Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 2,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Angiotensin II-acetat tilsv. angiotensin II 2,5 mg, mannitol, natriumhydroksid/saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Behandling av refraktær hypotensjon hos voksne med septisk eller andre typer distributive sjokk som forblir hypotensive til tross for adekvat væskerestitusjon og administrering av katekolaminer og andre tilgjengelige behandlinger med vasopressorer.Dosering
Skal forskrives av lege med erfaring i behandling av sjokk, og er tilsiktet bruk i akuttsituasjoner og på sykehus.
Voksne
Anbefalt startdose er 20 nanogram (ng)/kg pr. minutt via kontinuerlig i.v. infusjon. Overvåk blodtrykksresponsen nøye ved oppstart og juster dosen tilsvarende. Når infusjonen er startet, kan dosen titreres hvert 5. minutt i intervaller på opptil 15 ng/kg pr. minutt. Dette gjøres etter behov, avhengig av pasientens tilstand og middelarterietrykket (MAP) man ønsker å oppnå. For kritisk syke pasienter ønskes normalt MAP på 65-75 mm Hg. Dosering skal ikke overstige 80 ng/kg pr. minutt i løpet av de første 3 timene av behandlingen. Vedlikeholdsdoser skal ikke overstige 40 ng/kg pr. minutt. Doser så lave som 1,25 ng/kg pr. minutt kan brukes. Bruk lavest mulig dose som oppnår eller opprettholder et adekvat arterielt blodtrykk og vevsperfusjon.
SeponeringSeponeres straks den underliggende sjokktilstanden er tilstrekkelig bedret. Titrer ned dosen gradvis i intervaller på opptil 15 ng/kg pr. minutt basert på blodtrykk. Dette for å unngå hypotensjon pga. for rask nedtrapping.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
- Eldre: Begrensede sikkerhets- og effektdata for eldre >75 år, men ingen dosejustering er påkrevd. Overvåk blodtrykkresponsen nøye og juster dosen deretter.
Tilberedning/Håndtering Kun til engangsbruk. Kontroller hetteglasset for partikler før fortynning. 1 eller 2 ml konsentrat må fortynnes før administrering med 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridoppløsning for å oppnå en sluttkonsentrasjon på 5 000 eller 10 000 ng/ml, se tabell 1. Fortynnet oppløsning skal være klar og fargeløs.
Tabell 1. Tilberedning av fortynnet oppløsning:
Tabell 1. Tilberedning av fortynnet oppløsning:
Væskerestriksjon |
Konsentrasjon pr. hetteglass |
Mengde som skal tas ut av hetteglasset (ml) |
Infusjonsposens volum (ml) |
Sluttkonsentrasjon (ng/ml) |
|---|---|---|---|---|
Nei |
2,5 mg/ml |
1 |
500 |
5 000 |
Ja |
2,5 mg/ml |
1 |
250 |
10 000 |
Ja |
5 mg/2 ml |
2 |
500 |
10 000 |
Administrering Skal kun gis som kontinuerlig i.v. infusjon under nøye overvåkning av hemodynamikk og perfusjon av målorgan(er). Kun til i.v. bruk etter fortynning. Administreres helst via et sentralt venekateter.
Forsiktighetsregler
Klinisk erfaring er begrenset til septisk eller distributivt sjokk. Bruk anbefales ikke for andre typer sjokk. Tromboemboliske hendelser: Er sett, oftest venøs tromboembolisme (VTE). Samtidig profylakse mot VTE skal brukes, med mindre dette er kontraindisert. Ikke-farmakologisk VTE-profylakse kan vurderes når farmakologisk profylakse er kontraindisert. Perifer iskemi: Er sett. Det er viktig å bruke lavest mulig dose som oppnår eller opprettholder adekvat MAP og vevsperfusjon. Nedtrapping av behandling: Skal seponeres gradvis, se Dosering. For rask nedtrapping eller for tidlig seponering kan gi hypotensjon eller forverring av underliggende sjokktilstand. Hjelpestoffer: Ufortynnet konsentrat inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBegrensede data. Bruk under graviditet må unngås, hvis mulig. Potensiell fordel må vurderes mot mulig risiko for fosteret.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. En risiko for diende barn kan ikke utelukkes. Amming skal opphøre ved behandling.
FertilitetIngen data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerHypertensjon.
BehandlingNedtitrering av behandlingen, nøye observasjon og oppstart av hensiktsmessige støttetiltak. Hypertensive effekter forventes å være kortvarige.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAngiotensin II øker blodtrykket ved vasokonstriksjon; økt frigivelse av aldosteron via direkte virkning av angiotensin II på karveggen medieres ved binding til den G-protein-koblede angiotensin II-reseptortypen 1 på vaskulære glatte muskelceller, som stimulerer Ca2+/kalmodulin-avhengig fosforylering av myosin og gir kontraksjon av glatt muskulatur.
AbsorpsjonPlasma t1/2 er <1 minutt.
Pakninger, priser og refusjon
Giapreza, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 2,5 mg/ml | 10 × 1 ml (hettegl.) 142069 |
- |
127 552,90 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
27.05.2021
Sist endret: 21.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)