Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Havrix
Vaksine mot hepatitt A (inaktivert, adsorbert).
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 1440 ELISA-enheter/ml til barn: 0,5 ml inneh.: Hepatitt A-virus (inaktivert) 720 ELISA-enheter, aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,25 mg Al3+, polysorbat 20 25 μg, aminosyrer (inkl. fenylalanin) 1,5 mg, dinatriumfosfat 0,58 mg, kaliumdihydrogenfosfat 0,1 mg, natriumklorid 4,5 mg, kaliumklorid maks. 0,12 mg, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 1440 ELISA-enheter/ml til voksne: 1 ml inneh.: Hepatitt A-virus (inaktivert) 1440 ELISA-enheter, aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,5 mg Al3+, polysorbat 20 50 μg, aminosyrer (inkl. fenylalanin) 3 mg, dinatriumfosfat 1,15 mg, kaliumdihydrogenfosfat 0,2 mg, natriumklorid 9 mg, kaliumklorid maks. 0,23 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Vaksinen er en nesten klar suspensjon. Ved lagring kan det dannes et hvitt bunnfall og en klar supernatant. Før bruk skal innholdet i endosesprøyten/hetteglasset kontrolleres visuelt for ev. fremmedlegemer og misfarging, samt deretter ristes godt til en nesten gjennomsiktig suspensjon. Vaksinen skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte. Primærimmunisering omfatter 1 dose. For å forlenge beskyttelseseffekten anbefales en boosterdose. For å oppnå vedvarende beskyttelse anbefales det at boosterdosen gis etter 6-12 måneder. En boosterdose gitt inntil 5 år etter primærvaksinasjon induserer en tilsvarende antistoffrespons som den som oppnås etter en boosterdose gitt etter 6-12 måneder. Det er ikke behov for ytterligere boosterdoser hos immunkompetente individer som har fullført et 2-dose vaksinasjonsskjema gitt med et intervall på 6-12 måneder.
Barn: 1-15 år
1 dose = 0,5 ml.
Voksne og ungdommer ≥16 år
1 dose = 1 ml.
Administrering Vaksinen injiseres intramuskulært i deltamuskelen hos barn og voksne. Hos små barn kan den injiseres i den anterolaterale delen av låret. Vaksinen bør ikke injiseres subkutant, intradermalt eller i glutealregionen, da dette kan føre til suboptimalt antistoffsvar. Skal ikke gis intravenøst!
Kontraindikasjoner
Allergisk reaksjon etter tidligere vaksinasjon med vaksinen. Overfølsomhet for noen av komponentene i vaksinen eller neomycinsulfat (rest etter produksjonsprosessen). Vaksineringen bør utsettes ved akutt sykdom med høy feber.Forsiktighetsregler
Vaksinen inneholder spormengder av formaldehyd. Den vaksinerte må overvåkes i minst 20 minutter. Utstyr til behandling av en ev. anafylaktisk reaksjon, inkl. adrenalin injeksjonsvæske, skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Det er begrenset erfaring med vaksinen hos personer over 60 år. For denne gruppen er beskyttelseseffekten sannsynligvis mer kortvarig, og en ny boosterdose kan derfor bli nødvendig etter noen år hvis lengre varighet av beskyttelse ønskes. Hemodialysepasienter og personer med nedsatt immunforsvar kan trenge flere vaksinedoser for å oppnå full beskyttelse. Havrix kan gis til hiv-infiserte personer. Seropositivitet mot hepatitt A er ikke kontraindikasjon. Da intramuskulære injeksjoner kan medføre blødningsrisiko hos pasienter med trombocytopeni eller tilsvarende koagulasjonsforstyrrelser, skal preparatet administreres med forsiktighet til disse pasientene. Synkope kan inntreffe etter, eller til og med før, enhver vaksinasjon som en psykogen respons på en injeksjon. Det er viktig at det er etablert prosedyrer som sikrer at skader i forbindelse med besvimelse unngås. Hjelpestoffer: Inneholder 166 µg fenylalanin pr. ml som kan være skadelig ved PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom). Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium og <1 mmol (39 mg) kalium pr. dose, og er så godt som natrium- og kaliumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data på bruk under graviditet, hverken for mennesker eller dyr, men som for alle inaktiverte vaksiner anses faren for fosterpåvirkning å være svært liten. Må kun brukes under graviditet dersom det er stor risiko for smitte.
AmmingIngen data på bruk ved amming, hverken for mennesker eller dyr. Selv om det er lite trolig at det vil være skadelig, må preparatet kun gis under amming dersom det anses som strengt nødvendig.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringHavrix er fremstilt ved dyrking av virus i cellekulturer av humane diploide celler. Viruset er inaktivert med formalin. Virusantigen er adsorbert til aluminium.
VirkningsmekanismeAntistofftitre mot hepatitt A-virus (HAV) har vært påvist hos mer enn 88% av de vaksinerte 15 dager etter vaksinering og hos 99% 1 måned etter vaksinering. En boosterdose etter 6-12 måneder vil forlenge beskyttelsen mot hepatitt A. Varigheten av hepatitt A-virus antistofftiteret etter 2 doser gitt med et intervall på 6 til 12 måneder er evaluert. Etter 17 års oppfølging er det mulig, ved bruk av en matematisk modell, å forutsi at minst 95% og 90% av vaksinerte fortsatt vil ha antistoff mot hepatitt A-virus (anti-HAV) (≥15 mIE/ml) hhv. 30 og 40 år etter vaksinasjon. Ved vaksinering etter 0- og 6-månedersskjema av pasienter med forskjellige typer av kronisk leversykdom (kronisk hepatitt B, kronisk hepatitt C eller annet), ga vaksinen målbare titre hos ca. 95% 1 måned etter siste dose.
Andre opplysninger
Dersom det ønskes umiddelbar beskyttelse mot hepatitt A kan det overveies å gi gammaglobulin samtidig med 1. vaksinedose. Dette kan resultere i et lavere antistofftiter. Samtidig injeksjon av andre inaktiverte vaksiner synes ikke å hemme immunsvaret. Havrix kan gis samtidig med følgende vaksiner: Vaksine mot tyfoidfeber, gulfeber, kolera (injeksjonsvaksine), tetanus eller monovalent- og kombinasjonsvaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper. Når andre vaksiner eller immunglobuliner skal gis samtidig med Havrix, må de injiseres på separate injeksjonssteder. Det er ikke kjent om vaksinen kan forhindre utbrudd av hepatitt A dersom vaksineringen skjer senere enn 15 dager etter smittetidspunktet. Ikke anvendt vaksine og avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav. Kanylehetten og sprøytestempelproppen er laget av syntetisk gummi.Pakninger, priser og refusjon
Havrix, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1440 ELISA-enheter/ml til barn | 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 472332 |
- |
333,40 | C |
Havrix, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1440 ELISA-enheter/ml til voksne | 1 ml (ferdigfylt sprøyte) 585869 |
- |
453,20 | C |
| 10 × 1 ml (ferdigfylt sprøyte) 498691 |
- |
4 205,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Havrix INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 1440 ELISA-enheter/ml til barn Havrix INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 1440 ELISA-enheter/ml til voksne |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
26.08.2024
Sist endret: 13.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)