenkarbonat 3,09 g​/​liter, natriumklorid 6,45 g​/​liter, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker. Rekonstituert oppløsning inneh.: Kalsium 1,75 mmol​/​liter, magnesium 0,5 mmol​/​liter, natrium 140 mmol​/​liter, klorid 109,5 mmol​/​liter, laktat 3 mmol​/​liter, hydrogenkarbonat 32 mmol​/​liter. Osmolaritet 287 mosmol​/​liter.


Indikasjoner

Voksne og barn i alle aldre: Erstatningssvæske ved kontinuerlig hemofiltrering og hemodiafiltrering og dialysevæske ved kontinuerlig hemodialyse ved akutt nyresvikt.

Dosering

Infusjonshastigheten avhenger av elektrolyttkonsentrasjon i blod, syre-basebalanse, væskebalanse og generell klinisk tilstand. Volumet av erstatningsvæske og​/​eller dialysat som gis, avhenger også av ønsket behandlingsintensitet (dose). Administrering (dose, infusjonshastighet og kumulativt volum) skal kun fastsettes av lege som har erfaring med legemidler i intensivbehandling og kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT).
Flow-hastighet ved bruk som erstatningsvæske ved hemofiltrering og hemodiafiltrering
Voksne: 500-3000 ml​/​time.
Flow-hastighet ved bruk som dialysevæske (dialysat) ved kontinuerlig hemodialyse
Voksne: 500-2500 ml​/​time.
Flow-hastighet som vanligvis brukes
Voksne: Ca. 2000-2500 ml/time (tilsv. daglig væskevolum på ca. 48-60 liter).
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom 0-<18 år: Flow-hastighet ved bruk som erstatningsvæske ved hemofiltrering og hemodiafiltrering og som dialyseoppløsning (dialysat) i kontinuerlig hemodialyse og kontinuerlig hemodiafiltrering: 1000-2000 ml/time/1,73 m2. Flow-hastigheter opptil 4000 ml/time/1,73 m2 kan være nødvendig, spesielt hos yngre barn (≤10 kg). Absolutt flow-hastighet (i ml/time) som brukes hos barn​/​ungdom skal generelt ikke overstige maks. flow-hastighet for voksne.
  • Eldre: Data og erfaring tyder på at bruk ikke er forbundet med forskjeller i sikkerhet eller effekt.
Tilberedning​/​Håndtering Oppløsningene i de 2 kamrene skal blandes aseptisk før bruk, se pakningsvedlegg for rekonstituering/bruksanvisning, denne må følges nøye. Bruk av en kontaminert væske kan gi sepsis, sjokk og fatale situasjoner. For bedret pasientkomfort kan preparatet varmes opp (kun med tørr varme) til 37°C, dette skal i så tilfelle gjøres før rekonstituering. Preparatet skal ikke varmes i vann eller i mikrobølgeovn. Inspiser visuelt for partikler og misfarging før bruk, hvis væske og beholder tillater det. Skal ikke brukes med mindre væsken er klar og forseglingen intakt. Tilsatte legemidler: Preparatomtale for tilsatt legemiddel må konsulteres. Før tilsetning må det kontrolleres at legemidlet er oppløselig og stabilt i Hemosol B0, og at pH er innenfor 7-8,5. Oppløsningen skal ikke brukes ved fargeendring og​/​eller utfellinger, uoppløselige komplekser eller krystaller.
Administrering Til i.v. bruk og bruk ved hemodialyse. Skal kun brukes sammen med egnet utstyr for ekstrakorporal nyreerstatning. Når brukt som en erstatningsvæske gis preparatet inn i det ekstrakorporale blodomløpet før (prefortynning) eller etter (postfortynning) hemofilteret eller hemodiafilteret.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Preparatet inneholder ikke kalium; serumkaliumkonsentrasjonen skal overvåkes før og under hemofiltrering og​/​eller hemodialyse. Preparatet inneholder ikke glukose, og bruk kan gi hypoglykemi; blodglukosenivåene må overvåkes regelmessig. Preparatet inneholder hydrogenkarbonat (bikarbonat) og laktat (et forstadium til hydrogenkarbonat), som kan påvirke pasientens syre-basebalanse. Hvis metabolsk alkalose oppstår eller forverres under behandling, kan det være nødvendig å redusere flow-hastigheten eller stoppe administreringen. Før og under behandlingen må elektrolytt- og syre-basebalanse overvåkes nøye. Væsken kan tilsettes fosfat opptil 1,2 mmol​/​liter. Hvis kaliumfosfat tilsettes, skal total kaliumkonsentrasjon ikke overstige 4 mEq​/​liter (4 mmol​/​liter). Det kan være nødvendig med tilførsel av kalium. Pasientens hemodynamiske status og væskebalanse skal overvåkes gjennom hele prosedyren og korrigeres ved behov. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke relevant.

Interaksjoner

Blodkonsentrasjonen av filtrerbare​/​dialyserbare legemidler kan reduseres under behandling. Tilsvarende korrigerende behandling bør innledes hvis nødvendig, for å etablere ønskede blodkonsentrasjoner for legemidler som fjernes under behandling. Interaksjoner med andre legemidler pga. forstyrrelser i elektrolytt- og​/​eller syre-basebalansen kan unngås med riktig dosering av hemodialyse-​/​hemofiltreringsvæsken og nøyaktig monitorering. Følgende interaksjoner kan imidlertid oppstå: Risiko for digitalisindusert hjertearytmi øker ved hypokalemi. Vitamin D og vitamin D-analoger samt legemidler som inneholder kalsium (f.eks. kalsiumklorid eller -glukonat som brukes til opprettholdelse av kalsiumhomeostase hos CRRT-pasienter som får sitrat-antikoagulasjonsmiddel og kalsiumkarbonat som fosfatbinder), kan øke risikoen for hyperkalsemi. Ekstra natriumhydrogenkarbonat (eller andre bufferkilder) i CRRT-væskene eller i andre væsker som gis under behandling, kan øke risikoen for metabolsk alkalose. Hvis sitrat brukes som antikoagulasjonsmiddel, bidrar det til det totale buffervolumet og kan redusere kalsiumnivåer i plasma.

Graviditet, amming og fertilitet

Det forventes ingen effekter hos gravide eller nyfødte​/​spedbarn som ammes. Ingen data på bruk under graviditet eller amming, men litteratur på nyreerstatningsterapi ved akutt nyreskade tyder ikke på at væsken er forbundet med risiko. Forskrivende lege bør vurdere nytte-​/​risikoforholdet før bruk hos gravide eller ammende.
FertilitetIngen effekter forventet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering kan gi kongestiv hjertesvikt og forstyrrelser i elektrolytt- eller syre-basebalansen. Hvis hypervolemi eller hypovolemi oppstår, skal dette korrigeres umiddelbart. Hvis det oppstår elektrolyttforstyrrelse og avvikende syre-basebalanse (f.eks. metabolsk alkalose, hypofosfatemi, hypokalemi m.m.), skal administreringen stoppes umiddelbart. Risikoen kan minimeres ved nøye overvåkning og adekvat tilførsel under behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVæsken brukes til å erstatte vann og elektrolytter som fjernes under hemofiltrering, eller som utvekslingsmedium under hemodiafiltrering eller kontinuerlig hemodialyse.

Oppbevaring og holdbarhet

Før bruk​/​anbrudd: Skal ikke oppbevares <4°C. Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk stabilitet av rekonstituert oppløsning er vist i 24 timer ved 22°C. Fra et mikrobiologisk synspunkt, og fordi hydrogenkarbonat er til stede, bør rekonstituert oppløsning brukes umiddelbart rett etter anbrudd (dvs. koblet til slangen). Bruker er ansvarlig for andre oppbevaringstider under bruk og forholdene før bruk, vanligvis <24 timer inkl. behandlingsvarigheten.

 

Pakninger, priser og refusjon

Hemosol B0, HEMODIALYSE-​/​HEMOFILTRERINGSVÆSKE:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2 × 5000 ml (tokammerpose)
048770

-

472,30 C

SPC (preparatomtale)

Hemosol B0 HEMODIALYSE-​/​HEMOFILTRERINGSVÆSKE

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.10.2024


Sist endret: 20.11.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)