Helicobacter Test INFAI
Diagnostisering av Helicobacter pylori-infeksjon.
PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning 45 mg og 75 mg: Hver krukke inneh.: 13C-urea 45 mg, resp. 75 mg.
Indikasjoner
Kun til bruk ved diagnostiske formål. 45 mg: In vivo-diagnostisering av Helicobacter pylori-infeksjon i ventrikkel og duodenum hos barn 3-11 år. 75 mg: In vivo-diagnostisering av gastroduodenal H. pylori-infeksjon hos voksne og ungdom, som trolig har mage- eller tolvfingertarmsår.Dosering
Pusteprøve for engangsbruk. Bør kun administreres av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn. Barn 3-11 år skal innta innholdet i en beholder à 45 mg. Voksne og ungdom ≥12 år skal innta innholdet i en beholder à 75 mg. Dersom testen må gjentas, skal retesting ikke utføres før neste dag. Suppresjon av H. pylori kan gi falskt negativt resultat. Testen skal derfor utføres først 4 uker etter avsluttet systemisk antibiotikabehandling og 2 uker etter siste dose av syresekresjonshemmende middel. Dette er spesielt viktig etter eradikering av H. pylori. Glemt dose/oppkast: Ved oppkast under testen, må testen gjentas med pasienten fastende og tidligst neste dag.
Tilberedning/Håndtering: Pulveret oppløses i vann fra springen, se pakningsvedlegg/SPC. Testoppløsningen skal være ca. 30 ml.
Administrering: Testprosedyren tar ca. 40 minutter. Pasienten må ha fastet i minst 6 timer, fortrinnsvis over natten. Appelsinjuice 100% eller sitronsyre oppløst i vann må være tilgjengelig som preadministrert testmåltid. Se pakningsvedlegg/SPC for instruksjoner for utføring av testen og analyse av testresultater.
Forsiktighetsregler
Positiv test tilsier ikke alltid at eradikeringsbehandling er nødvendig. Differensialdiagnostikk med invasive endoskopiske metoder kan være indisert for å undersøke eventuelle andre komplikasjoner, som f.eks. magesår, autoimmun gastritt og malignitet. Testens pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for å kunne anbefale bruk til pasienter med gastrektomi eller barn <3 år. I enkelte tilfeller av A-gastritt (atrofisk gastritt) kan utåndingstesten gi falskt positivt resultat, og det kan være nødvendig å utføre andre tester for å fastslå tilstedeværelse av H. pylori.Graviditet, amming og fertilitet
Prøveprosedyren antas å ikke være skadelig ved graviditet og amming.Egenskaper
Virkningsmekanisme: Ureamengden som administreres kan ikke tilskrives noen farmakodynamisk aktivitet. Etter oralt inntak når 13C-urea mageslimhinnen. I nærvær av H. pylori metaboliseres 13C-urea av bakteriell urease til 13CO2 som gjenfinnes i utåndingsluften. Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes gjennom isotop-ratio-massespektrometri. Hos H. pylori-positive sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak.
Sist endret: 12.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
05/2015