Havrix
Vaksine mot hepatitt A (inaktivert, adsorbert).
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 1440 ELISA U/ml til barn: 0,5 ml inneh.: Hepatitt A-virus (inaktivert) 720 ELISA-enheter, aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,25 mg Al3+, polysorbat 20 25 μg, aminosyrer 1,5 mg, dinatriumfosfat 0,58 mg, kaliumdihydrogenfosfat 0,1 mg, natriumklorid 4,5 mg, kaliumklorid maks. 0,12 mg, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 1440 ELISA U/ml til voksne: 1 ml inneh.: Hepatitt A-virus (inaktivert) 1440 ELISA-enheter, aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,5 mg Al3+, polysorbat 20 50 μg, aminosyrer 3 mg, dinatriumfosfat 1,15 mg, kaliumdihydrogenfosfat 0,2 mg, natriumklorid 9 mg, kaliumklorid maks. 0,23 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Dosering
Vaksinen er en nesten klar suspensjon. Ved lagring kan det dannes et hvitt bunnfall og en klar supernatant. Før bruk skal innholdet i endosesprøyten/hetteglasset kontrolleres visuelt for ev. fremmedlegemer og misfarging, samt deretter ristes godt til en nesten gjennomsiktig suspensjon. Vaksinen skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte. Primærimmunisering omfatter 1 dose. For å forlenge beskyttelseseffekten anbefales en boosterdose. For å oppnå vedvarende beskyttelse anbefales det at boosterdosen gis etter 6-12 måneder. En boosterdose gitt inntil 5 år etter primærvaksinasjon induserer en tilsvarende antistoffrespons som den som oppnås etter en boosterdose gitt etter 6-12 måneder. Det er ikke behov for ytterligere boosterdoser hos immunkompetente individer som har fullført et 2-dose vaksinasjonsskjema gitt med et intervall på 6-12 måneder.Barn: 1-15 år: 1 dose = 0,5 ml.
Voksne og ungdommer ≥16 år: 1 dose = 1 ml.
Kontraindikasjoner
Allergisk reaksjon etter tidligere vaksinasjon med vaksinen. Overfølsomhet for noen av komponentene i vaksinen eller neomycinsulfat (rest etter produksjonsprosessen). Vaksineringen bør utsettes ved akutt sykdom med høy feber.Forsiktighetsregler
Vaksinen inneholder spormengder av formaldehyd. Den vaksinerte må overvåkes i minst 20 minutter. Utstyr til behandling av en ev. anafylaktisk reaksjon, inkl. adrenalin injeksjonsvæske, skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Det er begrenset erfaring med vaksinen hos personer over 60 år. For denne gruppen er beskyttelseseffekten sannsynligvis mer kortvarig, og en ny boosterdose kan derfor bli nødvendig etter noen år hvis lengre varighet av beskyttelse ønskes. Hemodialysepasienter og personer med nedsatt immunforsvar kan trenge flere vaksinedoser for å oppnå full beskyttelse. Havrix kan gis til hiv-infiserte personer. Seropositivitet mot hepatitt A er ikke kontraindikasjon. Da intramuskulære injeksjoner kan medføre blødningsrisiko hos pasienter med trombocytopeni eller tilsvarende koagulasjonsforstyrrelser, skal preparatet administreres med forsiktighet til disse pasientene. Synkope kan inntreffe etter, eller til og med før, enhver vaksinasjon som en psykogen respons på en injeksjon. Det er viktig at det er etablert prosedyrer som sikrer at skader i forbindelse med besvimelse unngås.Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Gastrointestinale symptomer (diaré, kvalme, oppkast) |
Generelle | |
Svært vanlige | Fatigue, smerte og erytem på injeksjonsstedet |
Vanlige | Feber (≥37,5°C), malaise, reaksjon på injeksjonsstedet (indurasjon og hevelse) |
Mindre vanlige | Influensalignende sykdom |
Sjeldne | Frysninger |
Hud | |
Mindre vanlige | Utslett |
Sjeldne | Kløe |
Ikke angitt | Angioødem1, erythema multiforme1, urticaria1 |
Immunsystemet | |
Ikke angitt | Allergisk reaksjon (inkl. anafylaktisk reaksjon som ligner serumsyke)1, anafylaktisk reaksjon1 |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Rhinitt, øvre luftveisinfeksjon |
Kar | |
Ikke angitt | Vaskulitt1 |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Muskel-skjelettstivhet, myalgi |
Ikke angitt | Artralgi1 |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Vanlige | Tretthet |
Mindre vanlige | Svimmelhet |
Sjeldne | Hypoestesi, parestesi |
Ikke angitt | Kramper1 |
Psykiske | |
Svært vanlige | Irritabilitet |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Redusert appetitt |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Fatigue, smerte og erytem på injeksjonsstedet |
Nevrologiske | Hodepine |
Psykiske | Irritabilitet |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Gastrointestinale symptomer (diaré, kvalme, oppkast) |
Generelle | Feber (≥37,5°C), malaise, reaksjon på injeksjonsstedet (indurasjon og hevelse) |
Nevrologiske | Tretthet |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Mindre vanlige | |
Generelle | Influensalignende sykdom |
Hud | Utslett |
Infeksiøse | Rhinitt, øvre luftveisinfeksjon |
Muskel-skjelettsystemet | Muskel-skjelettstivhet, myalgi |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Sjeldne | |
Generelle | Frysninger |
Hud | Kløe |
Nevrologiske | Hypoestesi, parestesi |
Ikke angitt | |
Hud | Angioødem1, erythema multiforme1, urticaria1 |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon (inkl. anafylaktisk reaksjon som ligner serumsyke)1, anafylaktisk reaksjon1 |
Kar | Vaskulitt1 |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi1 |
Nevrologiske | Kramper1 |
Egenskaper
Andre opplysninger
Dersom det ønskes umiddelbar beskyttelse mot hepatitt A kan det overveies å gi gammaglobulin samtidig med 1. vaksinedose. Dette kan resultere i et lavere antistofftiter. Samtidig injeksjon av andre inaktiverte vaksiner synes ikke å hemme immunsvaret. Havrix kan gis samtidig med følgende vaksiner: Vaksine mot tyfoidfeber, gulfeber, kolera (injeksjonsvaksine), tetanus eller monovalent- og kombinasjonsvaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper. Når andre vaksiner eller immunglobuliner skal gis samtidig med Havrix, må de injiseres på separate injeksjonssteder. Det er ikke kjent om vaksinen kan forhindre utbrudd av hepatitt A dersom vaksineringen skjer senere enn 15 dager etter smittetidspunktet. Ikke anvendt vaksine og avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.Pakninger, priser, refusjon og SPC
Havrix, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1440 ELISA U/ml til barn | 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 472332 |
- - |
247,70 | C |
Havrix, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
Sist endret: 16.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
13.01.2016